의약품 리베이트를 받은 의사와 약사 390명이 2개월 면허자격 정지처분을 받게 됐다.보건복지부는 "제약사와 의약품도매상으로부터 선지원금과 랜딩비 등의 명목으로 300만원 이상 금품을 받은 혐의가 있다고 검찰에서 통보해 온 390명의 의사와 약사에게 2개월 면허자격 정지처분 절차를 진행할 것"이라고 밝혔다.앞서 서울중앙지검은 복지부에 K제약사와 S도매상으로부터 선지원금과 랜딩비, 시장조사 명목으로 금품을 수수한 의사 475명과 수금수당 명목으로 금품을 수수한 약사 1932명을 알려왔다.이번에 행정처분을 받게 될 대상자는 이들 2407명 중 300만원 이상 금품을 받은 혐의가 있는 의사 319명과 약사 71명이다.복지부는 면허자격 정지처분 대상자를 300만원 이상 받은 경우로 한정한 것에 대해 “그간 행정처분 관련 판례나 국민권익위원회의 직무관련 금품수수관련 고발기준 등을 감안한 것”이라고 설명했다.아울러 쌍벌제 시행이후 벌금액수에 따라 면허정지기간이 2개월~12개월로 강화됐지만, 이번 처분 예정대상자의 경우는 쌍벌제에 따른 행정처분 규정이 개정되기 이전 리베이트를 받은 경우에 해당되기 때문에 모두 동일하게 2개월 정지처분을 받게 될 예정이다.처분 예정대상자인…
2011-08-04 12:01식품의약품안전청(청장 노연홍)과 질병관리본부(본부장 전병율)는 ‘백신 유해사례/이상반응 공동대응 매뉴얼’을 마련했다고 4일 밝혔다.이번 매뉴얼을 통해 백신 허가부터 국가검정, 예방접종, 이상반응 관리까지 전 단계에 걸친 공조체계를 강화하겠다는 것이다.그간 식약청은 백신제품 품질 및 안전성 확보, 질병관리본부는 예방접종 후 이상반응 분석을 통한 사후관리를 위해 각 기관의 해당 업무 관련 정보를 개별적으로 수집해 왔다. 이번 공동매뉴얼은 국내 이상반응 발생 정보 입수 및 해외 위해정보 입수시 ▲각 기관의 업무 대응 범위 및 절차 ▲각 기관간 정보 공유 내용 및 절차 ▲언론 대응 시 각 기관의 역할 범위 및 절차 등을 담고 있다.특히 백신 유해사례 정보의 경우 국내 유해사례는 질병관리본부를 주축으로, 해외 유해사례는 식약청을 주축으로 대응한다. 수집된 유해사례 정보는 월 1회 정기적으로 공유하며, 1등급 위해정보 또는 사망 등 중증 유해사례에 해당되는 경우 즉시 공유한다.식약청 관계자는 “이번 공동대응 매뉴얼 마련으로 백신 유해사례 및 이상반응에 대한 신속한 판단 및 대응과 안전성 정보의 통합 관리·분석으로 효율적인 대처가 가능할 것”이라고 설명했다.이어 그는 “
2011-08-04 10:10병원들이 포괄수가제 확대적용에 반대한다는 뜻을 분명히했다.대한병원협회(회장 성상철)는 3일, 보건의료미래위원회에서 정부의 주도로 논의 되고 있는 진료비지불제도 개편과 관련해 “신포괄수가제 도입과 현행 충수 수술, 제왕절개 분만 등 7개 질병군에 대한 포괄수가제 강제 확대 적용에 대해 절대 반대한다”고 밝혔다. 병원협회는 3일 열린 제5차 보건의료미래위원회에서 포괄수가제 단계적 당연적용에 관한 지불제도 개편 계획에 대해 질병군별 분류체계 재정비, 병원진료비와 의사진료비 분리등과 같은 선행조건이 해결되지 않은 상황에서는 포괄수가제 강행을 반대한다는 것을 강력히 주장한 것으로 알려졌다.병원협회는 복지부가 5년 안에 전면적으로 시행하려는 7개 질병군 포괄수가에 대해 “분류체계가 미비하고 중증ㆍ복합질환에 대한 보상체계가 미흡한 문제점을 갖고 있다"며 "강제 확대를 할 경우에는 의료의 질 저하 뿐 아니라 환자의 불만 증가와 경영손실, 신의료기술 발전이 저해되는 등 심각한 부작용을 초래할 것”이라고 목소리를 높였다. 병협에 따르면 이같은 입장을 피력하는 것은 현행 포괄수가가 종합병원과 상급종합병원에 불리하게 기준수가가 적용되고 있어 병원들이 참여할 수 없는 구조기 때문이
2011-08-04 06:54재외 한인의사들이 ‘medical korea' 글로벌화에 적극 나선다.보건복지부(장관 진수희)는 '재미한인의사협회(KAMA) 제29회 국제컨벤션 및 의학술대회'가 27년만에 고국인 한국에서 개최된다고 4일 밝혔다.이번 ‘2011 KAMA 서울 국제 컨벤션’은 오는 4일~7일까지 3일간 열린다.행사에서는 미국 등 국제무대에서 활약 중인 재외교포 의과학자들이 대거 참석해 국내 의사들과 함께 학술대회와 글로벌 의료 동향을 논의하게 된다. 아울러 1.5세대 재미한인의사들에게 고국의 의료발전상을 소개하며 전 세계 한인의사들간의 글로벌 네트워크 구축이 형성될 수 있는 계기가 될 것으로 기대되고 있다. 주요 프로그램으로는 전문 의학 세미나를 중심으로 한국 유수병원 체험행사가 진행되며 미국·영국·호주·한국의 의과대 학생 대표 들을 위한 의학 포럼 프로그램 등이 구성됐다. 복지부는 KAMA와의 협력으로 Medical Korea의 위상을 한층 격상시키겠다는 계획이다.실제로 지난 2009년 해외환자 유치사업이 본격화된 이래 작년까지 2년간, 실환자 기준으로 14만 2000여명의 외국인환자가 진료를 받기 위해 한국을 방문했다.또 최근엔 선진국 의학자들이 한국의 의료기술을 배우기…
2011-08-04 06:43의사협회가 보톡스 및 필러시술에 대한 기재부의 부과가치세 과세대상 포함과 관련해 과세요건 명확주의에 위배된다며 반대의견을 피력하고 있어 기재부의 대응이 주목된다.대한의사협회는 최근 기획재정부와 ‘보톡스 및 필러시술 부과가치세 과세대상 제외 관련 간담회’를 가진 것으로 알려졌다.의사협회 관계자는 “부가가치세 과세전환 대상인 5가지 미용목적 성형수술 중 ‘주름살제거술’은 영구적 효과를 거두기 위한 외과적인 절제수술”이라며 “한시적인 주름완화를 위한 비수술적 주사시술인 보톡스, 필러 시술을 부가가치세 과세대상으로 포함시킨 것은 학문적 근거를 간과한 과세요건 명확주의에 위배되는 것”이라고 밝혔다.이에 대해 기재부는 부가가치세 과세전환 대상 설정 당시 국민건강보험법령 상의 비급여 규정을 준용해 외과적 수술과 주사 등의 시술행위가 별도로 구분돼 있지 않았다고 해명한 것으로 전해졌다.의사협회 관계자는 이어, “비급여 대상을 구분하기 위한 국민건강보험법과 과세를 목적으로 하는 세법은 그 취지와 목적이 다르다”며 “동일하게 준용할 수 있는 성격이 아니다”라고 반박했다.기재부는 의사협회의 의견에 대해 “치료목적의 보톡스, 필러시술은 여전히 면세”라며 “이번 부가가치세 과세기준
2011-08-04 06:43정부가 공익근무요원들에게도 건강보험료의 일정부분을 경감해주도록 하는 방안을 검토키로 해 관심을 모은다.국민권익위원회는 현역병(의무경찰·의무소방 포함)에 대해서는 군 입대와 동시에 건강보험료가 면제되나, 공익근무요원은 복무기간 중에 일반병원을 이용한다는 이유로 건강보험료에 대한 혜택을 주지 않는 것은 형평성 원칙에 맞지 않는다고 지적했다.이에 공익근무요원의 건강보험료를 경감해 줄 수 있는 근거를 마련하도록 보건복지부장관과 병무청장에게 권고한 것.권익위에 따르면 공익근무요원은 현역병과 동일하게 병역의무를 이행하고 있고, 복무기간 중에는 복무기관장의 허락 없이는 원칙적으로 경제활동이 금지되는데도 불구하고 최초 소집훈련기간(4주)에만 면제혜택이 있을 뿐 건강보험료에 대한 혜택은 전혀 없다.또한 현행법에 따라 소집훈련 기간이라 하더라도 소집훈련시점에 따라 보험료 면제가 다르게 적용, 소집훈련기간이 월을 달리해 종료되면 건강보험료가 면제되나, 훈련기관이 소집일과 종료일이 같은 달에 있으면 면제혜택을 받지 못하고 있다. 권익위가 마련한 권고안은 ▲공익근무요원으로 병역의무를 이행하는 동안에는 일정비율의 건강보험료를 경감 ▲ 공익근무요원의 소집훈련기간(4주) 동안은 소집일과
2011-08-04 06:32골다공증 치료제 시장이 오는 2014년 주요 품목 특허만료에 따라 제네릭 품목의 치열한 경쟁이 예상된다.생명공학정책연구센터가 최근 발간한 ‘골다공증 치료제 전망’ 리포트에 따르면, 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가의 골다공증 시장은 2005~2009년 동안 연평균 2% 성장해, 2009년에는 약 70억 달러를 달성했다.2010~2011년은 유망 골다공증 의약품인 단일클론항체 Prolia(GSK)의 출시 등의 요인으로 향후 골다공증 시장은 고령인구의 구매력 파워가 있는 미국과 유럽에서 계속 성장할 것으로 예상되며, 오는 2012년에는 75억 달러까지 오를 것이라는 전망이다.이후 2012~2014년 제네릭의 출시로 Bonviva 등 주요 제품의 특허가 만료되면서, 골다공증 시장은 일시적으로 그 규모가 감소할 것으로 보이나 활발한 파이프라인 개발로 인해 2019년이 되면서 85억 달러로 성장할 것이라는 분석이다.주요 골다공증 치료제는 매출액을 기준으로, 2009년 시장규모 70억 달러의 약 80%를 차지하는 비중이다.가장 시장규모가 큰 제품은 ▲‘Actonel brand franchise’(Wamer Chilcott/Sanofi-Aventis)-15억 2,000만
2011-08-04 06:21병원입원분야에서 현재운영중인 7개 질병군 포괄수가제와 신포괄수가제가 향후 5년간 단계적으로 확대될 전망이다.보건의료미래위원회는 3일 열린 5차 전체위원회에서 "건강보험 지불제도의 개편방향으로 이같은 계획안을 결정했다"고 밝혔다.위원회에 따르면 신포괄수가제는 향후 5년간 1단계로 지역거점 공공병원 40개 전체에 적용되며 2단계로 참여를 원하는 국공립병원과 민간의료기관에 적용을 확대한다.7개 질병군 포괄수가제는 1단계로 의원과 병원급 기관에 당연적용되며 2단계로 종합 및 상급종합병원까지 당연 적용할 계획이다. 아울러 적정한 수가조정체계를 마련하고 의료서비스 질이 낮아지지 않도록 성과에 따른 보상체계를 함께 추진한다.현재 7개질병군은 지난 2002년부터 시행돼 전체 의료기관의 70%가 자율적으로 참여하고 있으며 신포괄수가제는 일산병원과 남원·대구·부산의료원에서 시범사업을 실시 중이다. 단계적 확대가 종료되는 2015년 이후에는 2개 수가모형에 대한 종합평가를 실시해 통합모형을 마련하고 제도화하는 방안이 검토된다.의원외래분야에서는 기본적으로 현행 행위별수가제를 유지하되, 중장기적으로 1차의료 활성화 차원에서 현 전문의중심 인력양성 체계를 개편할 것으로 보인다. 이와
2011-08-03 19:05인턴제도 폐지와 함께 1차의료 전담의료인력으로서 가정의학과 전문의 공급을 확대하는 방안이 추진된다.보건의료미래위원회는 3일, 제5차 전체위원회를 개최하고 "의료자원 관리 선진화 방안으로 이같은 수련체계 개편수립을 추진하기로 했다"며 "전략적 병상관리계획을 수립해 병상허가제도를 개선하고 무분별한 고가 의료장비 도입을 억제할 것"이라고 밝혔다.미래위원회의 회의결과에 따르면 의료인력의 선진화를 위해 의과대학과 전공의 정원에 대한 합리적 수급분석체계를 도입하고 전공의 수련체계를 개편할 예정이다. 이를 위해 주기적으로 의사와 전공의 수급추계를 실시해 이를 기초로 적정 의사와 전공의 수급방안이 수립된다. 특히 인턴제도 폐지와 레지던트 수련기간을 진료과목별로 다르게 하는방안과 함께 1차 의료 전담인력으로서 가정의학과 전문의 공급을 확대하는 방안이 추진된다. 병상관리를 위해서는 병상허가제도를 합리적으로 개선해 수준높은 입원환경을 위한 품질관리 방안을 마련하겠다는 계획이다. 따라서 지역별ㆍ종별 병상목표를 마련하고 병상 신ㆍ증설 필요성을 심사하는 사전허가제도를 도입해 연계하는 방안이 추진된다. 또 현재 규모에 근거하는 종별가산율 등 수가가산제도를 의료서비스 수준과 연계될 수…
2011-08-03 18:52혈관확장제인 ‘이소소르비드(Isosorbide)’ 단일제 사용시 쇼크 및 아나필락시스 등 이상반응이 나타날 가능성이 제기돼 사용상 주의사항에 새로 추가됐다.식약청은 이소소르비드 단일제에 대한 일본의약품집 개정에 따른 변경내용을 토대로 이 제제의 이상반응을 추가한 통일조정안을 발표해 업계의 의견 수렴에 나섰다.‘이소소르비드’성분 약의 허가 및 시판후 조사결과(빈도불명의 자발적 이상반응 보고 포함) 1,126례 중, 83례(7.4%)에서 88건의 이상반응이 보고된 것으로 나타났다. 주요 이상반응은 ▲구역질(16건, 1.4%) ▲메스꺼울(13건, 1.2%) ▲설사(13건, 1.2%) ▲구토(11건, 1.0%) 등 소화기 관련 증상이었다.특히 새로 추가된 쇼크 및 아나필락시스 (빈도불명) 반응이 나타날 수 있다는 항이 새로 신설됐다. 이에 따라 발진, 호흡곤란, 저혈압, 심계항진의 이상반응이 발생한 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치가 요구된다.이밖에도 장기복용 시 전해질 이상(빈도불명)이 보고된 바 있어 감량, 투여중지 등 적절한 조치를 취해야 하며 발진, 홍반의 이상반응이 발생한 경우 투여를 즉시 중단해야 한다.만약 이번 통일조정안에 대해 의견이 있는 경
2011-08-03 12:58슈넬생명과학(대표이사 이천수)이 유방암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러 기술을 양도받아 개발 작업에 본격 착수할 방침이다. 슈넬생명과학은 유방암 바이오시밀러 항체 치료제 AP062를 국내 사업화 권리를 자회사 에이프로젠으로부터 양도 받아 자회사 청계제약과 공동 개발 계약을 체결했다고 3일 공지했다.이에 따라 슈넬생명과학과 청계제약은 AP062 전임상 개발의 마무리가 예상되는 시점인 오는 2012년에 식약청으로부터 허가를 받아 국내 임상시험을 실시할 예정이다.AP062 오리지날 약인 허셉틴은 Her2라는 단백질을 발현하는 유방암에 결합해 암세포를 죽이는 표적 항체 치료제로 지난해 전세계적으로 6조원이 넘는 규모의 매출을 기록했다. 특히 국내 허셉틴 시장은 2009년 국내 매출액 156억원에서 2010년 보험급여 확대로 391억원으로 2배 이상의 성장을 보였다. 따라서 오는 2012년에는 국내 매출액이 900억원에 달할 것으로 회사측은 예상하고 있다. 또 이 같은 추세가 지속된다면 2015년까니 국내 시장 규모가 최소 2천억원대가 될 것이라는 설명이다. 슈넬생명과학 이천수 대표는 “이번계약으로 세계적으로 주목받는 3대 바이오시밀러를 모두 갖추게 됐다”며 “향후 5년
2011-08-03 12:55치매관리를 위한 정부 개입이 본격적으로 진행될 전망이다.보건복지부(장관 진수희)는 4일 치매관리법을 공포한다고 밝혔다. 이에따라 내년 2월 5일부터는 치매관리법이 전면 시행된다. 지난 26일 국무회의를 통과한 치매관리법은 치매의 예방과 치매관리 정책을 종합적으로 수립하고 시행해 치매로 인한 개인적 고통과 피해, 사회적 부담을 경감시키기 위해서 제정됐다.주요 내용은 ▲ 5년마다 치매관리종합계획 수립, ▲ 치매의 예방과 치료․관리를 위한 연구사업, 치매검진사업, 의료비 지원사업, 등록통계사업 등의 실시, ▲ 치매에 관한 전문적 연구․치매관리사업의 지원을 위한 중앙치매센터 지정, ▲지역사회 치매예방 및 치매환자 관리를 위해 보건소에 치매상담센터 설치, ▲치매관리사업 수행에 따른 비용의 지원이다.개별 질환에 대해 별도의 법으로 관리하는 예는 많지 않다. 따라서 치매와 관련된 개별법령을 제정해 특별히 관리하는 것은 그만큼 치매의 고통이 사회적 부담이 되고 있다는 것을 뜻한다.실제로 인구의 고령화로 인한 치매환자는 매년 급증하고 있으며, 치매 의료비는 환자의 증가 수준보다 더욱 빠르게 늘고 있다.복지부에 따르면 치매환자는 지난 2002년 4만800
2011-08-03 12:01학술대회에 제약계의 참여와 제품설명회 등이 제한을 받으면서 의약품에 대한 정보를 얻기 힘들게 되자 의사협회가 보건복지부에 다빈도 품목 리스트를 요청하고 나섰다.대한의사협회는 3일, “의사가 급증하는 약품비의 절감까지 염두해 처방해야 하는 상황이지만 리베이트 특별조사 등으로 제약사의 제품설명회가 사라지면서 의약품에 대한 정보를 얻기가 곤란하다”며 “이 때문에 복지부에 다빈도로 처방되는 의약품 목록을 요청했다”고 밝혔다. 다빈도 처방목록으로 일정부분 안전성과 유효성, 경제성을 만족하는 의약품을 선별해 자율적인 약품비 절감운동에 활용할 것이란 설명이다.의협에 따르면 의료계는 급증하는 약품비를 줄이기 위해서 자율적인 약품비 절감운동을 추진하고 있다. 의협은 이를 위해 처방일수와 처방품목수, 중복처방 줄이기 등 약품지 절감방안을 산하 단체를 통해 회원들에게 적극 홍보하고 있는 상황이다. 실제로 DUR시스템을 적극 활용할 것과 급성기 환자는 의학적 판단에 따라 원외처방 투약일수를 줄이도록 안내하고 있으며 외래처방 인센티브제도와도 연계해 약품비가 감소될 수 있도록 하고있다.그러나 진료현장에서는 동일성분과 동등효능의 의약품 중 안전성과 유효성, 경제성을 모두 만족하는 의약
2011-08-03 11:33영업사원을 통해 이뤄지던 리베이트가 규제강화 이후, 광고대행업체를 내세우는 수법으로 변형되고 있다.◇의사 697명 총 8억여원 받아…1명 불구속 입건서울지방경찰청 수사과는 전국 병·의원 의사에게 광고비를 지급하는 것처럼 위장해 리베이트를 지급한 다국적 제약회사 A사를 적발했다고 2일 밝혔다. 이에 따라 A사 전 대표이사 등 3명과 광고대행업체 B사, C사 대표 2명, 의사 1명 등 6명이 약사법 위반 혐의로 불구속 입건됐다.경찰조사에 따르면 A사는 2008년 1월~2010년 12월에 결쳐 광고대행사인 B사와 C사를 통해 병·의원내 판넬광고를 설치하고, 광고비를 지급하는 것처럼 위장, 의사 697명에게 처방량에 비례한 1회 30만원~300만원씩 총 8억 1,851만원의 리베이트를 제공한 것으로 드러났다.광고대행업체인 B사와 C사는 A사와 형식상 각 광고대행 계약을 체결하고, A사의 지시에 따라 리베이트 해당 금액을 의사들에게 지급하는 등 A사의 탈법적 리베이트 지급 행위를 도와준 혐의다.리베이트를 제공 받은 의사 697명 가운데 쌍벌제 시행 이후 금품을 수수한 의사는 28명이며, 이 가운데 비교적 많은 수수액인 200만원을 지급받은 의사 1명은 불구속 입건됐다
2011-08-03 11:28한국제약협회(회장 이경호)는 지난 7월 6일 준회원제 신설에 따라 신약개발에 관심 있는 법인 등의 회원가입을 받는다.3일 제약협회에 따르면, 준회원 기준은 ‘연구개발 및 제조관련 사업을 하는 법인 또는 개인 및 단체’다.가입시 혜택은 허가 및 GMP등 상품화 과정 자문, 고객지원상담센터 이용, 식품의약품안전청 공문 회람 및 질의, 각종 소분과 위원회 참석 등 정회원과 동일하다.가입비는 100만원이며 월정회비는 매출액 기준으로 30억원 이상~50억원 미만 12만원, 10억원 이상~30억원 미만 9만원, 10억원 미만 6만원이다.현재 ‘앱자인’, ‘아리매드’ 등 의약품 연구개발 벤처 등이 가입 완료했고, 그 밖의 다수 업체가 신청 문의 중에 있는 것으로 알려졌다.가입문의는 바이오의약품정책팀(담당자 염아름, 02-582-7983, ary@kpma.or.kr)으로 하면 된다.
2011-08-03 09:54중소병원들도 의약분업 개선을 위한 서명운동에 적극 참여하기로 했다.대한중소병원협회(회장 권영욱)는 3일, 대한정신병원협회(회장 이병관)와 “의약분업 제도개선을 위한 전국민 서명운동에서 적극적인 협력체제를 유지하고 참여하기로 의견을 모았다”고 밝혔다.권영욱 회장은 이 날 이병관 회장과의 간담회에서 “비록 정신병원의 경우 원내처방과 조제가 가능하기는 하나 국민의 입장에서 잘못된 제도를 바로잡는데는 직능의 이해관계보다는 국민 편의성과 개선의지의 공감대 형성이 더 큰 비중을 차지한다”며 상호 협력과 적극적인 협조를 당부했다.이병관 회장도 “협회에서 제도개선의 당위성을 인지해 서명운동에 능동적으로 참여할 수 있도록 힘쓰고 있다”며 중병협과의 협력을 다짐한 것으로 알려졌다.
2011-08-03 09:45막다른 골목에서 더 이상 피할 곳 없는 약사들의 모습은 예상외로 싱거웠다.1993년 한약분쟁 이후 처음 정부를 향한 투쟁에 나선 약사들의 ‘약사법 개악 저지를 위한 투쟁선포식’은 많은 이들의 관심을 모으기 충분했으나, 시작 전부터 삐걱거리기 시작했다.이번 투쟁식의 대미를 장식하기 위해 일찌감치 보건복지부 앞에서 대기해 있던 상여를 두고 경찰이 저지에 나섰기 때문이다.이날 상여 퍼포먼스는 ‘약사의 직능이 죽었다’, ‘국민의 건강이 죽었다’라는 표현을 추상적으로 보여주기 위해 약사회가 준비한 히든카드였으나, 집회 금지물품이라는 이유 등으로 포장된 비닐을 벗기지 못한 채 다시 배달된 트럭에 실려야 했다. 또 하나 눈길을 끌었던 진수희 장관의 고발도 제대로 매듭짓지 못했다. 대한약사회는 이날 직무유기 및 직권남용을 이유로 진 장관의 고발장을 행사 후 접수할 것으로 알려졌었다.그러나 명확한 이유 없이 고발장 접수는 연기됐고, 진 장관을 고발하겠다고 외친 발언은 그저 ‘발언’으로 끝이 났다.집회 막바지 시작된 복지부 앞 거리행진도 경찰의 저지에 막혀 30여분간의 실랑이 끝에 무산됐다. 경찰에 가로막힌 약사들은 자진해산하며 집회를 마무리 했다. 집회 중간 일부 약사들은…
2011-08-03 07:13전국에서 모인 약 300여명의 약사들이 약사법 개정 저지와 진수희 보건복지부 장관의 사퇴를 요구하는 목소리를 높였다. 2일 복지부 정문에서 진행된 ‘약사법 개악 저지를 위한 투쟁선포식’에 참석한 전국의 지부장들은 차례로 발언대에 올라 대통령, 국회의원, 국민을 향한 호소문을 낭독했다. 민병림 서울지부장은 “2007년 11월 25일 이명박 대통령께서 찾아와 ‘외국과 달리 우리나라에서는 의약품 약국외 판매는 불필요하다. 약국에서 취급해야 한다’라고 하신 말씀을 아직도 기억한다”며 “작금의 현실을 보며 이제 신뢰와 믿음을 접고자한다”고 운을 뗐다.민 지부장은 “약사법 개정은 ‘일단 밀어붙여 보자’해서 될 일이 아니며, 안전한 의약품관리 시스템이라는 큰 틀에서 국민의 건강 즉 생명을 중심에 두고 충분히 고민하고 전문가의 의견을 수렴해야한다”고 주장했다.이 같은 ‘밀어붙이기식 정책 추진’이 결국은 국민의 약물 오남용으로 이어질 것이라며 우려의 목소리를 높였다.특히 약사들은 진수희 장관을 향해 이번 약사법 개정에 대한 책임을 물으며 스스로 장관의 자리에서 물러날 것을 강력히 요구했다. 김현태 경기지부장은 “전국 6만 약사는 진수희 장관의 즉각 퇴진을 요구한다”며 “대한
2011-08-03 06:41제약협회(회장 이경호)가 정부의 약가인하 정책에 대해 호소하는 광고문을 일간지에 게재한다.이번 광고문은 정부가 추진하는 약가인하 정책이 제약업계가 감당할 수 없는 정도로 가혹하다는 점을 설명하는 내용에 초첨이 맞춰졌다.협회는 광고문을 통해 “제약기업은 지난해부터 보건복지부가 시행하고 있는 기존 의약품 약가인하와 시장형실거래가제도로 인해 이미 최소 1조원에서 최대 2조원의 약가인하 충격에 신음하고 있다”며 “1년도 안되어 또 다시 새로운 약가인하 정책을 강행하려 한다”고 설명했다.이는 전체 보험의약품 시장(12조 8,000억원)을 감안할 때 제약기업의 생존 자체를 위협하는 정책이라는 것.이어 협회는 “제약기업 연구개발 비용의 원천인 약가를 대폭 인하하면서 신약개발과 해외진출을 독려하고 제약산업 육성책을 마련한다는 것은 모순된 정책”이라고 지적했다.특히 대대적인 고용감축과 R&D축소, 생산시석 매각 등의 살아남기 위한 자구 노력의 과정에서 2만명에 달하는 고용해고 사태를 촉발시킬수 있다는 분석이다.협회는 “제약산업 현장에서 이미 진행되고 있는 약가인하의 충격과 기업경영의 어려움을 감안해 가혹한 추가 약가인하 정책은 기등재목록정비사업이 종료되는 2014년 이후에…
2011-08-03 06:28식품의약품안전청(청장 노연홍)은 진단검사 결과의 오류를 방지하고 국민건강 안전을 확보하기 위해 체외진단분석기용 시약의 성능 및 안전성을 더욱 엄격하게 관리한다고 2일 밝혔다.과거 의료기기의 단순 보조적인 역할만을 수행했던 체외진단 분석기용 시약은 과학기술의 발전으로 진단 검사결과에 결정적인 역할을 하는 제품이 개발됨에 따라 훨씬 강화된 허가·심사를 통한 안전관리가 필요하게 됐다. 이를 위해 지난달 .28일자로 일부 개정된「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」에 ‘체외진단분석기용 시약’ 품목을 새로 신설하고 개인 및 공중 위해도 등에 따른 등급분류를 마련했다.아울러 현재 위해도가 높은 품목부터 선진외국과 조화된 심사평가 지침서를 마련 중이다. 이를 통해 규제의 일관성과 예측성을 제고하고 업계의 의료기기 시장진입도 적극 지원한다는 방침이다.식약청 관계자는 “질병 조기진단 및 예방에 대한 요구 증가로 국내외 체외 진단분석기용 시장규모가 더욱 확대될 것”이라며 “체외진단분석기용 시약에 대한 의료기기 허가심사 및 안전관리 강화를 위해 더욱 노력하겠다”고 전했다.한편, 이번 고시개정의 세부내용은 ‘식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) - 정보
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