의수협, SCI 국제학술지에 논문 2편 등재

특수제형 및 복합제 생동성 등 우수한 기술력을 요하는 제제 대한 연구 수행

한국의약품수출입협회 (회장 이윤우) 부설 한국의약품시험연구소 생동성연구부에서 저명한 국제학술지인 Journal of Bioequivalence & Bioavailability에 제출한 논문이 채택되어 지난달 9월 4일 발표됐다고 21일 밝혔다.

의수협에 따르면, 이 논문의 제목은 “Pharmacokinetic profiles of two branded formulations of piroxicam 20 mg in healthy Korean volunteers by a rapid isocratic HPLC method” (제1저자 송현호 주임연구원)로 피록시캄의 최신 분석법을 연구하고 이를 크라운제약 피록시캄제제의 생물학적동등성시험에 적용하여 생동성을 입증했다.

또한, 발표된 논문에 따르면 피록시캄 분석에 소요되는 시간 (running time)이 일반적으로 HPLC의 경우 15 ~ 20분 소요되고, LC/MS/MS의 경우 6분이 소요되는 것으로 알려져 있으나, 의수협은 고도의 연구기술력으로 HPLC를 사용하여 불과 2분 이내에 분석을 완료했다.

따라서, 혈장시료수가 1000여건에 달하는 생동성시험의 경우 보다 신속, 정확한 결과 도출이 가능해졌다.

이와함께, 저명 SCI 임상학술지인 Clinical Therapeutics (impact factor 3.06)에 제출한 논문도 2009년 9월 채택되었고, 11월호에 발표될 예정이며, 제목은 "The Bioequivalence or Relative Bioavailability of 250 mg and 500 mg Oral Chlorphenesin Carbamate Tablets in Healthy Korean Adult Volunteers in an Open-Label, Single-Dose, Randomized Two-Period, Cross-Over Trial" (제1저자 유지영 주임연구원)로 클로로페네신 250 mg과 500 mg을 경구 복용하였을 때, 한국인에 대한 약물동력학을 비교 연구한 논문이다.

의수협 관계자는 “분석법에서는 HPLC를 사용하였을 때 일반적으로 혈장시료 1개당 10분 이상 소요되는 분석을 의수협에서는 6분 이내에 정확한 분석을 완료하여 학술지 심사위원들의 호평을 받았다”고 밝혔다.

교신저자인 권영이박사 (생동성연구부장, 전 우석대 약학과 교수)는 “이번 SCI국제학술지 논문발표는 한국의약품시험연구소의 연구기술력을 국제사회에서 인정받은 것”이라면서 “특수제형인 패치제에 대한 혈장분석법을 확립하여 생동성을 입증하는데 성공했다”고 밝혔다.

한편, 의수협은 현재 특수제형 및 복합제 생동성 등 보다 우수한 기술력을 요하는 제제에 대한 성공적인 연구를 수행하고 있으며, 이 연구결과들 역시 SCI에 발표할 것이라고 전했다.