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기관/단체

식약청, 주간 승인 생동성시험계획서 발표

대원두타스테리드연질캡슐 등 4품목 승인

식품의약품안전청은 지난 12월 28일부터 31일까지 한주간 대원두타스테리드연질캡슐 등 4개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.

새로 승인된 품목은 △대원제약(주) 대원두타스테리드연질캡슐(두타스테리드) △신풍제약(주) 신풍두타스테리드연질캡슐(두타스테리드) △(주)일화 쎌렉트캡슐200mg(세레콕시브) △삼천당제약(주) 쎄레캅캡슐200mg(세레콕시브)이다.

주간 생동성시험계획서 승인현황은 식의약품종합정보서비스(http://ezdrug.kfda.go.kr)에서 그 내용을 확인할 수 있다.


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