미국과 EU, 혁신적 신약개발 위해 협력계획 합의

양측 협력기관, 지식-정보교환으로 R&D 활성화 꾀해

유럽 신약 계획(Innovative Medicines Initiatives: IMI)과 미국의 임계 경로 연구소(Critical Path Institute: C-Path)는 더 안전하고 유효한 신약 개발을 촉진하기 위한 양해 각서에 협력하기로 합의했다.

IMI와 C-Path는 제약산업, 학계 연구소 및 환자 기구, 중소기업(SMEs)과 보건 당국으로부터 과학자들을 모아 경쟁 이전에 협력체를 형성하기로 했다. 이들의 혁신적인 계획에 대한 지식과 경험을 통합하여 과학자들 개별 연구팀이 자체적으로 취급하기에는 버거운 복잡한 과제에 도전할 수 있도록 하자는 취지이다.

IMI는 세계 최대 보건분야 공사간 협력체로 EU에서 10억 유로를 지원받고 있고, 동등한 액수의 현물 투자를 유럽 제약협회연맹(EFPIA)으로부터 지원받고 있다.

C-Path는 2005년 비영리 법인으로 창립되어 미국 연방 정부기관, 학계, 환자 보호 집단 및 35개 거대 제약회사들로부터 자금을 지원받아 1000명 이상의 과학자들과 함께 글로벌 공사 협력체로 운영되고 있다.

양해각서에 의하면 IMI와 C-Path는 연구 개발 진행을 촉진하고, 중복 연국를 사전에 예방하기 위해 서로의 작업에 지렛대 역할을 할 수 있도록 할 예정이다. 기관의 프로그램에 대한 정보 공유를 증대시키고 지식 교환 방법을 창출하여, 연구 및 시험 방법에 관한 과학적 합의를 개발하기로 했다. 또한 비경쟁적 정보의 데이터베이스를 제공 및 관리하는 프렛폼을 설치하여 공공 이용을 촉진시키자는 것이다.

지식 교환에 대한 논의는 이미 의약품 안전성 분야에서 진행되고 있다. 즉, IMI의 후원으로 SAFE-T 컨소시엄과 C-Path가 지도하는 PSTC(Predictive Safety Testing Consortium)에서는 현재 진단, 예측 및 모니터하는 새로운 바이오 지표를 개발하여 임상이나 약물이 유발하는 간, 신장, 혈관 계통의 손상 등을 검색하고 있다.

또 국제 협력기구와의 협력 증대로 매우 중요한 시너지 효과를 나타내고 있다. 예컨대, 유럽 의약청(EMA)과 미국 FDA의 협력 등을 들 수 있다.

IMI 소장인 골드만(Michel Goldman) 씨는 IMI의 특징이 현재 실행하고 있는 협력 연구의 규모뿐만 아니라 혁신적 접근으로 의약품 개발의 변화를 불러일으키고 있다고 설명하며, 앞으로 유럽 환자들에게 보다 우수한 해결책을 찾는 데 결정적인 역할을 수행할 것이며, C-Path와의 협력으로 인해 전 세계적으로 영향을 미칠 것이라고 평가했다.

C-Path 사장 우슬렙(Raymond Wooslev) 씨는 C-Path와 IMI의 협력으로 의약 개발이 보다 효율적으로 이루어지며, 신약 발견과 실제 소요되는 시간을 감소시킴으로써 전 세계 환자들에게 혜택을 제공할 것이라고 피력했다.