프로탈릭스, 가우처 질환 치료제 FDA 허가 신청

화이자와 5500만 달러에 기술 협력하기로 이미 합의

이스라엘 바이오 제약회사 프로탈릭스(Protalix Biotherapeutics)사는 가우처(Gaucher) 질환 치료제 taliglucerase alfa에 대한 시판 허가를 FDA에 신청했다.

허가 될 경우 마사츄세츠 캠브리지 소재 겐자임(Genzyme)사의 세레자임(Cerezyme)과 직접적인 경쟁이 될 것으로 보고 있다. 세레자임은 금년 초 제품 오염문제로 지방 제조공장이 임시 폐쇄되어 공급이 중단되고 있는 실정이다.

지난 주 프로탈릭스는 taliglucerase alfa 개발 상용화를 위해 화이자와 5500만 달러에 기술 협력하기로 합의했다. 계약에 의하면 화이자는 이스라엘을 제외한 세계 시장에서 taliglucerase alfa의 독점 판매권을 확보하기로 했다.

프로탈릭스 사장인 아비에저(David Aviezer)씨는 FDA 허가 신청으로 두 회사는 가우처 질환 환자에게 비용 대비 효과가 우수한 치료 선택이 가능케 하는 획기적인 단계에 진입했다고 말하고 앞으로 추가 적응증 확대에 노력할 것이라고 언급했다.

가우처 질환은 희귀한 유전 질환으로 지능 저하, 경련, 심한 골 통증과 골절을 유발할 수 있는 질환이다.