실제 임상에서 인공지능을 활용해 조기 유방암 진단을 진행한 연구가 나왔다. 전북대학교병원(병원장 조남천)은 영상의학과 최은정∙진공용 교수가 자동 입체 유방 초음파 영상에 보이는 유방 결절에 대해 인공지능을 이용할 경우 조기 유방암 진단에 도움을 받을 수 있다는 연구 결과를 발표했다고 25일 밝혔다. 논문은 과학기술논문 인용색인(SCI) 저널인 ‘울트라사운드 메디신 바이올로지(Ultrasound Medicine and Biology)’ 최신호에 게재됐다. 사용된 인공지능은 최은정•진공용 교수와 캐나다 서스캐처원 공과대학 고석범 교수가 함께 연구하고 개발한 인공지능 소프트웨어로 영상의학과 전문의도 진단하기 어려운 결절에 대해 집중적으로 학습시킨 결과물이다. 일반적인 유방 초음파의 경우 검사자에 따라 차이가 있으며 병변 발견과 진단을 수행하는 과정에서 시간이 오래 발생한다. 최근 도입된 자동 입체 유방 초음파 시스템은 초음파를 통해 유방을 자동 스캔하고 영상의학과 의사가 판독함으로 단점을 보완할 수 있지만 학습곡선이 길어 경험 적은 영상의학과 의사의 판독 진단율은 떨어질 수 있다. 연구진은 비영상의학과 의사 1명, 저년차 영상의학과 전공의 1명, 고년차 영상의학과
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 한국신약개발연구조합 산하의 ‘제약산업기술거래센터(PTBC; PharmaTech Business Center) 20차년도 기술거래위원회’를 출범시키며 43개 기업 78명으로 구성된 기술거래위원을 위촉했다고 25일 밝혔다. 제약산업기술거래센터는 한국신약개발연구조합이 지난 2000년도에 설립한 국내 유일의 민간 주도 오픈이노베이션 플랫폼으로 유망기술 및 사업아이템을 보유한 국내외 산•학•연•벤처•스타트업 기업간의 파트너링 네트워크 구축과 공동 연구개발사업 추진 등을 통해 바이오 경제 시대의 기술거래 유통 채널로서 입지를 다지고 있다. 출범 이래 국내외 680여개 산•학•연•병의 5100개 테마를 발굴•심의하고 기술거래 주체간의 파트너링과 네트워킹을 주선하면서 2019년 650억원의 기술거래/투자유치를 진행하는 등 날로 큰 폭으로 성장하고 있다.기술거래위원회는 제약산업기술거래센터와 조합원사 간 커뮤니케이션 채널 역할을 수행하는 기업별 기술거래 전문가로 기술거래사업 추진의 효율성제고, 거래대상 기술정보 유통의 원활성 및 유망기술 발굴가능성 제고 등 수요자 중심의 기술거래사업 추진을 위한 핵심적 역할을 수행한다. 신약조합 관계자는
식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19의 지역사회 확산으로 마스크 품귀현상이 심화됨에 따라 마스크 수급 안정화 추가조치가 담긴 ‘마스크 및 손소독제 긴급수정조치’를 오는 26일 0시부터 시행한다고 25일 밝혔다. 본 조치에 따라 마스크 판매업자는 원칙적으로 수출이 금지되며 생산업자도 당일 생산량의 10% 이내로 수출이 제한되는 동시에 당일 생산량의 50% 이상을 공적판매처(우정사업본부, 농협중앙회 및 하나로마트, 공영홈쇼핑 및 중소기업유통센터, 기타 식약처장이 정하는 판매처)로 신속히 출고해야 한다. 26일 0시부터 생산∙판매∙수출신고 되는 물량부터 적용돼 4월 30일까지 한시적으로 운영된다. 단 생산업자가 경영상의 이유나 기타 부득이한 사유로 수출물량 등을 변경할 경우 산업통상자원부 장관과 협의를 거쳐 식약처장의 사전승인을 받아야 하며 공적판매처로 출고가 어려울 경우 식약처장의 사전승인을 받아 출고량과 시기 등을 변경할 수 있다. 수술용 마스크의 경우 생산업자는 일일 생산량, 국내 출고량, 수출량, 재고량을 다음날 낮 12시까지 식약처에 신고하고 판매업자도 동일한 판매처에 1만개 이상의 마스크 판매 시 판매가격, 수량, 판매처를 다음날 낮 12시까지 식
식품의약품안전처(처장 이의경)는 25일 모바일 의료용 앱만 허가되면 스마트워치 등의 기기를 의료 목적으로 사용할 수 있도록 ‘모바일 의료용 앱 안전관리 지침’을 개정∙발간했다. 식약처 측은 “본 개정으로 모바일 의료용 앱이 의료기기로 허가 받게 되면 스마트워치나 스마트폰과 같은 해당 앱과 연동되는 모바일 플랫폼은 허가 받을 필요가 없다”라며 “의료제품의 시장진입 시기 단축과 소비자 자신이 건강상태를 정확한 데이터로 상시 확인할 수 있다는 점이 기대된다”고 설명했다. 지침의 주요 내용은 ▲모바일 의료용 앱 형태별 예시 및 허가방안 ▲이미 판매된 모바일 플랫폼에 설치(판매)가능 ▲사용모바일 플랫폼 허가대상 제외 ▲모바일 의료용 앱 품질관리 운영요령 등이다. 식약처 관계자는 “디지털 헬스케어 기업이 의료기술과 소프트웨어를 접목하는 모바일 의료용 앱 개발과 이를 제품화하는데 본 지침이 도움 될 것이다”라며 “우리나라의 모바일 기기 및 소프트웨어 기술이 접목된 의료기기가 세계시장에 신속히 진출할 수 있도록 관련 제도를 적극적으로 개선할 계획이다”라고 말했다. 한편 이번 가이드라인은 홈페이지(http://www.mfds.go.kr> 법령/자료 > 공무원지침서
◆국내 발생현황확진환자 893명확진환자 격리해제 22명사망자 8명검사진행 13273명 ◆국외 발생현황감염 환자 79203명(사망 2686명) 보고 아시아:중국 77658명(사망 2663)홍콩 81명(사망 2), 대만 30명(사망 1), 마카오 10명, 태국 35명, 싱가포르 90명, 일본 156명(사망 1), 베트남 16명, 네팔 1명, 말레이시아 22명, 캄보디아 1명, 스리랑카 1명, 인도 3명, 필리핀 3명(사망 1), 중동:이란 43명(사망 8), 레바논 1명, 쿠웨이트 3명, 아랍에미리트 13명, 이스라엘 1명, 이집트 1명 아메리카:미국 35명, 캐나다 9명, 유럽:프랑스 12명(사망 1), 독일 16명, 핀란드 1명, 이탈리아 229명(사망 6), 영국 9명, 러시아 2명, 스웨덴 1명, 스페인 2명, 벨기에 1명 오세아니아:호주 22명 기타:일본 크루즈 695명(사망 3) [출처=질병관리본부]
코오롱생명과학은 2019년 3월 미국식품의약국(FDA)에서 IND(임상시험 계획 승인, Investigational New Drug) 승인된 신경병증성 통증 치료제 신약(KLS-2031)의 미국임상 1상/2a상 개시와 패스트트랙 지정을 받았다고 24일 밝혔다. KLS-2031은 신경병증성 질환 중 요천골 신경근병증 통증에 대한 First-in-class 신약 후보물질로 기존 신경병증성 통증 치료 방식과 달리 특허 받은 유전자 조합을 이용한 주사 요법의 치료제이며 1회 국소 주사 시술방식으로 진통 효능이 장기간 지속되고 근원적 치료가 가능하도록 개발됐다. 신약은 2019년 12월 미국 내 임상기관의 IRB 첫 승인을 마쳤으며 2020년 3월경 첫 환자 방문을 시작으로 미국 내 2개의 임상 기관과 안전성 및 유효성 평가를 목적으로 임상 1상/2a상을 진행할 예정이다. 임상 1상/2a상의 대상자는 총 18명으로 투약 후 24개월간 추적 관찰하고 이를 통해 이후 임상 단계 진행 방향을 결정하게 된다. 또한 FDA와 개발기간 중 신속한 사전협의와 각 임상단계별 동반 심사(Rolling review)등을 통해 심사기간 단축 및 최종 승인 확률을 높일 수 있으며 임상 3
환인제약(대표이사 이원범)은 지난 21일 뇌과학 전자약플랫폼 전문기업 ‘와이브레인(대표이사 이기원)’과 뇌파진단시스템 ‘마인드스캔(MINDD SCAN)’의 국내 시장 진출에 대한 공동사업 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 환인제약 관계자는 “와이브레인의 마인드스캔 시스템은 무선 정량 뇌파측정시스템으로 반건식 전극을 사용해 측정 시 간편하며 상대적으로 검사 시간이 짧아 사용자에게 편리함을 제공한다”라며 “분석 결과 리포트가 알기 쉽게 출력돼 의료 현장 적용에 용이할 것으로 기대되며 양사 모두 마인드스캔이 의료진에게는 질 높은 의료 환경을 제공하고 환자에게는 치료 만족도를 높일 수 있을 것으로 예상한다”고 설명했다. 이어 “정신질환 치료제 분야의 우수한 영업망을 활용해 3월부터 국내 종합병원과 병〮의원을 대상으로 본격적인 영업 활동을 진행할 계획이다”라며 “뇌과학 분야에 우수한 기술력을 보유한 와이브레인과 성공적인 파트너십을 통해 전자약 플랫폼 등의 디지털 헬스케어 비즈니스로 CNS 분야의 또 하나의 옵션을 제시할 예정이다”라고 덧붙였다.
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 ‘제21회 대한민국신약개발상(KNDA, 이하 신약개발상)’과 ‘제6회 제약산업 혁신성과 실용화연계 우수전문가(이하 우수전문가 포상)’ 수상 명단을 선정했다고 24일 밝혔다. 신약개발상은 신약개발연구조합이 국내 제약〮바이오헬스산업의 발전과 신약 연구개발 의욕 고취를 위해 만들어진 신약개발분야 상이며 우수전문가 포상은 제약산업 글로벌 경쟁력 강화와 신약연구개발의 활성화를 도모하기 위해 제정됐다. 신약개발상은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리, XCOPRI)’를 개발한 SK바이오팜, 우수전문가 포상에는 ▲SK바이오팜 신해인 팀장 ▲대웅 유종상 센터장 ▲메디포스트 정미현 상무이사 ▲아리바이오 강승우 상무이사 ▲큐라티스 최유화 상무이사가 선정됐다. 신약조합 관계자는 “오는 27일 개최 예정이었던 시상식은 코로나19 확산 방지와 참석자 보호를 위해 4월 중으로 연기해 개최한다”고 말했다.
식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나바이러스감염증-19로 대구시와 경상북도 청주군이 감염병 특별관리지역으로 지정됨에 따라 보건용 마스크 100만개를 긴급 공급한다고 24일 밝혔다. 이번에 공급되는 마스크의 지급 대상〮시기 등 자세한 내용은 대구시와 경북 청도군에서 별도로 안내하게 되며 24일에 첫번째 공급 물량이 현지에 도달할 예정이다. 식약처 관계자는 “코로나19 확산 방지와 보건용 마스크의 원활한 공급을 위해 필요한 모든 조치를 취할 예정이며 추가적인 물량 확보 등으로 실질적인 지원 대책도 마련할 계획이다”라며 “국민께서도 코로나19 예방을 위해 손 씻기, 기침 예절 등 개인위생 수칙을 잘 지켜주시기를 부탁드린다”고 말했다. 한편 식약처는 지난 21일 보건용 마스크 221만개를 대구와 경북 지역에 공급 지원했으며 이번에 긴급히 예산과 물량을 확보해 직접 구매하는 방식으로 공급하게 됐다.
SK바이오사이언스(대표 안재용)는 신종 감염병 대유행 시 빠르게 적용이 가능한 백신 제조 기술 플랫폼을 확보하기 위해 R&D에 돌입한다고 24일 밝혔다. 본 플랫폼 기술의 핵심은 기존에 없던 호흡기 감염병 변종 바이러스 발생 시 동일한 프로세스를 통해 빠르게 백신을 개발할 수 있는 성공의 범용성과 고병원바이러스를 고려한 높은 안전성을 갖추는 것이다. 회사는 2017년 메르스 백신 개발을 추진해 ‘중동호흡기증후군 코로나 바이러스(메르스) S 단백질 면역원 조성물 및 이의 제작 방법’에 대한 특허도 출원했다. 회사 측은 “2016년 세계최초 4가 세포배양 독감백신 상용화, 13가 폐렴구균 단백접합백신 개발, 2018년 글로벌 제약사와 차세대 폐렴백신 글로벌 임상 돌입 등 호흡기 질환 예방백신 개발 관련 기술력을 바탕으로 신종 감염병에 대한 대응에 나선다”며 “△세포배양 △세균배양 △유전자재조합 △단백접합 등 다양한 백신을 제조할 수 있는 기술과 △항원 단백질 디자인 △유전자 합성 및 클로닝 △벡터 제작 및 단백질 정제 등의 분자생물학적 노하우를 바탕으로 성공적 과제 수행에 나설 계획이다”라고 설명했다. 특히 “회사는 이번 기술 개발이 인류의 건강권을 확보
대웅제약(대표 전승호)은 24일부터 의료진을 대상으로 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 등의 약제로 인한 위장관 손상의 예방 및 치료에 관한 최신 지견을 공유하는 ‘위케어 캠페인(WE CARE Campaign)’을 시행한다고 밝혔다. 본 캠페인은 국내 의료진에게 NSAIDs로 인한 위질환 치료에 도움이 될 정보를 제공하기 위해 기획됐으며 의료 전문 포털사이트 ‘닥터빌’을 통해 온라인 시리즈 강의로 진행된다. 2월 24일(월) 오후 1시에 시작, 3월 3일(화), 3월 10일(화), 3월 19일(목) 총 4차례 진행되며 ▲1회차 NSAIDs 유발 소장손상 기전과 레바미피드(Rebamipide)의 이용(원광의대 소화기질환연구소 김용성 교수) ▲2회차 NSAIDs로 인한 위질환(Gastropathy)의 예방과 치료(이화의대 소화기내과 심기남 교수) ▲3회차 순환기 약제로 인한 위장관 손상의 예방과 치료(성균관의대 순환기내과 이종영 교수) ▲4회차 위장관 손상시 소화기 약제 계열별 치료전략(성균관의대 소화기내과 이준행 교수) 등의 주제로 이어진다. 회사 측은 “강의는 온라인 라이브 세미나 형식으로 닥터빌(http://www.doctorville.co.kr)에
◆국내 발생현황확진환자 763명확진환자 격리해제 18명사망자 7명검사진행 8725명 ◆국외 발생현황감염 환자 78199명(사망 2456명) 보고 아시아:중국 76936명(사망 2442)홍콩 70명(사망 2), 대만 26명(사망 1), 마카오 10명, 태국 35명, 싱가포르 89명, 일본 133명(사망 1), 베트남 16명, 네팔 1명, 말레이시아 22명, 캄보디아 1명, 스리랑카 1명, 아랍에미리트 11명, 인도 3명, 필리핀 3명(사망 1), 이란 18명(사망 4), 레바논 1명, 이스라엘 1명 아메리카:미국 35명, 캐나다 8명, 유럽:프랑스 12명(사망 1), 독일 16명, 핀란드 1명, 이탈리아 79명(사망 2), 영국 9명, 러시아 2명, 스웨덴 1명, 스페인 2명, 벨기에 1명 오세아니아:호주 21명 아프리카:이집트 1명 기타:일본 크루즈 634명(사망 2) [출처=질병관리본부]
엑세스바이오(950130)는 지난해 6월 신속진단키트 ‘CareStart Flu A&B Plus’를 미국 식품의약국(FDA) 510(k)으로 신청한 후 올해 최종 시판허가를 얻었다고 24일 밝혔다. CareStart Flu A&B Plus는 독감 증상이 보이는 환자의 검체를 채취해 인플루엔자 A∙B형을 면역크로마토그래피 방법으로 검출할 수 있으며 10분 내로 감염 여부를 판단할 수 있는 현장진단 제품이다. 회사 관계자는 “효율적인 독감 바이러스 확산 통제를 위해 독감진단제품에 대한 미국 FDA의 필수 성능 요구 조건을 포함한 인허가 기준이 강화돼 최종 허가를 받는데 많은 시간이 소요됐다”며 “시장 진입장벽이 높아졌다는 것을 의미하므로 높은 진입장벽은 엑세스바이오의 시장 확대에 긍정적인 요인으로 작용될 것이다”라고 말했다. 이어 “미 FDA 510(k) Clearance를 통해 캐나다에 판매도 가능하고 유럽에도 미 FDA 승인 제품이라는 레퍼런스를 활용할 수 있어 판매채널 확보가 용이해질 것으로 기대된다”고 덧붙였다. 회사 측은 “미국 질병통제예방센터(CDC)는 작년 겨울에 이어 2월 현재까지 독감으로 인해 미국 내 사망 인구수가 1만 2천명을
한국헬스커뮤니케이션학회(회장 유명순)는 21일 국립중앙의료원 연구동 9층 대강당에서 ‘코로나19 감염증 확산과 한국사회의 위기소통’ 공공보건의료연구소 제1차 심포지엄이 개최됐다고 밝혔다. 심포지엄은 국립중앙의료원(원장 정기현) 주최, 한국헬스커뮤니케이션학회 주관, 서울시립대 도시보건대학원이 후원했으며 임준 서울시립대 보건대학원 교수의 사회로 개회사, 발제1, 발제2, 발제3, 전문가 토론 순으로 진행됐다. 정기현 원장은 개회사에서 “현재 상황은 이전과 달리 대응체계가 바뀌어야 하는 시점으로 이해하고 있으며 이를 극복하기 위해서는 지역사회와 같은 주민들과의 연계도 필요하다”며 “그만큼 지금은 소통·협력·연대가 중요한 시기인 만큼 이번 자리에서도 좋은 제안이 나오길 바란다”고 말했다. 발제로는 김동현 한국역학회장이 ‘공중보건위기로서의 코로나19와 지역사회차원의 대응전략’을 주제로 발표를 시작했으며 이어 유명순 헬스커뮤니케이션학회장이 ‘반복인가 극복인가 : 코로나19 국민위험인식 조사결과와 위기관리에의 합의’, 유현재 서강대학교 지식융합미디어학부 교수가 ‘코로나19 언론보도 – 피해를 증폭시키는 소통, 피해를 최소화시키는 소통’ 순으로 이어졌다. 김동현 학회장은
국립중앙의료원이 주최하고 한국헬스커뮤니케이션학회가 주관하는 '코로나19 감염증 확산과 한국사회의 위기소통' 심포지엄이 21일 국립중앙의료원 연구동 9층 대강당에서 개최됐다. 이날 행사는 개회사, 발제1, 발제2, 발제3으로 진행됐으며 이어 전문가 토론으로 이어졌다.