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2025.09.11 (목)

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'노영희 기자'의 전체기사

2025 의료기기 인사이트 콘퍼런스 (5/29~30)

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘의료기기의 날(매년 5월 29일)’을 계기로 산·학·연·관 의료기기 전문가들이 모여 최신 국내외 규제 동향을 공유하고 향후 발전 방안을 모색하기 위한 ‘2025 의료기기 인사이트 콘퍼런스’를 5월 29일과 30일 양일간 서울 마곡 코엑스에서 개최한다. 이번 콘퍼런스는 ▲’25년 의료기기 정책설명회 ▲해외 규제기관 초청 유럽 MDR 임상평가 세미나 ▲MDSAP 인증 전략 세미나가 진행된다. 이 외에도 디지털 및 혁신의료기기 규제정책포럼, 최신 의료기기 GMP 적용 사례 및 기술지원 포럼 등 10개 전문 분야별 세미나, 포럼 등도 열린다. 콘퍼런스 참석 희망자는 5월 20일부터 23일까지 ‘2025 의료기기 인사이트 콘퍼런스 누리집’에서 무료로 사전등록을 신청할 수 있다. 식약처는 앞으로도 국민 안심과 국내 의료기기 산업의 경쟁력 강화를 위해 다양한 방식으로 산업계·학계·협회 등과 소통하는 기회를 지속적으로 마련하고, 규제과학 전문성을 바탕으로 의료기기 안전관리 제도를 합리적으로 운영할 수 있도록 적극 노력하겠다고 밝혔다.
- 노영희 기자
- 2025-05-19 10:11
한미약품 차세대 IL-2, 키트루다 병용임상 추진 위해 MSD와 협력

한미약품이 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)와 자사의 ‘랩스 IL-2 아날로그(HM16390)’ 및 MSD의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙, pembrolizumab)’ 병용요법을 평가하기 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(clinical trial collaboration and supply agreement)’을 체결했다. 한미약품은 스폰서로 HM16390 및 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1상을 총괄 진행하며, MSD는 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 조절하는 ‘IL-2(인터루킨-2)’를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체다. HM16390은 T 세포의 증식 및 활성화를 유도하는 기전으로, 특히 종양미세환경에서 면역관문억제제에 반응하는 종양침윤림프구(Tumor-Infiltrating Lymphocytes, TIL)의 수를 증가시켜 면역원성이 낮은 ‘cold tumor’를 면역원성이 높은 ‘hot tumor’로 전환, 항종양 효과를 극대화하도록 설계됐다. 현재
- 노영희 기자
- 2025-05-19 10:08
블루엠텍-엠디스퀘어, 차세대 원격의료 플랫폼 ‘AHPO’ 출시

블루엠텍이 비대면 헬스케어 플랫폼 기업 엠디스퀘어의 2대 주주로 올라선 이후, 기존의 엠디톡 서비스를 개편해 새롭게 선보인다. 양사가 함께 준비해 새롭게 차세대 원격의료 플랫폼의 이름은 ‘AHPO(아포)’다. 블루엠텍은 지난해 11월 엠디스퀘어의 지분 16.4%를 인수하며 디지털 헬스케어 시장 진출과 사업 다각화를 본격화했다. 엠디스퀘어는 비대면 진료 플랫폼 ‘엠디톡’과 개인 맞춤형 건강관리 플랫폼 ‘엠디케어’를 운영하며, 진단부터 치료, 사후 관리까지 원스톱 헬스케어 서비스를 제공해왔던 비대면 의료서비스 분야 선두주자다. 새롭게 선보이는 AHPO는 사용자 편의성과 접근성을 대폭 강화한 것이 특징이다. 기존 엠디톡 이용자는 AHPO에 기존 계정으로 로그인해 다양한 혜택을 받을 수 있으며, 신규 가입자 역시 첫 진료 상담 완료 시 혜택을 제공받는다. 주요 기능으로는 AI 기반 24시간 건강 상담, 환자 중심 서비스 강화, 현대적이고 직관적인 UI/UX, AI 복약 관리 서비스, 다국어 지원 확대 등이 포함된다. AHPO는 5월 중 안드로이드 버전으로 먼저 출시돼 지난 금요일부터 다운로드 가능해졌다. 이후 iOS 버전도 순차적으로 제공될 예정이다. 블루엠텍 관계
- 노영희 기자
- 2025-05-19 09:32
애브비, 린버크 궤양성대장염∙크론병 급여 1주년 기념 심포지엄 성료

한국애브비(대표이사 강소영)는 지난 4월 28일 서울 신라호텔에서 JAK1 선택적 억제제 린버크(성분명 유파다시티닙)의 궤양성대장염∙크론병 보험급여 1주년을 기념해 진행된 ‘One & Only-Leading The Future of IBD 심포지엄’을 성료했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 궤양성대장염, 크론병 질환에 대한 최신 치료 지견을 공유하고, 린버크의 임상적 유용성과 가치를 논의하기 위해 마련됐다. 소화기내과 전문의 1천여 명이 온∙오프라인으로 참석한 이번 심포지엄은 서울아산병원 소화기내과 예병덕 교수가 좌장을 맡았으며, 분당서울대병원 소화기내과 윤혁 교수와 삼성서울병원 소화기내과 김영호 교수, 가톨릭대학교 대전성모병원 소화기내과 강상범 교수가 연자로 나서 발표를 진행했다. 조기에 점막 치유 달성 중요, 린버크 조기 치료 시 유용성 높아 첫 번째 세션은 분당서울대병원 소화기내과 윤혁 교수가 ‘염증성장질환 최적 관리를 위한 치료 전략’을 주제로 염증성장질환 치료에서 장기적인 질환 관리를 위한 점막 치유 달성의 중요성 및 린버크의 최신 임상연구에 기반한 점막 치유 효과 및 조기 치료 유용성에 대해 소개했다. 윤혁 교수는 “궤양성대장염과 크론병은 잘
- 노영희 기자
- 2025-05-19 09:27
휴젤 하이엔드 코스메틱 ‘바이리즌 BR’ 중국 상륙

휴젤㈜이 최근 중국 항저우 인터컨티넨탈 호텔에서 하이엔드 코스메틱 브랜드 ‘바이리즌 비알(BYRYZN BR)’의 중국 론칭 행사를 개최했다. ‘바이리즌 BR’은 휴젤이 지난해 4월 국내에 첫 선을 보인 하이엔드 코스메틱 브랜드로, ▲TARGET HA™ ▲Botuligin™ ▲H.ECM™ 등 휴젤의 독자 개발 및 특허 성분을 함유해 수분 탄력·주름 관리·장벽 개선 등 3중 안티 에이징 케어에 특화됐다. 이날 행사는 중국항노화협회 및 성형외과 의사 및 메디컬 에스테틱 전문가 등 현지 업계 관계자 약 250명이 참석한 가운데 항노화협회 자오치밍 회장의 축사와 휴젤 지승욱 부사장의 제품 소개, 상해 제9병원 야오민 교수의 연구 발표 및 네트워킹 만찬 순으로 진행됐다. 휴젤은 바이리즌BR 라인 중 3단계 표적 주름(팔자 주름·눈가 잔주름·이마 인상주름)을 관리하는 ‘보툴리진 캡쳐 EX 앰플’을 우선 현지 출시한다. 또한 ▲속광·속수분·밀도 케어가 가능한 ‘HA 스킨 부스터’ ▲풍부한 수분감으로 물광 탄력 피부를 구현하는 ‘히알풀러 턴오버 앰플’ ▲피부 지질과 유사한 성분을 함유한 ‘리피드풀 리차징 크림’ ▲탄력 개선을 돕는 ‘코어 쉐이핑 마스크’ 등의 4개 제품을 추
- 노영희 기자
- 2025-05-19 09:26
MSD, 2024년 임상 최다승인…한국인 위한 혁신신약 개발 앞장

한국MSD(대표이사 김 알버트)는 5월 20일 ‘세계 임상시험의 날’을 맞아, ‘최첨단 과학의 힘으로 한국인의 건강을 지킨다’는 사명을 바탕으로 혁신신약 연구개발(R&D)에 앞장서고 있는 한국MSD의 노력과 성과를 발표했다. 세계 임상시험의 날은 1747년 5월 20일 제임스 린드(James Lind) 박사가 인류 최초로 임상시험을 수행한 업적을 기리기 위해 유럽 임상연구 인프라 네트워크(European Clinical Research Infrastructure Network, ECRIN)가 제정한 기념일로, 전 세계 수많은 임상연구자의 노력과 헌신을 되새기는 뜻깊은 날이다. 지속적인 R&D 투자로 한국인 위한 혁신신약 연구 및 공급 노력 창립 이후 한국에 없던 15종의 혁신(First-in-class) 의약품과 백신을 선보여온 한국MSD는, 한국에서 의학적 미충족 수요가 높은 치료영역의 새 치료 및 예방 옵션을 지속적으로 도입하기 위해 노력하고 있다. 한국인을 위한 혁신신약 연구 및 공급 목표 아래, 한국MSD는 2021년부터 2024년까지 매년 매출의 약 10%인 700억원 이상, 4년간 총 2900여억원을 R&D에 투자했다. 한국M
- 노영희 기자
- 2025-05-19 09:23
얀센 심퍼니, 류마티스학회 학술대회서 임상적 가치 공유

㈜한국얀센(대표이사 크리스찬 로드세스)은 지난 15일 대한류마티스학회 제45회 춘계국제학술대회(KCR 2025)에서 류마티스관절염 치료제 ‘심퍼니주’(Simponi IV, 성분명: 골리무맙)의 급여 10주년을 기념하는 ‘심퍼니주 급여 10주년 런천 심포지엄’을 콘래드 서울 호텔에서 개최했다고 19일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 급여 10주년을 맞이한 심퍼니주가 쌓아온 풍부한 임상 경험과 가치가 소개됐다. 먼저, 좌장을 맡은 울산의대 류마티스내과 이창근 교수의 개회사를 시작으로, 한양대학교구리병원 류마티스내과 방소영 교수가 ‘심퍼니 IV제제를 사용한 류마티스관절염 치료의 최적화(Optimizing RA care with Golimumab IV: Clinical impact from the first dose)’를 주제로 심퍼니주의 주요 임상 데이터와 진료 현장에서의 가치를 조명했다. 이창근 교수는 “심퍼니주는 다양한 치료 옵션이 존재하는 류마티스관절염 치료 환경 속에서 지난 10년 간 임상 현장에서 꾸준히 사용되며 그 가치를 입증해왔다”며 “특히 정맥주사(IV) 제형 투여가 꼭 필요한 환자에게 효과적이고 안전한 치료 옵션 중의 하나로 자리잡고 있다”고 심포지엄
- 노영희 기자
- 2025-05-19 09:19
사노피-보건교육포럼, 청소년 당뇨인식개선 캠페인 위한 MOU 체결

사노피의 한국법인 (이하 사노피, 대표 배경은)은 사단법인 보건교육포럼(이하 보건교육포럼, 이사장 우옥영)과 함께 청소년 당뇨 인식 개선 캠페인을 위한 양해각서(이하 MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU는 사노피의 새로운 사회공헌 활동인 ‘당찬스쿨(KiDS) 캠페인’의 일환으로, 청소년기의 당뇨병에 대한 올바른 인식 제고와 건강한 생활 습관 형성을 지원하기 위해 마련됐다. 최근 청소년기 당뇨가 사회적 이슈 중 하나로 부각되는 가운데, 이번 캠페인을 통해 사노피는 사회적 책임을 다하는 글로벌 기업으로서 청소년 건강권 개선에 기여하고자 한다. ‘당찬스쿨(KiDS) 캠페인’은 국제당뇨병연맹(IDF)의 글로벌 교육 프로그램 ‘KiDS(Kids and Diabetes in Schools)’를 국내 실정에 맞게 재구성한 모델로, 이번 MOU에 따라 사노피는 중·고등학생 및 보건교사를 위한 당뇨병 교육 콘텐츠 개발을 지원하고, 보건교육포럼은 이를 바탕으로 학교 현장에서 활용할 수 있는 보건 교육 프로그램을 기획·제작 및 운영한다. 양 기관은 이번 MOU를 기반으로 학교 현장을 중심으로 체계적이고 지속 가능한 당뇨 인식 개선 활동을 추진할 예정이다. 특히, 이미 당뇨
- 노영희 기자
- 2025-05-19 09:16
한독, 건강기능식품 자회사 ‘한독헬스케어’ 공식 출범

한독(대표이사 김영진, 백진기)의 건강기능식품 및 식품 자회사 ‘한독헬스케어’가 12일 공식 출범했다. ‘한독헬스케어’는 한독의 컨슈머헬스케어 사업부와 한독이 지난 2016년 인수한 일본 기능성 원료 회사 ‘테라밸류즈’를 통합한 신설법인으로 한독의 100% 자회사로 운영된다. 한독헬스케어 출범은 한독 밸류업 전략의 일환으로 한독헬스케어는 원료부터, 제품 개발과 판매까지 수직계열화하며 수익성을 강화할 수 있게 됐다. 한독헬스케어 대표이사에는 한독 기획조정실 김동한 전무와 테라밸류즈 권소현 대표가 각자 대표로 선임됐다. 김동한 대표는 건강기능식품 및 식품사업을, 권소현 대표는 글로벌 원료사업과 연구개발 업무 등을 담당한다. 양 대표의 전문성과 경험을 결합해 시너지 효과를 극대화한다는 계획이다. 한독헬스케어는 체내 흡수율을 높인 프리미엄 커큐민 원료 테라큐민을 핵심 경쟁력으로, 웰니스 문화의 확산과 천연 성분에 대한 선호도 증가 등 커큐민 시장의 성장 모멘텀을 활용해 국내 및 글로벌 건강기능식품 시장을 공략할 계획이다. 한독헬스케어는 테라큐민을 비롯해 건강기능식품 네이처셋과 숙취해소제 레디큐 등의 브랜드를 보유하고 있다. 테라큐민은 테라밸류즈에서 개발한 프리미엄
- 노영희 기자
- 2025-05-19 09:13
브이올렛 ‘DCA’, 팔뚝 피하지방 7.49mm↓…美 SCIE 저널 발표

브이올렛 등 지방파괴주사제의 주성분인 데옥시콜산의 팔뚝살 피하지방 분해 효과를 입증한 국내 연구결과가 처음으로 나왔다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 중앙대학교병원(병원장 권정택) 박귀영 교수, 윤춘식 예미원피부과 원장 등이 참여한 연구팀이 데옥시콜산(Deoxycholic acid, DCA)의 팔뚝살 지방분해 효과를 입증한 연구 결과[1]를 발표했다고 19일 밝혔다. 이번 연구 결과는 미국의 SCIE급 학술지 ‘미용피부과학 저널(Journal of Cosmetic Dermatology)’에 게재됐다. 브이올렛은 대웅제약이 지난 2021년 출시한 국산 1호 지방파괴주사제로 주 성분인 데옥시콜산은 지방세포를 파괴해 숫자를 줄여주는 기전을 지니고 있다. 때문에 지방세포의 크기를 줄여주는 다른 지방분해제제와 달리 반영구적인 효과를 기대할 수 있으며 콜라겐 합성을 유도하는 작용기전으로 피부 탄력 유지와 개선에 도움을 준다. 이번 연구는 주로 턱밑 시술에 쓰여왔던 데옥시콜산을 팔뚝살(상완 후면)에 적용했을 때 지방 감소 효과를 한국인 대상 임상을 통해 처음 확인한 사례로 팔뚝 지방 시술에 있어서 브이올렛의 활용 가능성을 입증했다는 점에서 의미가 크다. 연구에 따르면
- 노영희 기자
- 2025-05-19 08:06
충남도청-충청남도의사회 핫라인 구축한다

지난 3월 12일 충청남도의사회는 충남도청에서 이주병 충청남도의사회장을 비롯한 임원들과 함께 도지사를 방문해 여러 지역의료현안에 대해 논의하고 정책제안을 한 바 있다. 이에 도청에서 논의 끝에 5월 15일(목) 답변서를 충청남도의사회에 보내오고 이에 대해 상세한 설명을 했다. 이에 따르면 충남도청은 자치단체-의사회 상설협의체 운영 제안에 대해서는 도내 보건의료 관련 현안 논의를 위한 충남 지역의료협의회 및 지역보건의료심의위원회 등 지역의사회 참여 운영 중이다. 향후 도 보건의료 현황 등 의료정책 협의를 위해 충남의사회와 핫라인 구축하기로 했으며, 지역 의료 활성화를 위한 의료취약지역 재편 및 지원 확대에 대해서는 지역 의료 지도에 기반한 지역 수가 본격 신설(의료개혁위원회, ‘25.03.19.)예정하고 지역 의료생태계 강화를 위해 지역(시도, 시군구, 읍면동), 필수분야(분만, 응급 등) 의료자원 수요․공급 상황 분석할 수 있는 지표체계 구축하고, 실제 환자 이동 거리 등을 토대로 적정 제공기관까지 접근성 등 취약 지역 분석해 ‘지역수가’ 신설‧확대 기반 확립하기로 했다. 또한, 충청남도의사회가 충남지역 의료 살리기 위한 정책으로 제안한 공공기숙사건립과 간호
- 노영희 기자
- 2025-05-19 07:11
제약·바이오텍·VC가 바라본 ‘신약개발 강국으로 가는 길’은?

대한민국이 신약개발 강국으로 도약하기 위해서는 뚝심있고 끊임없는 연구개발에 대한 민관의 전폭적 투자는 물론, 의과학자 및 연구개발 전문가 육성 바이오벤처 활성화와 지원을 통한 혁신 플랫폼 기술·초기 파이프라인의 확보, 주요 선진시장에의 직접 진출 등의 전략이 필요하다는 제언이 나왔다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 19일 창립 80주년을 맞아 ‘신약개발 선도국 도약, K-Pharma의 극복과제’를 주제로 제28호 정책보고서(KPBMA Brief)를 발간했다. 이번 정책보고서는 이관순 한국제약바이오협회 창립80주년기념사업 추진 미래비전위원장의 ‘신약개발 선도국 도약, 어떻게 할 것인가?’라는 특별기고를 시작으로, 제약기업(오세웅 유한양행 부사장)과 바이오텍(이동기 올릭스 대표이사), 벤처캐피탈(문여정 IMM인베스트먼트 전무) 등 각기 다른 시선에서 신약개발 강국으로 가는 길을 담아냈다. 이관순 위원장은 국내 제약바이오산업의 글로벌 신약개발과 관련한 긍정적 여러 시그널이 있지만, 더 많은 도전과제에 직면하고 있다고 시사했다. 가장 큰 문제는 신약개발에 자본 유입이 대폭 감소하고 있다는 점. 게다가 범국가적 차원에서 미래먹거리 산업인 신약개발에 필요한 우수 인
- 노영희 기자
- 2025-05-19 07:03
ARB, 고혈압 전단계서 고혈압 이행 지연…“전략적 접근 필요”

‘고혈압 전단계’ 치료에 있어서 ARB가 효과적인 치료제가 될 수 있다는 의견이 나온 가운데, 단순히 약물치료만으로 조절하는 게 아닌 전략적으로 접근해야 한다는 제언이 이어졌다. 부산 벡스코에서 개최된 대한고혈압학회 제62회 춘계학술대회에서 고혈압 전단계의 약물적 치료대상 선별 및 치료전략에 대해 알아보는 시간이 마련됐다. 해당 프로그램에서는 의정부성모병원 순환기내과 안유란 교수가 발표를 맡았다. 안 교수는 고혈압 전단계에서 약물치료를 치료했던 연구 사례들을 소개했는데, 연구들에 따르면 ARB 계열 약제를 사용했을 때 고혈압으로의 이행을 지연시키는 경향이 있었고, CCB보다 ARB가 더 지연 효과가 큰 것으로 나타났다. 첫 번째로는 칸데사르탄으로 치료한 TROPHY Study 연구에 대해 공개했다. TROPHY Study 연구는 젊은 고혈압 환자들을 대상으로 진행됐으며, 남성비율은 약 60%였다. 안 교수는 “연구 2년째에 칸데사르탄군의 고혈압 진행비율은 13.6%, 대조군은 40.4%로 큰 차이를 보였지만, 약물을 중단하자마자 고혈압 진행 비율을 따라잡는 양상을 보였다”며 “4년차까지는 통계적으로 유의하게 고혈압 진행이 지연됐다”고 밝혔다. 이상반응도 양군
- 노영희 기자
- 2025-05-19 06:00
주요 제약사 R&D 비용, 전년 比 24.6%…조심스러운 출발

2025년 1분기 매출상위 30위 이내의 제약사들이 연구개발비로 총 4600억원이상을 투자한 것으로 나타났다. 전자공시에 공시된 주요 제약사들의 분기보고서를 분석한 결과, 상위 30위 제약사들은 전년 연구개발비의 24.6%인 4609억원을 연구개발비로 투자했다. 또 2024년에는 1조 8735억원, 2023년에는 1조 8397억원을연구개발비로 투자한 모습이었다. 매출 상위 제약사들을 먼저 살펴보면, 유한양행은 1분기 매출의 10.5%인 517억원을연구개발비로 투자하며 전년도 연구개발비인 2687억원의 19.3%를투자했다. 종근당은 1분기 연구개발비가 매출의9.7%였던 388억원으로 저조한 편이었는데, 반면지난 해 연구개발비인 1573억원의 24.7%에 달하는 것으로보아 매출 상승에 따라 상대적으로 비중이 낮게 나타난 것으로 풀이된다. 또 한미약품은 매출의 14.1%인552억원을 1분기 연구개발비로 사용했다. 특히지난해 연구개발비와 비교해보더라도 2097억원의 26.3%로보다 투자에 집중하는 모습이다. 녹십자는 1분기 매출의 10.3%인 395억원이 연구개발비로 확인됐다. 전년도 연구개발비 1746억원의 22.6%에 달하는 규모다. 이어 광동제약이
- 노영희 기자
- 2025-05-19 05:51
TOP50 국내 제약사, 1분기 매출 6조원 돌파

15일을 기준으로 금융감독원에 공시된 주요 국내 제약사들의 분기보고서를 분석한 결과, 매출 상위 50개 제약사들의 1분기 매출은 총 6조 이상을 달성한 것으로 나타났다. 상위 50개 제약사들은 2025년 1분기 매출은 6조 2028억원으로 2024년 1분기 5조 9100억원보다 5% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 3956억원에서 4159억원으로 5.2, 당기순이익은 3022억원에서 2973억원으로 1.6% 줄어들었따. 상위 5위권에서도 순위 지각변동이 있었다. 유한양행이 그대로 1위를 유지했지만, 4위였던 종근당이 2위로 올라오고 2위였던 광동제약이 5위로 내려왔다. 각 회사별 매출을 살펴보면, 먼저 유한양행의 매출은 2024년 1분기 4445억원에서 2025년 1분기 4915억원으로 10.6% 증가했고, 영업이익은 5억원대에서 64억원으로 1000% 이상 증가했다. 반면 당기순이익은 108억원에서 100억원으로 7.4% 줄어들었다. 특히 종근당이 3615억원에서 4009억원으로 10.9% 대폭 증가했다. 영업이익은 308억원에서 124억원으로 59.6%, 당기순이익은 266억원에서 118억원으로 55.5% 줄어들었다. 한미약품은 순위를 유지했지만 매출이
- 노영희 기자
- 2025-05-17 05:37

이전

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UPDATE: 2025년 09월 10일 19시 20분