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제약/바이오

쎄르콕캡슐 등 13품목, 생동성시험 승인

식약청, 식의품종합정보서비스서 확인 가능

식약청은 지난 7일부터 11일까지 쎄르콕캡슐 200mg등 13개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 18일 밝혔다.

이번에 승인된 품목은 △대원제약(주) 쎄르콕캡슐200mg △제일약품(주) 제일쎄레브렉스캡슐200mg △현대약품(주) 현대로피니롤정1mg △알리코제약(주) 바이플루캡슐30mg △알리코제약(주) 바이플루캡슐75mg△씨제이제일제당(주) 씨제이몬테루카스트나트륨정10mg △씨제이제일제당(주) 씨제이몬테루카스트나트륨츄정5mg △영진약품공업(주) 영진쎄레콕시브캡슐200mg △(주)유영제약 유영쎄레콕시브캡슐200mg △일양약품(주) 일양인산오셀타미비르캡슐75mg △아주약품공업 아주쎄레콕시브캡슐200mg △신풍제약 (주)바로콕스캡슐200mg △진양제약(주) 진양오셀타미비르캡슐75mg이다.

생동성시험계획서 승인현황은 식의품종합정보서비스(http://ezdrug.kfda.go.kr)에서 확인이 가능하다.


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