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2025.06.17 (화)

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항혈전제시장 6개월 연속 침체기 최저점 언제?

항혈전제 시장이 침체기가 이어지고 있는 가운데, B형 간염치료제 시장도 2개월 연속 역신장했다. 유비스트, 신한증권 자료에 따르면, 항혈전제 시장은 10월에도 전년대비 17.7% 감소해 집계 이래 가장 큰 폭의 감소세를 기록하며 6개월 연속 역신장했다. 제네릭제품인 '플래리스'(+6.9%)만 양호한 모습을 보여줬으며, 전체적으로 주요 품목들은 역신장하며 부진한 모습을 보였다.사노비 '플라빅스'은 지난 9월까지 소폭이지만 상승하는 모습을 보였으나 10월 원외처방조제액은 69억원으로 전월대비 11.9%, 전년같은기간대비 27.6%나 하락했다.동아제약 '플라비톨'은 전월에 비해서는 2.6% 상승했지만 전년대비 16.3% 떨어진 35억원을 기록했으며, 오츠카제약 '프레탈'도 전년대비 24.8% 하락한 29억원의 원외처방액으로 하락세를 이어가고 있다.명인제약 '디스그렌'은 지난 7월에 비해서는 조금 올랐지만 여전히 지난해 같은 기간과 비교해서는 -29.4%인 13억원의 원외처방액에 그쳤으며 대웅제약 '클로아트'는 10월에도 전년대비 30.1% 떨어진 9억원으로 4월부터 침체기에 빠져있다. 유유 '크리드'는 전월에 비해서는 12%나 성적이 올랐지만 전년대비해서는 36.
- 임설화 기자
- 2010-11-08 05:21
셀트리온-대웅제약 올하반기 최고 실적 올리나

셀트리온과 대웅제약이 신제품 효과로 올하반기 최고 실적이 기대되고 있다.셀트리온은 올 3분기 매출액 515억원으로 전년대비 무려 41.4% 성장했으며, 영업이익도 101% 오른 321억원을 기록했다. 2010년 상반기까지 허셉틴의 바이오시밀러 CT-P6의 공급에 따른 매출이 반영됐고, 3분기부터는 두 번째 바이오시밀러인 류마티스 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 CT-P13(인플리시맙) 매출이 개시됐다. 마케팅 파트너사와의 계약을 바탕으로 안정적인 매출을 이어갔음은 물론 분기 영업이익률은 62.4%를 기록해 상반기 허셉틴 바이오시밀러 매출의 영업이익률(67.3%)과 유사한 고수익 구조를 유지했다.3분기까지 계약생산(CMO)을 통해 40%대의 영업이익률을 기록했는데, 바이오시밀러의 시험생산 제품 매출 이후 60~70%의 영업이익률을 기록하며 수익성이 급신장했다. 발주사의 원료의약품 생산을 대행하던 CMO사업 대비 자가 개발한 바이오시밀러의 수익성이 높은 것은 당연한 결과라고 할 수 있다.CMO 사업의 1차 성장기를 지나 2010년은 자가개발 바이오시밀러 사업을 통한 2차 성장기가 시작된 원년이라고 할 수 있다. 2009년 4분기부터 2010년 상반기까지는
- 임설화 기자
- 2010-11-06 05:21
대웅제약, 경쟁력 향상 ‘식스시그마 경진대회’ 개최

대웅제약(대표 이종욱)이 지난 4일 경기도 화성 향남공장 강당에서 제5회 식스시그마 경진대회를 개최했다. 이번 행사는 ‘21세기 지식형 공장 구현으로 제조 경쟁력 200% 향상 및 핵심인재 육성’을 목적으로 마련된 것으로, 지난 1년간 프로젝트를 수행한 생산본부 20여개팀중에서 가장 우수한 실적을 올린 8개팀이 성과를 발표했다. 이날 영예의 1위는 치열한 경쟁 끝에 생산팀의 ‘가스모틴정 타정 설비 개선을 통한 생산성 향상’이 차지했다. 이 프로젝트는 타정기의 설비 개선으로 생산성을 240%나 향상한 결과물로 주목받았다.2위는 ‘알비스정 분석 방법 변경을 통한 공수(시간)절감’, 3위는 ‘카운터 포장 설비 개선을 통한 생산성 향상’ 프로젝트가 차지했다. 1위를 차지한 생산팀 김윤철 사원은 “무엇보다도 힘든 과제를 함께 해결해온 팀원들과 기쁨을 나누고 싶다”며“식스시그마 프로젝트를 수행하며 혼자가 아닌 팀원 전체의 아이디어를 활용해 문제를 정의하고 분석하며 개선방법을 성공적으로 찾을 수 있었다”고 소감을 밝혔다. 이진호 생산본부장은 “이번 식스시그마 경진대회는 예년보다 수준이 한층 높아진 팀원들의 결과물들로 넘쳐 순위를 매기기가 매우 어려웠다”며 “자유롭고 창의
- 임설화 기자
- 2010-11-05 15:34
식약청, 5개 품목 주간 생동성시험계획서 승인

식약청은 지난 25일~29일까지 한주간 ‘대웅레트로졸정’ 등 5개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.이번주에도 당뇨병치료제인 글리메피리드/메트포르민염산염 복합제가 2건 승인됐으며, 신경통증치료제 프레가발린 2건도 포함됐다.승인현황은 △㈜대웅제약 대웅레트로졸정 △㈜유영제약 라라카캡슐150mg △부광약품㈜ 디아그릴엠정2/500mg △㈜유한양행 글라포민SR정2/500mg △㈜동구제약 동구프레가발린캡슐150mg이다.주간 생동성시험계획서 승인현황은 식의약품종합정보서비스(http://ezdrug.kfda.go.kr)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
- 임설화 기자
- 2010-11-05 10:52
한올, C형간염치료제 ‘한페론’ FDA 임상2상 승인

한올바이오파마는 자사의 C형간염치료제 ‘한페론’이 미국 식품의약국(FDA)에서 임상2상 신청을 승인받았다고 5일 밝혔다. ‘한페론’은 3조원 규모의 시장을 형성하고 있는 인터페론알파 성분의 단백질 의약품으로, C형간염 치료제로 사용된다. 오리지널 인터페론알파는 1~3일에 한번 주사해야 하지만 ‘한페론’은 1회 주사로 1주일간 효과가 지속되기 때문에 매일 주사를 맞지 않고 1주일에 한번만 주사를 맞아도 되는 장점을 갖고 있다. ‘한페론’은 기존 오리지널 바이오의약품을 개량해 편의성이나 효능을 개선시킨 바이오베터다. 바이오베터는 환자 편이성과 개선된 효능을 경쟁력으로 2009년 기준 190억 달러(약 20조원)의 매출을 올리며, 전 세계 바이오의약품 시장에서 47.7%를 차지하고 있다. 또한 오리지널 바이오의약품의 복제약인 바이오시밀러가 오리지널 제품의 70% 수준에서 가격이 결정되는 것과 달리 바이오베터는 오리지널 제품의 2~3배의 가격을 형성하고 있어 유망한 분야로 꼽히고 있다. 한올바이오파마는 이번 임상신청 승인에 따라 ‘한페론’에 대해 이르면 12월부터 미국에서 임상2상을 개시할 계획이다. 회사 측은 미국 내 임상 대행기관의 선정 및 계약을 마쳤고, 임상
- 임설화 기자
- 2010-11-05 10:18
제약계, 리베이트 등 부정적 이미지 책임의식 없나!

제약업계가 쌍벌제, 리베이트 등 부정적 이미지로 각인되면서 업계 스스로 책임 의식을 느껴야한다는 지적이 일고 있다.그간 시장형실거래가상환제와 쌍벌제, 기등재약 평가사업, 리베이트 조사 등 제약업계는 숨돌릴틈 없는 사건으로 한해를 보냈다.하지만 대부분의 사건을 대처해 나가는데 있어 제약업계는 별다른 소득없는 저항에 그치거나 일부 책임없는 행동으로 도리어 사건을 악화시키는 경우도 많았다. 무엇보다 정부의 시장형실거래가제도나 리베이트 조사는 근본적으로 제약업계가 그간 행해온 잘못된 영업관행에서 기인한 것으로, 결국은 썩은 상처는 도려내야한다는 아픈 과제에 당면해있다. 제약업계의 자정노력과 투명성의 상징인 공정경쟁규약은 최근 쌍벌제에 맞춰 개정이 진행됐으나, 시민단체쪽과 의견이 팽팽하게 맞서면서 개정조차 불확실한 상황이다.지난해 복지부가 저가구매제(시장형 실거래가제)를 시행하겠다고 발표할 당시 제약업계는 크게 반발하면서 대중광고를 게재하고 복지부 장관을 만나는 등 적극 맞서 대응하는 모습을 보였다.하지만 결국 저가구매제는 저지하지도 못하고 리베이트를 주는자, 받는자 모두를 처벌하는 쌍벌제를 건의한 당사자가 일명 '5적'이라고 표현되는 제약사 대표들이라는 소문이 일파
- 임설화 기자
- 2010-11-05 05:21
군 의약품 담당관 녹십자 공장 견학

녹십자(대표 조순태)는 4일 국방기술품질원과 공동 주관으로 의무사령부 및 각 군 예하병원 등 군의약품 관련 담당관을 초청해 충청북도에 위치한 음성공장과 오창공장 견학을 실시했다. 군 의약품 담당관의 의약품 생산시설 견학은 올해가 두번째 행사로, 이번 견학에는 국군의무사령부, 국군수도병원, 종합보급창 등 총 30여명이 녹십자 공장을 방문했다.
- 임설화 기자
- 2010-11-04 16:53
식약청 과장급 발령

▲서울지방식품의약품안전청 고객지원과장(전, 식품안전국 해외실사과장) 서기관 손정환
- 임설화 기자
- 2010-11-04 16:47
신약조합 RA전문연구회 실무교육과정(11/16~17)

한국신약개발연구조합 RA전문연구회(회장 임윤택)는 오는 16일~17일까지 양일간 한국교총회관 다산홀에서 ‘2010 년 제약개발실무교육 심화과정’을 개최한다. RA연구회는 5년차 이상의 제품개발/RA/CRA 담당자를 대상으로 제약회사의 새로운 허가 사례 및 보완 사례를 중심으로 심화과정을 진행해왔다. 2010년에도 새로운 영역에 도전하는 회사의 사례를 실질적으로 공유하고, 식품의약품안전청의 허가 및 검토 보완에 대한 사항을 집중적으로 강의할 계획이다. 주요 교육 내용은 1일차에 의약품안전관리 이슈, DMF 및 GMP, 임상 부문과 2일차 의동/생동/허가관련 주요 보완에 대한 사례 발표, 신규 서방제 및 복합제 등의 개량신약 허가 사례 공유 등이 다뤄진다. 이번 과정에 대한 교육 신청은 홈페이지의 행사란(http://www.coraps.org)을 통해 신청하면 된다. 단, 회원 가입을 해야만 신청이 가능하다. 교육신청은 11월 11일까지 선착순 접수할 예정이며, 교육 신청 및 참가비는 한국신약개발연구조합(02-525-3106, 조시형)으로 문의하면 된다.
- 임설화 기자
- 2010-11-04 10:26
TNT코리아, 의약품 토털 관리 헬스케어 센터 오픈

TNT코리아(대표이사 김종철)가 임상 의약품의 선진화된 온도별 관리가 가능한 헬스케어 센터를 오픈했다고 4일 밝혔다.이 센터를 통해 온도와 습도에 민감한 임상시험용 샘플 및 바이오 의약품의 배송뿐만 아니라 전문적인 보관 및 재고 관리까지 서비스의 영역을 확대할수 있게 됐다.서울 강서구 마곡동에 위치한 TNT 헬스케어 센터는 총 면적 1000㎡(약303평)로 냉장(2~8°C) 및 항온(15~25°C) 창고와 GXP 기준에 부합하는 최첨단 온/습도 모니터링 시스템 및 관리프로세스를 갖췄다. GXP는 WHO의 가이드라인에 따라 규정된 식품 및 의약품에 대한 선진화된 관리 및 처리 지침으로 유럽, 미주, 싱가포르 등 세계 바이오 선진국들의 규정에 부합하는 물류서비스 제공을 목표로 한다. TNT코리아는 지난 2002년 클리니컬 익스프레스 서비스(Clinical Express)를 한국에 첫 선 보인 이래로, 현재 전국 100여개 종합 병원 및 연구 기관으로부터 매년 약 6만여개 이상의 임상 시험용 샘플을 전세계 200여 개국에 배송하고 있다. TNT코리아는 사업 추진에 필요한 GXP 전담팀을 구성, TNT싱가포르 허브 및 TNT일본 등 물류 선진국에 파견해 센터개발 관
- 임설화 기자
- 2010-11-04 10:02
신신제약, 저자극성 ‘메디큐어 롤반창고’ 출시

파스의 명가 신신제약이 다양한 형태의 밴드를 선보이면서 반창고 시장의 주도권을 확보하고 있다. 신신제약(부회장 김한기)은 최근 저자극성 부직포 타입의 ‘메디큐어 롤반창고’를 발매했다고 4일 밝혔다. 이 제품은 저자극성 재질로 연약한 피부에도 사용이 가능하며, 필요한 만큼 잘라서 사용 할 수 있어 병원뿐만 아니라 가정에서 간편하게 상처 처치가 가능한 반창고다. 또한 우수한 점착력과 적절한 탄력성으로 관절과 같이 굴곡이 있는 신체부위에도 잘 밀착된다는 것이 특징이다.‘메디큐어 롤반창고’는 소형(5cm*10m), 중형(10cm*10m), 대형(15cm*10m) 3종류가 출시되어 사이즈 선택도 자유롭다. 신신제약 관계자는 “수술후 드레싱 뿐만 아니라 일상 생활에서 발생한 상처 부위 드레싱, 욕창, 화상 치료시 드레싱제 고정용으로 사용하면 된다”며, “사용시 피부손상을 막기 위해 중앙에서 바깥쪽으로 붙이면 좋다”고 설명했다 한편 신신제약은 면반창고, 하이드로에이드밴드, 일회용밴드, 아쿠아밴드 등을 판매하고 있다.
- 임설화 기자
- 2010-11-04 09:49
제약사, 성장 기대 못해 중국 등 신흥시장 탈출노려

정부 약가인하 정책이 계속될 것으로 전망되면서 국내 제약계가 인도, 중국, 남미 등 신흥시장을 주목하고 있다.국내 제약시장에서 해외의약품에 대한 의존도가 점차 높아지고 있으며, 이로 인한 무역수지 적자폭이 확대되고 있기 때문으로 정부는 국내 제약산업의 R&D개발 활성화를 통한 경쟁력 강화를 꾀하고 있다.전세계 제약회사들은 성장률이 둔화되고 있는 북미, 유럽, 일본 시장 대신 신흥시장에 주목하고 있다. 특히 글로벌 경제위기가 시작돼 주요 시장의 경제가 큰 타격을 받자 신흥시장에 대한 관심이 높아지고 있는 것.신흥시장은 브릭스(BRICs)라고 불리는 브라질, 러시아, 인도, 중국에 이어 터키, 멕시코, 남미, 중동 및 아프리카 등을 꼽을수 있다.2008년 기준으로 전세계 제약시장 규모는 7730억달러 규모였으며 2013년에는 9400억달러에 달할 전망이다. 2008~2013년 제약시장의 전세계 연평균 성장률은 약 3~6%로 예상되는 반면, 신흥시장은 13~16%에 달할 것으로 예상된다.이머징 마켓이라 불리는 중국, 브라질, 러시아, 인도의 1인당 국민소득이 빠르게 증가하고 있는데, 이에 따라 의료비 지출의 증가가 예상되며 신흥국의 의약품 시장 성장 속도는 매우
- 임설화 기자
- 2010-11-04 05:21
식약청 과장급 발령

◇바이오생약국 한약정책과장(전 질병관리본부 역학조사과장) 기술서기관 김진석
- 임설화 기자
- 2010-11-03 18:55
식약청, 52개 성분 병용금기 의약품 추가 공고

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 3일 최신의 국내 허가사항 및 외국의 문헌 정보 등을 검토한 결과, ‘퀴니딘황산염수화물(Quinidine Sulfate Hydrate)-케토코나졸(Ketoconazole)’ 등 52개 성분 조합의 병용금기 의약품을 추가 공고했다.또한 일부 연령대에서 심각한 부작용을 유발하거나 안전성이 확보되지 않아 처방 또는 조제돼서는 아니되는 연령금기 의약품 ‘돌라세트론메실산염’(Dolasetron Mesylate) 등 2개 성분도 함께 추가 공고 했다.[파일첨부] 병용금기 의약품이란 두 가지 이상의 의약품을 함께 사용할 때 한 의약품의 작용으로 다른 의약품이 영향을 받아 매우 심각한 부작용의 위험이나 약효의 감소로 인한 치료 실패가 우려되어 같은 환자에게 동시에 처방 혹은 조제돼서는 안되는 의약품의 조합을 말한다.식약청은 병용금기 또는 연령금기 의약품의 위해성에도 치료의 유익성이 높다는 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있다면 전문인이 불가피하게 사용해야 하는 경우가 있을 수 있으므로 의약품을 복용할 때에는 반드시 전문가의 상담을 받아야 한다고 권고했다.현재까지 437개 성분조합이 병용금기 의약품으로, 105개 성분이 연령금기 의약품으로 지
- 임설화 기자
- 2010-11-03 15:08
녹십자, 상호존중 기업문화 캠페인 실시

녹십자(대표 조순태)가 바람직한 기업문화를 육성하고 조직 경쟁력을 강화하기 위해 '상호존중 문화 캠페인'을 실시한다. 이 캠페인은 소통문화 활성화를 위해 2008년부터 시작된 ‘굿모닝 미팅’에 이어 녹십자가 추진하는 바람직한 기업문화 육성의 두번째 프로젝트다. 녹십자는 이번 행사를 위해 사내예절 가이드북을 발간하고 포스터를 통한 캠페인 홍보 등으로 상호존중 문화를 육성하고 실천을 독려하기로 했다.이달부터 전 사업장에 배포된 녹십자 사내예절 가이드북은 직장인으로서의 기본매너와 함께 전화 및 고객 응대 매너, 식사 매너, 경조사 매너 등에 대한 행동지침을 재미있는 그림과 함께 매뉴얼로 제시하고 있어 임직원들의 큰 호응을 얻고 있다. 녹십자는 상호존중 문화의 빠른 정착과 임직원간 가치공유, 의식변화를 위해 매주 사내 인트라넷을 통해 캠페인의 실천 주제를 제시할 계획이다. 배성호 과장(인력관리실)은 “지난 9월 임직원을 대상으로 실시한 조직문화 만들기 설문조사 결과, 상호 존중하는 마음과 서로를 배려하는 사내예절의 중요성이 부각됐다”며, “이번 캠페인은 주로 구전상으로 교육되고 있는 예절 및 매너 교육을 공식화해 신입사원의 조기 정착은 물론 품격있고 서로를 존중하는
- 임설화 기자
- 2010-11-03 14:51

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