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해외뉴스

FDA, 백혈병약 스프라이셀 폐동맥 고혈압 경고

약물 사용전 환자의 폐·심장병 여부 검사 등 조치토록

FDA는 BMS의 백혈병 치료제 스프라이셀(Sprycel: dasatinib)이 드물지만 위험한 폐동맥 고혈압 부작용을 유발한다는 경고문을 추가로 삽입하게 하고, 의사들에게 이 약물의 사용 전 환자의 폐나 심장병 여부를 검사하도록 통보했다.

폐동맥 고혈압은 숨차고, 피곤하며 사지가 붓는 증세를 유발하며 스프라이셀을 1년 이상 사용한 환자에게서 보고됐다고 FDA는 발표했다.

스프라이셀은 2종의 성인 백혈병 치료에 사용된다. 백혈병이란 혈액과 골수에 발생된 암이다. 2010년 스프라이셀은 미국에서 5억 7,600만 달러의 매출을 보였다.

BMS는 2006년 6월 이후 폐동맥 고혈압이 15건 보고됐다고 전하며, 전 세계 보건 당국과 상의하여 이 약물의 최신 정보를 적절하게 반영하고 보건 의료 전문가들에게 스프라이셀의 안전 및 적절한 사용을 지시하는 정보를 제공할 것이라고 설명했다.


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