시프로플록사신, 중증에 ‘1일 3회 증량’ 허용

하기도감염, 피부-피부조직감염, 뼈 및 관절감염 대상

식약청은 시프로플록사신 단일제(주사제)의 용법용량에 “중증의 하기도감염, 피부 또는 피부조직감염, 뼈 및 관절감염에는 이 약으로서 1회 400mg, 1일 3회로 증량하여 투여한다”는 내용을 추가할 방침이다.

식약청은 의약품 “시프로플록사신 단일제(주사제)”에 대한 안전성․유효성 심사결과에 따라 용법․용량을 위와 같이 통일조정 할 예정임을 예고하고 이 통일조정(안)에 대해 이의가 있는 경우, 4월 8일까지 허가심사조정과에 의견제출해 주도록 공고했다.

이번 개정에서는 ‘용법용량’의 ‘투여량 3’에 종래 “경증 또는 중등도의 하기도감염, 피부 또는 피부조직감염, 뼈 및 관절감염에는 이 약으로서 1회 400 mg, 1일 2회 투여한다.”에 “중증의 하기도감염, 피부 또는 피부조직감염, 뼈 및 관절감염에는 이 약으로서 1회 400mg, 1일 3회로 증량하여 투여한다.”는 증량 투여항목을 추가하고 있다.