이달 첫 주들어 의약품 신규허가-신고 98건 ‘러시’

식약청, 완제 38품목-생동성 5건-원료의약품 10건 등

식약청은 이달1일부터 7일까지 총 98품목이 허가-신고됐다고 12일 밝혔다.

허가.신고된 98품목을 살펴보면, 완제의약품 38품목, 생동시험용 5품목, 재심사 2품목, 원료의약품 10품목, 한약재 50품목 등으로 집계됐다.

식약청 의약품 품목허가 등 현황에 따르면 신약은 없었으며, 한국베링거인겔하임 스피리바 래스피맷, sk케미칼 넥스폴리주 등 재심사2품목이 허가.신고됐다.

이와함께 대웅제약 대웅몬테루카스트나트륨5mg, 태평양제약 칸데사르정16mg 등 생동시험용 5품목이 허가.신고 됐다.

또한 이번 의약품 허가-신고품목에서 전문약은 12품목, 일반약은 26품목으로 확인됐으며, 허가.신고98품목 외에 20품목이 품목취하된 것으로 확인됐다.