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2025.06.17 (화)

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'홍숙 기자'의 전체기사

셀트리온그룹 서정진 회장, 유럽 현지 마케팅 총괄

셀트리온 그룹은 서정진 회장이 항체 바이오시밀러 제품군의 글로벌 시장 점유율 확대를 위해 3월 초 출국해 두 달 여간 유럽 각국을 순회하며 직접 마케팅 활동을 총괄하고 있다고 14일 전했다. 이러한 활동의 일환으로 서 회장은 영국, 프랑스, 독일, 스페인, 이태리 등 유럽 빅 5마켓을 비롯해 스위스, 오스트리아, 네덜란드 등 총 10여 개국을 순회했다. 이 기간 동안 서 회장은 주요 병원을 방문해 오피니언 리더 역할을 하는 핵심 의사들(KOL; Key Opinion Leader) 및 주요 정부 관계자들을 직접 만나 현장의 소리를 듣고 시장 반응과 수요를 파악하고 있다. 이와 더불어 파트너사들의 주요 임원진과의 미팅을 통해 국가별 상황에 맞는 입찰 전략과 마케팅 핵심 포인트 및 세일즈 계획 등을 면밀히 분석하고 있다. 셀트리온 측은 이러한 활동을 통해 셀트리온 바이오시밀러의 경쟁력을 소개하고 시장 점유율을 확장하겠다고 전했다. 또한, 서 회장은 지난해 4월 유럽에 선보이며 11개국에서 판매되고 있는 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명: 리툴시맙)의 시장 점유율 가속화와 함께 지난 2월 EMA(유럽의약품청)에서 최종 판매 승인을 득한 유방암 치
- 홍숙 기자
- 2018-03-14 15:53
바이오협회, 태국 총리실과 韓바이오기업 간담회 진행

한국바이오협회(회장 서정선)는 태국투자청(소장 완니파 피폽차이야씻)과 공동으로 12일 한국바이오협회 판교사옥에서 국내 바이오기업들과 태국 총리실 간 사업 교류회를 진행했다고 전했다. 이날 행사에는 태국 총리실의 히란야 쑤찌나이 부장관을 비롯 총 8명이 방문했다. 국내 바이오기업으로는 유전체분석 전문기업 마크로젠, 체외진단기업 아스타, 신약개발 기업 크리스탈지노믹스, 바이오 화장품 기업으로SK바이오랜드와 바이오리더스가 참여해 기업소개를 했다. 히란야 쑤지나이 부장관은 “태국은 아세안 마켓의 관문으로서 풍부한 기회의 요소를 가지고 있다”며, “특히, 태국 정부에서도 바이오산업을 핵심 성장동력으로 지정해, 한국의 우수한 바이오기업들과 협업은 물론 태국의 바이오 유관기관 소개 등을 통해 태국 진출을 적극적으로 지원해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 이어 서정선 한국바이오협회 회장은 “세계적으로 고령화로 인한 의료비 부담의 가중은 태국도 직면할 문제”라며, “태국의 우수한 병원 시스템을 기반으로 국내의 선진 정밀의료에 대한 연구가 국가 간 바이오산업 협력의 좋은 모델이 될 것”이라고 전했다. 이승규 협회 부회장은 “국내 바이오산업계의 글로벌 진출을 도모하기 위해, 바이오협
- 홍숙 기자
- 2018-03-14 15:53
2018년 의료기기 정책 및 허가·심사 동향 세미나(3/15)

식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기분야 주요 정책과 허가·심사 동향을 설명하는 세미나를 15일 오전 9시 코엑스(서울 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.주요 내용은 ▲의료기기 주요 업무 계획 ▲의료기기 법령·고시 개정사항 ▲의료기기 이상사례 보고 및 조치 ▲빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기 허가·심사 방안 등 이다. 이번 세미나는 의료기기 제조·수입업체, 의료기기 관련 종사자 등을 대상으로 `18년 의료기기 주요 정책과 허가·심사 방안 등을 설명하기 위하여 마련하였으며, 의료기기 관련 종사자 800여명이 참석할 예정이다. 식약처는 이번 세미나를 통해 올해 추진할 의료기기 주요 정책과 허가·심사 내용을 이해하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 업계와 소통할 수 있는 자리를 지속적으로 마련할 예정이라고 밝혔다. 시 간 내 용 09:00～09:40 40‘ 2018 의료기기 정책동향(주요업무계획 및 법령개정사항) 09:50～10:30 40‘ 의료기기 GMP 정책 및 ISO 13485:2016 도입 방향 10:40～11:10 30‘ 의료기기 UDI제도 국제동향 및 국내도입 현황 11:15～11:40 25‘ 2018 의료기기 사후관리 운영방향
- 홍숙 기자
- 2018-03-14 11:23
우리나라 제약사는 인공지능 신약개발에 어떻게 대응?

“인공지능 알고리즘은 구글, 마이크로소프트 등에서 개발한 양질의 오픈소스 알고리즘이 많다. 이를 활용할 수 있는 데이터를 구축해야 한다” / 지난 7일 한국제약바이오협회에서 열린 ‘신약개발의 새로운 패러다임, 인공지능 세미나’에서 김재영 대웅제약 세포치료제개발팀 박사는 이와 같이 주장했다. 메디포뉴스는 김 박사의 발표 내용을 토대로 우리나라 제약사의 인공지능 활용 현황을 전한다.[편집자주] ◆인공지능이 가장 잘 활용될 수 있는 단계는 target identification & validation김 박사의 발표내용에 따르면, 인공지능이 가장 잘 활용될 수 있는 단계는 discovery 단계 중 target identification & validation이다. 신약을 개발할 때는 후보물질을 발굴하는 discovery 단계가 있다. 이 단계에서 약으로 개발될 확률일 높은 후보물질을 선별하면 신약개발의 비용을 절감할 수 있다. Discovery 단계는 ▲target identification & validation(질병분석, 타겟 선정, 검증) ▲Lead identification (protein structure prediction, pro
- 홍숙 기자
- 2018-03-13 05:40
휴온스, ‘나노복합점안제’ 임상 2상 결과 발표

㈜휴온스(대표 엄기안)가1일부터 3일까지 이스라엘 텔아비브에서 개최된 ‘제14회 국제 안과 심포지엄(ISOPT Clinical : The International Symposium on Ocular Pharmacology and Therapeutics)'에서 '나노복합점안제(HU-007)'의 임상2상 결과를 발표했다고 12일 전했다. 이번 '나노복합점안제(HU-007)'의 임상2상 결과 발표는 지난해 12월 유럽 안과 학회 발표에 이어 국제 안과 심포지엄으로부터 초청 받아 진행됐다. 이번 발표는 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 국내 임상을 주도하고 있는 주천기 가톨릭대학교 서울 성모병원 안과의 교수가 국내 임상 2상에서 확인된 ‘다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성’을 주제로 진행됐다. 주 교수는 중등도 이상의 안구건조증 환자를 대상으로 진행한 국내 임상 2상에서 기존 사이클로스포린 단일제 대비, 사이클로스포린 사용량을 줄이면서도 우수한 눈물막 보호 효과와 항염 효과 등의 복합치료작용을 확인했다고 밝혔다. 또한, 위약군과 대비해 통계학적으로도 유의한 각막염색점수의 변화를 나타냈으며, 완치 효과를 의미하
- 홍숙 기자
- 2018-03-12 18:21
JW중외제약, 탈모·전립선비대증치료제 ‘정제’ 제형 개발

JW중외제약(대표 이경하, 한성권)은 기존 연질캡슐 제형의 탈모·전립선비대증 치료제 ‘두타스테리드’를 정제 형태로 개발하는데 성공했다고 12일 밝혔다. 이번에 개발한 두타스테리드 정제는 연질캡슐의 체내 흡수율과 동일하게 만들어 졌다. JW중외제약 제제원료연구센터가 보유한 난용성 약물전달시스템 SMEDDS(Self micro emulsifying drug delivery system)이 적용됐다. 이 제제 기술은 잘 녹지 않는 성질을 지닌 약물을 가용화해 체내 흡수를 빠르게 하는 것이 특징이다. 지금까지 캡슐 형태의 제네릭 제품은 다수 출시됐지만, 국내 제약사가 정제 형태의 두타스테리드 제제를 개발한 것은 이번이 처음이다. 이 제품은 기존의 연질캡슐에서 흔히 발생하는 입안, 식도 등에 달라붙는 불편함을 최소화해 환자들의 복용 편의성을 높였다. 또 젤라틴 막으로 감싼 연질캡슐의 피막 파열로 인한 내용물 유출과 같은 문제도 해결됐다. 이와 함께 전립선비대증의 1차 치료제인 알파차단제와의 복합제 개발이 가능해 최근 관련 질환 치료의 트렌드로 부각되고 있는 병용처방에 경쟁력이 있을 것으로 전망된다고 회사 측은 전했다. JW중외제약은 두타스테리드 정제에 대해 지난해 9
- 홍숙 기자
- 2018-03-12 13:39
식품‧의약품 등 안전기술 수요 조사 실시(~4/20)

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 식품‧의약품 등의 생산부터 소비까지 국민 일상생활과 산업 현장에서 요구되는 ‘식품·의약품 등 안전기술’에 대한 수요조사를 실시한다고 12일 밝혔다.이번 조사는 내년 이후 수행될 식품‧의료제품 연구개발 사업을 발굴‧반영해 식품‧의약품 등에 안전관리 사각지대를 해소함으로써 국민의 건강한 삶과 안전한 생활 환경을 조성하기 위하여 마련됐다. 식품, 의약품, 의료기기 분야 외에도 일상생활에서 밀접하게 사용되는 화장품, 생활용품 등의 안전관리 분야도 포함된다.참여 신청은 기업, 대학, 연구소 등의 분야별 전문가를 포함하여 일반 국민 누구나 가능하며, 기간은 12일부터 4월 20일까지 이다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지 또는 평가원 홈페이지의 공지사항에서 확인할 수 있다.
- 홍숙 기자
- 2018-03-12 12:39
전문가 사용경험 갖춘 인공지능 기반 솔루션 도입할 것

2016년 알파고와 이세돌 9단의 대결과 2011년 왓슨의 제퍼디 퀴즈쇼 우승은 대중의 머리 속에 인공지능을 각인시키게 충분했다. 심지어 인간 VS 인공지능이라는 대결구도까지 형성됐다. 더 나아가 인간보다 우월한 인공지능이 인간의 일자리까지 위협할 것이라는 주장까지 나왔다. 과연 인공지능은 인간의 일자리를 위협해 인간의 영역을 모두 대체할 수 있을까? 의료분야 역시 의사, 약사, 신약개발 연구원이 하는 일을 인공지능이 대신할 수 있을까? / 메디포뉴스는 9일 배영우 한국제약바이오협회 R&D정책위원회 4차산업 전문위원을 만나 보건분야와 신약개발에서 인공지능이 어떻게 활용될 수 있는지 들어봤다. [편집자주] - 인공지능 기반 신약개발에서의 인공지능에 대해 명확히 설명 부탁 드린다. 대부분의 사람들은 인공지능하면 알파고부터 인식한다. 인공지능을 사용자 측면에서 나눠 본다면 ▲일반인용 ▲전문가용으로 분류할 수 있다. 우리가 흔히 알고 있는 알파고, 인공지능 스피커(알렉사 등)는 일반인용 속한다. 반면 신약개발에 이용하는 인공지능은 전문가용에 속하는 것이다. 일반인용이 훨씬 우리에게 친숙하게 다가올 것이다. 알파고는 바둑의 ‘판세’를 읽는 인공지능이다. 신약개
- 홍숙 기자
- 2018-03-12 06:00
“데이터기반 임상솔루션 통해 신약개발 주기 앞당기겠다”

빅데이터, 인공지능, 블록체인. 이 단어들은 이제 IT 분야에서만 사용되는 단어가 아니다. 이제 의료 데이터를 클라우드로 한 곳에 모아야 한다는 것은 해묵은 논리가 됐고, 정부와 한국제약바이오협회는 인공지능을 활용해 신약개발에 나서겠다고 한다. 심지어 비트코인에만 활용되는 기술인줄 알았던 블록체인은 의료데이터를 유통하는 데 ‘신뢰’를 확보할 수 있는 있는 기술로 각광받고 있다. / 이러한 논의가 있기 전인 1999년. 글렌 드 브리스는 의료데이터기반 임상솔루션 기업을 설립했다. 현재 메디데이터의 주요 고객사는 글로벌 제약사로는 노바티스, 베링거인겔하임, 사노피, 로슈, 아스트라제네카, 바이엘, 길리어드, 존슨앤드존슨, 다케다 등이 있으며, 국내 제약사 역시 한미약품, 종근당, 셀트리온, 일양약품, 보령제약, 대화제약, 메디톡스 등이 있다. 우리나라 제약사 뿐만 아니라 글로벌 제약사까지 신약개발에 메디데이터를 활용하고 있다. / 이에 메디포뉴스는 지난 7일 한국지사에 메디데이터 홍보를 담당하고 있는 정다정 이사를 만나 메디데이터의 과거부터 미래까지 들어봤다. [편집자주] ◆생명과학자와 비뇨기과의사가 글로벌 기업을 만들기까지정 이사는 본격적으로 메디데이터에서 제
- 홍숙 기자
- 2018-03-10 05:30
유한양행 창업자, 故 유일한 박사 영면 47주기

유한양행 창업자인 故 유일한 박사의 제 47주기 추모식이 9일 경기도 부천시 유한대학 유일한 기념관에서 개최됐다. 이날 추모식은 이정희 사장을 비롯한 유족 및 유한재단, 유한학원, 유한 가족사 임직원과 재학생 등 600 여 명이 참석한 가운데 엄숙히 거행됐다. 행사에 앞서 유한양행 임직원들은 유일한 박사의 묘소인 유한동산에서 묵념과 헌화를 하며 고인을 기리는 시간을 가졌다. 이정희 유한양행 사장은 추모사를 통해 “뜨거운 애국애족의 정신으로 유한양행을 설립한 유일한 박사는 기업의 사회적 책임과 기업경영의 참뜻을 가르쳐 주셨습니다.”라고 고인의 유덕을 추모한 후 “온 생애를 국가와 사회를 위해 헌신과 봉사의 삶을 살다 가신 박사님의 철학과 실천의지를 오늘에 되살려 새롭게 조명하고 더욱 발전시켜 나가는 것은 우리의 사명이며, 박사님께서 남기신 교훈을 가슴 속에 품고 한결 같은 마음으로 실천해 나가겠습니다”고 말했다. 故 유일한 박사는 1926년 ‘건강한 국민만이 주권을 되찾을 수 있다’는 신념을 갖고 제약회사 유한양행을 창립했으며, 1971년 3월 11일 작고할 때까지 유한학원과 유한재단을 설립하는 등 기업이윤의 사회환원과 사회봉사 정신을 몸소 실천한 기업인으로
- 홍숙 기자
- 2018-03-09 17:59
식약처 인사발령

▲서기관 승진(3/9) *기획조정관실 기획재정담당관실 행정사무관 임형호 ▲기술서기관 승진(3/9)*처장실 약무사무관 김남수*운영지원과 식품위생사무관 방성연*의약품안전국 의약품정책과 약무사무관 김정연 ▲과장급 연구관 전보(3/12)*식품의약품안전평가원 연구관리T/F 팀장(전 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품심사조정과) 보건연구관 김희성*식품의약품안전평가원 식품위해평가부 잔류물질과장(전 식품안전정책국 식품안전정책과) 보건연구관이강봉*식품의약품안전평가원 독성평가연구부특수독성과장 (전 식품의약품안전평가원 연구관리T/F) 보건연구관박기숙*경인지방식품의약품안전청 의료제품실사과장 (전 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 첨단의료기기과)공업연구관 정진백*경인지방식품의약품안전청 시험분석센터유해물질분석과장 (전 소비자위해예방국 소비자위해예방정책과)보건연구관 최현철
- 홍숙 기자
- 2018-03-09 15:36
GC녹십자, 바이오시밀러 ‘글라지아’ 허가

GC녹십자(대표 허은철)는 당뇨병 치료제 바이오시밀러 ‘글라지아’가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 9일 밝혔다. 이에 따라 GC녹십자는 올해 3분기 안으로 글리지아를 출시할 계획도 전했다. ‘글라지아’의 오리지널 의약품은 다국적 제약사 사노피의 ‘란투스’로, 지난해 세계에서 46억 유로가 넘는 매출을 올린 의약품이다. 인도 상위 제약사 ‘바이오콘’이 개발한 ‘글라지아’는 하루 한 번 투여하는 장기 지속형 인슐린이다. ‘글라지아’의 국내 판권은 GC녹십자가 보유하고 있다. 이 제품은 독일과 일본에서 임상 시험이 진행됐으며, 일본에서 2016년 허가돼 시판 중이다. 남궁현 GC녹십자 마케팅본부장은 “‘글라지아’는 기존 인슐린 글라진 제품들과의 동등 효과 및 안전성과 더불어 보다 합리적인 가격을 통해 당뇨병 치료에 새로운 대안이 될 것”이라고 말했다. 시리하스 탐베 바이오콘의 글로벌 인슐린 사업 본부장 수석 부사장은 “이번 바이오콘의 인슐린 글라진 바이오시밀러 식약처 허가는 바이오콘의 기술력과 제조 능력을 인정받은 것”이라며 “바이오콘은 한국에 합리적인 가격의 치료제를 공급하는 등 당뇨병 치료 방안 마련에 힘쓰고 있다”고 말했다. 한편, 바이오콘은 합
- 홍숙 기자
- 2018-03-09 14:29
휴메딕스, 제2공장 ‘중국 성형•피부 전문의 탐방단’ 방문

㈜휴메딕스(대표 정구완)가 지난달 26일 중국 파트너사인 ‘베이징 인터림스’ 관계자 및 중국 의료진 80여명으로 구성된 탐방단이 충북 제천시 바이오밸리에 위치한 휴메딕스 제 2공장을 탐방했다고 9일 전했다. 이번 탐방에는 휴메딕스의 히알루론산 필러 ‘엘라비에’의 중국 베이징 및 충칭 지역 현지 유통을 담당하는 ‘베이징 인터림스’의 유통 관계자 및 성형외과•피부과 전문의 80여 명이 참여했다. 특히, 중국 의료 현장에서 직접 시술을 하는 전문의들은 ‘엘라비에’ 필러의 생산 공정과 품질력을 직접 확인할 수 있는 기회를 얻었다. 탐방단은 필러 및 관절염 치료제 생산 시설인 프리필드형 충전라인을 포함해 cGMP급 수준의 최첨단 설비가 도입된 휴메딕스 제 2공장 전반을 둘러봤다. 또한, 앰플과 바이알 생산라인을 함께 살펴보면서 올해 중국 CFDA 허가를 앞둔 ‘엘라비에-L’ 및 향후 휴메딕스의 중국 진출 품목에 대해 많은 관심을 보였다고 전했다. 휴메딕스 제 2공장은 cGMP급 수준의 최첨단 설비가 도입된 최신 공장으로, 지난해 4월 준공 승인을 획득에 이어, 생산 시설에 대한 식약처 GMP 적합 인증 취득을 완료해 올해부터 본격 가동에 돌입했다. 휴메딕스는 제 2공
- 홍숙 기자
- 2018-03-09 11:43
동국제약, 화이트데이 맞아 ‘정맥순환 바로알기’ 이벤트 진행

동국제약(대표이사 오흥주)은 기업 블로그를 통해 정맥순환장애 치료제 ‘센시아’ 이벤트를 진행한다고 9일 전했다. 이번 이벤트는 화이트데이를 맞아, 현대인들이 많이 경험하게 되는 정맥순환장애를 연인이나 부부가 서로 챙기고 질환의 관리와 예방에도 관심을 갖자는 의미에서 기획됐다. ‘수고한 오늘, 그에게 받고 싶은 선물’이라는 주제로 13일까지 동국제약 기업 블로그에서 진행된다. 화이트데이에 받고 싶은 선물을 블로그 게시글에 댓글로 남기는 방식으로 이벤트 참여가 가능하며, 당첨자는 14일 블로그를 통해서 발표한다. 또한 이번 이벤트 게시물에는 정맥순환장애에 대한 정보 및 개선방법도 함께 제시됐다. 오래 서 있거나 앉아 있는 시간이 많은 현대인들의 특성상, 흔히 경험할 수 있는 정맥순환장애를 방치하지 않는 것이 중요하다. 발, 다리가 자주 붓거나 다리가 무겁고 피로한 증상이 있는 경우, 다리가 아프거나 저리고, 쥐가 나는 현상, 다리가 가렵거나 차갑다면 정맥순환장애를 의심해 볼 수 있다. 동국제약 마케팅 담당자는 “화이트데이를 맞아, 연인이나 부부가 서로 정맥순환장애를 챙기자는 의도에서 이벤트를 기획하게 됐다”며, “체중과 음식 조절, 다리 올리기와 같은 규칙적인
- 홍숙 기자
- 2018-03-09 11:43
체외진단기업협의회, 국내•유럽 새 체외진단법 포럼(3/14)

한국바이오협회(회장 서정선) 산하 체외진단기업협의회는 14일 오후 2시 30분부터 판교 코리아바이오파크에서 ‘제9회 체외진단 포럼’을 개최한다. 이번 포럼은 국내의 체외진단기업 지원과 해외진출 시 고려사항에 초점을 맞춰 두 세션으로 나눠 진행된다. ▲ 류승렬 식품의약품안전처의 연구관은 올해 체외진단기기에 대한 정책방향에 대해 소개하고 ▲ 신재민 고려대 구로병원 교수는 체외진단의료기기 기업지원 프로그램 ▲구중회 LB인베스트먼트의 전무는 체외진단기기 벤처기업의 투자유치 전략에 대해 발표한다. 이와 함께 국내 체외진단기업들의 경우 해외 매출 비중이 높아 해외시장 우선 공략이 일반적인데, 해외진출 기업들에게 최신 글로벌 동향도 제공한다. ▲독일계 시험∙인증 서비스 기관인 TUV라인란드코리아가 유럽의 체외진단의료기기법(IVDR)에 대해 소개하고, ▲아스타의 이정 체외진단기업 은 전무는 체외진단의료기기의 해외진출의 고려사항에 대해 발표를 맡는다. 특히, 유럽은 지난해 기존의 의료기기법을 의료기기법(MDR)과 체외진단의료기기법(IMDR)으로 분리해 별도 제정했다. 오기환 한국바이오협회 이사는 “작년에 유럽에서 새로운 체외진단법이 시행되었고 5년이라는 유예기간이 있으나 대
- 홍숙 기자
- 2018-03-09 11:43

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UPDATE: 2025년 06월 16일 18시 57분