의약품 부작용 3년간 15만건… 사망의심 1246건

김성주 의원, 부작용 후속대책 선진국 벤치마킹 해야

의약품 부작용 보고체계는 선진국 수준으로 정착했지만 관리와 안전성 재평가 등 사후관리 수준도 높여야 한다는 주장이 제기됐다.

국회 보건복지위원회 김성주 의원(민주통합당)이 식품의약품안전청으로부터 제출받은 자료에 따르면, 우리나라의 의약품 부작용 발생 건수가 2009년 2만6,827건에서 2010년 5만3,854건으로 두 배가 증가했다.

이어 2011년에는 6만6,395건이고 올해 상반기까지 3만7,544건이 보고됐다. 2010년 이후 무려 15만 건에 달하는 것이다.

이러한 의약품 부작용 중 중대 부작용으로 의심되는 입원 또는 입원기간 연장, 중대한 불구나 기능 저하, 선천적 기형 초래 등의 심각한 부작용이 적지 않다. 심지어 생명 위협이나 사망까지 이르기도 했다.

실제로 의약품 부작용에 따른 사망으로 의심되는 건은 2010년 540건, 2011년 576건, 올해 6월까지 130건 등 최근 3년간 1,246건이 의약품 부작용에 의한 사망 보고가 접수됐다.

또한 생명 위협의 경우도 2010년 311건, 2011년 250건, 올해 6월까지 48건으로 최근 3년간 609건에 달했다. 또 입원 또는 입원기간 연장의 경우도 최근 3년간 6,202건에 달하는 등 중대 부작용으로 의심되는 건수는 무려 1만3,886건에 이른다.

약효군별 의약품 부작용 의심사례로는 항생제가 2009년 3,472(12.94%)건, 2010년 1만3,887(13.77%)건, 2011년 1만3,845(11.71%)건, 2012년 6월까지 6,451(9.71%)건으로 총 3만7,655건의 가장 많은 부작용을 유발했다. 그 뒤를 진통제(2만7,741건)와 조영제(2만4,744건)가 이었다.

2009년 이후 의약품 부작용에 따른 기관계별 부작용으로는 위장관계 이상이 7만5,713건으로 가장 많았으며 다음으로 피부 및 부속기계이상 6만9,455건, 전신 또는 일반적인 이상 3만2,123건, 중추 및 말초신경계 이상 2만9,925건, 정신신경계 이상 1만5,041건, 호흡기계 이상 1만1,984건 등 순으로 많았다.

김성주 의원은 “의약품 부작용에 대한 신고·보고에 이은 후속대책은 여전히 미흡한 수준”이라며, “국민의 안전을 위해 선진국의 제도를 적극 벤치마킹하는 한편, 식약청에서는 부작용 보고가 다수 발생하는 약품에 대한 재평가, 검증 등의 노력이 이뤄져야 한다”고 주장했다.