‘타미플루’ 국내생산…카운트다운 돌입

식약청, 내주중 후보 생산업체 선정 방침

유일한 AI 치료제로 알려진 ‘타미플루’의 국내 생산이 급물살을 타고 있다. 이미 생산 프로세스를 개발한 한미약품 등 국내 업체들이 스위스 로슈사와 특허권 사용등을 협의하고 있는 것으로 알려져 사실상 국내 생산을 위한 카운트다운에 들어갔다.
 
식약청이 AI(조류 인플루엔자) 치료제인 ‘타미플루’의 제네릭을 국내에서 생산하는 방안을 적극 모색하고 있는 가운데 국내 제약ㆍ바이오 업체들이 국내 생산이 자신감과 가능성을 제기하고 있어 주목되고 있다.
 
특히 이같은 움직임은 ‘타미플루’의 특허를 갖고 있는 스위스의 로슈사가 국내 제약업체와 공동으로 생산에 나서겠다는 의사를 식약청에 전달해 옴에 따라 ‘타미플루’ 제네릭의 국내생산이 가시화 되고 되고 있다.
 
식약청은 앞으로 국내에서 AI가 창궐할 경우 특허권과 무관하게 ‘강제실시권’(compulsory license) 발동 문제를 검토한후 지난달 중순부터 국내 생산 가능성을 제약협회를 통해 생산능력 있는 업체를 물색해 왔다.
 
2일 현재 한국제약협회에 ‘타피플루’ 제네릭을 생산할수 있다고 서류를 제출한 업체는 한미약품, 종근당바이오, 삼진제약, 씨티씨바이오 등 11개 업체로 알려지고 있다.
  
  
이에 따라 식약청은 이들 업체가 제출한 서류를 검토해 생산이 가능한 업체를 선정해 내주중 발표하고 로슈에 타미플루의 재사용 특허(sub-license)를 받도록 주선한다는 방침이어서 추이가 주목되고 있다.
 
특히 서류를 제출한 ‘타미플루’ 생산희망 업체 가운데 씨티씨바이오는 인도의 ‘헤테로’(Hetero)사와 ‘타미플루’의 원료약품 1t(150만명분)을 90일 이내에 독점 공급받는 내용의 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.
 
이 회사측은 "헤테로사로 부터 공급받은 원료는 첨가제만 넣으면 즉각적으로 캡슐 형태의 의약품을 생산할 수 있는 단계이며, 이미 넘겨받은 원료로 타미플루를 합성하는데 성공했다"고 밝혔다.
 
또한 종근당바이오도 지난달 식약청에 자체 생산이 가능하다는 의사를 밝혀왔으며 내년초까지 시제품을 생산해 제출하기로 했다.
 
이와함께 한미약품도 정부의 강제실시권 발동에 대비하여 재사용 특허에 대한 연구를 진행해 왔으며, 생산 프로세스 개발을 완료하여 시제품 생산을 눈앞에 두고 있는 실정이다.
 
한미약품은 ‘타미플루’ 생산을 위해 현재 로슈측과 접촉 중이며 허가가 나면 단기간내 생산이 가능하다고 밝혔다.
 
강희종 기자([e-mail])
2005-11-02