천연물의약품 개발과 허가심사 ‘가이드라인’ 공개

식약청, 천연물의약품 개발전략 워크숍 22일 그랜드힐튼서

식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 천연물의약품 개발자들에게 천연물의약품 최신 개발 및 정책 동향을 알리기 위해 ‘천연물의약품 개발 전략 워크숍’을 오는 6월 22일 서울 서대문구 홍은동소재 서울 그랜드힐튼 호텔에서 개최한다고 밝혔다.

워크숍 주요 내용은 ▲천연물의약품의 허가정책 방향 및 심사관련 규정․가이드라인 소개 ▲천연물의약품 비임상․임상자료 가이드라인 소개 ▲천연물의약품 GMP 운영방향 및 실사 사례 ▲천연물의약품 기초개발 사례 ▲천연물의약품 허가심사 사례 등이다.

특히, 천연물의약품 개발사례는 천식치료제 중심으로, 허가사례는 골관절염치료제인 조인스정, 신바로캡슐, 레일라정 순으로 발표될 예정이다.

식약청은 이번 천연물의약품 워크숍 개최를 통해, 천연물의약품 관련 업계의 신약 개발 및 허가․심사 과정에 도움을 줄 것으로 기대한다고 밝혔다.

참가신청은 제품화지원센터 이메일([e-mail])로만 접수 가능하며, 참가비는 무료이다.