한국화이자 “CP-690,550”등 임상 10건 승인

[파일첨부] 식약청, 4월 3째주 임상시험 계획 승인내용 공표

[파일첨부] 식약청은 지난주(‘09.4.13~4.17) 한국화이자제약의 “CP-690,550”등 의약품 8건, 생물의약품 1건, 의료기기 1건 총 10건의 임상계획을 승인했다고 밝혔다.

식약청이 발표한 지난 주 승인 임상시험계획에는 메토트렉세이트를 투여 받는 활동성 류마티스 관절염 환자에 대한 CP-690, 550 2가지 용량의 유효성과 안전성에 대한 평가를 위해 한국화이자제약이 신촌세브란스병원 등에 의뢰해 실시하는 의약품 임상시험이 계획돼있다.

또한, 제1형 고셔병 환자를 대상으로 인간 대식세포 표적 재조합 단백질 “ISU302 (Imiglucerase for injection)"의 안전성 및 유효성을 Cerezyme과 비교 평가하기 위해 이수앱지스(주)의 생물의약품 임상시험계획이 포함돼있다.

이와함께 고출력레이저를 이용하여 비대된 전립선 조직을 기화시키는 광선택적 전립선 기화법의 치료 효과와 안전성을 평가하기 위해 사이닉스주식회사가 화순전남대학교병원 등에 의뢰해 실시하는 의료기기 임상시험계획이 포함되어 있다고 식약청은 설명했다.

한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.