글락소스미스클라인(이하 GSK)은 10월 30일자로 식약청으로부터 이전에 항암치료에 실패한 진행성 연조직 환자의 치료에 ‘보트리엔트’(파조파닙)의 사용 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 국내 적응증에는 지방세포 연조직육종과 위장관 기저종양에서의 보트리엔트의 유효성은 입증되지 않았다는 제한사항이 포함돼 있다. GSK 한국법인의 이일섭 부사장(학술 및 개발 담당)은 “보트리엔트는 국제적 수준의 엄격한 임상 3상 시험에 근거해 효과가 증명되어, 국제 표준 치료 가이드라인에 등재된 치료제로 국내 환자들과 이들을 치료하는 임상의들이 바로 보트리엔트를 현장 치료에 적용할 수 있게 되었다는 것은 매우 기쁜 일”이라고 전했다. 이번 진행성 연조직 육종환자에서의 보트리엔트 사용 승인은 PALETTE(PAzopanib expLorEd in sofT TissuE sarcoma)라고 불리우는 무작위 이중맹검 위약군 대조의 다기관 3상임상 시험의 결과에 근거해 이뤄졌다.
2012-11-12 14:43인제대학교 상계백병원 소아청소년과 박미정 교수팀은 청소년들의 혈청 비타민D 결핍상태를 조사한 결과 청소년 10명중 2명이 결핍상태라고 밝혔다. 비타민D는 칼슘의 흡수를 증가시켜 뼈의 성장과 골량의 축적을 돕는 역할을 한다. 특히 청소년시기에는 급격하게 뼈가 자라고 골량이 축적되는 시기인 만큼 충분한 비타민D의 공급이 중요하다. 하지만 한국소아청소년 10명중 1명이상(13.4%)에서 심각한 비타민D 결핍증세가 나타나 주의가 요구된다. 특히 겨울철에서 높은 유병률을 보여 곧 다가오는 겨울이 되기전 아이들의 혈청 비타민D 농도를 체크해보는 것이 필요하다. 박미정 교수팀은 지난 2008년부터 2009년까지 국민건강영양조사에 참여한 만10세부터 18세 청소년 총 2062명의 혈청 비타민D 농도를 분석한 결과 정상범위인 25 ng/mL 보다 낮은 17.7 ng/mL(남아 18.4 ng/mL, 여아 17.0 ng/mL)의 평균농도를 보였다. 20 ng/mL 미만을 결핍증의 기준치로 볼때 전체 청소년 가운데 78%가 비타민D 결핍에 해당했다. 11 ng/mL 미만의 심각한 비타민D 결핍증을 보인 유병율도 전체 청소년 가운데 13.4%로 나타났다. 특히 초등학생의 유병률(남
2012-11-12 14:41미국 유타대학교 Dale Abel 교수, 중앙대 의대생․의전원생 특강전 세계적으로 꾸준히 증가하는 당뇨병 환자들에게서 심장 합병증이 가장 중요한 사망 원인으로 알려져 있는 가운데 이 분야에 있어 세계적 석학이 우리나라 의대생 및 ․의전원생을 직접 만나 관심을 모았다.중앙대학교병원(원장 김성덕) 당뇨병센터 내분비내과는 12일 병원 중앙관 4층 대강의실에서 당뇨병․심장 합병증 분야의 세계적 석학인 미국 유타대학교 내분비대사내과의 Dale Abel 교수를 초청해 특강의 시간을 가졌다.중앙대 의과대학생 및 의전원생 100 여명이 자리한 가운데 개최된 이날 특강에서 Abel 교수는 ‘심혈관계에서 지질독성의 기전(Mechanisms of Lipotoxicity in the Cardiovascular System)’을 주제로 열띤 강연을 펼쳤다. 직접 당뇨병 환자를 진료하는 임상의사이기도 한 Abel 교수는 옥스퍼드대학교와 하버드대학교 등에서 수학했으며, Nature Medicine, Circulation, Diabetes 등 유수의 국제 저널에 100여 편에 달하는 논문을 게재하는 등 심장의 포도당 대사 분야에서 선도적 연구자로, 작년…
2012-11-12 14:38
관동의대 명지병원(병원장 김세철)은 오는 15일 오후 2시부터 신관 7층 대강당과 본관 1층 직원식당에서 만성콩팥병 식이행사를 개최한다.‘싱거워도 맛있구나!’라는 주제로 마련되는 이번 행사는 만성콩팥병에 대한 질병 교육과 식이요법의 주요성을 널리 인식시키기 위해 신장내과와 영양팀 주관으로 개최된다. 이날 오후 2시부터 참가자들을 대상으로 신장내과 윤수영 교수가 ‘만성콩팥병이란 무엇인가?’를 주제, 문성진 교수(신장내과)가 ‘복막투석, 혈액투석, 이식이란 무엇인가’를 주제로 강의한다. 또 영양팀에서는 신부전 환자의 식이요법에 대한 교육과 함께 콩팥병 환자들이 섭취해야 하는 주요 저염식 요리를 만들어 참가자들이 시식 할 수 있도록 식이 뷔페를 제공하고 저염, 저단백식 요리에 대한 레시피도 제공할 예정이다.윤수영 교수는 “최근들어 국내에서도 만성신장질환가 급증하고 있으며 투석이 필요한 만성신부전 환자의 5년 생존율은 암환자의 평균 생존율 보다 낮을 정도로 심각하다”며 “사전에 발견하고 관리하는 것이 중요하다”고 강조했다.
2012-11-12 14:37
보건복지부 지정 관절전문 부민병원(이사장 정흥태)이 12일 식품의약품안전청(이하 식약청)으로부터 ‘의료기기 임상시험 실시기관’으로 지정되었다고 밝혔다. 의료기기 임상시험이란 의료기기관련업체에서 개발 중인 의료기기나 기존의 제품에 대한 임상시험 의뢰 시 피험자를 모집해 시험을 진행하고 임상시험윤리위원회(IRB)를 거치는 방식으로 이루어지는데, 안전성과 유효성 등을 평가해 식약청에서 별도 지정받은 병원에서 검사를 통과해야 의료기기 허가가 가능하다. 식약청은 부민병원의 행정적 인프라, 의료기기에 대한 풍부한 경험, 의료진의 우수한 의학/공학적 수준 등이 식약청에서 지정한 필요 기준을 충족시켰다고 평가했다. 부민병원 서승석 의무원장은 “금번 지정은 부민병원이 의료기기의 유효성 및 안정성을 객관적이고 과학적인 방법에 따라 입증할 수 있는 연구 중심 병원으로서 공식적으로 인증받는 계기가 되었다”며, “앞으로도 전문병원, 수련병원으로서 진료뿐만 아니라 교육 연구학술 분야에서도 왕성한 활동을 할 것”이라고 밝혔다. 부민병원은 자체적인 임상시험심사위원회(IRB)를 설치해 의약품 등의 임상시험도 함께 진행할 수 있도록 준비 중에 있다.
2012-11-12 14:35전국의사총연합에서 대정부 투쟁방향에 대한 입장을 발표했다.전의총은 먼저 현재 의료 현실에 대해 “의료계를 옥죄는 온갖 악법들이 도사리고 있는 상황”이라며 “이러한 위기를 극복하기 위해 11만 의사들이 하나로 단결하여 투쟁에 동참해야 한다”고 밝혔다. 이어 지난 11일 비상총회를 통해 의결된 내용에 따라 ▲의협의 대정부 투쟁방향을 전폭적으로 지지하며, 의협의 투쟁 행보에 적극 동참할 것 ▲각 시도의사회 및 지역의사회 그리고 의료계 모든 직역단체들이 이러한 행보에 동참할 것 ▲의협집행부가 지역 및 전체 직역을 아우르는 비상대책위원회를 즉각 구성할 것 ▲전체회원투표를 조속히 시행하여 하나된 강력한 투쟁 동력을 만들 것 등을 촉구했다.전의총은 “의료계 위기와 고난을 타개하기 위한 의협의 노력에 무한한 격려를 보내며, 향후 전개될 대정부 투쟁을 적극 지지할 것”이라고 말했다. 또 “모든 의사들은 의협의 깃발 아래 하나로 뭉쳐 올바른 의료제도를 쟁취하기 위한 투쟁의 길에 동참해야 한다”고 강조했다.
2012-11-12 14:31‘정부에게 묻습니다. 국민생명 위협하는 포퓰리즘 탁상행정, 언제까지 계속할 것입니까?’ ‘의사회원님들께 묻습니다. 의료의 질 저하와 왜곡, 언제까지 지켜보기만 할 것입니까?’ 노환규 대한의사협회장이 12일 오전 의사협회 7층 서석홀에서 대정부 투쟁에 회원들의 참여를 독려하는 단식에 들어갔다.이와 함께 이번 투쟁이 “양심과 싸워야하는 의료 현실을 벗어날 때이며, 이번 투쟁이 의사들 밥그릇 지키기라면 성공할 수 없다. 국민과 정부, 의료계 모두가 만족할수 있는 방향으로 가는 과정”이라며 “일방적인 희생으로 유지되는 아니, 희생을 강요받은 것이기에 왜곡된 진료가 되는 것이다. 껍데기만 좋은 제도일 뿐 알맹이는 아니다”라며 제대로 된 의료제도를 만들어야 한다고 강조했다.노 회장은 “내가 하고 싶은 이야기는 벽에 붙은 ‘정부에게 묻습니다. 국민생명 위협하는 포퓰리즘 탁상행정, 언제까지 계속할 것입니까?’ ‘의사회원들님께 묻습니다. 의료의 질 저하와 왜곡, 언제까지 지켜보기만 할 것입니까?’라는 문구”라며 “바꿔야 한다. 제도를 누군가는 만들고 누군가 실행을 하는데 이렇게 불만족하고 힘들어하는 제도가 부작용 없이 잘 실행될 수 있겠나”라며 정부의 일방적인 정책 강요를…
2012-11-12 14:27대한전공의협의회는 전공의 파업사태를 빚고 있는 한림대병원 재단과 정부, 정치권을 강력히 규탄하는 성명을 냈다. 대전협 경문배 회장과 김동현 총무이사는 지난 11일 춘천 성심 병원 전공의 파업 현장을 방문했다. 대전협은 “전공의 수련 기관인 '춘천 성심 병원 전공의 지도 전문의 수 조작 사건' 에서 비롯된 정부의 '춘천 성심 병원 1년간 수련 정지 결정 예고' 에 대해 해당 징계를 ‘행정 편의주의적 발상’ 으로 규정하며 단호히 규탄한다”고 밝혔다. 먼저 병원 재단에 대해 “방만한 부실, 불법 경영에서 비롯된 것으로 수련 기관을 징계해야 한다”고 밝혔다. 또 정부에 대해서도 “애초에 수련기관의 관리 감독을 담당하는 정부의 역할이 극도로 미비했음을 여실히 보여주고 있기 때문에 정부도 일말의 책임이 있다”고 말했다. 대전협은 '수련 정지'에 해당하는 병원 징계를 통해 신규 전공의 선발을 무차별적으로 금지하는 것은 지역 의료 기관의 진료기능을 마비시킴으로써 지역 주민 건강을 위협할 뿐 아니라, 현재 근무하고 있는 전공의 등 의료인의 업무를 가중시킴으로써 국민과 의료인의 건강에 위해를 끼치는 방식에 불과하다고 강조했다. 또 “이번 사태는 빙산의 일각에 불과하다”고 주장
2012-11-12 14:14특임검사의 의학적 지식이 의사가 간호사보다 낫다고 한 발언이 의료계의 반발을 사고 있다.최근 언론보도에서 부장검사급 검찰간부의 거액수수 의혹을 수사하기 위해 검찰이 긴급 투입한 김수창 특임검사가 “수사는 검사가 경찰보다 낫다고 해서 수사지휘 하는 거 아닌가. 의학적 지식은 의사가 간호사보다 낫지 않나”라고 발언한 것으로 알려지자 이러한 기사에 대한 댓글이 한창이다.검찰간부 비리 수사를 놓고 검·경이 극한 대립 양상을 보이고 있는 가운데 검사를 의사에, 경찰을 간호사에 빗댄 발언인데, 문제는 의사가 간호사를 무시하는 듯 한 발언으로 받아들여지고 있어 논란이 확산되고 있는 것.이 기사에 대한 댓글들을 보면 의사와 간호사에 대한 비하 발언이라며 반발하거나, 아니면 의사와 간호사를 비하하는 글이 이어지고 있기 때문이다.한 네티즌은 ‘그러면 검사는 도둑인가?’라며 의사를 도둑에 비교하기도 했고, 다른 네티즌은 ‘돌팔이보단 낫겠지 하고 간호사에게 수술을 맡기는 국민들 심정은?’이라며 현 의료체계와 연계해 불만을 표시하기도 했다.또 다른 네티즌은 ‘그래서 간호사들이 의사 월급의 1/5 받는구나’ ‘오늘 간호사들 치욕의 날이 됐구나’ 등의 글도 올라와 있는 상황이다.
2012-11-12 14:03대한간호협회(회장 성명숙)는 김수창 특임검사가 지난 11일 언론브리핑을 통해 검찰을 ‘의사’에, 경찰을 ‘간호사’에 비유한 것과 관련 공개 사과를 요구했다.간협은 12일 배포한 ‘김수창 특임검사는 간호사 비하 발언을 즉각 인정하고 공개 사과하라’는 성명서를 통해 “김수창 특임검사가 간호사를 비하하는 비유를 서슴지 않은 것에 대해 전국 30만 간호사와 함께 사회정의를 실천해온 검찰에 대한 실망감을 금치 못한다”고 지적했다.또 “간호전문인으로서 지금까지 가져왔던 모든 간호사의 소명의식과 자긍심을 한꺼번에 무너뜨린 위험한 발언”이었음을 분명히 하고 “그동안 상호신뢰 속에 쌓아왔던 의사와의 협력관계뿐 아니라 국민건강을 해치는 무책임한 발언이었음을 전국 30만 간호사의 이름으로 경고한다”고 밝혔다.특히 “김 특임검사의 이번 간호사를 비하한 발언은 이 땅의 간호전문직뿐 아니라 여성전문직 발전을 통한 여권의 신장을 해치는 일이며 우리나라 여성 전체를 비하한 것이나 다름없다”고 강조했다.간협은 이어 “의사와 간호사는 국민의 건강과 생명을 최고의 가치로 여기고 환자에게 적합한 진료와 간호를 제공하기 위해 1년 365일을 서로 긴밀히 협력하고 상호 업무에 대해 존중하는 파트너
2012-11-12 13:57
척추관절특화 바로병원(대표원장 이철우/www.baro119.co.kr)은 지난 9일 우즈베키스탄 의료관광팀을 초청해 인천의 의료 인프라를 소개하는 팸투어를 실시했다고 밝혔다. 이번 팸투어는 의료관광에 있어 인천시와 바로병원이 가진 장점을 알리고, 한국에서 치료 받기를 희망하는 우즈베키스탄 환자들에게 필요한 실질적인 정보를 제공하기 위해 마련됐다. 우즈베키스탄 의료진과 여행사 관계자, 방송국 관계자 등 22명으로 구성된 참석자들은 바로병원이 갖춘 최신 의료정보 시스템과 첨단 의료장비 등을 둘러보는 시간을 가졌다. 특히 바로병원 의료진들은 현장에서 참석자들을 대상으로 척추검진과 비수술척추치료 프로그램을 실시해 의료관광팀으로부터 호평을 받았다. 또한 의료관광팀에 속한 우즈베키스탄 국영방송사는 ‘여행의 새로운 트렌드, 의료관광’이라는 주제로 현지 미디어에 대한민국을 노출하기 위해 팸투어 전 과정에 대한 취재를 요청하기도 했다. 바로병원 이철우 원장은 “이번 팸투어는 우즈베키스탄 현지 진출을 위한 네트워크 구축과 협력방안을 논의하는 초석이 될 것”이라며 “해외 환자 유치와 글로벌 헬스 케어 활성화에 힘써 우리나라가 척추•관절수술의 동아시아 메카로 도약할 수
2012-11-12 11:52가톨릭대학교 대전성모병원(원장 박재만 신부)은 오는 16일 오후 2시부터 병원 상지관 8층 상지홀에서‘세계 당뇨인의 날 기념 공개강좌 및 당뇨 뷔페’가 열린다. 당뇨병에 대한 경각심을 높이고 효과적인 당뇨병 관리를 위해 마련된 이번 행사에서는 대전성모병원 내분비내과 이인석 교수의‘당뇨병이란?’제목의 강의를 시작으로 신경과 김태우 교수의‘당뇨병과 뇌졸중, 치매’, 영양팀 유순정 영양사의‘당뇨인의 밥상’, 정우진 당뇨 전문간호사의‘당뇨병과 생활건강’, 비뇨기과 장훈 교수의‘당뇨병과 비뇨기계 질환’등의 주제를 가지고 강의가 펼쳐질 예정이다. 특히 이날 행사에서는 강의 후에 무료로 제공되는 당뇨 뷔페를 통한 당뇨 환자의 식이요법도 교육될 예정이다.
2012-11-12 11:44SK케미칼(대표이사 김창근 부회장)은 판교 에코랩에서 국제백신연구소(이하 IVI : 사무총장 크리스티앙 루끄)와 장티푸스백신 공동개발을 위한 MOU를 체결했다고 12일 밝혔다. SK케미칼은 IVI와 함께 장티푸스백신에 대한 기초기술을 공유하고 향후 글로벌 임상 및 세계보건기구(WHO) 사전승인 신청 등의 공동개발과정을 거쳐 유엔아동기금(UNICEF)을 통해 저개발 국가에 연간 1000만 도스규모의 백신을 제조 및 공급할 계획이다. IVI의 크리스티앙 루끄 사무총장은 “SK케미칼과 함께 저개발 국가의 어린이를 위한 장티푸스백신 개발/제조사업을 시작하게 되어 매우 기쁘다”며 “세계 보건 향상을 위한 SK케미칼의 의지와 노력에 감사를 표하며 저개발국의 장티푸스 발병률 감소를 위해 긴밀히 협력할 것”이라고 강조했다. SK케미칼 김창근 부회장은 “우리가 백신사업을 시작한 것은 회사의 미션인 ‘인류의 건강을 증진시키기 위한 것’”이라며 “국제기구와의 지속적인 공동 백신사업 추진을 통해 백신사업의 방향성을 명확히 할 것"이라고 밝혔다. 장티푸스는 주로 감염된 사람들의 분변으로 오염된 식수와 음식물의 섭취를 통해 전염되는 질환으로, 대부분의 선진국에선 거의 발생하지 않으나
2012-11-12 10:45메디포스트(대표: 양윤선)는 알츠하이머성 치매 치료제 연구의 핵심인 신경세포 재생 기술에 관한 중국 특허를 취득했다. 메디포스트는 ‘제대혈 유래 간엽 줄기세포를 유효 성분으로 포함하는 신경전구세포 또는 신경줄기세포의 신경세포로의 분화 및 증식 유도용 조성물’에 관해 중국 특허청으로부터 특허권을 취득했다고 12일 공시했다. 이번 특허는 우리나라와 싱가포르에서 각각 2010년 취득한 특허권과 유사한 것이다. 현재 임상시험 중인 알츠하이머성 치매 치료제 ‘뉴로스템-AD’의 연구 개발에 적용되고 있으며, 향후 뇌졸중, 외상성 중추신경계 질환, 척수손상 질환 등 난치성 신경질환 치료에 광범위하게 활용될 수 있다.메디포스트 관계자는 “알츠하이머성 치매 등 현대 의학으로 극복할 수 없던 많은 신경계 난치성 질환 치료의 열쇠로 줄기세포가 떠오르고 있다”며, “이번 특허를 통해 관련 치료제 개발 시 중국 내에서 배타적 권리를 확보할 수 있게 됐다”고 설명했다. 메디포스트는 지난해 12월 삼성서울병원과 공동으로 ‘뉴로스템-AD’의 제 1상 임상시험을 성공적으로 마쳤으며, 유효성 향상을 위해 투여 방법 및 경로 변경 등에 관한 비임상시험을 진행하고 있다. 메디포스트는 연내에 비
2012-11-12 10:42식품의약품안전청(청장 이희성)은 검찰청·경찰청과 합동으로 10월중 프로포폴 취급 중심의 수도권 소재 병의원 68개소를 점검해 처방전 없이 마약류의약품을 처방하는 등 불법행위를 한 병의원 44개소를 적발하고 추가조사 진행 중에 있다고 12일 밝혔다.이번에 적발된 병의원은 검찰청과 경찰청에 통보돼 추가수사가 진행중이다. 적발된 병의원은 검찰과 경찰의 추가조사 후 행정처분 및 형사처벌을 할 계획이다.또, 검·경 및 건강보험심사평가원과 합동으로 프로포폴을 다량 구입하거나 처방한 병의원을 대상으로 2차 점검을 전국적으로 확대해 실시할 예정이다. 최종 결과는 2차 점검이 완료된 후 12월에 검·경과 공동으로 발표할 예정이다.
2012-11-12 10:42서울특별시약사회(회장직무대행 전 원)가 의약품도매상 보람약품 부도와 관련, 거래약국에 대한 일방적 채권양도통지서를 발송한 한국얀센 측에 항의하고 사과를 요구했다.김병진 약국담당부회장과 김호정 약국이사는 최근 한국얀센 관계자를 만나 이같이 항의하고 해결을 촉구했다.이에 대해 한국얀센 관계자는 약사회에 알리지 않은 것에 정중히 사과한 것으로 알려졌다.또 보람약품 거래 잔고가 없는 210개 약국에 사과문을 발송하기로 했으며, 잔고가 있는 130개 약국에 대해서는 잔고확인을 요청키로 했다.한편 한국얀센의 잔고 확인요청 금액과 거래약국의 잔고금액이 차이가 있을 경우 약국의 잔고를 최대한 인정하는데 합의했다.
2012-11-12 10:40성인 남녀 10명 중 9명은 잇몸 질환 증상 느끼고 있지만 이 가운데 절반은 그대로 방치하는 것으로 나타났다.강동경희대학교 치과병원이 주최하고 동화약품 ‘잇치’가 후원한 ‘2012년 잇몸愛 캠페인’ 건강 강좌 참여자를 대상으로 진행한 ‘잇몸질환 관리실태’ 설문조사 결과가 12일 발표됐다. 20~80대 남녀 107명이 참여한 이번 설문조사 결과, 잇몸병 증상을 한 가지 이상 경험한 사람이 전체 응답자 중 93%나 되는 것으로 나타났다. 잇몸병 증상으로 말미암아 일상에서 불편을 겪은 사람도 63%(67명)나 됐다.하지만 잇몸병 증상이 나타나도, 치료나 조치 없이 내버려두는 사람이 절반에 육박(45%, 48명)해 관리 수준은 낙제점인 것으로 드러났다. 응답자들이 흔히 느끼는 잇몸병 증상은▲잇몸이 붓는다(39명) ▲이가 시리다(37명) ▲입에서 냄새가 나고 텁텁하다(33명) ▲잇몸에서 피가 난다(32명) 등이었다. 잇몸병 예방을 위한 평소 관리 실태도 심각한 수준이었다. 평소 정기적으로 치과 검진을 받거나 잇솔질 시 잇몸 마사지를 실천하는 응답자는 단 5%(5명)에 그쳤으며, 66%(71명)는 평소 잇몸병 예방을 위한 생활 습관을 제대로 실천하지 않는다고 답했다.…
2012-11-12 10:33암 발견이 늦으면 최대 2.5배의 더 많은 의료비가 드는 것으로 나타났다. 국립암센터(원장 이진수, www.ncc.re.kr) 국가암관리사업본부 암정책지원과 박종혁 과장과 신지연 박사 등은 2006년 새로 발생한 암 환자 2만8509명을 대상으로 진단 당시부터 5년간 발생한 비용을 분석한 결과 암의 병기가 진행된 상태에서 발견된 경우 국소에 국한된 상태에서 발견된 경우보다 의료비가 1.8배~2.5배 가량 더 드는 것으로 분석되었다고 밝혔다. 암종별로는 대장암에서 다른 장기로 전이된 경우(distant disease)의 비용이 약 3000만원으로 국소 병변(localized disease)인 경우의 비용 약 1200만원에 비해 2.5배 가량 더 드는 것으로 나타났다.유방암은 다른 장기로 전이되었을 경우가 약 3900만원으로 국소 병변일 경우 약 1600만원에 비해 2.4배, 위암은 다른 장기로 전이된 경우가 약 1840만원으로 국소 병변일 경우 약 1060만원에 비해 1.7배 가량 더 드는 것으로 나타났다. 암환자 진료비는 진단 첫해 가장 많이 들어암환자의 총진료비는 암 진단 후 첫해에 가장 많이 소요됐으며, 이후 발생 3-4년차까지 점차 낮아지는 추세를 보였
2012-11-12 10:31아스트라제네카의 정맥 투여형 세팔로스포린계열 항생제인 ‘세프타롤린 포사밀’(CEFTAROLINE FOSAMIL, 성분명)이 유럽위원회로부터 성인 복합성 피부 및 피부조직 감염 혹은 지역사회 획득 폐렴 치료제로 승인 받았다. 세프타롤린 포사밀은 치료가 어려운 복합적인 피부 감염 치료의 일반적인 원인인 메티실린 내성 포도상구균(MRSA)에 임상적인 효과가 입증된, 세팔로스포린계 단독요법 항생제 중 유럽에서 유일하게 허가를 취득한 약물이다. 이번 유럽위원회의 승인은 CANVAS 1,2(cSSTI), FOCUS 1, 2(CAP) 등을 포함한 3상 임상 연구의 결과가 바탕이 됐다.연구 결과, 세프타롤린 포사밀은 세팔로스포린계열 약제에서 알려진 정도의 내약성을 가지고, 복합성 피부 및 연조직 감염과 지역사회 획득 폐렴 치료에서 일관되게 효과를 보인 것으로 나타났다. 세프타롤린 포사밀의 작용 기전은 기존의 승인된 세팔로스포린계 치료제와 차별되며, 살균작용을 보임과 동시에 복합성 피부 및 연조직 감염의 원인균인 연쇄상구균과 메티실린 내성 포도상구균을 포함한 포도상구균, 지역사회 획득 폐렴 원인균인 메티실린 감수성 포도상구균 및 폐렴 연쇄상구균 등 원인 병원균의 광범위한 치
2012-11-12 10:30바이엘 헬스케어는 경구용 다중표적항암제인 ‘스티바가’(성분명: 레고라페닙)가 위장관 기질 종양 치료제로 미국FDA의 우선심사 대상에 지정됐다고 12일 밝혔다. 바이엘 헬스케어는 올해 8월 말 다른 다중표적항암제를 이용한 치료 이후에도 질환이 진행되는 전이성 또는 수술적 절제가 불가능한 위장관 기질 종양에 대한 치료제로 스티바가의 FDA승인을 신청했다. 최근 스티바가는 기존 치료법으로 치료를 받은 경험이 있는 전이성 대장암(mCRC) 환자를 위한 치료제로 FDA의 시판 승인을 받은바 있다. FDA의 우선심사는 치료 효과가 우수한 치료제이거나 다른 적절한 치료제가 없는 경우에 한해 진행된다. FDA는 처방약허가신청자 비용부담법에 따라, 신청 접수 후 6개월 이내에 심사를 마쳐야 한다. 바이엘 헬스케어의 글로벌 임상연구 대표 겸 집행위원회 위원인 케멀 말릭 박사는 “FDA의 결정은 희귀하지만 악성 종양인 위장관 기질 종양에 대한 새로운 치료제가 시급하게 필요하며, 스티바가가 환자들에게 또 하나의 치료 옵션이 될 수 있음을 반영한 것이다”라고 말했다. 스티바가에 대한 승인 신청은 3상 임상시험인 GRID(GIST – Regorafenib In Progre
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