유한양행 이정희 부사장의 장남 재설군이 6월 2일 오후 12시 코엑스 컨벤션센터 신관 1층 그랜드볼룸에서 화촉을 밝힌다
지난해 제네릭의약품 가운데 72%만 품질 적합판정을 받은 것으로 나타났다.식품의약품안전청(청장 이희성)이 22일 발표한 ‘2011년 제네릭의약품 품질심사 현황’에 따르면 지난해 1~12월 접수된 제네릭의약품 461품목 가운데 ‘적합/시정적합’을 받은 품목은 332개로 전체의 72%로 나타났다. 이어 ‘보완’을 받은 품목은 129개로 28%, ‘재보완’은 19개로 4%였으며, 반려나 취하판정을 받은 품목은 없었다.구체적으로 살펴보면 보완율이 높은 항목은 ‘기준 및 시험방법에 관한 근거자료’로 나타났다. ‘기준 및 시험방법에 관한 근거자료’가 제출되지 않거나 미비한 경우가 원료의약품 및 완제의약품 모두에서 가장 많았다. 제출자료별 보완요구 되는 비율은 ‘원료의약품에 관한 자료’ 54% (주성분 44%, 첨가제10 %), ‘완제의약품에 관한 자료’ 44%였다.세부항목별 보완율은 원료의약품의 경우 ▲유연물질(이성체 포함)(24%) ▲ 잔류용매(20%), 완제의약품은 ▲유연물질(이성체 포함)(33%) ▲용출(26%) ▲함량(15%) 등의 순이었다. 식약청 관계자는 “이번 자료를 공개함으로써 제약업계가 제네릭의약품 품질자료 준비시 미리 중점적으로 해당자료를 점검하도록
식품의약품안전청(청장 이희성)은 22일 충북 청원 소재 한국보건복지인력개발원에서 ‘세포치료제 시판 후 안전관리 민간분야 역량강화 워크숍’을 개최했다.이번 워크숍에서는 ▲시판 후 안전관리 개요 ▲시판 후 조사 계획서·정기보고서·신청서 작성요령 ▲재심사 신청서 검토·처리절차 및 후속조치 ▲안전성 정보보고 ▲업계애로사항 및 개선사항 논의 등 재심사 전반에 대한 교육이 실시됐다.식약청에 따르면 국내외 사용경험이 적은 세포치료제의 경우 시판 후 안전성·유효성 정보 수집 및 분석평가가 중요한다. 2001년 국내 세포치료제의 허가 이후 현재 품목허가를 받은 업체 수는 12개소, 품목 수는 18개이며 이 중 재심사 대상 품목은 13개다.식약청 관계자는 “이번 워크숍이 업계의 시판 후 안전관리에 대한 이해를 돕고 안전성 정보보고를 독려하며 업계의 적극적인 노력과 역할을 강조하여 안전한 관리에 기여할 수 있기를 기대한다”고 말했다.
식품의약품안전청(청장 이희성)은 천연물의약품의 개발 지원 및 품질관리 역량 강화를 위해 오는 24일 AW컨벤션센터에서 관련 업계를 대상으로 정책설명회를 개최한다. 주요 내용은 ▲품목별 GMP 평가지침 및 평가사례 공유 ▲표준탕제와의 비교시험 등 한약제제의 품질관리 사례 공유 ▲한약제제 품질개선 연구 추진계획 발표 ▲성분프로파일 품질기준의 단계적 도입을 위한 의견수렴 등이다.식약청은 천연물의약품 개발 지원을 위해 민·관 합동 ‘천연물의약품 산업발전 협의체’를 구성해 천연물의약품 품질관리 개선 및 제도 개선 등에 힘써왔으며, 이번 정책설명회도 그 일환으로 개최되는 것이다. 식약청 관계자는 “이번 설명회가 천연물의약품 개발 및 품질관리에 대한 업계의 애로사항을 해소하는데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 국내 천연물의약품 개발 지원을 위한 노력을 다하겠다”고 밝혔다.
환인제약 (대표이사 이원범)은 천연물신약 후보과제 중 천식치료제인 ‘WIN-901X’의 임상2상 시험을 실시하기 위해 식약청에 임상시험 계획승인 신청했다.천식은 어린이부터 노인에 이르는 모든 연령층에서 발생하며 환자의 폐기능, 수면, 일상생활 등 생활 전반에 영향을 끼쳐 삶의 질과 생명을 크게 위협하는 만성적인 질환이다. 환인제약은 다양한 약리효과와 독성시험을 거쳐 기존 치료제보다 효과가 우수하고 부작용이 적은 천연물 복합제를 연구 개발하고, 향후 임상시험을 통해 본격적인 제품화 단계를 추진한다. 환인제약은 현재 약 1000억원 규모로 추정되는 천식치료제 경구용 시장에 ‘WIN-901X’가 발매가 될 경우, 300억원 이상의 매출을 달성할 것으로 기대하고 있다. 또 기존의 전문화된 신경정신과 영역을 중심으로 하는 신제품 개발 계획 외에도 천연물 신약을 목표로 하는 중장기 개발 계획을 수립하고 지속적으로 연구개발투자를 확대하고 있다.환인제약 관계자는 “이번 임상시험 계획 승인 신청한 천식치료제 외에도 뇌졸중치료제, 치매치료제 등 천연물 신약 후보과제를 제품화하는 연구를 진행해 오고 있다”고 말했다.
아로나민의 마케팅 전략인 ‘피로물질 캠페인’을 진행 중인 일동제약 임직원들이 지난 19일 ‘피로물질’ 티셔츠를 입고 청계산 등산로를 청소를 했다. 또 등산객들을 위해 물티슈와 손세정제를 나눠줬다.이들은 청계산을 비롯해 부산 금정산, 광주 무등산 등 전국 23개 지역에서 환경봉사 활동을 펼쳤다. 휴일임에도 불구하고 이날 약 600명의 임직원들이 자발적으로 환경봉사 활동에 동참했다. 또 일동제약은 신분당선 양재역사 내부에‘아로나민존(Zone)’을 설치, 아로나민 제품 패키지 모양의 대형 의자를 설치하기도 했다. 일동제약 OTC PM팀 최진우 대리는 “아로나민은 50년 가까이 사랑받고 있는 장수 브랜드인 만큼, 일방적인 판촉활동 보다는 다양한 공익 캠페인을 통해 고객들에게 감동과 친근함을 주고 싶다”고 말했다.
경남제약이 추억의 영양제인 ‘원기소’의 상표명을 함부로 썼다가 식약청으로부터 영업정지 1개월의 행정처분을 받은 것으로 드러났다. 특히 그간 일반의약품으로 널리 알려진 ‘원기소’ 명칭을 건강기능식품에 사용해 소비자들이 의약품으로 오인하는 혼동을 일으키면서 회사 이미지에도 상당한 타격을 입게 됐다.21일 관련업계에 따르면, 경남제약은 지난 3월 출시한 ‘원기소 홍삼츄어블’, ‘원기소 칼슘아연’을 식약청으로부터 각각 ‘홍삼츄어블’, ‘칼슘아연’으로 허가받은 뒤, 제품명 앞에 ‘원기소’ 상표를 임의로 붙여 판매한 혐의로 영업정지를 통보받았다.식약청 관계자는 “해당 제품에 대한 민원이 제기돼 조사를 실시한 결과 경인청에서 판매사실을 확인하고 강남구청에 행정처분을 요청했다”며 “5월3일 사전통지했고 17일 청문소견을 거쳐 영업정지 1개월을 처분했다”고 설명했다.업계에 따르면 ‘원기소’ 상표명은 서울약품공업의 부도로 생산중단된 후 의약품과 식품으로 이원화된 상태다. 현재 의약품에 대해서는 서울약품이 원기소를 대표하는 ‘역기표’(상표권)만 인수한 상태며, 상품명인 ‘원기소’는 파산한 서울약품공업이 품목을 삭제하지 않아 식약청에 품목허가가 남아있다.이에 따라 서울약품은 ‘원
한국로슈(대표 스벤 피터슨)는 지난 17일과 18일 양일간 서울 소공동 롯데호텔에서 ‘항암치료의 영역 확대와 변화’를 주제로 ‘2012 한국로슈 종양학 포럼’을 개최했다.올해로 4회째를 맞는 이번 포럼은 ▲연세 의대 김주항 교수 ▲가톨릭 의대 전후근 교수 ▲서울 의대 방영주 교수 ▲성균관 의대 박근칠 교수가 좌장으로 참여하고 ▲로슈 그룹 제넨텍의 글로벌 바이오마커 개발 책임 스테판 쉐러 박사 ▲미국 밴더빌트 대학의 데이비드 P. 카본 박사 등이 초청 연자로 참석한 가운데 진행됐다. 국내 종양학 관련 전문의 100여명이 참여한 가운데 ‘항암치료의 영역 확대와 변화’를 주제로 대장암, 폐암 및 피부암 등 주요 암종의 표적 치료 및 바이오마커 발견 등과 관련한 임상연구 현황을 공유하고 최신 항암 치료법을 소개하는 다양하고 풍부한 발표가 진행됐다. 포럼의 공동 좌장을 맡은 임상암학회 김주항 회장(연세대 의대)은 “항암제 연구는 정확성과 효율성을 기초로 한 다양하고 수준 높은 임상시험을 통해 그 영역을 확장하고 발전을 거듭하고 있다”며 “이번 포럼을 통해 항암치료 분야의 국제 교류 활성화 및 최신 정보 공유를 할 수 있는 것은 물론 국내 임상연구 발전에 많은 도움이
한독약품 ‘스컬트라’가 국내외 전문의들로부터 시술 결과에 대한 호평을 이끌어냈다.‘제1회 아시아 스컬트라 전문가 포럼’이 한독약품 주최로 지난 19일 그랜드 하얏트 호텔에서 열렸다.‘스컬트라’의 국내 출시 1주년을 기념해 열린 이번 포럼에는 아시아 3개국에서 200여 명의 의료 전문가가 참석해 미용성형 관련 국내외 최신 지견을 공유했다. 대한성형외과의사회 회장을 역임한 조성필 박사(글로벌성형외과 대표원장)가 좌장을 맡았으며, 한국 대만 홍콩 3개국의 미용성형분야 권위자들이 연자로 참석해 주름개선시술의 최신 지견과 스컬트라의 다양한 적용사례 등을 발표했다. 이날 ‘스컬트라의 다양한 적용사례’에 대해 발표한 대만의 차오 앤 치우 피부과 연구소의 소장 차오 옌 위 교수는 “스컬트라는 한국보다 앞선 2010년에 대만에 도입돼, 피부 노화의 근본 원인인 콜라겐을 생성 촉진하는 신개념 주름개선시술로 큰 인기를 모으고 있다”고 설명했다.이어 그는 “특히 스컬트라를 통한 주름개선의 효과는 약 2년 이상까지 장기적으로 지속된다는 점에서 스컬트라를 시술한 사람들의 만족도가 높다”고 말했다.또 안 성형외과의 안성봉 원장은 ‘한국인에게 최적화된 스컬트라 시술’이란 주제의 발표를
CJ제일제당 ‘전립소’가 노인장수축구대회 후원을 통해 전립선 건강강좌 등 소비자와의 직접적인 스킨십 마케팅을 강화하고 나섰다. 대표적으로 5년째 후원하고 있는 ‘노인장수축구대회’를 꼽을 수 있다. 특히, 올해는 ‘한중일 노인장수축구대회’로 진행돼 ‘전립소’가 한국, 중국, 일본의 중∙노년층 소비자들에게 다가갈 수 있는 발판을 마련했다. ‘한 ∙중 ∙일 노인장수축구대회’는 지난 19~20일 양일간 전남 광양시에서 진행됐으며, ‘전립소’ 모델 이만기씨가 대회에 직접 참여해 선수들과 시범경기를 하고 포토 이벤트를 진행했다.CJ제일제당 건강식품사업부 박미숙 부장은 “제품 후원 및 건강강좌 등 스킨십 마케팅을 통해 소비자 신뢰를 높이고 전립선 건강 예방 및 관리 방법 등을 알리고 있다”고 밝혔다.
유한재단(이사장 정원식)은 지난 19일 오후 유한공고 내 유한동산에서 ‘제21회 전국 청소년 글짓기 대회’를 개최했다.‘5월에 띄우는 편지’라는 시제로 열린 이번 대회에 정원식 유한재단 이사장, 홍기삼(동국대 전총장) 심사위원장을 비롯한 대회 관계자들과 1천6백여 명의 참가자 및 학부모들이 참석했다.정원식 이사장은 인사말을 통해 “청소년 시기에 스스로 느끼고 생각하는 것은 인생에서 무엇과도 바꿀 수 없는 소중한 경험이 된다”며 “이번 글짓기 대회를 통해 여러분들이 창조적인 사고와 넓은 시각을 갖길 바란다”고 밝혔다.입상자 발표는 오는 6월 5일 유한양행 홈페이지에 게시 및 개별통지 될 예정이며, 고등부 대상 입상자는 문화체육관광부 장관상과 장학금이, 중·초등부 대상 및 입상자는 유한재단 이사장상과 장학금이 각각 수여된다.
글락소 스미스클라인(GSK)의 로타바이러스 위장관염 예방 백신 ‘로타릭스’가 아프리카 가나에서 새롭게 시작하는 국가예방접종사업에 도입된다.세계백신면역연합(GAVI)은 지난 2011년 6월 GSK가 GAVI 측에 제안한 ‘향후 5년 간 할인 가격으로 1억 3200만 도즈의 로타릭스 공급안’을 최종 확정했다고 최근 발표했다. GSK는 UNICEF를 통해 아프리가 국가에 백신을 공급하며, 이는 최빈국의 수백만 명의 어린이들이 로타바이러스 백신을 접종할 수 있는 계기가 될 전망이다.로타바이러스로 인한 설사는 전세계 5세 이하 소아에서 주요한 사망 원인 중에 하나로, 매년 5세 미만 소아의 사망 50만 건, 입원 250만 건을 유발하는 것으로 추정된다. 전세계적으로 로타바이러스는 5세 미만의 거의 모든 아이에게 감염되고 있지만, 가나와 같은 개발도상국의 경우 특히 로타바이러스의 영향을 심하게 받고 있으며, 어린이들이 불가피하게 사망하고 있다. GSK 바이올로지컬스(GSK 백신사업부)의 크리스토프 웨버 사장은 “GSK는 전세계 사람들의 건강과 웰빙을 개선에 도움이 될 수 있도록 새로운 의약품과 백신의 접근성을 높이는데 우리의 임무를 다하기로 결심했다. 아프리카의 어린이
대한당뇨병학회(이사장 차봉연)가 주최하고 사노피-아벤티스 코리아(대표 장 마리 아르노)가 후원하는 ‘2030 당뇨 캠프’가 오는 7월 13일~15일까지 3일간 강원도 원주에 위치한 KT 리더십 아카데미에서 진행된다. 최근 증가하고 있는 20~30대 젊은 당뇨인들의 라이프 스타일에 맞춘 당뇨병 관리 교육을 제공하기 위해 대한당뇨병학회가 매년 개최하고 있으며, 올해로 13회째를 맞는다. 올해는 ‘푸른 향기 가득한 건강 캠프’라는 제목으로 참가자들에게 다양한 교육 및 상담 프로그램이 제공된다. 1:1 개별 상담, 자가혈당 측정법, 인슐린 주사법, 저혈당 대처법, 맞춤 식단과 운동 등 당뇨병 관리에 필요한 정보 제공 외에도 ‘나의 강점 계발하기’, ‘다 함께 풀어보는 OX 퀴즈’ 등과 같이 레크레이션을 접목한 프로그램도 마련된다. 캠프의 진행을 맡은 한림대학교 의과대학 유재명 교수(캠프 소위원회 위원장)는 “일선 치료현장에서 접하기 어려웠던 단계적 집중 교육과 개별 상담 프로그램이 이번 당뇨캠프 참가자들의 당뇨병에 대한 이해를 넓히고, 나아가 개개인의 당뇨병 치료 해법을 찾는데 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 사노피-아벤티스 코리아 당뇨사업부 이윤경 이사는
일양약품(대표:김동연)은 UDCA20mg(우르소데옥시콜산)을 함유한 생약 소화제 ‘생단액 에스’를 출시했다. ‘생단액 에스’는 녹색병 소화제로 알려지며 꾸준한 사랑을 받아온 ‘생단액’을 업그레이드한 생약성분 함유 소화제로 UDCA와 인삼을 함유해 지방소화 및 소화기 기능을 한층 개선시킨 제품이다. ‘우르소데옥시콜 산’이라 불리는 UDCA는 지방소화를 돕는 체내 담즙의 주성분 중 하나로 간 기능개선 및 이담소화에 도움을 준다. UDCA를 액제에 녹이는 기술이 쉽지 않았으나 일양약품의 기술로 ‘생단액 에스’에 함유하게 됐다. 이와 함께, ‘생단액 에스’는 지방분해를 돕는 ‘DL-카르니틴’ 등을 보강하고, 소화촉진 효소에 도움을 주는 건강(말린 생강)과 계피, 진피 등 각종 생약성분과 신진대사 기능회복에 탁월한 인삼을 함께 함유했다. 일양약품 관계자는 “UDCA 20mg 함유와 생약성분 고유의 맛과 향이 담긴 ‘생단액 에스’는 속 시원한 소화와 청량감으로 한국인의 답답한 속을 책임져 줄 것”이라고 말했다.
한국MSD(대표 현동욱)는 가정의 달을 맞아 임직원 자원봉사 프로그램인 ‘러브 인 액션’의 일환으로 마포 드림스타트센터와 연계해 지난 19일 마포지역 저소득층 조손가정 어린이를 위한 생일파티를 개최했다. 이번 생일파티는 마포구(구청장 박홍섭) 드림스타트센터 소속 9~13세 아이들 가운데 3~5월에 생일을 맞은 아이들을 위해 마련됐다. 생일을 맞은 어린이들과 가족들은 마포드림스타트 센터에서 윤정민 영양사의 재능기부로 진행되는 쿠킹클래스에서 생일케이크와 과일 타르트를 함께 만들고, 촛불을 불며 함께 생일을 축하했다. 한국MSD 직원들은 직접 준비한 풍선아트, 핸드 페인팅 이벤트를 진행했으며, 파티의 생생한 현장을 촬영한 가족사진을 전자액자에 담아 기념 선물로 전달했다.