올메텍ㆍ헵세라 제네릭 등 6품목 생동시험 승인

식약청, 생물학적동등성시험계획서 주간 승인현황

올메텍과 헵세라, 프리토 제네릭 등 6품목이 식약청으로부터 생동시험승인을 받았다.

식약청은 지난달 6월22부터 6월26일까지 한미약품이 바이오썬텍에 의뢰해 실시하는 한미올메사탄정20mg의 생동시험 등 6품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 3일 밝혔다.

식약청이 발표한 생동시험계획 승인 현황에 따르면, 한미약품이 바이오썬텍에 의뢰해 실시하는 올메텍제네릭인 한미올메사탄정20mg, 프리토 제네릭인 한미텔미사르탄정80mg의 생동시험이 각각 계획돼있다.

또한, 신풍제약과 명문제약이 바이오코아에 각각 의뢰해 실시하는 헵세라 제네릭인 바이헤파정10mg, 프리토 제네릭인 명문텔미사르탄정80mg의 생동시험이 포함돼있다.

이와함께 대원제약이 경희약품분석센터에 의뢰해실시하는 대원옥시코돈염산염서방정10mg,20mg의 생동시험이 각각 계획돼있다.