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2025.06.18 (수)

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한국릴리 ‘탈츠’, 식약처로부터 국내 품목 허가 승인

한국릴리는 인터루킨 17A 억제제 ‘탈츠(성분명 익세키주맙)’가 식품의약품안전처로부터 중증도 이상 판상형 건선 치료제로 국내 품목 허가를 획득했다고 6일 전했다. 탈츠는 대규모 비교 임상 시험을 통해 현재 사용되고 있는 생물학적 제제인 종양괴사인자억제제(TNF inhibitor)인 ‘에타너셉트’와 인터루킨 12/23 억제제 ‘우스테키누맙’보다 더 높은 수준의 효과와 유사한 수준의 안전성 프로파일이 확인됐다. 이번 임상 결과에 따르면, 탈츠는 투여 12주 차에 72.8%의 환자가 PASI 90에 도달한 반면 우스테키누맙을 투여 받은 환자는 42.4%만이 PASI 90에 도달했다. 이는 탈츠의 치료 반응률이 우스테키누맙보다 우수함을 입증하는 데이터다. 또한, 탈츠는 12주차에 PASI 100에 36% 환자가 도달해 우스테키누맙을 투여받은 환자보다 2배 이상 높은 비율을 보였으며, 이러한 효과는 52주간 지속됐다. 탈츠의 안전성과 효능은 18세 이상의 전신요법이나 광선요법을 필요로 하는 중증도 및 중증의 판상 건선 환자 3,866명을 대상으로 21개국에서 실시된 무작위배정, 위약대조 임상시험 3건을 통해서도 확인됐다. 특히 UNCOVER-2와 UNCOVER-3 연
- 홍숙 기자
- 2017-12-06 16:31
김윤삼 보령중앙연구소 선임연구원, 바이오산업 성과공유 포럼 ‘산업통상자원부 장관상’…

보령제약과 김윤삼 보령중앙연구소 선임연구원이 지난 5일 양재동 엘타워에서 개최된 2017 바이오산업 성과공유 포럼에서 각각 ‘한국산업기술평가관리원장상’과 ‘산업통상자원부 장관상’을 받았다. 보령제약은 국내 최초로 고혈압 신약 ‘카나브’를 비롯해 이뇨제복합제 ‘카나브플러스’ 등 국산신약을 개발하고 보급한 공로를 인정받아 ‘한국산업기술평가관리원장상’을 받았다. 또한 김 연구원은 카나브고지혈증복합제 ‘투베로정’의 제형을 연구하고, QbD(Quality by Design, 의약품 설계기반 품질관리)연구를 통해 성공적인 기술이전을 주도한 성과를 인정받아 산업통상자원부 장관상을 받았다. 한편 ‘2017 바이오산업 성과공유 포럼’은 산업통상자원부와 한국산업기술평가관리원이 주최하는 행사로, 전문가 강연, 산업통상자원부 바이오 분야 R&D 지원 계획 발표, 바이오산업 분야 우수기업 및 기술개발과제의 성과물 공유해 바이오 기업과 학계 및 연구기관에 있는 연구원 간 정보 교류 및 상호협력을 위한 행사다.
- 홍숙 기자
- 2017-12-06 14:54
조홍구 한국콜마 부회장 부인상

조병훈 부평세림병원 의사 모친상, 최지영 인천서울여성병원 의사 시모상 *5일, *빈소 서울가톨릭대학교 성모병원 장례식장 14호, *발인 12월8일, *02-2258-5940
- 홍숙 기자
- 2017-12-06 14:35
식약처, 제약업계 CEO와 조찬간담회 개최

식품의약품안전처가 6일부터 서울 임패리얼팰리스호텔 4차 산업혁명 시대 미래 성장산업으로주목받는 의약품, 의료기기, 화장품, 식품 등 4개 분야의 업계 대표를 만나 현장의 목소리를 듣고 정책에반영하기 위한 간담회를 개최한다. 이번간담회는 6일 의약품을 시작으로식품과 의료기기 순서로진행된다. 연번 분야 일시 장소 논의내용 비고 1 의약품 12.06.(수) 07:30~09:00 임패리얼팰리스호텔 (서울) 제약산업이 4차 산업혁명 시대 신성장동력으로의 발전방안 모색 등 간담회 2 식품 12.13.(수) 07:30~09:30 더플라자호텔 (서울) 산업현장의 생생한 의견 청취를 통한 식품산업 발전방안 모색 간담회 3 의료기기 12.13.(수) 15:00~17:00 한국의료기기산업협회 (서울) 의료기기 허가‧신고‧심사 및 GMP 제도 등 정책 현안 공유 등 (의료기기국장 참석) 간담회 12.20.(수) 아이센스 (강원) 관계자 격려 및 건의사항 청취 현장방문 4 화장품 `18.1.10.(수) 코스나인 (경기) 관계자 격려 및 건의사항 청취 및 미래 화장품 산업 논의 현장방문 간담회 6일임패리얼팰리스호텔에서 열린 의약품 간담회에서는 ▲국민 건강과 제약산업 발전을 위한 식
- 홍숙 기자
- 2017-12-06 13:43

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