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기관/단체

유한양행, 리스넬정150mg 등 5개 품목 생동승인

식약청, 생동시험계획 주간 (‘09.8.31~9.4) 승인현황 발표

식약청은 지난주 유한양행 리스넬정150mg 등 5개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 11일 밝혔다.



식약청이 발표한 생동시험계획 승인 현황에 따르면, 유한양행이 서울의약연구소에 의뢰해 실시하는 리스넬정150mg의 생동시험이 계획돼있다.

또한, 대웅제약이 서울의약연구소에 의뢰해 실시하는 대웅세프카펜피복실염산염정75mg의 생동시험과, 환인제약이 서울의약연구소에 의뢰해 실시하는 환인플루바스타틴나트륨서방정80mg의 생동시험이 포함돼 있다.

이와함께 태평양제약이 바이오인프라에 의뢰해 실시하는 태평양쎄레콕시브캡슐200mg의 생동시험이 계획돼있다.

아울러 종근당이 서울의약연구소에 의뢰해 실시하는 (종)인산오셀타미비르캡슐75mg의 생동시험도 함께 포함돼있다.

한편, 주간 생동성시험계획서 승인현황은 ‘식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방’에서도 그 내용을 확인할 수 있다.