식약청, ‘생동성시험’ 승인내역 주간단위 공개

지난주, 보령몬테루카스트나트륨 등 6개사 7품목 승인

식약청은 지난 1월26일부터 30일까지 보령몬테루카스트나트륨정10mg 등 7개품목에 대해 생물학적동등성 시험계획서를 승인했다고 6일 밝혔다.

식약청이 발표한 생물학적동등성 시험계획 승인현황에 따르면 ▲드림파마-드림파마아나스트로졸정1mg ▲영진약품공업-영진아나스트로졸정1mg ▲보령제약-보령몬테루카스트나트륨정10mg, 보령몬테루카스트나트륨츄정5mg ▲중외제약-중외라미부딘정100mg ▲한국웨일즈제약-칸데탄정 ▲한국프라임제약-칸데사정 등이 포함돼 있다.

식약청 관계자는 “관련 업계의 편의를 도모하고 시장 예측성 제고 등 제네릭의약품 개발에 도움을 주고자 지난달 30일 생동성시험계획서 승인현황을 공개한 바 있다”면서 “앞으로도 지속적으로 생동성시험계획 현황을 발표할 예정이다”고 밝혔다.

참고로 주간 생동성시험계획서 승인현황은 ‘식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방’에서도 그 내용을 확인할 수 있다.