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2025.07.05 (토)

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'손정은 기자'의 전체기사

김연판 부회장 APEC 규제조화운영위 참석

김연판 한국제약협회 부회장은 오는 7월 1일부터 4일까지 인도네시아 메단에서 열리는 제3차 APEC SOM(고위관리회의) 참석차 30일 출국했다.이번 회의는 2013년도 APEC(아시아태평양경제협력체) 정상회담의 전체 일정 중 하나로 APEC과 관련한 행정 절차, 회담 운영 및 참석자 관련 사항을 논의하는 자리다.김 부회장은 회의 일정 중 LSIF(생명과학혁신포럼)의 RHSC(규제조화운영위원회)에 참석, 보건 의료분야에서 APEC 회원국가 간 무역 장벽을 낮추고 상호 공동 번영을 모색하는 방안 등에 대한 의견을 교환한다. RHSC 회의에서는 다국가간 임상실험, 글로벌 공급체계, 세포치료, 약물감시 등 로드맵에 관한 논의가 전반적으로 진행된다. 김 부회장은 특히 이번 인도네시아 방문기간중 한국제약협회내에 설치된 APEC 규제조화센터 사무국의 의의와 역할, 향후 5년간 활동계획 등에 대해서도 적극 홍보할 예정이다. APEC 규제조화센터는 지역내 의약품 및 의료기기 등의 인․허가 안전관리체계에 대한 국제 규제조화 필요성에 따라 2009년 설립된 국제 공인상설기구로 김 부회장이 사무총장을 맡고 있다.
- 손정은 기자
- 2013-07-01 09:47
AZ, 존황 최고재무책임자 영입

한국아스트라제네카(대표 박상진)는 존황 전무(43)를 최고재무책임자(CFO)로 영입한다.존황 신임 전무는 한국아스트라제네카의 재정 계획 및 관리, 회계 및 예산 수립 등을 진두지휘하게 된다. 존 황 전무는 20여 년간 글로벌 기업에서 재무, 회계, 감사, 유통 등 광범위한 경험을 쌓은 재무 및 회계 전문가다. 영국 리즈대학에서 회계금융학을 전공하고 미국공인회계사 자격증을 취득했으며, 미국 딜로이트앤투치에서 선임 회계감사관으로써 본격적인 커리어를 시작했다. 이후 미국 플루오르 코퍼레이션, 시그램/유니버셜 스튜디오 등 글로벌 기업의 회계 감사관, 재무 이사 등을 거쳤으며, 디아지오 일본의 재무 이사 및 아태지역 회계감사책임자, SK네트웍스 워커힐의 재무담당 상무 등의 요직을 맡으며 전문적인 역량을 인정받아 왔다. 박상진 한국아스트라제네카 대표는 “존황 전무가 글로벌 기업에서 쌓은 풍부한 경험과 전문성을 바탕으로, 한국아스트라제네카가 새롭게 도약하는 데 중추적인 역할을 할 것이라 기대한다”고 밝혔다. 존황 전무는 “업계 내에서 돋보이는 성장을 일구어내고 있는 한국아스트라제네카에 합류하게 되어 기쁘며, 회사의 성장과 함께 미래 성장동력으로 꼽히는 국내 제약산업의 성
- 손정은 기자
- 2013-07-01 09:31
제약주 줄줄이 ‘하락세’…바이오업체 급락!

고공행진이 지속됐던 제약주가 하락세로 돌아선 모습이다.6월 시가총액이 5월에 비해 6.8% 감소했으며 코스피제약사 33곳 가운데 단 4곳만이 전월 대비 시총이 증가한 것으로 나타났다. 시총이 하락한 29곳 가운데 18곳은 전월 대비 10%대 이상의 하락폭을 보였다.메디포뉴스가 33개 코스피제약사의 6월 시총을 집계해 분석한 결과, 총 11조 8115억원으로 전월 12조 6667억원 대비 6.8% 감소했다. 올 1분기까지도 상승세를 지속해오다 5월부터 하향세에 접어들면서 6월에는 하락폭이 더 크게 나타났다. 전월 대비 시총이 증가한 업체는 녹십자, 한독약품, 일성신약, 광동제약 등 4곳이다. 이 가운데 녹십자가 4.3% 증가한 1조 4316억원으로 가장 증가폭이 높았다. 7월부터 사명을 ‘한독’으로 변경하면서 사업영역을 확장하고 있는 한독약품은 3.6% 증가한 1977억원으로 집계됐다.이에 반해 유한양행, 제일약품, 동화약품, 종근당, 보령제약 등 22곳은 전월 대비 시총이 감소한 것으로 나타났다.이 가운데 가장 하락폭이 두드러진 업체는 20.9% 감소한 한올바이오파마다. 한올바이오파마는 전월 2984억원에서 623억원 줄어든 2361억원으로 집계됐다. 한올바
- 손정은 기자
- 2013-07-01 06:04
“헬스케어 혁신의 유연성, 한국 성장 높은 이유”

“선진 의료 인프라 및 혁신적 기술을 발 빠르게 도입하는 유연성이 한국 헬스케어 시장의 성장 가능성을 높이 평가하는 점이다”주한미국상공회의소(이하 암참)가 28일 JW 메리어트 호텔에서 개최한 ‘2013 암참 보건의료혁신세미나’에서 ‘파트너십 구축을 통한 혁신 사례’ 세션에 참가한 로랭 로티발 GE헬스케어 코리아 대표이사 사장은 이같이 밝혔다.로티발 사장은 “GE는 세계적 수준의 의료진과 의료기관을 보유하고 있는 한국의 선진 의료 인프라 및 혁신적 기술을 발 빠르게 도입하는 유연성, 그리고 헬스케어 산업 성장을 위한 정부의 적극적인 의지 등의 이유로 한국 헬스케어 시장의 성장 가능성을 높이 평가하고 있다”며 한국이 GE의 전략적 성장거점임을 밝혔다.특히 GE헬스케어는 ‘한국에서 한국을 통해 세계로’라는 성장전략으로 최근 약 100억 원에 달하는 국내 초음파 연구개발 생산단지 확충 공사를 시작, 앞으로 수출량을 두 배 가까이 늘릴 수 있게 됐다. 아울러 레이언스의 맘모그래피 자산 부분 인수를 통해 한국 기술력의 입지를 공고히 하는 성과를 이뤘다. 로티발 사장은 “GE는 한국시장에 대한 투자를 지속할 것이며, 이를 통해 고객들이 환자들에게 보다 합리적인 비용으로
- 손정은 기자
- 2013-06-29 06:47
한국콜마 지주사전환 후 6개월 경영실적 '호조'

한국콜마가 기업분할 이후 6개월 간(2012.10.02~2013.03.31)의 실적 ▲매출 1,778억 원 ▲영업이익 140억 원 ▲순이익 120억 원을 28일 공시했다. 한국콜마는 지난 해 10월 1일 경영관리 효율향상 및 계열사 간 리스크 전이 차단을 위해 사업회사인 한국콜마주식회사(신설법인)와 투자 및 자회사 관리 등을 담당하는 한국콜마홀딩스(존속법인)로 인적 분할한 바 있다. 한국콜마(주)의 이번 실적발표는 분할 이후 첫 번째 실적발표로 비교 가능한 이전사업연도 재무자료는 없다. 한국콜마 관계자는 “기업분할로 인해 6개월 간의 경영성과만 반영한 자료”라면서 “분할 전 사업실적과 합산하면 매출액은 약 3,600억 원, 영업이익은 약 290억 원에 달한다”고 설명했다. 이는 이전 사업연도에 비해 매출은 20%, 영업이익은 80% 가량 증가한 수치다. 한편, 한국콜마홀딩스는 지난 사업연도(2012.04.01~2013.03.31)에 매출 1,066억 원, 영업이익 137억 원의 경영성과를 올렸다. 한국콜마홀딩스 및 계열사 전체적으로는 약 5,500억 원의 매출을 달성했으며, 이로써 국내 ODM 업계 부동의 1위 자리를 수성했다. 한국콜마 관계자는 “브랜드샵의
- 손정은 기자
- 2013-06-29 05:57
일양 ‘슈펙트’ 한중합작사 통해 중국 시장 진출

일양약품(대표 김동연)은 중국 양주일양제약유한공사와 슈퍼 백혈병 치료제 ‘슈펙트’의 생산·판매에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 계약은 고우시 정부가 양주일양제약유한공사의 미래 성장동력으로 일양약품의 신약판매 및 기술이전을 요청해 이뤄진 것이다. 일양약품도 슈펙트의 중국시장 수출에 대한 검토 결과 1차적으로 중국 거대 시장 공략을 위해서는 고우시 정부가 투자 설립한 양주일양제약유한공사를 통해 기술 수출을 하는 것이 최적이라고 판단해 이번 판매 업무협약을 체결하게 됐다. 특히, 일양약품은 중국의 SFDA 신약허가는 중국 내 기업이 진행하는 것이 유리하며, 중국내의 판매도 일양약품이 투자한 회사를 통해 진행하는 것이 바람직하다고 결론을 내리고 이번 계약에 임했다. 일양약품은 이번 계약체결 시 총 300만 달러의 계약금을 받게 되며 또한 중국시장 진출을 위해 중국 내에서 3상에 준하는 임상을 실시하게 되는데, 이에 들어가는 비용인 약 1000만불 가량의 임상비용을 양주일양제약유한공사가 전액 부담하는 것에 합의했다. 양사는 특별전담 TF팀을 결성해 중국 내 백혈병 시장에서 슈펙트처방을 성장시켜 나갈 것이며, 향후 중국 생산설비를 통한 제 3국의 완제수출도
- 손정은 기자
- 2013-06-29 05:48
‘램시마’ 유럽 30개국 판매허가 의견 동시 확보

셀트리온은 자가면역질환치료제 ‘램시마’의 유럽 판매에 대해 EMA(유럽의약품청)로부터 허가의견을 받았다고 28일 밝혔다. 이로써 EU 27개국과 EEA(유럽경제지역) 3개국 등 총 30개국에 대해 별도의 허가승인 절차없이 행정적인 절차만으로 램시마 판매허가를 받을 수 있게 됐다.램시마는 선진국 규제기관의 판매허가를 받은 세계 최초의 항체 바이오시밀러이며, 유럽판매를 목적으로 유럽의 개별국가 규제기관이 아닌 EMA의 의약품 허가절차를 통과한 최초의 국내 의약품이 됐다.램시마는 강직성 척추염, 류마티스 관절염에 대한 글로벌 임상 1상 및 3상을 통해 대조약과 안전성과 유효성 측면에서 동등함을 입증하였으며, 이를 토대로 EMA로부터 대조약과 같이 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선, 건선성 관절염, 소아크론병 등 모든 적응증에 대해 외삽(extrapolation)을 인정받았다.램시마의 글로벌임상시험 책임연구자(PI)인 한양대학교병원 유대현 교수는 “램시마는 개발단계와 임상시험에서 오리지널 의약품과의 동등성을 공고히 입증하였기 때문에, EMA로부터 모든 적응증을 인정받았으며 기존 오리지널 제품과 동등하게 환자에게 처방하는데 문제가 없을
- 손정은 기자
- 2013-06-29 05:39
식약처 과장급 인사발령

▲식품영양안전국 식생활안전과장 서기관 임종현▲서울지방청 수입관리과장 기술서기관 송인환▲졍인지방청 운영지원과장 기술서기관 장영수▲경인지방청 수입관리과장 서기관 오정완▲대전지방청 식품안전관리과장 기술서기관 김동욱▲식품의약품안전처 부이사관 박정배▲보건복지부 기술서기관 이남희(이상 7월 1일자)
- 손정은 기자
- 2013-06-28 21:16
유나이티드 중국과 790억 규모 기술수출

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 27일 중국의 제약사인 장시지민커씬 집단유한공사(이하 JJK)와 6,900만 달러(한화 약 790억 원)의 개량신약 기술 수출 계약을 체결했다.이번 계약으로 JJK는 중국에서 유나이티드제약의 개량신약 ‘실로스탄CR정’과 ‘클란자CR정’의 임상 시험을 진행하게 되고, 제품 등록 및 승인 후에는 중국에 완제품으로 독점 공급하게 된다. 유나이티드제약은 JJK로부터 기술수출료를 받게 되며, 임상 시험과 허가 등록까지는 약 2년가량이 소요될 것으로 예상된다. JJK는 중국 장시성에 소재하는 회사로, 2012년 매출액이 80억 위안(한화 약 1조 4천억 원), 종업원 수는 6천여 명인 전문의약품 중심 제약사다.이번 계약의 특징은 중국 내에서 수행되는 임상 비용을 JJK가 부담한다는 것이다. 유나이티드제약의 개량신약이 유럽뿐만 아니라 거대 의약품 시장인 중국의 주목을 받을 만큼 발전하고 있다는 것을 보여주는 사례로, 제품 허가가 이루어지면 지속적으로 완제의약품을 공급할 예정이다. 또한 이 계약을 통해 최근 급격히 성장하고 있는 중국 시장 진출의 교두보를 마련했다는 데에도 의의가 있다.‘실로스탄CR정’과 ‘클란자CR정’은 기존 1일 2회
- 손정은 기자
- 2013-06-28 15:42
메디포스트, 치매 치료제 ‘뉴로스템’ 임상 신청

메디포스트(대표 양윤선)는 줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제 ‘뉴로스템-AD’의 제 1/2a상 임상시험 승인을 28일 식약처에 신청했다.이번 임상시험은 전 세계적으로 치매 치료제 개발이 난관을 겪고 있는 가운데, 세계에서 처음으로 줄기세포를 이용해 치매 정복에 도전하는 것이어서 각국 의료계와 학계 및 보건당국 등의 관심을 모으고 있다.메디포스트는 지난 2010년 11월부터 2011년 12월까지 ‘뉴로스템-AD’의 제 1상 임상시험을 성공적으로 완료했으며, 이후 1년여 간 의약품 투여 경로 및 방법 변경을 위해 별도의 전임상시험을 진행해 왔다.메디포스트는 ‘뉴로스템-AD’의 제 1상 임상시험에서 외과적 수술을 통해 뇌 내에 1회 투여했던 것과 달리, 제 1/2a상에서는 수술 없이 뇌척수액에 3회 반복 투여하는 방식으로 변경해 환자 편의와 효과를 높인다는 계획이다.메디포스트는 이번에 ‘뉴로스템-AD’가 임상시험 승인을 획득하게 되면, 앞으로 약 2년간 삼성서울병원과 공동으로 이 치료제의 유효성 및 안전성 등을 관찰하게 된다.‘뉴로스템-AD’는 제대혈(탯줄 내 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하며, 뉴런(Neuron: 신경계 세포)에 독성을 유발하
- 손정은 기자
- 2013-06-28 15:41
‘맙테라주’ 활성 B형 간염환자에 투여 금지

로슈의 ‘맙테라주(리툭시맙)’가 활성 B형 간염 환자에게는 투여가 금지된다.식약처는 한국로슈가 제출한 맙테라주에 대한 안전성 정보 자료를 토대로 품목허가사항 변경지시를 통해 27일 이같이 밝혔다.변경된 사용상 주의사항에는 활성 B형 간염 환자에는 사용하지 말아야 한다는 조항이 신설됐다.또 모든 환자는 맙테라주를 투여하기 전 가이드라인에 따라 B형 간염바이러스(HBV) 스크리닝을 해야한다. 아울러 혈청검사 결과 B형 간염 양성인 환자는 약을 투여하기 전 간 질환 전문가의 자문을 구하고, B형 간염 재활성화를 예방하기 위해 국내 치료표준지침에 따라 모니터링 및 관리해야 한다는 내용이 포함됐다. 한편, 맙테라주는 지난 2월 캐나다 연방보건부가 치명적인 중증피부반응 발생 사례를 보고한 것과 관련 안전성 서한이 배포된 바 있다.당시 캐나다 연방보건부는 “맙테라주 사용한 백혈병 및 류마티스관절염 등 자가면역질환 환자에서 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 및 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중증피부반응이 발생했으며 이 중 일부는 치명적인 결과를 일으켰음이 보고됐다”면서 주의를 권고했다.
- 손정은 기자
- 2013-06-28 06:04
상반기 신약 5개-개량신약 11개 품목 허가

올 상반기에 신약 5개, 개량신약 11개 품목이 허가받은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 27일 서울교육문화회관에서 개최한 ‘의약품 개발의 도전과 성공전략’ 주제의 교육워크숍에서 의약품심사부 의약품심사조정과 김호정 연구관은 지난 5월까지 신약 허가 현황을 밝혔다.김 연구관에 따르면 올해 5월 말까지 집계된 신약은 ▲다케다제약의 ‘네시나정12.5mg’(알로글립틴벤조산염)과 ▲‘네시나정25mg’, ▲‘네시나정6.25mg’ 등 3개 품목과 페링제약의 ▲‘퍼마곤주120mg’(데가렐릭스), ▲‘퍼마곤주80mg’ 등 총 5개 품목이다. 개량신약은 11개 품목이 허가를 받았으며 이 가운데 새로운 효능군은 ◇4개 품목, ◇새로운 염 또는 이성체 4개 품목, ◇새로운 조성 2개 품목, ◇동일투여경로 새로운 제형 1개 품목 등으로 구분된다. 구체적으로 품목명을 살펴보면 ▲동국제약의 ‘줄리안정15mg’, ▲휴온스 ‘네노마정15mg’, ▲씨티씨바이오 ▲‘컨덴시아정15mg’, ▲진양제약 ‘클로잭정’, ▲한국유나이티드제약 ‘실로스탄CR정’, ▲진양제약 ‘올메탄정22.08mg’, ▲SK케미칼 ‘올메신에스정’, ▲안국약품 ‘올모스에프정22.08mg’, ▲제일약품
- 손정은 기자
- 2013-06-27 16:18
식약처, ‘줄기세포치료제 시험정보집’ 발간

식품의약품안전처(처장 정승)는 줄기세포치료제 개발을 지원하기 위하여 ‘줄기세포치료제 시험정보집’을 27일에 발간한다고 밝혔다. 이번 시험정보집은 줄기세포치료제와 같은 바이오의약품의 제조과정시 오염 가능성이 있는 미생물인 마이코플라스마를 빠르고 정확하게 검출할 수 있는 Real-time PCR 시험법을 안내하기 위해 마련됐다. Real-time PCR(실시간 중합효소연쇄 반응)을 이용하면 극미량의 마이코플라스마 DNA를 검출해 오염 여부를 신속하게 확인할 수 있다. 시험정보집의 주요 내용은 마이코플라스마 신속검출법에 대한 ▲국내·외 규제 정보 ▲상세시험법 ▲시험법의 검증에 필요한 특이도 및 검출한계 등의 검증과정으로 구성됐다.식약처는 이번 시험정보집이 국내 연구개발자 및 심사자의 줄기세포치료제 개발 및 심사에 도움이 되기를 바란다며, 향후에도 관련 시험정보집을 지속적으로 제공할 계획이다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 정보자료 → 자료실 → 매뉴얼/지침에서 확인할 수 있다.
- 손정은 기자
- 2013-06-27 16:17
일동 김원랑 이사, 하이테크어워드 수상

일동제약 정보지원팀장 김원랑 이사가 하이테크어워드운영위원회(위원장 양승택 신국환)에서 주관하는 제33회 하이테크어워드 시상식에서 제약정보화부문 대상을 수상했다.김원랑 이사는 1986년 입사 이래 영업·영업기획·마케팅분야 등을 거치면서 다년간 제약마케팅 및 정보관리전문가로 활동해왔다.특히 2007년 CRM팀장, 2012년 정보지원팀장 등을 역임하며 CRM(통합고객관리시스템)을 비롯해 BI(Business Intelligence)시스템 등 선진 경영관리시스템을 정착시켰다.뿐만아니라 최근에는 사내정보보안체계를 확립하고 스마트워크시스템을 구축하는 등 최근 정보화 동향에도 빠르게 대응해 제약정보화의 모범사례로 평가받았다.하이테크어워드대상은 국내 정보통신 산업발전에 기여한 인물과 업체 등을 심사 선정하는 정보통신기술 분야의 대표적인 행사로, 제약업계의 수상은 이번이 처음이다.김원랑 이사는 “일동제약의 앞선 IT인프라와 정보통신 경쟁력을 인정받게 되어 기쁘다”며 “앞으로 더욱 효율적이고 과학적인 정보관리시스템을 구축하여 업계를 선도해 나갈 것”이라고 포부를 밝혔다.
- 손정은 기자
- 2013-06-27 16:16
휴온스 중앙연구소 이전

이전일 : 2013년 6월 27일주소 : 경기도 안산시 상록구 한양대학로 55 약학대학 6층(한양대학교 ERICA 캠퍼스)전화번호 : 070-7492-5622팩스번호 : 031-420-8657
- 손정은 기자
- 2013-06-27 15:37

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