자궁경부암 주 원인 차단 “백신 출시 임박”

‘서바릭스’-‘가다실’ 임상 내년 완료 07년 출시

여성에게 흔히 발생하는 자궁경부암의 주원인 인유두종바이러스(HPV)를 차단하는 백신이 국내에서도 출시될 전망이다.
 
국내에서는 위암 유방암 대장암 다음으로 흔한 질환인 자궁경부암은 주원인이 인유두종바이러스에 있으며, 주로 성접촉을 통해 전염되나 백신만 개발되면 충분히 예방할 수 있다는 것이다.
 
최근 국내에선 자궁경부암을 예방하는 백신들이 시판 허가를 받기 위해 현재 글락소스미스클라인(GSK)와 MSD에 의해 임상시험이 진행중에 있다.
 
GSK의 자궁경부암 백신인 ‘서바릭스’의 임상을 진행하는 강남성모병원 산부인과 안웅식 교수는 “자궁경부암의 95%는 HPV가 원인이며, 이들 백신이 도입되면 자궁경부암 발생을 크게 줄일 수 있을 것으로 예상된다”고 밝혔다.
 
GSK의 ‘서바릭스’에는 HPV 16, 18형 바이러스에 대한 항체를 만들어 이들의 침투를 막아주며, ‘AS04’라는 면역보조제가 들어 있어 항원-항체 반응을 더 잘되게 도와 주는데 최근까지 임상 결과를 보면 3번 접종으로 3년 이상 면역 반응이 지속된다는 연구결과가 있다.
 
또한 MSD의 ‘가다실’은 16과 18형 외에도 여성 성기에 사마귀를 일으키는 6형, 11형 바이러스까지 추가로 막아준다는 것이다.
  
현재 서바릭스는 2006년 상반기에 유럽에서 먼저 허가 신청을 할 예정이며, 국내에서는 빠르면 2007년 하반기에 출시를 목표로 하고 있다.
 
이에 따라 지난해 하반기부터 10∼14세 소녀 54명을 대상으로 한 임상시험은 거의 완료 단계에 있으며, 이달부터 시작된 추가 임상시험은 내년 8월경에 완료될 예정으로 내년중 성인 여성을 대상으로 본격적인 임상시험을 실시할 계획이다.
 
가다실은 미국 식품의약국(FDA)에 연말까지 허가 신청을 제출할 계획이어서 미국 내 백신 출시는 내년 하반기쯤엔 가능할 것으로 보고 있으며, 국내는 2008년 상반기가 될 것으로 예상되고 있다.
 
강희종 기자([e-mail])
2005-11-28