동아발사르탄정160mg 등 4 품목 생동시험 승인

식약청, 생동성시험계획 주간(3월 네째주) 승인현황

식약청은 지난달 3월23일부터 3월27일까지 동아제약 동아발사르탄정160mg 등 4개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 최근 밝혔다.

식약청이 발표한 생동시험계획승인 현황에 따르면, 동아제약이 서울의약연구소에 의뢰해 실시하는 동아발사르탄정 160mg생동시험이 계획돼 있으며, LG생명과학이 녹십자의료재단에 의뢰해 실시하는 엘지모니플루메이트정350mg 생동시험이 포함돼있다.

이와함께 대웅제약이 서울의약연구소에 의뢰해 실시하는 대웅몬테루카스트나트륨츄정4mg 생동시험이 계획돼 있으며, 경동제약이 전남대학교 약학대학 부속 생물학적동등성시험 및 가교시험연구소에 의뢰해 실시하는 모니메이트정 생동시험이 계획돼있다.

참고로 주간 생동성시험계획서 승인현황은 ‘식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방’에서도 그 내용을 확인할 수 있다.