로슈 악템라, 어린이 관절염 치료에 크게 기대

3상 임상결과, 12주 치료로 맹약 보다 월등한 증세 개선

로슈는 전신성 청년 비특이성 관절염증세(sJIA) 개선에 악템라(Actemra: tocilizumab)의 제3상 임상 자료에서 우수한 결과를 발표했다.

TENDER 연구로 칭하는 108명 환자를 대상으로 실시한 제3상 연구에서 어린이 전신성 청년 비특이성 관절염(sJIA)에 12주 치료로 맹약과 비교해 월등한 증세 개선을 보였다.

이는 이전에 실시한 일본 연구 결과를 지지하는 내용으로 나타났고 약의 내용성도 우수하다는 것을 입증했다.

현재 sJIA에 대한 치료제는 없는 형편이며 이 질환은 고열, 관절염, 발진, 감염 및 빈혈로 진전되고 관절염 어린이 환자 중 사망의 2/3를 차지하고 있고 전반적인 사망률은 2-4%로 추정하고 있다.

로슈 제약부 번스(William Burns) 사장은 TENDER자료에서 악템라가 sJIA어린이 환자 치료에 가장 효과적이고 내용성이 좋은 치료제로 제시되고 있으며 이 질환은 전신에 영향을 미치는 치명적인 질병으로 이 분야의 새로운 치료 선택이 절실했었다 고 밝혔다.

악템라는 새로운 인터류킨-6 수용체 억제 모노 크로날 항체로 일본에서 최초 허가되었고 로슈 파트너인 쥬가이에서 2005년 6월에 캐슬만 질환 치료로 2008년 4월에는 류마티스 관절염 및 sJIA 치료제로 허가 받았다.

로악템라 (RoActemra)으로도 칭하는 이 바이오 의약품은 금년 1월에 종래 류마티스 관절염 치료제나 TNF-억제제에 반응이 없는 류마티스 관절염 환자 치료에 허가되었다. 기타 인도, 브라질, 스위스, 호주에도 시판되고 있고 미국에서는 금년 여름 허가 신청 중에 있다.