政, 결핵 퇴치 위해 ‘신약과 진단·치료법’ 개발·신속 적용 추진③

결핵예방접종 백신 자급화와 결핵관리 전주기 기술 혁신 등 추진

정부가 결핵 퇴치 기반 가속화를 위해서 연구개발의 성과 활용이 필수요건임을 감안할 때, 국내 기술력 확보를 위해 중장기 연구개발을 지속 추진하되, 국외에서 개발된 신약, 진단 및 치료법 등은 신속히 현장에 적용해 나갈 계획인 것으로 확인됐다.

질병관리청은 ‘제3차 결핵관리종합계획(’23~’27)’을 마련했다고 24일 밝혔다.

이번에 마련된 ‘제3차 결핵관리종합계획’에 따르면 결핵예방접종(BCG) 백신 자급화가 추진된다.

정부는 결핵 예방을 위해 최우선적으로 실시하는 국내 소아 대상 필수예방접종인 BCG 백신의 기술 개발을 완료할 계획이다.

특히 현재 결핵예방접종 백신을 전량 수입에 의존하고 있는 상황임에 따라 정부 주도로 국산화를 추진(임상 3상 완료, ’22년)중인 것을 고려해 2024년까지 기술 개발과 품목허가를 완료하고, 지속적인 균주 사용 등을 위한 라이센스 협약 등 안정적인 생산·공급 기반 마련 후 궁극적으로 국가 예방접종에 활용해 나갈 방침이다.

또한, 정부는 결핵 발생 시 가장 먼저 진행돼야 할 진단영역에 대해 더욱 빠르고 정교한 진단이 가능토록 진단(검사)역량을 지속적으로 강화해 나갈 방침이다.

이를 위해 민간 수행에 한계가 있는 항결핵제 감수성 검사 등은 정부가 지속적으로 검사를 주도하고, 새로운 검사 대상 약제 선정이나 보다 빠른 검사법 도입 시는 신속히 국내 적용이 가능토록 평가체계를 구축·운영해 나갈 예정이다.

더불어 정부는 유전형 분석법 고도화를 통해 정교한 감염경로 추적과 유행상황 대응력을 향상하고, 전국에서 수행 중인 민간 검사기관의 숙련도 평가를 지속 실시해 결핵 진단검사의 전문성을 강화해 나갈 계획이다.

결핵관리 전주기(예방·진단·치료) 기술 혁신도 추진한다.

정부는 현재 세계 각국이 개발을 진행 중인 청소년·성인용 백신에 대해 국내 기술 확보를 위해 전략적 투자를 이어갈 계획으로, 유효한 백신 후보물질 발굴과 mRNA, 바이러스벡터 등의 백신 플랫폼 적용 등 다양한 파이프라인을 기반으로 2027년까지 임상 3상 진입을 목표로 실용화 연구를 집중적으로 추진할 예정이다.

또한, 기존의 객담 진단의 한계점을 보완하도록 혈액·소변 등 다양한 검체를 이용한 진단 표지자 개발을 통해 ▲고위험군의 발병 예측 ▲치료효과 조기 확인이 가능한 환자 중심의 기술을 확보해 나가고, 치료기간 단축 및 치료효과 증진을 위해 혁신적 치료제 후보물질 발굴과 신약 사용 따른 새로운 치료법 개발도 지속적으로 추진할 방침이다.

아울러, 정분는 그간 정부 주도의 결핵 연구개발을 통해 축적된 데이터와 자원 등을 민간에 공유하는 시스템을 구축해 결핵 연구를 더욱 활성화할 계획인 것으로 드러났다.