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상세검색FDA는 알러간(Allergan)사의 0.01% ‘루미간(Lumigan : bimatoprost 안약 용액)’에 대해 열각 녹내장 또는 안 고혈압 환자의 상승된 안내압(IOP) 강하에 일차적 치료제로 허가했다.루미간 0.03%를 적정 재조제한 0.01% 루미간은 하루에 한번 IOP 강하를 지속적이고 효과적으로 이뤄주는 1일 1회 투여의 안과 처방약.알러간 연구개발담당 휫컵(Scott Whitcup) 부사장은 “0.01% 루미간 허가로 처음 치료하거나 다른 약물로 치료를 변경하려는 녹내장 환자에게 IOP 강하는 안전하고도 효과적이며 내용성이 좋은 약물이다”라고 평가했다. 0.01% 루미간 용액은 루미간 0.03% 용액의 단 1/3 노출로 7 mm Hg까지 IOP를 강하한다. 이 연구는 3개월 간 열각 녹내장 또는 평균 23.5 mm Hg인 안 고혈압 환자를 대상으로 관찰한 것이다.한편 0.01% 루미간은 다른 프로스타그란딘 또는 기타 요법의 대체 치료제로 조기 치료 약물로 권장되고 있다.
민주당이 건강보험 보장성 강화를 위한 당론을 정할 예정으로 관심을 모은다.현 정부가 집권하반기 들어 의료민영화에 힘을 쏟을 것이라는 판단으로 당 차원의 총론적인 입장 정리가 시급히 요구됐기 때문이다.이에 민주당 건강보험 보장성 강화 추진기획단은 최근 △건강보험과 보건의료 공급체계 진단과 과제 △건강보험 재정운영 체계의 문제점과 과제 △건강보험 개혁과 향후 과제 등을 주제로 3차례 정책토론회를 열었고 이를 바탕으로 조만간 당의 입장을 마련해 대응을 꾀한다는 전략이다.민주당 의원실 관계자는 “현재까지 건보 보장성과 관련해 보건복지위원회 소속 의원 및 일부 의원들의 견해가 개별적으로 제시된 바 있으나 당의 입장이 없었다”며 “이번 기회에 총액계약제 등 토론회에서 제시된 여러 의견 중 수용·불수용을 선택해 당의 입장을 정할 것”이라고 말했다.토론회 등을 통해 취합된 건강보험 재정운영 체계의 문제점으로는 △지출에서의 노인진료비 급증 △행위별수가제로 인한 과도한 의료이용 △신의료기술의 비용-효과성에 대한 타당성 부족 △높은 약제비 비중 △총체적인 재정기출 관리기전의 취약 △거버넌스에서의 보험자의 위치와 성격 모호 △정책 결정구조가 재정 건전성을 담보하지 못함 △의료급여
일 시 : 2010년 09월 18일장 소 : 강남세브란스병원 별관7층 인흥홀평 점 : 3점
일 시 : 2010년 09월 18일장 소 : 가톨릭의대 서울성모병원 지하1층 대강당평 점 : 6점
무릎의 앞부분에 우릿한 통증이 느껴지고, 계단을 오르내릴 때 무릎에서 뚜둑 소리가 나거나 심한 통증이 느껴진다면 슬개골 연화증을 의심해봐야 한다. 무릎에 갑작스런 스트레스, 과사용으로 인한 손상이 원인이 되는데 무릎 슬개골(무릎 앞쪽의 둥그런 뼈) 아래쪽에 있는 관절 연골이 물렁해지면서 파괴되기 시작하는 단계로 관절염 초기로 볼 수 있다. 특히 몸짱 열풍이 불면서 안하던 운동을 무리하게 시작하는 젊은 여성들에게서 자주 나타난다. 이는 급하게 조깅을 하거나, 갑자기 방향을 바꾸는 동작들을 취할 때 무릎관절에 무리가 가는데 여성은 연골부위가 약하고 허벅지 근육이 약해 손상이 쉽게 일어난다.가벼운 연골연화증은 2~3개월 정도 휴식을 하면서 간단하게 치료를 받으면 나아질 수 있으나 재발방지를 위해서는 무릎관절 강화운동이 꼭 필요하다.중년이후에 주로 나타나는 퇴행성 관절염은 관절의 노화로 인한 퇴행성 변화로 나타나는 경우가 많다. 무릎관절을 감싸고 있는 연골이 닳아, 관절 주변에 뼈가시(골극)가 형성되고 연골이 모두 손실되면 무릎관절 뼈끼리 맞닿아 염증을 일으켜 심한 통증을 유발하게 된다. 퇴행성 관절염은 비만인 경우에는 발생 위험이 2배 높아지기 때문에 적절한 체중
최원영 보건복지부 차관은 3일 오후, 서울아산병원에서 열린 해외긴급구호 의료인력 교육 개회식에 참석하여 격려했다.
김진엽 남서울 영상의학과의원장-김성근 김성근내과의원장-김용석 한국가정의원장-김용주 광양피부과의원장 장모상. 3일 광주 천지장례식장, 발인 5일9시, 062-670-0020
전국의사총연합(대표 노환규)은 의약분업 시행 10년을 맞아 의원에 내방하는 환자들을 대상으로 ‘의약분업 10년에 대한 평가 설문’ 조사에 착수했다. 전의총은 3일, 병·의원을 방문하는 환자들을 대상으로 의약분업의 편의성과 만족도 등을 조사해 그 결과를 발표할 예정이라고 밝혔다.전의총 남봉현 대변인은 “처방과 투약을 분리하는 의약분업의 시행은 의료시장에 엄청난 파장을 몰고 오는 대한민국 의료역사에 가장 큰 사건이었는데 의약분업이 시행된 지 10년이 지나기까지 그 누구도 평가작업을 하지 않았다”면서 설문조사 실시 배경에 대해 설명했다.남 대변인은 이어 “전의총이 진행하는 의약분업 평가는 국민들이 느끼는 불편과 관련된 매우 부분적인 평가작업에 불과하다”며 “정부와 의협의 평가작업이 후속적으로 이루어져야 할 것“이라고 전했다.한편, 전의총에 따르면 현재까지 약 3,000명이 넘는 환자들이 설문에 응했다. 전의총은 조만간 1만명의 설문지를 모아 1차 결과를 발표한다는 계획이다.
고지혈증치료제 ‘리바로’ 제네릭 시장 진입을 위한 생동성시험이 줄을 잇고 있다.식품의약품안전청은 지난 23일부터27일까지 한주간 한국콜마티아넵틴정 등 20개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.특히 이중 고지혈증치료제인 피타바스타틴칼슘 품목이 8개(40%)나 승인 받아 오리지널약인 리바로(피타바스타틴칼슘) 제네릭 시장에 대한 경쟁이 치열해지고 있는 것으로 분석됐다.리바로 제네릭 시장은 올해초부터 뜨거워지기 시작했다. 지난 1월 종근당 등을 시작으로 2월에는 일동제약, 3월 동광제약이 생동성시험 계획서 승인을 일찌감치 받으면서 출사표를 던졌다. 리바로 물질특허는 오는 2013년 2월 종료될 것으로 전망되며, 재심사기간은 내년 1월 만료됨에 따라 제네릭 허가 신청이 쏟아져 나올것이라는 예상이다. 리바로는 지난해 연매출 274억원을 기록한 초대형 블록버스터로 꼽히고 있지만 지난 1월 약가인하 이후 7월 원외처방조제액이 전년대비 23.3%나 떨어지는 등 성장세가 주춤한 분위기다.이와함께 티아넵틴나트륨 2개 품목과 세프카펜피복실염산염 2개 품목, 복합제인 글리메피리드 메트포르민염산염 2개 품목 등 다양한 부문에 생동성시험 승인을 받고 있어 국내 제약시장에
의료기관간 기능 구분을 통해 의료전달체계 확립해야 한다는 주장은 현재의 시스템에서 효과적이지 않다는 지적이다. 이 같은 지적은 한국보건사회연구원이 발간한 ‘보건의료인력 중ㆍ장기 수급추계연구’에서 제기됐다. 의료전달체계 확립과 관련해서는 현재 의료계를 둘러싸고 제기되는 다양한 개선의제 중 단연 최우선시 되고 있는 부분이기도 하다. 그러나 현재 나타나고 있는 의료전달체계의 붕괴는 결국 의료기관간의 과다경쟁으로 인해 발생했다는 점도 간과할 수 없는 부분 중 하나이다. 보고서는 우리나라의 경우 전문의 중심의 인력공급으로 인해 의료기관 종별로 기능이 분담되어 있지 않다. 규모의 크기에 따른 시설과 장비의 공급수준과 브랜드의 차이가 의료수요를 결정짓는 요소로 작용하고 있다.이에 연구진은 “의료기관간 과다 경쟁이 이루어져 자원의 낭비가 초래되고 있음이 문제점으로 지적되고 있다”고 말했다. 또한, 연구진은 “그 동안 1차 의료기관은 약물중심의 질병치료에 치중해 1차 의료를 공급하지 못했다”고 지적하며 “3차 의료기관은 연구 개발과 교육 기능의 강화보다는 내원하는 모든 종류의 환자진료에 치중해 환자 집중을 더욱 심화시키는 현상이 벌어졌다”고 설명했다. 이와 함께 연구진은 환
안국약품(대표이사 어진)은 3일 창립 51주년을 맞아 대림동 본사에서 창립 기념식을 개최했다.이날 기념식에서는 지난 51년의 발자취와 축하인사가 담겨진 동영상을 시청하고, 장기근속상, 모범상에 대한 시상이 진행됐다.어준선 회장은 “창립 51주년을 맞아 비전 2020년 세계적 신약개발과 글로벌 마케팅, 그리고 1조원 매출달성을 다시 한번 다짐하게 된다. 차별화된 내외적 모멘텀 효과(Momentum effect)’를 통해 모든 부서가 창의적 업무자세로 꾸준히 개선하고 혁신해 나가자”라고 당부했다.한편 이번 시상에서는 생산팀 정상석 차장이 20년 근속상을, 품질관리팀 이인오 과장 외 7명이 10년 근속상, 마케팅부 최소희 대리가 5년 근속상, 개발팀 강영수 팀장 외 10명이 모범상을 각각 수상했다.
삼성서울병원(원장 최한용)은 지난 1일부터 3일까지 서울 강남구 삼성동 코엑스 HALL C에서 열리는 ‘바이오 코리아 2010’ 행사에 난치암연구사업단(IRCR), 임상시험센터(CTC), 바이오-의료커넥트센터(BMCC) 등을 중심으로 참여했다.이들 3개 센터는 한 곳에 상담 부스를 설치하고 엑스포를 찾는 국내외 의료관계자들에게 연구센터의 특징을 상담하며 연구 성과를 홍보하고 있다.센터 홍보처에 따르면 IRCR은 중개연구 네트워크를 구축해 난치암 치료제 개발을 진행하고 있으며 CTC는 다국가 임상 시험에서 국내 실적 1위를 기록하고 있다. 또 BMCC는 성공적인 의료 사업화를 위해 다양한 분야의 네트워크를 구축 중이라고 밝혔다.
강북삼성병원 사회봉사단이 지난달 24일부터 26일까지 3일간 아프리카 세네갈의 띠에스 지역에서 진료 봉사 활동을 펼쳤다.이번 봉사 활동에는 김철환 가정의학과 교수를 단장으로 내과 ㆍ소아청소년과 ㆍ피부과 ㆍ성형외과 등 5개과의 의사 간호사 약사 총 11명이 참여했다. 이들이 진료를 본 환자수는 사흘 간 1200명에 달한다고 의료진은 밝혔다.김철환 교수는 “급성질환자가 많을 것으로 생각했었는데 오히려 만성질환자가 많았다”며 “이들은 오랜 시간을 두고 꾸준히 치료를 받아야 하는데 그렇게 해주지 못해 안타깝다”고 말했다.
한미약품 고혈압복합제 아모잘탄이 ‘IR52 장영실상’을 수상했다.교육과학기술부, 한국산업기술진흥협회 등이 주관하는 장영실상은 3일 서울 밀레니엄 힐튼호텔에서 시상식을 가졌다. 이날 시상식에는 김창경 교육과학기술부 2차관을 비롯해 한미약품 이관순 사장, 우종수 전무, 김맹섭 연구소장, 박재현 이사, 김경수 책임연구원 등이 참석했다.
한미약품 고혈압복합제 아모잘탄이 ‘IR52 장영실상’을 수상했다.교과부, 한국산업기술진흥협회 등이 주관하는 장영실상은 3일 서울 밀레니엄 힐튼호텔에서 시상식을 가졌다. 이날 시상식에는 김창경 교육과학기술부 2차관을 비롯해 한미약품 이관순 사장, 우종수 전무, 김맹섭 연구소장, 박재현 이사, 김경수 책임연구원 등이 참석했다.장영실상은 기업과 연구소의 기술개발을 촉진하고 연구 개발자의 사기를 진작할 목적으로 지난 1991년 제정됐으며 매주 1개 제품씩 선정, 시상하고 있다.30주차 장영실상 수상 제품인 아모잘탄은 고혈압치료제인 ‘캄실산 암로디핀’과 ‘로살탄 칼륨’을 복합한 개량신약으로, 지난해 세계적 제약회사인 미국 머크사와 아시아 6개국 수출 계약을 성사시켜 화제를 모은 바 있다.또 최근에는 고혈압 중등도 환자에 대한 초기치료 적응증을 추가로 획득했고 유럽 지역에서는 1상 임상시험에 돌입하는 등 연구성과를 이어가고 있다. 한편 한미약품은 고혈압치료제 ‘아모디핀’(2005년), 비만치료제 ‘슬리머’(2008) 등 개량신약으로 장영실상을 수상한 바 있다.
환자가 전액 본인부담하는 비급여 항암제 급여 전환이 10월부터 실시된다. 보건복지부는 암환자 보장성 강화를 위해 항암제 보험급여를 확대한다고 밝혔다.2개 이상의 2군 항암제(고가 항암제)를 병용 투약하는 경우 비싼 항암제는 보험급여 적용을 하고 저렴한 항암제는 전액 환자가 부담했으나, 10월부터는 저렴한 항암제도 모두 보험급여 적용이 가능해진다. 또한 유방암 수술 후 재발방지 목적으로 사용되는 허셉틴과 졸라덱스도 보험적용 대상 환자가 대폭 확대된다.허셉틴은 림프절에 전이된 환자만 보험급여 적용이 됐으나 림프절에 전이가 없는 환자라도 암 크기가 1cm를 초과하는 환자는 보험적용이 가능하게 된다.졸라덱스는 에스트로겐 수용체 양성인 환자만 보험급여했으나 에스트로겐 수용체 음성이더라도 프로게스테론 수용체가 양성인 환자도 보험 적용된다.특히 복지부는 현재 건강보험이 적용되지 않는 암 치료 등의 급여전환을 적극 검토키로 했다.그동안 암환자에게 부담이 컸던 비급여 암 치료비 중 우선순위가 높은 전립선암 3세대형 냉동제거술(1000만원), 신장암 고주파 열치료술(300만원), 세기변조방사선치료(1500만원) 등이 해당된다.관련 학회나 단체로부터 암 보장의 우선순위 항목 및
이미 허가받아 시판되고 있는 의약품이라도 5년에 한번 현재의 과학수준에서 평가되고 재검토된다. 식품의약품안전청은 2013년까지 시판된 제품을 크게 5개 제품군으로 나눠 각 그룹을 1년에 한번씩 평가키로 했다고 3일 밝혔다. 그간 시판되고 있는 의약품이 의약품 재평가라는 시스템을 통해 통상 16~20년 정도에 한번씩 평가돼 왔으나 과학의 발전이 급속하게 이뤄지고 있는 만큼 이에 상응하는 평가체계 운영이 필요하다는 지적이 있어왔다. 의약품 재평가란 이미 허가된 의약품의 안전성 유효성을 최신 의약학적 수준에서 재평가해 보다 안전하고 우수한 의약품이 공급되고, 적절하게 사용할 수 있도록 하는 제도다.아울러 식약청은 2013년 이후 허가된 제품에 대해서는 매품목마다 5년 이내에 품목 갱신 신청자료를 제출하도록 하는 품목갱신제도를 의무적으로 허가조건에 적용키로 했다. 품목갱신제도에 따라 허가후 매 5년이 경과하는 시점에서 의약품 사용에 따른 안전성 자료와 허가사항 변경내역, 의약품 용기, 포장, 첨부문서 등을 제출받아 허가 유지 여부를 평가받게 된다.또 외국에서 효능 문제가 제기되거나 사회적 요구가 있는 경우는 현행과 마찬가지로 수시로 재평가할 방침이다.유럽의 경우 최
보건의료계의 전문인력 채용소식이 잇따르고 있다. 3일 의사·의료취업포털 메디컬잡(www.medicaljob.co.kr)에 따르면 삼성의료원, 한국원자력의학원, 대구파티마병원 등 주요 의료기관들이 의사, 약사, 간호사 등 전문 의료인력 채용을 진행하고 있다. △삼성의료원(www.samsunghospital.com)이 해외연수 전문의를 초빙한다. 초빙부문은 전 진료과이며 지원서는 병원 홈페이지에서 다운받아 작성한 뒤 접수병원(삼성서울병원, 강북삼성병원, 삼성창원병원)에 방문 및 우편으로 제출하면 된다. 접수기간은 27일부터 30일까지다. △한국원자력의학원(www.kcch.re.kr)이 직원을 모집한다. 모집분야는 선량평가연구팀 연구직(원급 또는 선임급), 비상진료팀 연구직(원급 또는 선임급), 흉부외과 간호직(5급 간호사) 등이며 응시원서는 의학원 홈페이지에서 다운받아 작성한 뒤 6일까지 방문 또는 우편으로 제출하면 된다. △대구파티마병원(www.fatima.or.kr)이 신규 간호사를 모집한다. 응시자격은 2011년도 간호대학(학과) 졸업예정자로 학업성적 및 임상실습 성적이 전학년 평균B학점 이상인자이어야 한다. 입사지원서는 병원 홈페이지에서 다운받아 작성한
올 가을은 FDA가 신약 허가 업무로 분주할 전망이다. 올해 말 이전까지 FDA는 27개 제약 및 바이오텍 회사의 의약품 21개 허가 신청을 마무리해야 하기 때문. 10월 한 달 동안에도 무려 10개의 의약품 허가를 마무리 해야 할 것으로 보인다. 과연 어떤 신약들이 허가를 기다리고 있는지 살펴본다. 다음은 허가 예정일 순서대로 허가를 기다리고 있는 신약들의 리스트이다.1. 퀘스토코 제약(Questcor Pharmaceuticals) - 약/적응증 : 신생아 경련 치료제 ‘악타(Acthar)’- 허가 예정일 : 9월 11일- FDA 자문위원회는 지난 5월 6일 회의서 영아 경련 치료에 악타의 안전성, 유효성 인정. 원 FDA 허가 일자는 6월 11일이나 FDA가 설명서 표시 및 시판 후 처리사항 등으로 3개월 지연.2. 사비엔트 제약(Savient Pharmaceuticals) - 약/적응증 : 통풍 치료 ‘크리스텍사(Krystexxa)’- 허가 예정일 : 9월 14일- 지난해 8월 FDA가 허가 거절함. 이유는 의약품 제조의 문제. 회사는 제조 공정을 개선 지난 3월 FDA 거절에 대처함.3. 알컴스(Alkermes) - 약/적응증 : 마약 중독에 ‘비비트
최 충 혁 한양의대 한양대병원 정형외과 골관절염은 관절염의 가장 흔한 형태로서 슬관절에 가장 많이 발생한다. 골관절염은 일반적으로 남자보다는 여자에서 많은 것으로 알려져 있으며, 65세 이상의 고령에서 기능 저하를 유발하는 가장 흔한 원인으로 알려져 있다. 근자에 우리나라 인구가 저출산에 의한 고령화가 급속히 진행되는 상황에서 골관절염의 관리는 국가 보건에서 중요한 문제로 부각되고 있으며 인구의 많은 부분을 차지하는 노인의 삶의 질을 유지하고 그들이 독립적인 생활을 영위하게 하기 위해 적극적인 관리가 필요하게 되었다. 골관절염을 완전히 치료하는 방법은 아직 없기 때문에 비수술적 방법으로는 통증을 감소시키거나 관절 운동을 향상시켜서 기능적 장애를 최소화하는 방법이 보완적으로 사용된다. 따라서 현재까지는 골관절염의 치료목적은 관절의 구조적 손상을 회복시켜주는 방향이 아니고 증상완화가 주요 목표였으며 통증을 감소시키고 질병의 진행을 최소화하기 위해 활동량 조절 및 체중조절을 하도록 하였으며, 통증 치료는 주로 약물에 의존하였다. 그러나 최근 골관절염의 병인에 대한 연구가