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  셀트리온 유플라이마, 유럽서 독보적 처방 성과 기록

  셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명: 아달리무맙)가 유럽 전역에서 독보적인 성장세를 기록하며 성과를 이어가고 있다. 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 유플라이마는 올해 1분기 기준 유럽에서 24%의 점유율로 전 분기 대비 3%p 오른 처방 실적을 기록했다. 1위 제품과는 단 1%p 차이만을 남겨둬 유럽 아달리무맙 선두 지위 등극을 목전에 두고 있다. 오리지널 제품인 ‘휴미라’를 포함해 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가받은 아달리무맙 치료제만 10종이 넘는 치열한 경쟁 속에서 거둔 값진 성과다. 특히, 현지에서는 유플라이마가 기존까지 성공의 정석으로 여겨지던 ‘퍼스트무버 시장 선점’ 공식을 뛰어넘었다는 측면에 크게 주목하고 있다. 실제 유플라이마는 다수의 아달리무맙 바이오시밀러 경쟁 제품들이 유럽에 출시된 2018년 3분기 대비 3년이나 늦은 2021년 3분기에 출시돼 시장 공략이 쉽지 않을 걸로 예상됐다. 악조건 속에서도 유플라이마가 성과를 거둘 수 있었던 원동력은 유럽 직판 체제의 성공에 있었다. 유플라이마는 ‘램시마SC’(성분명: 인플릭시맙, 피하주사제형) 이후 셀트리온이 유럽에서 직판으로 출시한 두 번째 제품이다. 입찰 수주, 병원 영업,

  • 노영희 기자
  • 2025.08.04 08:53
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  오가논-피임·생식보건학회, ‘임플라논 시술 인증제’ 운영

  한국오가논(대표 김소은)은 자사의 피하 이식형 피임제 임플라논엔엑스티이식제(성분명: 에토노게스트렐, 이하 임플라논)의 삽입 및 제거 시술 숙련도를 높일 기회를 제공하고자, 대한피임·생식보건학회와 함께 2024년부터 ‘임플라논 시술 인증제(Implanon NXT Certificate)’를 시행하고 있으며, 현재까지 172명의 의료진이 인증을 받았다고 4일 밝혔다. 임플라논은 팔 안쪽 피부 아래에 삽입하는 피하 이식형 피임제로, 한 번의 시술로 최대 3년간 99% 이상의 피임 효과를 유지할 수 있으며, 제거 후 수일에서 1주일 사이에 가임력이 회복되는 장기 가역적 피임법(Long-Acting Reversible Contraception, LARC)이다. 매일 복용이 필요하지 않아 복약 순응도에 구애받지 않으며, 출산 경험이 없는 여성도 사용할 수 있다. 임플라논은 사용자가 직접 조작할 수 없는 구조적 특성상, 삽입과 제거는 반드시 숙련된 의료진에 의해 시행돼야 한다. 이에 따라 허가사항에서는 시술 교육 참여를 의료진에게 적극 권고하고 있다. 세계보건기구(World Health Organization, WHO) 또한 가족계획 핸드북을 통해 임플란트형 피임제가 반드

  • 노영희 기자
  • 2025.08.04 08:51

• 이혁 한국임상고혈압학회 회장 모친상

  *3일, *빈소 서울아산병원 장례식장 30호, *발인 8월 5일, *02-3010-2000

  • 메디포뉴스
  • 2025.08.03 21:14
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  2025 알츠하이머 협회 국제 콘퍼런스(AAIC), 주요 연구 성과 발표

  토론토, 2025년 8월1일 /PRNewswire/ -- 알츠하이머 협회 국제 콘퍼런스® 2025(Alzheimer's Association International Conference®, AAIC®)에서 발표된 최신 연구 결과들이 알츠하이머병 및 기타 치매의 위험 요인, 진단, 치료에 대한 과학적 이해를 높였다. 주요 내용은 다음과 같다. 미국 POINTER 임상시험에서 인지 기능 저하 위험이 있는 노인에게 두 가지 생활 습관 개입이 인지 능력을 향상시켰다. 특히 체계적인 지원과 책임감을 강조한 개입은 자기 주도적 개입보다 더 큰 개선 효과를 보였으며, 최대 2년간 정상적인 노화 관련 인지 기능 저하를 예방하는 데 도움이 됐다. 알츠하이머 협회는 알츠하이머병 진단에 도움을 주기 위한 전문의의 혈액 바이오마커 검사 사용에 대한 첫 번째 임상진료지침(CPG)을 발표했다. 다섯 건의 연구 데이터에 따르면, 혈압, 콜레스테롤, 당뇨병 치료에 사용되는 일반적인 약물 조합이 인지 기능 저하를 늦출 수 있는 것으로 나타났다. 60만 명 이상을 대상으로 한

  • PR Newswire
  • 2025.08.01 20:52
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  애브비 린버크, 중증 원형탈모 UP-AA 3상 연구에서 긍정적 결과 발표

  애브비는 연구 시작 시점에 SALT(severity of alopecia tool, 탈모증 중증도 평가 도구) 평균 점수가 83.8(두피의 약 16%에 모발이 있음)인 중증의 성인과 청소년 환자군을 대상으로 유파다시티닙(1일 1회, 린버크 15m 및 30mg)치료의 안전성과 유효성을 평가한 3상 UP-AA 임상 프로그램의 2가지 주요 연구 중 2번 연구의 긍정적인 주요 결과를 미국 현지시각으로 7월 30일에 발표했다. 이번에 발표한 2번 연구에서는 유파다시티닙 두가지 용량(15mg, 30mg) 모두에서 1차 평가변수를 달성했는데, 24주차에 두피의 80% 이상(SALT≤20)에서 모발이 자란 환자의 비율이 각각 44.6%, 54.3%였고 위약 대조군에서는 3.4% 였다(p<0.001). 애브비의 면역사업부 임상개발팀의 글로벌팀 수장이며 부회장인 코리 월래스(Kori Wallace) 박사는, “종종 미용의 문제로 잘못 인식되는 원형탈모는 두피, 눈썹, 속눈썹까지 전체 모발손실을 야기할 수 있는 전신성 면역 매개 질환이다. 원형탈모 환자는 질환관리에 어려움을 겪을 수 있으며 이는 환자들의 삶의 질에 크게 영향을 미칠 수 있다.”라며, “UP-AA는 SALT

  • 노영희 기자
  • 2025.08.01 11:54
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  지오영, 창립 23주년 기념식 개최

  의약품 유통기업 지오영이 회사 창립 23주년을 맞았다. 1일 지오영(대표이사 조선혜 회장)은 서울 서대문구 연희동 본사에서 창립 23주년 기념식을 개최하고 회사 발전에 기여한 임직원들을 격려했다. 기념식은 지오영그룹 임직원 200여명이 참석한 가운데 ▲진급자 임명장 수여 ▲장기근속자 시상 ▲창립기념사 순으로 진행됐다. 지오영 조선혜 회장은 기념사에서 “2024년에는 연결 기준 매출 4조 6707억원이라는 창사 이래 최대 실적을 기록했고, 3년 연속 4조원을 돌파하며 지오영의 저력을 다시 한 번 증명했다”며 “이 모든 성과는 ‘어제와 다른 도전’, ‘남들과 다른 혁신’을 멈추지 않은 임직원 여러분 덕분”이라고 감사 인사를 전했다. 그러면서도 조 회장은 “세계 경제는 고금리, 관세, 공급망 불안이라는 복합 위기에 직면해 있고, 국내 의약품 유통 환경 역시 조용하지만 큰 물줄기를 바꾸고 있다”며 “제약사 직접판매 확대, 유통 마진 구조 변화 등은 기존 생태계의 균형을 근본부터 흔들고 있다”고 진단했다. 이어 “이럴 때일수록 우리는 익숙한 과거의 방식을 넘어서는 새로운 선택을 해야 한다”며 “눈앞의 실적보다 중요한 것은 미래를 내다보는 전략적 전환이며, 지금 필요한

  • 노영희 기자
  • 2025.08.01 11:39
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  政, 환자안전 강화 위한 검체검사 위·수탁 제도개선 방향 논의

  보건복지부(장관 정은경)는 7월 31일(목) 오후 4시에 제2기 검체검사수탁 인증관리위원회(이하 '위원회') 2025년 제1차 회의를 개최했다. 이번 회의에서는 ①위원회 운영방향 ②검체 변경 관련 수탁검사기관 조사결과 및 해당 수탁검사기관 조치방안 ③검체검사 위·수탁 제도개선 추진경과 및 논의방향 등 3개 안건을 심의했다. 첫째, 위원회는 검체검사 위탁에 관한 기준 제9조에 따라 수탁기관 인증여부, 질 가산율 변경 등 심의·결정 권한을 갖는 복지부 장관 소속 기구다. 이번 2기 위원회(위원장 : 공구 한양대 교수)는 관련 학회, 수탁기관, 의약계 단체, 정부 등 총 11명으로 구성됐으며, 3년(’25.7~’28.6) 간 활동할 예정이다. 둘째, 지난 6월 언론에 보도됐던 검체검사 오인·변경 사건 관련해 대한병리학회에서 현장 실사 결과를 보고했고, 해당 수탁기관에 대한 조치방안을 논의했다. 위원회는 이번 사안의 중대성과 피해의 심각성을 감안할 때, 수탁기관 대상으로 병리 분야 ‘1개월 간 인증취소’가 필요하다고 심의했다. 그간의 사례와는 달리, 이번 사안은 ▲환자 건강에 실제로 위해가 발생했다는 점 ▲해당 사실 인지 후 개선노력이 미흡했다는 점 ▲과거 수가할인

  • 노영희 기자
  • 2025.08.01 11:34
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  유방암∙위암 등 동종 재대혈 유래 자연살해세포 투여 연구 승인

  보건복지부(장관 정은경)는 7월 24일(목), 7월 31일(목) 양일에 걸쳐 2025년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 ‘심의위원회’)를 개최했다. 심의위원회는 건양대병원, 연세대세브란스병원, 전남대병원 등에서 제출한 임상연구계획 총 9건(고위험 2건, 중위험 5건, 저위험 2건)을 심의했으며, 이 중 3건은 적합, 4건은 부적합 의결했고, 2건은 재심의하기로 결정했다. 적합 의결된 안건에 대한 주요 내용은 다음과 같다. 첫 번째 과제는 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 유전자를 도입한 동종 제대혈 유래 자연살해세포(AB-201)을 투여하는 고위험 임상연구다. HER2 양성 유방암은 인간 표피성장인자 수용체 2형(HER2, Human Epidermal growth factor Receptor 2)이 과발현돼 있는 것이 주된 특징이다. HER2의 돌연변이 또는 과발현은 종양 발생 및 전이를 직접적으로 초래할 수 있으며, 공격적인 종양 특성 및 불량한 예후와 연관돼 있다. 따라서, HER2의 발현수준은 유방암 및 일부 다른 암의 예측 인자로서 활용되며, 새로 진단된 침습성, 전이성 유방암 환자에서 통상적으로 검사하는 지표다. 제대혈로부

  • 노영희 기자
  • 2025.08.01 11:31
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  메디트, 진정한 이동성 구현한 신형 Medit i900 Mobility 출시 예정

  서울, 한국 2025년 8월 1일 /PRNewswire/ -- 디지털 치과 분야의 글로벌 선도기업 메디트(Medit)(www.medit.com)가 1일 임상 작업에 단순성과 진정한 이동성을 실현한 차세대 구강 내 스캐너 Medit i900 Mobility를 출시했다. Medit to Reveal New Medit i900 Mobility, Powered by True Mobility 메디트의 스캐너 라인업에 새롭게 추가된 제품인 Medit i900 Mobility는 진료가 이루어지는 어느 환경에서도 일상적인 치과 진료 속도에 맞춰 자유롭게 사용할 수 있게 세심하게 설계됐다. 이 제품의 이동성은 ▲의자 간 및 진료실 간 이동 사용에 최적화된 임상 효율성과 워크플로 유연성 개선 ▲간편한 설치로 즉시 사용 가능성 ▲스캔 과정에서 환자와의 상호작용 강화 ▲첫 스캔부터 쉽게 익힐 수 있는 최소 학습 곡선이라는 네 가지 핵심 요소를 특징으로 한다. i900 Mobility는 정밀성과 사용상 편의성을 결합해 치과의사들이 이동하면서 자유롭게 작업하며 환자와 소통할 수 있게 혁신한다. 이러한 경험을 가능하게 해

  • PR Newswire
  • 2025.08.01 10:55
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  원광대학교병원, NAVER 헬스케어와 협력 MEDICAL AI센터 운영준비

  원광대학교병원이 지난 31일 일원홀(외래1관 3층)에서 네이버 헬스케어 전문가를 초빙하여 Digital Healthcare 및 Medical AI에 대한 설명회를 개최하고, Medical AI 센터 운영 구축 방안에 대한 심도 있는 논의를 진행하였다고 밝혔다. 원광대학교병원과 네이버는 지난 2019년 네이버 클라우드 플랫폼 기반으로 협력체계를 구축한 바 있으며, 이후 2022년 네이버 클로바 케어콜 시범사업 업무협약을 체결하고 “고위기군 사례관리 및 사후관리‘ 사업을 진행하며 지속적인 인공지능(AI)과 연계한 경쟁력 확보를 위한 상호협력을 진행해 오고 있다. 네이버 헬스케어 나군호 소장의 “디지털 헬스케어 2025” 강의에 이어 네이버클라우드 리더 옥상훈 부장의 “네이버 케어콜” 사업 진행 상황을 통해 미래의료 혁신의 중심이 될 디지털 헬스케어 분야의 상세 현황을 공유하였다. 서일영 병원장은 “인공지능(AI)의 도입은 의료 산업에 혁신적인 변화를 일으키고 있는데 이는 단순히 의료 서비스를 개선하는 것을 넘어 전체적인 의료 패러다임을 재정의하고 있다”며 “지역의 필수 의료가 살아나기 위해서는 AI 기반의 의료 서비스를 활성화하여 의료 접근성과 효율성을 높이고,

  • 김준영 기자
  • 2025.08.01 10:54
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  일산백병원, ‘신경과 연수강좌’ 개최(8/9)

  인제대학교 일산백병원은 오는 8월 9일(토) 오후 2시 25분부터 병원 지하 1층 대강당에서 지역 개원의와 관련 의료진을 대상으로 ‘ 일산백병원 2025 신경과 연수강좌’를 개최한다. 이번 연수강좌는 실제 진료 현장에서 자주 접하는 신경과 주요 질환에 대한 진단과 치료 접근법을 중심으로 구성했다. 수면장애와 뇌졸중, 경동맥 질환, 이상운동질환, 치매, 감각이상, 두통 등 신경과 핵심 진료 주제를 망라한 강연을 통해 지역 사회의 의료 서비스 질 향상과 진료 연계 강화를 도모할 예정이다. 연수강좌는 일산백병원 신경과 교수진을 중심으로 총 9개 세션으로 구성, 각 분야 전문가들이 실제 임상에서 바로 활용 가능한 진단과 치료 전략을 공유한다. 강의 주제는 ▲렘수면행동장애의 진단과 치료(배희원 교수, 일산백병원) ▲혈전용해제: tPA vs 테넥테플라제(조용진 교수, 일산백병원) ▲경동맥 협착(홍근식 교수, 일산백병원) ▲흔히 만나는 이상운동질환의 감별진단(정수진 교수, 일산백병원) ▲진료실에서 만나는 잠들기 어려운 환자들(송파멜라 교수, 일산백병원) ▲알츠하이머병 진단 및 치료의 최근 발전(이영건 교수, 일산백병원) ▲감각이상의 감별과 치료(조중양 교수, 일산백병원)

  • 메디포뉴스
  • 2025.08.01 10:32
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  휴온스, 대학생 대상 제약 마케팅 인턴십 활동 지원

  휴온스(대표 송수영)가 대학생 제약마케팅 인턴십 프로그램을 성공적으로 지원하며 ‘니조랄’ 브랜드 및 관련 질환에 대한 인식을 높였다. 휴온스는 지난달 31일 대한약사회관에서 열린 ‘2025 약대생 제약 마케팅 인턴십’ 성과 발표회에서 휴온스팀이 우수상 및 장려상을 수상했다고 1일 밝혔다. ‘2025 약대생 제약 마케팅 인턴십’은 약대생 약 1만명 중 제약 마케팅에 관심 있는 학생들에게 실질적인 경험 기회를 제공하기 위해 기획된 마케팅 프로그램이다. 대한약학대학학생협회(이하 약대협)와 스마힐이 공동 주최하고 휴온스, 오스템파마, 코아팜바이오 등 3개 기업이 지원했다. 인턴십 참여 학생들은 3개 기업에 대해 각각 12명씩 전담 팀을 이뤄 약 4주간 활동했다. 휴온스팀은 지난 7월 2일 발대식을 시작으로 ‘니조랄’ 제품에 대한 마케팅 전략을 구상하고 실행했다. 조별로 니조랄 브랜드와 지루성 피부염 관련 질환에 대해 조사하고 제품 성분, 타깃 전략, 브랜드 포지셔닝 등에 대해 논의하며 SNS를 통해 홍보 활동을 펼쳤다. 4주간의 실전 미션을 마친 인턴십 참가 학생들은 성과를 발표했다. 모든 참여 인턴학생들에게는 수료증이 전달됐다. 휴온스팀은 그간 수행한 실전 미션을

  • 노영희 기자
  • 2025.08.01 10:27
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  의료기기협회, 2025 의료기기 생산·수출·수입업체 통계 편람 발간

  한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 이달 1일 ‘2025 의료기기 생산·수출·수입업체 통계 편람’(부제 : 한국의료기기산업협회 연감)을 발간했다고 밝혔다. 이번 편람은 ‘2024년도 의료기기 실적보고(생산, 수출, 수입)’를 기반으로 한 국내 의료기기산업 통계 현황과 협회 주요 사업성과를 수록했다. 총 7개 파트로 구성된 이번 통계 편람에는 △2024년 의료기기 시장분석 △산업총괄현황 △품목별 생산 및 수출입 통계 현황 △의료기기 업체현황 등이 포함됐다. ‘2024년 의료기기 시장분석’은 국내 의료기기 시장 현황을 분석해 도표 및 그래프 등 시각화 자료를 통해 알기 쉽게 정리했다. ‘산업총괄현황’에는 최근 5년간의 △생산․수출․수입별 △품목 및 등급별 △지역별 △금액별 실적 정보와 2023년~2024년 국가별 수출입 실적 및 주요 품목현황 정보가 수록됐다. 이 외에도 ‘품목별 생산 및 수출입 통계현황’, ‘품목별 업체현황’, ‘의료기기 업체 현황(소재지, 연락처, 주요품목)’, ‘의료기기(디지털) 허가 절차별 가이드라인’과 ‘부록’으로 ‘디지털의료제품법 주요 법령현황’, ‘혁신형의료기기업 인증 및 혁신의료기기 인증현황’ 정보를 함께 담았다. 김영민 협회장은

  • 노영희 기자
  • 2025.08.01 10:21
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  한독 경구용 파브리병 치료제 갈라폴드, 1차치료 급여 확대

  한독의 파브리병 치료제 갈라폴드(성분: 미갈라스타트)의 보험급여 기준이 8월 1일부터 1차 치료제로 확대된다. 기존에 갈라폴드는 정맥주입요법인 효소대체요법(ERT)를 12개월 이상 투약한 만 16세 이상 환자에서 보험급여 적용이 가능했다. 이번 급여 확대를 통해 갈라폴드는 효소대체요법 12개월 선행 없이 1차 치료제로 처방 가능하게 됐다. 이와 더불어, 허가사항과 동일하게 만 12세 이상 환자(몸무게 45kg이상)부터 보험급여를 적용 받게 된다. 갈라폴드는 세계 최초의 경구용 파브리병 치료제로 아미커스가 개발했으며 한독이 국내에 공급하고 있다. 현재 미국, 영국, 호주, 일본, 유럽 등 45개국에서 사용되고 있으며 한국에서는 2017년 품목 허가를 받고 2019년 보험급여가 적용됐다. 평균적으로 2주일에 한 번씩 병원에 방문해서 수시간 정맥 주사를 맞아야 하는 효소대체요법과 달리, 갈라폴드는 이틀에 한 알씩 환자가 스스로 복용하는 경구용 치료제다. 이를 통해 파브리병 환자의 투약에 대한 편의성과 삶의 질을 향상시킬 수 있다. 갈라폴드는 30개월 장기 임상을 통해 순응변이 유전자를 가진 파브리병 환자에서 효소대체요법을 갈라폴드로 변경 시 신장 기능 유지 및 심

  • 노영희 기자
  • 2025.08.01 09:39
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  혈당 스파이크 제로

  서울대병원 내분비대사내과 조영민 교수는 급격한 혈당 변동인 ‘혈당 스파이크’에 대해 다룬 신간 「혈당 스파이크 제로」를 출간하며, 이를 효과적으로 관리할 수 있는 과학적이고 실용적인 방법을 소개한다. 혈당 스파이크란, 혈액 속으로 포도당이 급격히 유입되면서 혈당이 빠르게 상승한 후 다시 급격히 떨어지는 현상을 의미한다. 당뇨병이 없는 사람이라도 공복 혈당에 비해 식후 혈당이 50mg/dL 이상 상승하거나, 식후 혈당이 140mg/dL 이상으로 오를 때 혈당 스파이크가 발생한다. 이로 인해 인체에 과도한 부담이 가해지고 대사질환의 위험이 증가한다. 「혈당 스파이크 제로」는 혈당 스파이크의 원리와 그 영향을 과학적으로 풀어내고, 누구나 실천할 수 있는 혈당 관리법을 제시한다. 이 책은 세 개의 주요 파트로 구성된다. 파트 1에서는 혈당 스파이크의 개념과 그것이 건강에 미치는 위험을 설명하고, 혈당 조절 시스템이 어떻게 작동하는지, 그리고 대사질환의 위험을 쉽게 이해할 수 있도록 다룬다. 파트 2는 혈당 스파이크 제로 작전으로, 실생활에서 바로 적용할 수 있는 혈당 조절 전략을 제시한다. 이 파트에서는 식사량, 먹는 순서, 천천히 먹기 등의 방법으로 혈당 상승을

  • 조영민
  • 2025.08.01 08:44
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  큐로셀 ‘안발셀’, 전신 홍반성 루푸스 임상 1/2상 식약처 승인

  큐로셀(대표 김건수)은 자사 CD19 표적 CAR-T 치료제 ‘안발셀(CRC01)’이 전신 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus, 이하 SLE) 대상 임상 1/2상 시험계획(IND)이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 승인됐다고 밝혔다. 이번 승인으로 큐로셀은 혈액암을 넘어 자가면역질환 분야로 CAR-T 기술의 적용 영역을 확장하게 됐으며, 국내 최초로 CAR-T 치료제의 자가면역질환 대상 임상에 진입한 기업이 됐다. 해당 임상은 기존 치료에 반응하지 않는 중증 SLE 환자를 대상으로 하며, 공개형, 단일군, 다기관 설계의 제1/2상 임상시험이다. 1상에서는 내약성과 초기 안전성, 2상에서는 유효성에 대한 탐색적 분석이 중점적으로 이뤄질 예정이다. 가톨릭대학교 서울성모병원을 시작으로 다수 기관이 참여할 계획이다. CAR-T 치료제는 지금까지 주로 혈액암 치료에 사용돼 왔으나, 최근 미국과 유럽을 중심으로 중증 자가면역질환에 대한 혁신 치료 옵션으로 주목받고 있다. SLE는 면역체계 이상으로 신체의 정상 조직을 공격하는 만성 자가면역질환으로, 일부 중증 환자는 기존 면역억제 치료에도 반응하지 않아 치료 공백에 놓여 있다. CAR-

  • 노영희 기자
  • 2025.08.01 08:18

• 현수환 동원약품 회장 별세

  *빈소칠곡경북대병원 VIP 201호, *발인 8월 3일

  • 메디포뉴스
  • 2025.08.01 08:15
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  7월 의약품 허가 중 67%는 전문의약품…희귀 1건

  2025년 7월 이뤄진 의약품 허가 건수 중 67%는전문의약품으로 확인됐다. 의약품안전나라를 통해 7월 의약품 품목허가 현황을 살펴본 결과 총 176건이허가됐는데, 이 중 일반의약품은 58건, 전문의약품은 118건의 품목허가가 이뤄졌다. 특히이번 품목허가에는 희귀의약품 허가도 1건 있었는데, 입센코리아의원발성 담즙성 담관염 치료제 ‘아이커보정80mg(성분명 엘라피브라노)’가 그 주인공이다. ▲우르소데옥시콜산(UDCA)에 반응이 불충분한 환자에서 UDCA와 병용요법 ▲UDCA에 내약성이 없는 환자에서 이 약의 단독요법으로 사용할 수 있다. ELATIVE 시험에 따르면 아이커보를 1일 1회투여했을 때, 치료 4주 차에 기저값 대비 알칼리성 인산분해효소평균값이 위약군보다 더 많이 감소했고, 낮은 ALP 수치는 52주 차까지 유지됐다. 이밖에도 다양한 허가 현황을 보면 한국MSD의 폐동맥고혈압 치료제인 ‘윈레브에어주’, ‘윈레브에어키트주’가 23일 허가됐는데, 다른 폐동맥고혈압 치료와 병용해 WHO 기능분류 II, III 단계에 해당하는 성인 치료를 통한 운동 능력 개선에 사용하도록 허가됐다. 원레브에어는액티빈 신호전달 억제제로 폐동맥고혈압 환자에서 상승돼

  • 노영희 기자
  • 2025.08.01 06:00
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  SK바이오, 2분기 매출 1619억원 달성…전년 동기 매출 6배↑

  SK바이오사이언스가 지난해 인수한 자회사 IDT 바이오로지카(이하 IDT)의 실적 편입과 자체 개발 백신의 매출 호조에 힘입어 외형 확장을 이어갔다. SK바이오사이언스는 31일, 2025년 2분기 연결 기준 매출 1619억원, 영업손실 374억원을 기록한 것으로 잠정 집계됐다고 공시했다. 매출은 전년 동기 268억원 대비 약 6배 급증하고 1분기 1546억원 대비로도 소폭 상승하며 견조한 흐름을 이어갔다. 상반기 누적 기준으로도 전년 동기 대비 매출이 약 6.5배 증가한 3164억원을 기록한 것으로 나타났다. 주요 파이프라인의 임상 진행과 R&D 및 설비 투자 등에 따라 영업손실은 지속됐다. 지난해 편입된 IDT는 생산성 개선 및 추가 물량 수주 등을 통해 1분기에 이어 2분기에도 매출을 늘리며 안정적인 성장세를 보였다. SK바이오사이언스 인수 후 3분기 연속으로 1000억원 이상의 매출을 달성한 IDT는 하반기에도 유럽 및 북미 고객 중심의 CDMO 수주 확대와 신규 파트너 확보에 집중함으로써 실적 향상을 이어간다는 계획이다. SK바이오사이언스의 자체 개발 백신들도 수출과 내수 시장에서 안정적인 수요를 유지하는 중이다. 독감백신 ‘스카이셀플루’는 태

  • 노영희 기자
  • 2025.08.01 05:47
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  팜젠사이언스, 한국사랑나눔공동체 의료봉사에 의약품 기부

  팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 사단법인 한국사랑나눔공동체에 코로나19 자가검사키트 등 2억여원 상당의 의약품을 기부했다고 31일 밝혔다. 기부 의약품은 코로나19 자가검사키트 ‘careUS™ COVID-19 Ag Home Test’(3만개), 말초 및 망막순환장애, 갱년기장애 등 증상 개선제 ‘칼키나제정’(1만정), 만성 기관지염 및 천식 등 호흡기 증상 완화를 위한 패취형 치료제 ‘부테롤패취0.5m’(1만매) 등 3종으로 2억 3000만원 상당 물량이다. 한국사랑나눔공동체는 기부 받은 의약품을 ▲우크라이나 재향군인회 ▲국내 요양 및 복지시설 등 의료 취약 계층 지원에 활용할 예정이다. 한국사랑나눔공동체는 다년간 국내외 소외계층을 대상으로 의료비, 의약품, 식품, 의료 봉사 지원 등 다양한 봉사활동을 펴온 비영리 단체다. 팜젠사이언스 관계자는 “국내외 의료소외계층에게 실질적인 도움을 전하고자 이번 기부에 동참하게 됐다”며 “인류 건강 증진이라는 회사의 본질적 사명을 실천하며 사회공헌 활동을 이어갈 것”이라고 말했다. 한편 팜젠사이언스는 장애인 운동선수 채용, 지역 내 봉사활동 및 2017년부터 9년 가까이 어린이의약품지원본부, 서울시의사회 등에 13억

  • 노영희 기자
  • 2025.08.01 05:28