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'!-카톡892jmsl|상조내구제 업체'검색결과 - 전체기사 중 8,743건의 기사가 검색되었습니다.

신임 식약처장은 제약회사 편? 본격 가동된 보건복지위

JW중외제약 · 유유제약 사외이사를 역임한 이의경 신임 식약처장이 최근 3년간 제약사 등으로부터 35억 원 가량을 받아 43건에 달하는 연구용역을 수주받은 것으로 확인됐다. 이에 자유한국당 김승희 의원은 중립적인 업무 수행을 식약처장이 지속할 수 있을지에 대한 의문을 제기했다. 아울러 이 처장이 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 발주로 수행한 '우리나라와 OECD 국가의 약가수준 비교' 연구 결과가 도마 위에 올랐다. 국내 신약 약가가 OECD 평균의 45%에 불과하다는 내용이 약가협상에서 주요 근거로 인용됨에 따라 금일 식약처장은 다국적제약사 이익을 대변하는 게 아니냐는 지적을 피하지 못했다. 국회 보건복지위원회는 13일 오후 본관 601호에서 23개의 식품의약품안전처(이하 식약처) 소관 법안을 법안심사소위원회로 회부하는 제1차 전체회의를 열었다. 이날 회의에서는 고어社의 인공혈관 공급 중단 사태, 문다혜 씨 관련 건강보험 부정수급 의혹, 제약회사와 식약처장 간 유착 관계 등이 언급됐다. ◆ "식약처장이 국민 건강 아닌 다국적제약사 이익 대변" 2014년 이의경 신임 식약처장은 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA) 발주로 진행한 '우리나라와 OECD 국가
- 김경애 기자
- 2019.03.14 06:00
인천시 - 가천대 길병원, 중증 외상 환자 생명 실리는 닥터카 운영

인천광역시(시장 박남춘)와 가천대 길병원(병원장 김양우)은 전문 의료진이 직접 구급차에 탑승해 사고현장에 출동해 골든타임 내 신속하고 안전하게 중증외상환자 응급의료 및 구조가 가능한 ‘인천특별시 닥터-카’를 전국 지자체 가운데 최초로 운영한다고 12일 밝혔다. 달리는 응급실’이라고 불리는 ‘닥터-카’는 외상외과 전문의와 간호사가 구급차에 직접 타고 출동해 환자 응급 처치 및 간단한 수술 등이 가능해 예방가능 사망률과 환자의 장애를 낮추는데 결정적 역할을 한다. 예방가능 사망률은 응급환자가 적절한 시간 안에 치료를 받지 못해 사망하는 경우로, 우리나라는 외상환자의 예방가능 사망률이 30.5%(보건복지부 자료)에 달해 선진 의료체계를 갖춘 선진국의 3배가 넘는 실정이다. 이에 인천시는 닥터-카 운영을 위해 가천대 길병원 인천권역외상센터와 손을 잡고, 올해 예산 1억8000만원을 편성했다. 인천시와 가천대길병원은 12일 소방본부, 응급의료기관, 민간이송업체 등 인천권역 응급의료자원 100여명이 참석한 가운데 ‘인천특별시 닥터-카 출범식’을 개최, 유기적 협력체계 구축·통합과 연대 등 공동 책임 하에 환자의 생명을 살리는 것을 최우선으로 각자의 역할과 임무를 충실히
- 김선호 기자
- 2019.03.12 16:28
공개된 녹지국제병원 사업계획서, 의혹이 사실이었다!

11일 공개된 녹지국제병원 사업계획서에서는 사업주의 병원 유사사업 경험이 전무한 것으로 드러났다. 국내자본의 우회투자 의혹의 신빙성도 더해졌다. 그러나 제주도가 공개한 사업계획서는 총 400페이지 분량 중 133페이지에 불과해 병원을 둘러싼 논란은 지속될 전망이다. 전국보건의료산업노동조합(이하 보건의료노조)은 12일 녹지국제병원 사업계획서를 면밀히 검토하여 이 같은 사실을 확인하고, 핵심자료를 전면 공개하여 모든 의혹 · 논란을 반드시 해소할 것을 제주도에 촉구했다. 제주도 상대로 사업계획서 공개처분을 취소해달라는 병원의 소송 · 집행정지 신청에 대해 법원이 기각 결정을 내리면서, 제주도는 법인정보가 포함된 별첨자료를 제외한 사업계획서 주요 본문을 공개했다. 사업계획서에는 △사업시행자인 녹지그룹 측의 병원사업 경험을 증명할 수 있는 자료가 전무한 것으로 나타났다. △국내 자본과 밀접하게 연관된 외국회사가 녹지국제병원 사업시행자와 네트워크를 형성한 것도 사실로 드러났다. 이는 국내 자본의 우회투자 의혹을 풀 수 있는 실마리다. 보건의료노조는 "그러나 사업계획서에는 병원의 내국인 진료를 제한하는 명시적 내용이 없어 해당 논란은 계속될 수밖에 없다."며, "△사업
- 김경애 기자
- 2019.03.12 10:38
비만수술 앞둔 BMI 35, 체중 감량 시 급여 적용될까?

BMI 35 이상 또는 합병증을 동반한 BMI 30 이상 환자의 고도비만 수술 급여화가 금년 1월 1일 자로 시행되면서 비만대사수술에 관한 문의가 폭주하고 있다. 이에 분당서울대병원 외과 박영석 조교수는 9일 서울대 치과병원 강당에서 열린 2019년 대한비만대사외과학회 춘계학술대회에서 분당서울대병원 보험심사팀(이하 보험심사팀)의 자문과 건강보험심사평가원(이하 심평원) 답변을 토대로 보험 적용에 대한 질의응답을 작성, 발표했다. 이를메디포뉴스는일문일답으로 정리했다. [편집자 주] ◆ 비만 관련 동반질환의 보험인정 기준은? BMI 30~35 환자가 와서 혈압 · 고지혈증이 있다고 얘기했을 때 이를 그대로 믿고 보험적용을 해줄지 고민한 경험이 많을 거다. 고혈압 · 제2형 당뇨병 · 고지혈증 · 천식의 경우 입원 이전에 어떤 약을 처방받았는지 확인해보면 좋다. 수면무호흡증은 수면다원검사 결과까지는 확인을 안 하고 있다. 의무기록상 진단돼 있으면 의료진 판단으로 인정하며, 비알콜성지방간도 의무기록상 진단돼 있으면 인정된다. 동반질환에 포함된 관절질환은 관절이나 척추 등의 상병으로 진단된 경우에만 인정해준다. 심평원에서는 이에 대한 명확한 답변을 주기 어렵다고 했다.
- 김경애 기자
- 2019.03.11 06:00
재고 소진된 고어社 인조혈관, 심장병 환아는 발 동동

미국 고어社의 인조혈관 공급 중단 사태에 대비하여 상급종합병원들이 확보한 인조혈관 재고가 소진돼 선천병 심장병 환아 수술에 적신호가 켜졌다. 이에 한국환자단체연합회(이하 환자단체)는 7일 고어社의 반인권 · 비윤리적 행위를 규탄하는 성명을 발표하고, 인조혈관 공급을 조속히 재개할 것을 촉구했다. 2017년 9월 고어社사는 낮은 건강보험 상한가를 이유로 들어 인조혈관의 국내 공급을 중단했다. 당시 상급종합병원들은 고어社가 공급을 재개할 때까지 인조혈관 사재기를 강행했으나 올해 초 인조혈관 재고가 소진되면서 단심실 환아의 폰탄수술(Fontan's operation)이 무기한 연기됐다. 환자단체는 "고어社의 인조혈관 공급 중단 사태는 그 어떠한 이유로도 용서될 수 없는 반인권 · 비윤리적 처사다. 매년 폰탄수술을 받는 약 40여 명의 선천성 심장병 아이들에게 고어社의 인조혈관은 생명줄과도 같다. 환아들의 생명이 백척간두에 있는 현재 상황에서 고어社가 해야 할 일은 인조혈관의 신속한 공급 재개다."라고 규탄했다. 고어社가 인조혈관 공급 재개를 지체 혹은 거부할 경우 전 세계 환자단체와 연대해 고어社의 인조혈관 공급 중단 횡포에 맞서 싸울 것이라고 경고했다. 환자단체
- 김경애 기자
- 2019.03.08 10:58
공익신고자 보상금 대부분이 제약사 음성적 사례비

공익신고자 보상금 1억9,379만원 중 제약사 음성적 사례비 관련이 1억5,884만원으로 81.9%비중을 보였다. 의료계 관련해서는 간호사․간호조무사 등의 무면허 의료행위를 신고한 사람에게 870만 원이 지급됐다. 6일 국민권익위원회(위원장 박은정, 이하 국민권익위)에 따르면 제약회사의 음성적 사례비 제공, 어린이집 교사의 아동학대 행위 등을 신고한 공익신고자 11명에게 총 1억 9,379만 원의 보상금, 포상금, 구조금을 지급했다. 해당 신고들로 인해 국가와 지방자치단체가 환수한 금액은 9억 4,045만 원에 달한다. (아래 참고자료 : 공익신고자 보상금·포상금·구조금 제도 소개) 이번에 지급된 보상금 중 가장 많은 금액은 1억 5,884만 원으로 제약회사의 음성적 사례비 제공행위를 신고한 공익신고자에게 지급됐다. 이 사건 신고자는 “제약회사에서 의약품 처방을 대가로 병·의원 등에 음성적 사례비를 제공하고 있고, 의사 및 사무장 등은 제약회사로부터 의약품 채택·처방 유도 등 판매촉진을 목적으로 제공되는 상품권, 현금 등을 지급받고 있다.”라며, 관련 증거자료와 함께 국민권익위에 공익신고를 했다. 국민권익위는 접수된 공익신고의 내용 및 제출된 증거자료 등을
- 김선호 기자
- 2019.03.06 10:53
한국콜마, 3D프린팅 화장품 제조

3D프린팅 기술이 의료기기, 전자등의 분야를 넘어 세계 최초로 화장품에도 적용됐다. 글로벌 화장품 전문제조기업 '한국콜마'는 3D 프린터를 활용, 고농도 에센스에 크림 종류를 프린팅해 보습 효과를 극대화한 기초 화장품을 세계 최초로 개발∙제조한다고 5일 밝혔다. 이 제품은 한국콜마와 3D프린터 전문 제조업체인 삼영기계가 전략적제휴를 맺어 2년여에 걸쳐 연구 개발한 결과물이다. 한국콜마는 디자인과 색상이 서로 안정하게 유지될 수 있는 화장료 조성물을 개발했고, 삼영기계는 고점성 소재를 정밀하게 3D프린팅하는 솔루션을 제공했다. 이 기술로 한 용기 안에 에센스와 크림, 두 가지 형태의 화장품을한꺼번에 넣어 독특한 모양의 기초 화장품을 탄생시켰다. 3D프린팅 방법은 고점성 에센스 속에 특수 노즐을 통해 크림류의 화장품을정밀하게 쌓아 원하는 모양을 시각적으로 디자인한다. 화장품 주 성분으로 원하는 디자인을 별도 몰드 제작없이 3D로 각종 모양과 색상을 표현함으로써 소비자 만족도를 한 단계 높일 것으로 예상된다. 독특한 디자인뿐만 아니라 소재의 안정성을 확보한 것도 눈에 띈다. 두가지 종류의 화장품을 탑재했음에도 형태와 효능이 지속적으로 유지될 수 있는 안정성을 확보
- 양민우 기자
- 2019.03.05 13:58
혈당값 등 민감한 건강정보 DB화하는 공단, 환자단체는 '반대'

국민건강보험공단(이하 공단)은 CGMS(Continuous glucose monitoring systems, 연속 혈당측정 시스템)을 통해 측정된 평균 혈당값, 저혈당 · 고혈당 시간 비율, 혈당변동폭 등 15개 항목에 대한 데이터베이스(이하 DB)를 구축할 예정이다. 이에 한국환자단체연합회(이하 연합회)가 5일 성명을 통해 △혈당값 등 민감한 건강정보의 DB화는 과다 · 불필요한 정보의 수집인 점 △연속혈당측정기는 보안에 취약한 점을 지적하며 반대 입장을 표명했다. 연합회는 "환자는 자신의 민감한 건강정보를 질환의 진단 · 치료 이외 타 목적으로 타인에게 제공하는 것에 대한 거부감이 크다. 또, 공단이 건강정보 제공을 건강보험 급여 혜택을 받기 위한 필수조건으로 요구하는 것은 적절하지 않다."며, "공단은 혈당값 등의 DB 구축이 부정 수급을 관리 · 예방하기 위한 것이라고 하지만, 기존의 총 사용량 추적 · 중복 처방 관리로도 충분하다. 민감한 건강정보 유출이나 재가공을 통한 판매 등 악용될 위험이 큰 정보들을 수집 · 보관하는 것은 불필요한 위험 부담을 감수하는 일이다."라고 지적했다. 이어 "공단은 제조업체의 서버를 통해 혈당정보를 제공받는 방법을 고
- 김경애 기자
- 2019.03.05 12:12
공단, 노인장기요양보험 복지용구 신규 품목 · 제품 접수(3/25~28)

국민건강보험공단(이하 공단)이 노인장기요양보험 수급자의 일상생활 · 신체활동 지원 및 인지기능 유지 · 향상에 필요한 복지용구를 제조 · 수입하는 업체를 대상으로 오는 3월 25일부터 28일까지 신규 품목 및 제품의 급여결정 신청을 받는다고 전했다. 신청 자격은 품목의 경우 기존 18개 품목 외 신규 품목이면서 견본품 제출이 가능해야 하고, 신규 제품은 기존 18개 품목 중 신청일 기준으로 최근 1년간 2백 개 또는 소매 판매에 한하여 5천만 원 이상 유통실적을 확인할 수 있어야 한다. 수입제품의 경우 유통실적 외 신청일 기준 최근 1년간 1백 개 또는 3천만 원 이상 수입실적을 추가로 제출해야 한다. 신청을 원하는 제조 · 수입업자는 노인장기요양보험 홈페이지에서 신청서(www.longtermcare.or.kr＞알림 · 자료실＞복지용구 안내＞공지사항＞복지용구 신규급여결정 신청 공고)를 내려받아 작성한 후 관련 서류와 함께 공단 본부에 방문 접수(원주시 건강로 32, 25층 요양급여실 복지용구부)하면 된다. 공단은 신청 접수가 완료되면 서류심사에 통과한 신청 건에 대해 품목 · 제품심사, 가격협의를 실시한 후 복지용구급여평가위원회 심의를 거쳐 결과를 개별 통보
- 메디포뉴스
- 2019.03.05 10:45
교육상담료‧심층진찰료 시행 5개월 80곳 참여? 외과 살리기 의문이라는 역설!

지난해 10월 외과계 살리기 정책으로 보건복지부가 시동을 건 교육상담료·심층진찰료 수가 신설 시범사업이 외과계 최대과인 개원외과 의사들에게는 별 도움을 주지 못하고 있는 상황인 것으로 나타났다. 이 때문인지 외과는 이 시범사업에 참여하는 개원의사가 80명에 불과하다. 임익강 대한외과의사회 총무부회장은 "수술 전 설명은 그 간 해오던 행위인데 수가는 못 받았다. 이 걸 받으려 하다 보니까 보건복지부가 마치 없던 거를 주는 것처럼 시범사업을 해서 외과개원 의사들의 참여가 적다."고 했다. 수술 전 설명이 그간 관행적으로 해 오던 것에서 사망위험고지 등 심도 있게 강화됨으로써 수술하려던 환자가 수술을 안 하게 되는 경우까지 우려된다는 것이다. 시범사업이 별 도움이 안된다는 거고, 그래서 참여가 80명 정도란 얘기다. 오는 10월이면 1차 시범사업이 완료되고 2차 시범사업에 들어갈 전망인 가운데 이런 문제를 해소하는 방안이 정책적으로 마련돼야 한다는 지적이다. 대한외과의사회가 3일 홍은동 그랜드힐튼호텔에서 ‘2019 춘계 연수강좌’를 개최한 가운데 가진 기자간담회에서 정영진 회장 집행부가 이같은 취지로 말했다. 이날 기자간담회는 정영진 회장의 모두 발언 이후 기자들
- 김선호 기자
- 2019.03.04 06:00
일동바이오사이언스, 2019 일본 PB&OEM 전시회 참가

일동홀딩스의 자회사 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 2019 일본 PB &OEM 개발전(PB & OEM 트레이드 쇼)에참가해 자사의 프로바이오틱스 원료 및 기술을 홍보했다고 27일 밝혔다. 이 행사는 (사)일본능률협회가주최하는 일본 최대 규모의 PB 및 OEM 전시회이다. 금년 행사는 지난 19일부터 4일간도쿄 ‘빅사이트(도쿄국제전시장, Tokyo International Exhibition Center)’에서 개최됐으며, 참가 업체들이 전시한 160개 부스에 6만여 명이 방문했다. 다양한 균주, 발효기술, 코팅기술등 프로바이오틱스와 관련한 다수의 특허 및 원천 기술을 보유한 일동바이오사이언스는 특허 받은 유산균 균주를 비롯 다양한 원료들을 소개하며 박람회관계자들의 관심을 끌었다. 특히, 70여 년간 축적된 프로바이오틱스 기술 및 인프라를 바탕으로행사장을 방문한 해외 100여 개 업체의 관계자들과 활발한 만남을 가졌다고 회사 측은 전했다. 일동바이오사이언스는 2016년 일동제약의 프로바이오틱스 사업부를 분사해설립한 회사로, ‘지큐랩’ 등과 같은 일동제약의 프로바이오틱스제품의 원료 및 완제품 생산은 물론, 다양한 기능성 프로바이오틱스 원료를 국
- 메디포뉴스
- 2019.02.27 10:50
심평원, '2019년 의약품 유통정보 현지 확인' 계획 발표

건강보험심사평가원(이하 심평원) 의약품관리종합정보센터(이하 의약품센터)가 오는 3월부터 11월까지 9개월간 △의약품 공급내역을 올바르게 보고하지 않은 보고누락 또는 코드착오 업체 △불법유통 등으로 인해 확인 · 조사가 필요한 업체 대상으로 '2019년 의약품 공급업체 현지 확인'에 나선다고 25일 전했다. 의약품센터는 의약품 공급업체로부터 보고받은 의약품 공급내역의 사실 여부 및 의약품 유통정보를 확인하여 불법 유통 등 위반사항을 바로 잡을 계획이다. 특히, 우월적 지위를 이용한 대형업체의 횡포와 리베이트 등 경제적 이익을 목적으로 한 불법 유통을 중점적으로 확인한다. 또한, 의약품센터는 현지확인 결과 의약품 공급업체에 대한 보고누락 또는 코드착오 등 위반사항이 확인된 경우 관할 보건소 · 식품의약품안전처에 행정처분을 의뢰한다. 동시에 의약품 공급 내역 조작이나 갑질 행위로 인한 정상적 유통 방해 등이 확인된 경우 국세청 · 특별사법경찰 등 관계 기관에 협조 · 추가 조사를 요청할 예정이다. 의약품센터는 지난해 65개 공급업체를 현지 확인하여 76.9%인 50개 업체에 대해 행정처분을 의뢰했고, 그 외 21.5%인 14개 업체에는 '주의통보'를 했다. 이들
- 김경애 기자
- 2019.02.25 10:30
'2019 이란 테헤란 의료기기 전시회' 참가업체 추가모집(~2/28)

한국의료기기산업협회(이하 협회)가 오는 6월 8일부터 11일까지 나흘간 테헤란 인터내셔널 퍼머넌트 페어그라운드에서 개최하는 '이란 테헤란 의료기기 전시회(Iran Health 2019, 이하 이란헬스)'의 한국관 참가업체를 이달 28일까지 추가 모집한다고 전했다. 협회는 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 공동수행기관으로서 국내 업체의 이란 · 중동 의료기기 시장진출 및 수출 확대를 위해 2016년부터 4년째 전시회 지원사업을 펼치고 있다. 이란헬스는 1998년부터 매년 21년간 개최된 이란 최대 의료분야 전시회로, 의료기기뿐만 아니라 의약품 · 치과장비 · 헬스케어 제품 등 의료 전반에 걸친 분야가 참여한다. 2016년 약 8.4억 달러를 기록한 이란의 의료기기 시장은 세계 35위 수준으로 추정되는데 이는 중동 · 아프리카 지역에서 5번째로 큰 규모이다. 이란의 전체 의료기기 시장의 수입의존도는 약 93.4%로, 특히 영상진단기기 · 의료용 소모품 등의 수입이 높은 것으로 나타났다. 2016년 기준 한국의 對 이란 수출액은 약 7,660억 원으로, 주요 수출 품목은 △치과용 임플란트 18.0% △초음파 영상진단장치 11.9% △레이저수술기 7.2% △혈액 저
- 메디포뉴스
- 2019.02.21 11:08
국내 최대의 의료기기·병원설비 전시회 ‘KIMES 2019’ 개최!

국민보건 향상과 의학술 발전 및 의료, 병원 관련산업의 활성화를 위한 제35회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2019)가 3월 14일(목)부터 17일(일)까지 4일간 서울 삼성동 코엑스전시장(COEX) 전관에서 개최된다. 한국이앤엑스와 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회가 공동주최하고 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 서울특별시, KOTRA, 한국보건산업진흥원, 대한의사협회, 대한병원협회, 한국여자의사회, 대한간호협회, 한국의료기기유통협회, 대한의공협회, 의학신문사 등 관련기관과 단체가 후원하는 KIMES 2019는 코엑스전시장 1층, 3층 전관과 그랜드볼룸 및 로비 등 총 40,500㎡의 규모로 개최된다. 19일 한국이앤엑스에 따르면 ‘Meet the Future’ 주제로 열리는 이번 KIMES 2019에는 695개사의 국내 제조업체를 비롯하여 미국 129개사, 중국 185개사, 독일 84개사, 일본 53개사, 대만 59개사, 이탈리아 23개사, 스위스 20개사, 영국 17개사, 프랑스 14개사 등 36개국 1,403개사의 업체가 참가하여 첨단의료기기, 병원설비, 의료정보시스템, 헬스케어·재활기기, 의료관련용품 등 3만여 점
- 메디포뉴스
- 2019.02.19 10:34
의사협회, “국민건강 도외시하는 ‘ICT규제샌드박스’ 철회해야”

대한의사협회가 18일 성명서에서 손목시계형 심전도 장치가 의료영리화의 시발점이라면서 ICT규제샌드박스를 철회해야 한다고 주장했다. 앞서 14일 과학기술정보통신부(이하 ‘과기정통부’)가 제1차 신기술․서비스 심의위원회(이하 ‘심의위원회’)를 개최해 ICT분야 규제 샌드박스 1호로 ‘손목시계형 심전도 장치를 활용한 심장관리서비스’를 조건부 실증특례했다. 의협은 “이는 국민의 생명과 안전에 심각한 위해를 초래할 수 있기에 강력히 반대한다.”고 했다. ‘손목시계형 심전도 장치를 활용한 심장관리서비스’는 의료기기업체 휴이노와 고려대학교 안암병원이 실증특례 신청을 한 것이다. 의사가 손목시계형 심전도 장치를 착용한 심장질환자로부터 전송받은 심전도 데이터를 활용하여 내원 안내 또는 1․2차 의료기관으로 전원 안내까지 가능하게 하고 있다. 이는 곧 의사-환자간의 원격의료를 허용하는 것이다. 의협은 “보건복지부는 이번 서비스가 단순히 의사가 의학적 판단과 소견을 환자에게 전달하지 않고 병원 내원 및 타 병원 등으로 안내만 하는 것이라며 원격의료가 아니라고 설명하고 있으나, 의사가 심전도를 판독하고, 의사-환자 간에 병원 내원여부를 결정, 안내하는 것 자체가 이미 의사
- 김선호 기자
- 2019.02.19 09:39
DTC 유전자 검사 서비스 인증제 시범사업 추진

보건복지부(장관 박능후)는 DTC 유전자검사서비스 인증제 도입을 위한 시범사업 추진위원회를 구성하고 첫 회의를 2월 14일 개최하였다. (아래 참고자료 : 시범사업 적용 DTC 유전자 검사 추가 허용항목 등) 시범사업에서는 참여업체 모집 공고(‘19.2.15(금)) 후, 참여업체 선정과 연구계획에 대한 공용 IRB(Institutional Review Board, 기관생명윤리심의위원회) 심의를 거쳐 올해 5월부터 9월말까지 5개월 동안 검사서비스 전반에 대한 품질 관리 인증기준 적용 여부와 기존 항목을 포함한 추가허용 항목의 적절성에 대해서 검토하게 된다. 보건복지부는 이번 시범사업 공고 이후, 2월 22일(금)에 시범사업 참여의사가 있는 검사기관을 대상으로 시범사업 설명회를 개최할 예정이다. 22일 오후 2시부터 5시까지 서울 중구 LW 컨벤션(청림동 청파로 64, 서울역 인근) 크리스탈홀에서 개최된다. DTC(Direct To Consumer, 소비자 직접 의뢰) 유전자 검사서비스 인증제는 2018년 12월 12일 국가생명윤리심의위원회에서 DTC 유전자 검사서비스의 관리강화방안의 추진을 권고하여 마련 중이며, 관련 법 개정도 추진 중이다. DTC 유
- 김선호 기자
- 2019.02.15 10:26
식약처, 제네릭의약품 정보를 한 눈에 K-오렌지북 구축

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 보건의료전문가와 환자들에게 제네릭의약품 관련 정보에 대한 접근성을 높인 ‘K-오렌지북’을 구축하였다고 13일 밝혔다. ‘K-오렌지북’은 2016년부터 준비를 시작하여 업체의 생동성시험 정보제공 동의와 의견 수렴 과정을 거쳐 지난해 시스템을 마련하였으며, 의약품통합정보시스템 출범(‘19.1.28.)과 함께 서비스를 시작했다. ‘K-오렌지북’에서 제공하는 정보는 ▲국내 허가받은 제네릭의약품 목록 ▲대조약 정보 ▲생동성시험 정보(AUCt, Cmax 등) ▲허가사항 정보(효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항) 연계 등이다. 지금까지는 서로 다른 사이트에서 확인이 필요했던 대조약 정보, 생동성시험결과, 허가사항 등을 앞으로는 ‘K-오렌지북’에서 한 번에 확인할 수 있게 됐다. 식약처는 “이번 구축된 ‘K-오렌지북’을 통해 제네릭의약품에 대한 올바른 정보 제공으로 국민들에게 신뢰를 얻고, 나아가서는 안전과 품질이 확보된 의약품이 소비자들에게 공급될 것으로 기대한다.”고 밝혔다.
- 김선호 기자
- 2019.02.13 16:45
식약처, ‘2019년 백신 자급화 지원 연구 포럼’ (2/14)

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 2월 14일 9시30분부터 서울가든호텔(서울시 마포구 소재) 그랜드볼룸A에서 백신 제조업체를 비롯해 연구자와 정부기관 관계자를 대상으로 ‘2019년 백신 자급화 지원 연구 포럼’을 개최한다. 이번 포럼은 그간 식약처 내부 전문가를 중심으로 연구 사업을 추진 해오던 것에서 벗어나, 산업계·학계 전문가와 관련 부처 간 소통을 통해 백신 자급화를 보다 효과적으로 지원하기 위해 개최한다. 주요 내용은 ▲식약처 및 질병관리본부의 백신 자급화 지원 정책 소개 ▲식약처 백신 자급화 지원 연구 성과 발표 ▲‘19년 연구 방향 공유 ▲향후 백신 연구개발 계획과 전략방안 논의 등이다. 식약처는 이번 포럼을 통해 관련 산업계·학계 전문가가 긴밀히 소통하여 백신 연구개발과 정책 수립에 도움이 될 것이며, 백신 자급화를 더욱 앞당길 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.시 간 내 용 비 고 09:00 - 09:30 30‘ 등록 및 안내 - 09:30 - 09:35 5‘ 개회사 식품의약품안전평가원 의료제품연구부장 09:35 - 09:40 5‘ 축사 국제백신연구소 송만기 사무차장 대행 1부. 식약처 및 질병관리본부 백신자급화 지원 정책
- 메디포뉴스
- 2019.02.13 16:44
부광약품, 수천억 규모 오픈이노베이션 추진 중

부광약품이 올해 글로벌 오픈이노베이션을 보다 적극적으로 추진할 계획을 8일 밝혔다. 회사 내, 외부 자금을 동원하여 대규모의 연구개발 및 투자에 투입할 계획으로, 회사 내부 연구개발 역량에 더해 세계 유수 연구기관과 바이오벤처들과의 글로벌 오픈이노베이션을 통한 신약 개발을 적극적으로 추진할 계획이며, 구체적으로는 인수합병, 지분참여, 조인트벤처 설립, 연구협력, 라이센싱, 공동개발, 투자 등 다양한 옵션을 계획하고 있다. 이를 통해 부광약품의 혁신적 성장을 가속화하겠다는 전략이다. 부광약품은 이미 오랜 기간 동안 오픈이노베이션을 통해 신약개발 파이프라인 확보를 해왔으며 이러한 과정에서 창출된 수익을 재투자하는 선순환 구조를 구축해서 지속가능한 신약개발 모델을 구축했다. 편두통치료제 신약 개발사인 콜루시드, 항암제 개발업체인 오르카파마, 리보세라닙의 글로벌 3상을 진행중인 LSKB, 국내 신약개발 전문업체인 아이진 등에서 성공적인 투자 회수 사례를 갖고 있으며, 나스닥 상장 희귀질환 전문 업체인 에이서, 덴마크 자회사인 콘테라파마, 설립시 투자했던 안트로젠 등은 투자 중에 있다. 이외에도 OCI와의 조인트벤처 비앤오바이오, 항암제 개발 플랫폼을 보유한 다이나세
- 메디포뉴스
- 2019.02.08 15:49
식약처, “건강기능식품 명현반응이라는 말에 속지마세요”

식품의약품안전처(처장 류영진)는 건강기능식품을 먹고 나타나는 소화불량, 가려움, 변비‧설사 등의 이상증상을 ‘명현현상’ 또는 ‘호전반응’이라는 말에 속아 계속 섭취해서는 안 된다고 4일 밝혔다. 명현현상은 치료 과정에서 일시적으로 예기치 않은 다른 증세가 나타나는 것을 일컫는 말이나, 현대 의학에서는 인정하지 않는 개념이라는 것이다. 이상증상을 명현반응이라고 속여 판매하는 업체들은 소비자에게 “일시적으로 몸이 나빠졌다가 다시 좋아지는 현상”이라는 거짓 설명으로 환불‧교환을 거부했다. 주로 ▲같은 제품을 계속 섭취하도록 하거나 ▲섭취량을 2~3배 늘리게 하거나 ▲다른 제품을 추가 구입하도록 유도하는 것으로 확인됐다. 건강기능식품은 안전성이 확보된 원료를 사용해 안전하게 제조된 식품이지만 개인에 따라 이상사례가 나타날 수 있으므로 이상증상이 발생할 경우 즉시 섭취를 중단하고 의사와 상담해야 한다. ‘건강기능식품 이상사례 신고센터(1577-2488)’ 또는 ‘식품안전나라 홈페이지(foodsafetykorea.go.kr)’를 통해 이상사례를 신고하는 것이 바람직하다. 식약처는 앞으로도 거짓 설명으로 소비자를 기만하는 건강기능식품 제조‧판매 영업자에 대한 지도‧점검을
- 메디포뉴스
- 2019.02.08 14:10

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