세원셀론텍 ‘오스론’ 식약청 시판허가 획득

“RMS Bionet, 세계 성체줄기세포치료제 시장 주도한다”

세원셀론텍은 뼈형성 성체줄기세포치료제, ‘오스론’이 최근 식약청 시판허가를 획득해 제품을 출시한다고 26일 밝혔다.

세원셀론텍 관계자는 “환자 대상 정식 임상시험을 통한 뼈형성 성체줄기세포치료제의 세계 첫 상용화 성과”라며, “세원셀론텍의 첨단 재생의료기술력과 줄기세포 신약의 산업화를 위한 식약청의 선진적인 안목, 국제수준의 평가기준을 바탕으로 가능했다”고 밝혔다.

이어 “향후 ‘오스론’은 한국의 세원셀론텍이 주축이 된 ‘RMS Bionet’을 발판으로 영국과 일본을 비롯한 세계 7개국에 동시 공급되는 가운데, 글로벌 재생의료 네트워크를 확대시키고 ‘RMS Bionet’이 보유한 원천기술을 한 단계 진보시키는 기폭제가 될 것”이라고 강조했다.

보건복지가족부와 한국보건산업진흥원의 신약개발지원사업(2004년) 등 정부지원을 기반으로 2005년 12월 제3상 임상시험에 돌입한 ‘오스론’은 인체의 제반 뼈 영역의 결손 및 손상부위를 재생하고 뼈 형성을 촉진시키는 광범위한 뼈세포치료제로 그 효능을 입증 받았다.

이로써 세원셀론텍은 2001년 ‘콘드론(Chondron, 세계 두 번째로 개발된 개인맞춤형 연골세포치료제)’의 국내 최초 생명공학의약품 허가에 이어 두 번째로 바이오 신약 시판승인을 획득함과 동시, ‘RMS Bionet’을 통해 국내외 실질적인 수익을 창출하는 두 개의 글로벌 신약을 보유하게 됐다.

세원셀론텍 관계자는 “긴 뼈(장골)를 포함한 인체 모든 뼈 부위 골절 및 지연유합, 그리고 풍치 등으로 인한 악안면 손상부위의 임플란트 식립을 비롯해 골종양 및 골괴사증 등으로 인한 심각한 뼈조직 결손부위의 재생치료를 필요로 하는 환자에 이르기까지 폭넓은 영역에 ‘오스론’을 적용할 수 있다”고 설명했다.

또한 이 관계자는 “국내 뼈조직 손상환자 치료에 기여하는 것은 물론, 연간 약 5~8조에 달하는 뼈 재생 관련 세계시장 진출을 통해 성체줄기세포치료시장의 주도권을 한국이 선점함으로써 국내 바이오산업 발전에 새로운 전기를 마련할 것”으로 기대했다.