게보린, 사리돈 등 IPA제제 퇴출여부 오늘 판가름

약물역학회 연구결과 발표…각계 전문가 토론 진행

게보린, 사리돈에이 등 IPA제제의 퇴출여부에 대한 논의가 오늘(21일) 진행된다.

대한약물역학위해관리학회(이하 약물역학회)는 21일 오후 2시부터 ‘IPA제제의 안전성에 대한 과학적 평가방법 토론회’를 제약협회에서 개최한다.

IPA제제는 그간 빈혈, 의식장애 등 혈액관련 부작용 논란이 일면서 지난해부터 15세미만에 투약이 금지된 약물이다. 이에 약물역학회는 1년간 전문가로 구성된 연구팀을 구성, 과거 사용자를 대상으로 한 관찰자 연구를 진행해 왔다.

이 자리에서는 동국의대 이진호 교수가 ‘IPA제제의 안전성 연구배경 및 개요’에 대해 소개하고, 서울의대 최남경 교수가 ‘데이터마이닝 연구결과’를 발표한다.

이어 서울의대 이중엽 교수가 ‘발생율 및 생태학적 연구결과’를, 동국의대 이진호 교수가 ‘환자-대조군연구의 계획 및 추진보고’를 준비하고 있다.

또 이화의대 조영주 교수가 좌장을 맡은 가운데 국회의원, 건강한사회를 위한 약사회, 대한약학회, 대한의사협회, 녹색소비자연대, 언론 관계자들이 모여 IPA 함유의약품의 안전성 연구 및 위해관리를 위험이익평가와 근거중심 접근에서 토론을 벌인다.

그러나 이날 자리에서 발표된 결과로 당장 퇴출여부가 결정지어질 가능성은 낮아 보인다.

이번 연구가 기존 부작용 사례의 데이터조사로 이뤄졌다는 점에서 환자대상의 대조군 시험이 필요하다는 ‘환자-대조군연구의 계획’이 발표되기 때문이다.

따라서 최소 1년가량의 추가 연구기간이 더 필요하다는 쪽으로 결론으로 합의가 이뤄질 전망이다.

한편, 약물역학회는 이번에 진행한 안전성 연구결과를 이달말 식약청에 보고할 계획이다.