식약청, GMP운영 통합관리 솔루션 보급

변경관리, 일탈관리, 소비자불만 등 DB화해 활용

식품의약품안전청(청장 이희성)은 GMP운영 통합관리 솔루션인 ‘스마트컨트롤팜’을 개발해 보급에 나선다고 4일 밝혔다.

스마트컨트롤팜 솔루션이란 각종 자원관리, 원자재 입고부터 제품출하에 이르는 시험관리를 포함한 품질경영 부분에 일탈관리 등과 같은 IT 기술을 융합해 품질보증 자료를 조회 및 활용할 수 있도록 개발된 통합관리 전산 솔루션이다.

솔류션의 주요 특징은 ▲변경관리, 일탈관리, 소비자불만, 실사이력 등 관련 자료 데이터베이스화 ▲GMP 문제점이나 개선사항을 쉽게 검색·확인해 통계처리 ▲의약품 허가와 연관된 정보를 바탕으로 업무 연계 가능한 자원관리를 표준화 하는 것이다.

기존 시스템과 달리 제조소 마스터정보 및 자원정보를 활용해 전사적 자원관리(ERP)와 연계가 가능하게 설계됐다. 실질적인 품질경영 구현이 가능하고, 국제화 시대에 대비해 국제기준(GS 및 KOLAS 인증 취득)에 부합되도록 했다.

식약청 관계자는 “이번에 개발된 솔루션이 국내 제약업체 7개소에 이미 보급을 완료한 상태며, 개발과정에 국내제약업체가 직접 참여하고 현장에서 꼭 필요한 기능을 반영하는 등 편리하게 사용할 수 있을 것”이라고 말했다.