2017년 1분기 골다공증 치료제 원외처방시장에서 한국MSD의 비스포스포네이트 계열 복합제 '포사맥스플러스디'가 선두를 달리고 있는 것으로 나타났다. 골다공증 치료의 새로운 패러다임을 이끌고 있는 선택적 에스트로겐 수용체(SERM) 제제 다케다의 '에비스타'와 화이자의 '비비안트'도 그 뒤를 바짝 따라잡으며 높은 원외처방액을 보여주고 있다. 20일 유비스트 자료를 메디포뉴스가 정리한 결과, 한국MSD의 비스포스포네이트 계열 복합제 '포사맥스플러스디'는 올해 1분기 38억 8,600만 원의 원외처방액을 기록하면서 선두를 달리고 있다. 이는 지난 2016년 4분기에 비해 약 5% 하락한 수치이지만, 2월 영업 일수와 1분기 공휴일을 생각하면 나쁘지 않은 실적이다. 한편, '에비스타'와 '비비안트'는 SERM 제제로 골질 개선을 통한 골강도 상승으로 골절 감소 효과를 나타냄으로써 폐경 후 여성에서 골감소증 및 골다공증 치료에 사용되는 약물이다. 과거 비스포스포네이트 제제가 많이 처방되었지만 까다로운 복용법과 낮은 복약 순응도로 최근에는 선택적 에스트로겐 수용체 제제로 치료 패러다임이 변화하고 있는 추세다. 이러한 추세는 1분기 원외처방실적에도 고스란히 반영되고 있
식품의약품안전처가 후원하고 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 경연전람이 공동 주최하는 제7회 국제의약품전(Korea Pharm 2017)이 4월 18일일부터 경기 킨텍스 제2전시장 전관에서 진행 중에 있다. 이번 국제의약품전에는 의약품을 비롯한 화장품원료, 정밀화학, 연구실험 분석장비, 제약공정·제조설비, 화학장치, 물류서비스, 물류장비 등 국내외 150개사 2,000여 점의 제품이 선보이고 있다. 특히, 글로벌 GMP 기준, 생물제제 특성 및 동등성 분석 등 제네릭 혹은 바이오시밀러에 대한 전 세계 전문가들의 세미나 강연이 줄이어 진행되며, 간ㅇ련 업계의 다양한 정보를 습득할 수 있는 알찬 프로그램들이 운영되고 있다. 이번 전시회는 오는 21일까지 경기 킨텍스 제2전시장 전관에서 개최된다.
일본 의약품 시장 정보와 약가체계, 약물 규제정보를 한번에 파악할 수 있는 자리가 마련된다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 일본제약협회(회장 고토 타다하루) 및 양국 의약품 규제당국, 양국 의료기기협회가 공동 주최하는 ‘제2차 한-일 의약품 의료기기 민관 공동 심포지움’이 오는 5월 11일 오전 9시 반부터 서울 코엑스 컨퍼런스룸 402호(남)에서 개최된다. 양 협회는 양국 제약산업의 공동 발전과 의약품 규제 및 시장 정보 교류를 위해 한-일 공동세미나를 15년에 걸쳐 개최해 왔으며, 지난해 한국의 식약처, 일본의 후생성 및 PMDA(의약품의료기기종합기구)가 공동주최자로 참여하면서 의약품에 의료기기 분야를 더한 민관 공동 심포지움으로 외연을 확대했다. 이번 심포지움에서는 ▲양국 의약품 규제의 최신 동향, ▲약물감시 시스템의 정부·민간 현황, ▲양국 바이오의약품 개발 동향 및 협력, ▲양국 약가 시스템의 최신 동향 및 향후 방향 등이 논의된다. 행사는 오전에는 의약품과 의료기기분야의 공동 세션으로, 양국 정부에서 관련 규제 현황 및 흐름에 대해 리뷰하고 오후에는 분야별로 다른 장소에서 세션이 진행된다. 오후 의약품 분야의 정부 주도 세션에서는 ▲양국의 약
식품의약품안전처(처장 손문기)는 의약품동등성시험에 사용되는 대조약 선정 기준을 명확히 하는 것을 주요 내용으로 ‘의약품동등성시험기준’을 지난 4월 19일 개정했다고 밝혔다. 의약품동등성시험이란 주성분‧함량 및 제형이 동일한 두 제제에 대한 의약품 동등성을 입증하기 위해 실시하는 생물학적동등성시험, 비교용출시험, 비교붕해 등 기타시험의 생체 내외 시험을뜻한다. 우선, 의약품동등성시험 대조약 선정기준 중 다양한 해석이 가능했던 ‘원개발사 품목’ 조항은 ‘원개발사의 품목 중 허가일자가 빠른 것’으로 명확히 한다. 또한, 기존에 대조약으로 선정되었던 품목이 취소(취하)된 경우 품목취소(취하)와 동시에 대조약 선정이 취소된 것으로 개정한다. 식약처는 "이번 개정을 통해 의약품동등성시험 대조약 선정기준을 명확히 하여 제약업체가 의약품동등성시험을 수행하는 데 도움이 될 것"이라며, "앞으로도 예측가능하고 투명한 의약품 안전관리 제도를 마련하도록 노력하겠다"고 밝혔다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령·자료 → 법령정보 → 제‧개정고시 등에서 확인할 수 있다.
식품의약품안전처(처장 손문기)는 국내외에서 마약류 대용으로 불법 사용되는 ‘신종마약류’ 검출‧적발 등에 활용되는 표준물질 22종을 개발하여 검찰청, 관세청, 국립과학수사연구소 등 마약류 단속기관에 공급한다고 20일 밝혔다. 개발된 표준물질 종류(21종)으로는 암페타민류 14종, 기타 7종, 합성대마류 1종이 포함된다. 이번에 개발된 표준물질은 지난 2016년 법질서·안전 관계 장관회의에서 마련된 ‘마약류 범죄근절 종합대책’에 따라 신속하고 효율적으로 ‘신종마약류’를 검출하거나 단속하기 위해 추진되었으며, 국제우편 등을 통해 국내로 유입되는 ‘신종마약류’ 검출에 활용된다. 그동안 ‘신종마약류’ 표준물질은 전량 수입에 의존하고 있어 해당 물질을 구입하는데 약 5∼6개월 이상 기간이 소요되는 등 적시에 표준품을 확보하여 국내 유입되는 ‘신종마약류’를 차단하는 데 어려움이 있었다. 식약처는 오는 2019년까지 ‘신종마약류’에 대한 표준물질을 약 60종까지 개발하여 공급할 예정이라며, "앞으로도 범부처 협업을 통한 신종마약류 표준물질을 단속기관에 적기 공급하여 마약류 안전관리에 만전을 기하겠다"고 밝혔다.
GSK(한국법인 사장 홍유석)가 ‘세계 뇌수막염의 날 (World Meningitis Day, 4월 24일)’을 맞아 ‘뇌수막염 골든타임 24시간을 잡아라 캠페인’을 진행했다고 20일 밝혔다. 이번 캠페인은 생후 2개월 이상의 영유아 및 학령기 자녀를 둔 부모에게 수막구균 뇌수막염의 위험성을 알리고 예방을 독려하기 위해 마련됐다.20일 서울 강남구 코엑스몰 라이브 플라자에서 진행된 이번 캠페인에서는 ‘수막구균 뇌수막염 바로알기’ 미니 강의와 ‘뇌수막염 예방 포스터 만들기’ 등이 진행됐다. 수막구균 뇌수막염은 발병 후 24~48시간 이내에 사망에 이를 수 있는 매우 치명적인 질환이다. 그러나 초기 증상이 감기와 유사, 빠른 진단이 어려워 백신 접종으로 감염증 발생을 예방하는 것이 최선이다. 행사장을 방문한 부모-자녀들은 수막구균 뇌수막염 골든타임이 24시간임을 인지하고, 함께 포스터를 만들며 수막구균 뇌수막염 예방을 알리는 일에 동참했다. 이날 행사에는 생후 100일된 모자(母子)부터 유학 준비 중인 가족 등이 참여, 다양한 개성이 담긴 수막구균 뇌수막염 예방 포스터가 완성 · 전시됐다. 이번 행사의 초석이 된 세계 뇌수막염의 날은 세계 뇌수막염 연합기구인
동국제약(대표이사 오흥주)이 잇몸관리의 중요성을 강조하는 ‘인사돌플러스’의 신규 TV-CF를 방영했다고 20일 밝혔다. 지난해에 이어 최불암씨와 홍은희씨가 출연한 인사돌플러스의 새로운 TV-CF는, ‘먹는 즐거움을 위해 치과 치료와 함께 인사돌플러스를 복용하자’는 내용으로 구성되어 있다. 광고에서는 등장 인물들이 맛있게 음식을 먹는 장면과 함께 나레이션으로 ‘붓고, 시리고, 피나는 잇몸병 증상’이 제시된다. 홍은희씨는 “저는 그래서 치과도 다니고 인사돌플러스를 꼭 해요”라는 멘트를 통해, 치과 치료와 함께 잇몸약을 복용하는 것이 증상 개선에 더욱 효과적인 방법임을 알려준다. 특히, 그간 인사돌플러스 광고의 키 메시지였던 ‘잇몸을 꽉 잡아준다’는 카피는 홍은희씨의 “잇몸, 꽉 잡으세요”라는 멘트로 강조됐다. 동국제약 마케팅 담당자는 “잇몸병은 지난해 다빈도 질환 외래진료 순위에서 2위에 오를 만큼 많은 사람들이 흔하게 겪고 있다”며, “새로운 광고를 통해 정기적인 치과 방문과 함께 검증된 잇몸약으로 꾸준한 잇몸건강 관리를 실천하자는 공익적 메시지를 전달하고자 했다”고 말했다. ‘인사돌플러스’는 동국제약이 서울대학교 치과대학 치주과학연구팀, 충남대학교 약학대학
동아제약(대표이사 사장 최호진)은 지난 19일 소비자 대상으로 구강청결제 가그린의 로드 샘플링 행사를 실시했다고 20일 밝혔다. 이번 행사는 소비자들이 구강청결제 가그린을 직접 체험할 수 있는 기회를 마련하고 고객들과 가그린 브랜드 친밀도를 높이기 위해 기획됐다. 이날 샘플링은 서울, 원주, 대구, 전주, 광주, 부산 등 주요 식당가와 대학교 주변 인구밀집지역에서 전국적으로 진행됐으며, 준비한 약 4만개의 가그린 샘플이 모두 소진될 만큼 인기를 끌었다. 특히 휴대와 사용이 간편한 1회용 가그린 스틱형을 제공해 소비자들로부터 좋은 반응을 얻었다. 또한, 샘플링은 동아제약 200여명의 임직원들이 직접 참여해 소비자에게 더 가깝게 다가가고자 했던 본연의 취지를 더욱 빛냈다. 동아제약은 하나를 뜻하는 숫자 1과 구강청결제의 구강을 뜻하는 한자 입 구(口)와 숫자 9가 발음이 똑같다는 점에 착안해 매월 19일을 가그린 Day로 정했다. 가그린 데이는 구강청결제 브랜드 가그린, 동아제약 임직원이 모두 하나가 되어 고객의 구강 건강을 지킨다는 의미를 내포하고 있다. 동아제약 구강청결제 브랜드 가그린은 매월 19일 가그린 샘플링 및 다양한 이벤트를 통해 소비자들에게 더욱
한독(회장 김영진)의 맛있는 숙취해소제 레디큐가 2017년 프로야구 시즌을 맞아 레디큐 컴투스프로야구2017 리미디트 에디션을 출시했다고 20일 밝혔다.. 레디큐 컴투스프로야구2017 리미티드 에디션은 국내 최고 모바일 야구게임 컴투스 프로야구와 협업을 통해 제작됐다. 게임에 등장하는 캐릭터 이미지를 사용한 패키지 디자인에 게임 아이템 당첨 이벤트 코드가 부착되어 있어 게임에 해당 코드를 입력하면 아이템을 100% 받을 수 있다. 맛있는 숙취해소 레디큐는 컴투스와 다양한 온/오프라인 이벤트도 함께 진행한다. 프로야구 개막일에 맞춰 컴투스 공식 카페와 페이스북으로 진행된 게임 아이템 및 레디큐 증정 이벤트는 많은 야구팬들의 뜨거운 호응을 불러 일으켰다. 4월 말부터는 주요 프로야구장에서 레디큐 샘플링과 오프라인 이벤트가 진행될 예정이다. 한독 관계자는 “레디큐의 주요 고객인 20∙30대 젊은 소비자층이 프로야구와 모바일 게임을 즐기는 핵심 연령대인만큼 이번 컴투스프로야구와의 협업에 긍정적인 결과가 기대된다.”며 “이와 같이 올 해는 온라인 게임 및 스포츠 마케팅을 보다 적극적으로 활용하여 누적 판매량 1,000만병 돌파를 앞두고 있는 레디큐의 성장세를 더
항바이러스제 '타미플루'를 복용한 일부 소아청소년에서 경련 등 신경정신계 이상반응 보고되어 식품의약품안전처가 '오셀타미비르 단일제'의 허가사항을 변경하기로 했다. 식약처는 인플루엔자 치료제 '오셀타미비르 단일제'에 대한 안전성·유효성 심사결과 등을 반영해 효능·효과, 사용상 주의사항 등 허가사항을 바꾸기로 했다고 19일 밝혔다. 식약처는 이에 대한 의견을 5월 2일까지 수렴한 뒤 시행할 계획이다. 식약처에 따르면 이 약을 먹은 인플루엔자 환자 중 주로 소아·청소년 환자에게서 경련과 섬망과 같은 신경정신계 이상 반응이 보고됐고 드물게 이런 이상반응은 사고로 이어졌다. 섬망은 혼돈과 비슷하지만 심한 과다행동(안절부절못하고, 잠을 안 자고, 소리를 지르는 행위 등)과 환각, 초조함과 떨림 등이 자주 나타나는 것을 말한다. 하지만 이런 이상 반응이 이 약 투여로 인한 것인지에 대해서는 알려지지 않았다. 식약처는 그렇지만 이 약을 복용한 소아청소년 환자가 이상행동을 보이는지 면밀히 모니터링해야 한다고 요청했다. 식약처는 "비록 약물 복용과 이상 행동과의 인과관계가 뚜렷하게 확인되지는 않았지만, 예방과 주의 당부 차원에서 허가사항을 변경하기로 했다"고 설명했다. 한편,
대한약사회의 재정 지원을 받고 있지만 약사회의 지도·감사는 받고 있지 않은 약학정보원과 의약품정책연구소에 대한 대의원들의 불만이 극에 달했다. 매년 약사회의 자금을 가져가 사용하지만 어느 곳에, 어떻게 사용했는지 자금 운용에 대한 감사는 받고 있지 않아 약사회 회원들의 의심을 자처하고 있다는 주장이다. 지난 3월 9일 정족수 미달로 파행됐던 2017년 대한약사회 정기대의원총희에 따른 임시대의원총회가 19일 오후 1시 대한약사회관 동아홀에서 개최됐다. 이날 임시대의원총회는 총 397명의 대의원 중 참석 대의원 175명, 위임 대의원 32명으로 총 207명의 대의원이 참여하며 성원되었다. 우선 대한약사회 조찬휘 회장이 지난 정기대의원총회의 정족수 미달로 인한 파행 사태를 언급하며, 그간 관행으로 암암리에 진행되었던 대한약사회의 총회가 절차와 정관을 지키고자 하는 변화를 보이며 정족수 미달이란 이유로 파행되었는데, 이는 시대의 흐름에 따른 대한약사회의 성숙한 변화로 잦은 임총에 대한 우려도 있지만 대한약사회가 더 발전하게 되는 계기라고 생각한다는 취지의 인사말로 총회의 시작을 알렸다. 이후 문재빈 총회의장이 개회사를 하며 그간 있었던 지난 총회 파행으로 인한 루머
국내 최초의 전문박물관이자 기업박물관인 한독의약박물관(관장 이경록)이 ‘한부열’ 작가와 생명갤러리 네 번째 기획전인 'Let’s go with HBY-아름다운 소통' 展을 7월 20일까지 개최한다고 밝혔다. 한부열 작가는 대화가 거의 불가능한 중증 자폐성 장애를 가지고 있지만, 자신만의 독특한 그림으로 세상과 ‘소통’하고 있다. 한부열 작가는 자기가 이야기하고자 하는 것을 ‘30cm 자’를 이용해 그림에 담아낸다. 정식으로 미술 교육을 받은 적이 없지만 독특한 상상력과 입체적인 표현으로 미술계와 언론에서 높은 평가를 받고 있다. 한부열 작가는 숫자, 도형, 물건을 의인화하거나 앞뒤를 한 화면에 입체적으로 표현하는 독특한 작품을 선보이고 있다. 한부열 작가의 작품에는 세상을 바라보는 작가의 따뜻한 시선이 담겨 있다. 'Let’s go with HBY-아름다운 소통' 展에서는 한부열 작가의 신작을 포함해 총 50여 점의 작품을 만나볼 수 있다. 대표 작품인 '찡~사랑해요~'는 이번 기획전을 통해 처음으로 발표되는 작품이다. 엄지 손가락을 맞대며 말하는 ‘찡’은 한부열 작가가 자주하는 표현으로 세상과 소통하는 자신만의 방법이다. 한부열 작가가 행복할 때, 기쁠
한독테바(사장 박선동)는 테바의 헌팅턴 무도병 치료 신약 듀테트라베나진(deutetrabenazine)이 최근 미국식품의약처(FDA)로부터 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 듀테트라베나진은 헌팅턴 무도병 치료에 있어 십여 년 만에 개발된 치료제로, FDA에 의해 승인 받은 최초의 중수소화(deuterated) 제제이자 헌팅턴병 치료제로 허가 받은 두 번째 제품이다. 헌팅턴병은 신경퇴행성 희귀 질환으로 미국에는 35,000명의 환자가 있다. 헌팅턴병의 대표적 증상 중 하나인 무도증(chorea)은 본인의 의지와 상관없는 불수의적이고 임의적으로 나타나는 갑작스러운 뒤틀림 또는 움찔거림과 같은 비정상적인 운동 증상을 말한다. 무도증은 헌팅턴병 환자의 약 90%에서 발생하며, 헌팅턴병 초기에는 비교적 신체 일부에만 나타나지만 질환이 진행됨에 따라 전신으로 퍼지게 된다. 이번 FDA 승인은 무도증을 보이는 헌팅턴병 환자 중 보행 가능 환자 90명을 대상으로 한 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 3상 임상 결과를 토대로 이뤄졌다. 이 임상에서 듀테트라베나진 투여군은 위약군과 비교하여 베이스라인 대비 유지기(9주와 12주의 평균)에서의 무도증 평가척도 점수
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)의 류마티스 질환 치료제 젤잔즈(성분명:토파시티닙 시트르산염)와 엔브렐(성분명:에타너셉트)이 지난 7일~8일 ‘Inflammation summit’을 개최했다고 19일 밝혔다. 이번 심포지엄은 류마티스 질환 치료전략과 환자 커뮤니케이션 등 류마티스내과, 정신건강의학과, 감염내과 전문의 발표로 구성된 다양한 주제가 논의됐다. 한양의대 유대현 교수가 좌장을 맡은 첫 날은 젤잔즈와 엔브렐의 유용성과 류마티스관절염 환자의 삶의 질 향상을 위한 커뮤니케이션 방안에 대해 논의했다. 발표는 ▲토파시티닙의 유익-유해 프로파일에 대한 경험 공유 및 최신 업데이트(원광의대 이창훈 교수), ▲보험 기준 내 다양한 상황의 류마티스 질환에서 생물학적 제제의 사용(건국의대 이상헌 교수), ▲류마티스 질환 환자의 정서적 상태와 치료 결과(건국의대 하지현 교수)에 대한 세션이 마련됐다. 이창훈 교수는 토파시티닙의 이점과 부작용 관리 방법을 균형 있게 다루면서 관련된 환자 경험을 공유해 주목을 끌었다. 이 교수는 “토파시티닙은 장기간 연장 연구와 리얼 월드 데이터를 통해 그 효과와 안전성 프로파일을 확인했으며, 1주일 만에 ACR20, 2주일 만에
세계적인 생명과학 기업 바이엘(CEO: 베르너 바우만)은 오는 5월 31일까지 전 세계 스타트업 기업을 대상으로 디지털 헬스케어 분야의 혁신적인 아이디어를 발굴하고 지원하는 ‘그랜츠포앱스 베를린 액셀러레이터(Grants4Apps Berlin Accelerator) 2017’ 프로그램의 지원자를 모집한다고 19일 밝혔다. 올해로 4회를 맞이한 바이엘의 ‘그랜츠포앱스 액셀러레이터(Grants4Apps Accelerator)’는 디지털 헬스케어 분야의 스타트업의 혁신적인 아이디어를 발굴하고 연구 보조금을 지원해 주는 ‘그랜츠포앱스(Grants4Apps)’ 프로그램을 한 단계 확장한 것으로, 바이엘이 직접 선정한 스타트업 기업들의 아이디어를 실제로 구현할 수 있도록 환경을 마련하고 전폭적인 지원을 제공한다. 바이엘은 헬스케어 관련 기업으로서는 처음으로 이와 같은 스타트업 육성 프로그램을 시작했다. ‘그랜츠포앱스 액셀러레이터(Grants4Apps Accelerator)’는 디지털과 헬스케어 분야의 접점을 확대해 인류가 직면한 미래의 문제를 해결하는 데에 도움이 되는 혁신적인 솔루션을 발굴한다는 점에서 주목을 받으며, 바이엘의 대표적인 오픈이노베이션 프로그램 중 하나로