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상세검색건강보험심사평가원 김승택 원장의 경영성과협약에 3개 성과목표와 6개 성과지표가 추가됐다. 건강보험심사평가원은 지난 6월 26일 심평원 서울사무소에서 2019년 5회 이사회를 개최하고 기관장 경영성과협약 변경안 등 7건의 안건을 의결했다. 안건 내용을 보면 이날 심평원은 안전·윤리경영·혁신성장 등 최근의 정부정책과 경영환경 변화를 반영해 3개의 성과목표와 6개의 성과지표를 추가로 설정했다. 기존에는 주요사업 분야에 2개의 성과목표와 4개의 성과지표가 있었다. 추가된 첫 번째 성과목표는 국민의 생명과 안전을 경영의 최우선 가치로 삼고 이를 지키기 위해 적극 노력한다는 내용으로 성과지표는 ‘안전중심 경영체계 구축’과 ‘부적절한 의약품 사용 예방 성과’로 정해졌다. 심평원은 사고·재해로부터 국민과 근로자를 보호하고, 의약품 안전정보 제공으로 국민과 사회가 안전한 의료환경을 조성하기 위해 이 같은 지표를 선정했다. 두 번째는 공정하고 투명한 윤리경영을 실천해 국민신뢰도를 제고하는 내용이다. 지표는 ‘부패방지경영체계 구축’, ‘인권영향평가 확대 실시’로 정했다. 부정·부패 근절, 인권보호를 위한 공정하고 투명한 윤리경영으로 국민에게 신뢰받는 기관이 되겠다는 생각이다.
서울대병원(원장 김연수)은 지난 8월 6일 아랍에미리트(이하 UAE)에서 위탁 운영하는 셰이크칼리파전문병원(Sheikh Khalifa Specialty Hospital) 개원 5주년 및 2기 출범을 축하하는 행사를 개최했다. 이날 행사에는 UAE 정부 관계자와 병원 임직원 등 150여 명이 참석해 지난 5년 동안의 성공적인 병원 운영을 축하하고 2기 출범을 위해 노력한 직원들을 격려했다. 서울대병원은 2014년 8월, UAE 정부와 5년간 위탁 운영 계약을 맺었다. 이후 의료진을 직접 파견해 서울대병원의 의료시스템으로 병원을 운영하고 있다. 지난달 1일에는 재계약 체결에 성공해 2기 출범을 했다. 현재 한국인 의사 52명과 간호사 66명 등 총 176명이 근무하고 있다. 지난 5년간 셰이크칼리파전문병원에서는 서울대병원에서 파견 된 우수한 의료 인력과 전문화된 시스템으로 외래환자 10만3천600명, 입원환자 5천여 명 진료와 약 2천 건의 수술 성과를 거뒀다. 이 결과 선진 의료기술의 혜택을 받고자 해외로 떠났던 많은 UAE 북부 지역 주민들이 자국 내에서 진료를 받을 수 있게 됐다. 서울대병원은 5년간의 경험을 바탕으로 최첨단 심장판막치료, 원스톱 유방암 치
양산부산대병원(병원장 김대성)은 ”본원 이비인후과 성의숙, 이진춘, 이일우 교수팀이 한국과학기술정보연구원 강종석 박사(부울경지원장)와 함께 세계 최초로 내시경 데이터 증강기법을 이용한 인공지능 기반 진단 플랫폼을 지난 2019년 3월 개발하여, 현재 특허출원을 진행하고 있다.“고 7일 언급했다. 일반적으로 후두암은 내시경 영상으로 암인지 여부를 의심 후 조직검사를 하는 단계로 들어가기 때문에 암인지 여부를 먼저 의심하는 것이 중요하다. 내시경 영상 판독 또한 두경부 외과와 후두음성 전문의가 하게 되는데 1, 2차 병원에서는 전문가를 만나기 어렵고 3차 대학병원에서 진료하기까지는 대기시간이 많이 걸려 조기진단이 늦어지기도 한다. 그러므로 이 플랫폼을 이용해서 후두음성 전문의가 아니더라도 암인지 여부를 판독하면 암을 조기 진단하여 조기 치료하는 확률이 높아지게 된다. 성의숙 교수는 “후두암의 경우 적절한 치료시기를 놓치게 되면 후두를 적출하게 되어 말을 못 하게 될 수 있고 심할 경우 입으로 식사도 불가능한 경우가 있을 수 있다. 반면, 조기에 진단하게 되면 방사선치료 없이 후두암 부위만 절제하면 되기 때문에 예후가 좋은 경우가 많다. 인공지능 기반 후두암 내시
국립중앙의료원 공공보건의료연구소와 하버드의대 매사추세츠종합병원(MGH) 의료영상 분석 연구실(The Laboratory of Medical Imaging and Computation, LMIC)이 확진된 결핵환자의 영상의학 자료를 토대로 인공지능(AI)을 활용한 임상연구의 상호협력에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다. 업무협약식은 7일 오전 10시 국립중앙의료원 연구동 3층 대회의실에서 진행됐다. 이번 업무협약은 지난달 25일 유엔에이즈합동계획(UNAIDS)측이 ‘개발도상국에서의 결핵퇴치(AIDTB)’라는 국제 프로젝트에 대한민국 공공의료기관을 대표해 국립중앙의료원의 적극적인 동참을 요청해 오면서 성사됐다. 유엔에이즈합동계획(UNAIDS)은 하버드 T.H.Chan 공중보건대학, 인도의학연구협회(ICMR), 인도국립결핵연구소(NIRT), 구글 클라우드(Goole Cloud), 하버드의대 매사추세츠종합병원(MGH)과 공동으로 인공지능(AI) 알고리즘을 활용한 흉부 X선 영상 결핵 분류 프로그램을 개발해 왔다. 앞으로 국립중앙의료원은 의료부문 인공지능(AI) 기술의 사용성, 효율성을 높여 국제 공공의료 발전에 기여할 수 있도록 해당 프로그램의 확대 개발 과정에 적
무상의료운동본부가 건강보험 국고지원 정상화 서명운동을 시작했다. 민주노총과 무상의료 실현을 위한 운동본부가 주최하고 국민건강보험노동조합이 주관한 ‘병원비 걱정 없는 나라!! 건강보험 보장성 강화!! 건강보험 재정 국가책임 정상화 및 확대를 위한 100만인 서명운동 대국민 기자회견’이 7일 서울역 광장에서 개최됐다. 이날 최은철 민주노총 서울본부장은 “건강보험 보장성 강화 정책이 본격 시행되면서 건강보험 재정이 8년만에 적자로 전환됐다”며 “건강보험 재정을 악화시키는 근본 원인을 살펴보면 모호한 지원규정과 이를 빌미로 축소 지급되고 있는 국고지원금 때문”이라고 말했다. 주최측에 따르면 정부가 건강보험에 지급하지 않고 있는 국고지원금은 최근 13년간 무려 24조 5374억원에 이르는 것으로 나타났다. 2007년부터 건강보험법과 건강증진법에 따라 해당연도 건강보험료 예상수입액의 20%에 상당하는 금액을 지원해야 함에도 제대로 지원하지 않고 있다는 것. 실제 2007년~2019년 국민이 부담한 건강보험료의 20%는 100조 1435억원이지만 정부가 낸 국고지원금은 75조 6062억원으로 평균 15.3% 정도로만 지원해왔다. 최 본부장은 “우리나라와 같은 사회보험 방
9월 3일 서울 양재동 aT센터에서 열리는 ‘2019 한국 제약바이오산업 채용박람회’ 홈페이지가 문을 열었다. ‘2019 한국 제약바이오산업 채용박람회 실무추진단’은 행사 안내와 참가자 사전등록을 위한 홈페이지를 지난 5일 사전 오픈했다고 6일 밝혔다. 홈페이지는 포털에서 ‘제약바이오산업 채용박람회’, ‘한국제약바이오협회’ 등 키워드로 검색하면 접속이 가능하다. 이번 채용박람회 홈페이지는 모든 메뉴 및 콘텐츠를 모바일에 최적화했다. 이에 따라 개인용 컴퓨터(PC) 뿐만 아니라 스마트폰을 통해 언제 어디서든 행사 내용과 참가 기업 정보를 살펴볼 수 있다. 행사에 참여하고자 하는 구직자는 홈페이지 회원가입을 통해 본인인증과 제약바이오산업 관심직무, 행사를 알게 된 경로 등 간단한 설문조사를 마친 후 사전등록을 완료하면 된다. 등록 이후에도 홈페이지의 다양한 메뉴를 통해 AI면접체험관, 면접메이크업 등 부대행사를 확인하거나, 한국보건복지인력개발원과 연계한 제약바이오 취업아카데미의 사전신청을 진행할 수 있다. 국내 주요 제약기업 인사담당자가 진행하는 채용설명회 및 취업특강 일정도 확인 가능하다. 구직자들이 가장 관심 있어 할 메뉴는 ‘채용관’이다. 채용관은 사전에
건강보험심사평가원(원장 김승택)은 신포괄지불제도 시범사업 참여병원의 수가 산출 자료를 병원에서 사전 점검 후 제출 가능하도록 ‘신포괄수가 자료제출 사전점검서비스’를 12일부터 시작한다고 밝혔다. 신포괄지불제도 시범사업은 현재 공공병원 44개소, 민간병원 24개소로 68개 병원이 참여하고 있으며, 2020년 1월부터 31개 병원이 신규 참여할 예정이다. 참여병원은 신포괄수가 산출을 위한 기초자료로 활용되는 자료(입원 일자별 진료내역, 비급여 자료 등)를 연 2회(3월, 9월) 제출한다. 심평원은 제출받은 자료에 데이터 오류나 누락이 확인되면 반송 처리 및 보완과정을 통해 점검하는데 기한 내 자료제출 여부와 자료 정확도가 인센티브에 반영되므로 참여병원은 자료 제출에 대한 부담이 있어 왔다. 이에 심평원은 참여병원이 자료제출 전 데이터 자체점검을 통해 오류건을 확인하고 수정·보완 해 정확한 자료 제출이 가능하도록 신포괄 사전점검서비스를 제공한다. 사전점검 항목은 행위·약제·치료재료 구분, 급여여부, 코드 기재누락 및 착오 등 전산점검 117항목 전체가 대상이다. 공진선 포괄수가실장은 “신포괄 참여병원은 주기적으로 많은 자료제출을 해야 해서 업무 부담이 컸다. 신포
대한의사협회(의협)는 의료법 등이 개정이 되면 대부분 기득권을 규제하거나 제한하는 법안이기 때문에 반대로 일관해 오고 있다. 하지만 가끔은 의협도 찬성하는 법안이 있다. 5일 의협에 따르면 올해 국회의원이 대표발의한 조세특례제한법(조특법), 화장품법과 환경부가 입법예고한 폐기물관리법시행령에 찬성 입장을 밝힌바 있다. 윤영석 의원(자유한국당)이 지난 6월 26일 대표발의한 조세특례제한법 일부개정법률안에 의협은 찬성 의견을 내기로 했다. 개정안의 주요내용은 ‘중소기업 특별세액감면제도를 적용받는 의원급 의료기관의 요건을 ▲수입금액에서 요양급여비용이 차지하는 비율이 60% 이상이고, ▲종합소득금액이 2억원 이하’인 의료기관으로 확대함‘이다. 의협은 “최근 최저임금의 급격한 상승, 의료전달체계의 붕괴로 인한 대형병원 쏠림현상 등으로 어려움을 겪고 있는 의원급 의료기관에 많은 도움이 될 것으로 판단된다.”면서 “이에, 동 개정안이 국회 기획재정위원회에서 신속하게 통과되어 보다 많은 영세 의료기관에 혜택이 갈 수 있기를 바란다.”고했다. 이 법률안은 지난 6월 29일 기획재정위원회에 회부된 상태다. 윤일규 의원(더불어민주당)이 지난 5월 14일 대표발의한 화장품법 일부개
국립중앙의료원이 각 지역별 거점병원 중심으로 이뤄지고 있는 ‘취약지 응급의료원격협진네트워크 사업’을 통합 관리하는 사업을 추진한다. 중앙의료원은 사업을 통해 응급영상협진센터 역할을 맡아 취약지 응급환자 영상판독을 야간과 휴일에도 지원하겠다는 계획이다. 국립중앙의료원은 5일 이 같은 내용의 ‘2019년 응급영상판독서비스 위탁 사업’ 용역을 발주하고 수행기관 모집에 나섰다. 취약지 응급실 운영기관은 상대적으로 영상의학전문의가 부족해 보건복지부와 중앙응급의료센터는 2015년 5월부터 ‘취약지 응급의료원격협진네트워크 사업’을 시행하고 있다. 2018년 기준 취약지 응급실 운영기관의 43%는 원내 영상의학전문의가 없으며, 2명 이상인 기관은 6.3%에 불과한 상황이다. 일부 의료기관의 경우 비전속 영상의학전문의를 활용하지만 야간·휴일에는 실시간 판독을 받지 못하는 상황이다. 이 같은 문제를 해결하기 위해 시작된 ‘취약지 응급의료원격협진네트워크 사업’은 매년 실적이 증가하고 있지만 취약지 응급실 의사와 거점병원 응급의학전문의간의 협진으로 일부 사례에서 영상판독이 곤란한 경우가 있어 공적 재원 투입과 네트워크 운영이 필요하다는 지적이 있어 왔다. 이번 사업 수행기관은 취
지난해 노인장기요양보험 혜택을 받는 노인이 전년 대비 8만 5000명(14.6%) 증가했다. 전체 노인의 8.8%인 67만명이 장기요양등급을 인정받았다. 세대당 월평균 보험료는 7599원, 수급자 1인당 월평균 공단부담금은 108만원(총 급여비 121만원의 89%)으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 5일 ‘2018 노인장기요양보험통계연보’를 발간하며 장기요양보험 주요 실적을 발표했다. 2018년 12월 말 기준 의료보장 인구 중 65세 이상 노인은 761만명으로 전년 대비 4.1% 증가했고, 신청자는 9.3% 증가한 101만명, 인정자는 14.6% 증가한 67만명으로 나타났다. 노인인구보다 신청자 및 인정자 증가율이 더 높아 노인인구 대비 인정률은 5년 전 6.6%에서 2018년 8.8%로 지속적으로 증가하고 있다. 노인장기요양보험 인정자는 67만 1000명으로 각 인정등급별 인원구성은 1등급 4만 5000명, 2등급 8만 5000명, 3등급 21만 1000명, 4등급 26만 5000명, 5등급 5만 4000명, 새로 추가된 인지지원등급은 1만 1000명이었다. 4등급 인정자가 전체의 39.5%로 가장 많고 3등급 > 2등급 > 5등
가톨릭대학교 서울성모병원이 네 번째 JCI(국제 의료기관 평가위원회, Joint commission International) 인증을 획득했다고 5일 밝혔다. 성모병원에 따르면 지난 7월 15일 오프닝 컨퍼런스를 시작으로 19일까지 5일간 6명의 JCI 전문 조사위원이 직접 방문해 조사했으며 지난 7월 25일 JCI측으로부터 최종 보고서를 통해 4차 인증 획득을 통보 받았다. 성모병원은 진료 시스템 외 수련교육병원 및 임상연구분야의 국제적 수준을 인정받는 Academic Medical Center Hospital Program 인증 획득으로 향후 2022년 7월 19일까지 JCI 인증이 유효하게 됐다. 이번 조사는 환자진료, 병원운영 및 수련교육과 연구 영역 등의 기준으로 약 1200여개 항목에 대한 문서 검토, 질 향상과 환자안전 등 시스템 추적조사, 환자 추적조사, 시설투어 및 환자 인터뷰 등 다양한 방법으로 조사가 진행됐으며 지난 3년간의 환자안전과 의료 질이 얼마나 향상됐는지를 확인할 수 있는 기회가 됐다. JCI 조사단은 환자안전과 의료 질 관리를 최우선으로 하는 병원의 정책이 지속적으로 유지되며, 실제 개선 과정과 객관적인 효과를 중점적으로 조사했
대한한의사협회는 5일 성명서를 통해 식약처의 건강기능식품 소분포장 허용법안을 즉각 폐기하라고 요구했다. 식약처는 지난 3일 구매자 요구에 따른 맞춤포장을 위한 건강기능식품의 소분제조와 소분판매를 허용하는 내용을 골자로 하는 ‘건강기능식품에 관한 법률 시행규칙’ 일부개정령안을 입법예고한 바 있다. 당초 한의협은 식약처가 ‘건강기능식품 소분·조합 판매’에 대한 규제를 완화할 것이라는 언론보도를 확인하고, 건강기능식품판매업자가 한의원에서 조제한 의약품과 유사한 형태로 건강기능식품을 조제·판매하게 됨으로써 국민 건강에 심각한 위해가 발생할 것임에 대한 우려를 표명했었다. 한의협은 “식약처는 건강기능식품의 소분제조 및 판매는 일종의 서비스일 뿐이며 한의원에서 조제하는 의약품과는 다른 개념인 것으로 판단된다는 입장을 밝힘으로써, 국민의 건강과 생명을 책임지고 있는 정부부처로서 납득할 수 없는 태도를 보였다”며 지적했다. 한의협은 건강기능식품의 소분 제조 및 판매를 허용해서는 안되는 이유로 ▲현재 건강기능식품 원료 중 한약재를 기반으로 하고 있는 원료가 30% 이상을 차지하고 있는 상황에서 실질적으로 비의료인이 한약을 처방하게 되는 점과 ▲의약품인 것처럼 판매하는 불법적
대한의사협회(의협) 산하 16개 시도지부의사회가 9월 경 1차 전국의사총파업 예정을 앞두고 속속 의료개혁쟁취투쟁위원회(지부 의쟁투)를 발족 중이다. 4일 의협에 따르면 내부 논란은 있지만 오는 8월 중순 경 전국의사대표자대회를 개최하고, 9월 말 경에는 1차 전국의사총파업을 준 비 중이다. 이에 의협 산하 16개 시조지부의사회도 지부 의쟁투를 발족하고 있다. 전라남도의사회는 지난 7월 17일 저녁 전라남도 의사회관에서 전라남도 의쟁투를 출범시켰다. 이는 ▲건강한 의료제도 정립, ▲모두에게 안전한 병·의원 ▲최선의 진료보장, ▲기본 국민생명권 보호 등 4개의 목적으로 투쟁하는 의협 의쟁투에 동참, 힘을 싣기 위한 것이다. 전라남도 의쟁투는 각 시군회장 및 임원으로 됐다. 최운창 전라남도 의쟁투 위원장(목포시 의사회장)은 “시군 의사회 반상회 개최 및 권역별 궐기대회, 비정상적인 의료제도의 정상화를 위한 대회원 홍보를 통하여 잘못된 의료제도 개선을 위한 투쟁을 적극 독려하고 대한의사협회 의쟁투와 함께 노력하겠다.”고 다짐했다. 대전광역시의사회는 7월 18일 의쟁투 발대식을 개최했다. 발대식에는 김영일 회장, 송병두 의장, 홍승원 명예회장, 황인방 명예회장, 강대
국내 SGLT-2억제제 원외처방시장이 성장하고 있다.주도권을 쥔 회사는 아스트라제네카다. ‘포시가’의 탄탄한 실적에‘직듀오’의성장이 더해지며 시장의 58%를 점유했다. 베링거인겔하임은 '자디앙'과 '자디앙 듀오'를 바탕으로 시장의 38%를 가져갔다. 두 제품 모두 두 자리수 성장률을 보이며기대감을 키웠다. 4일 유비스트 자료에 따르면, 국내SGLT-2억제제 원외처방시장은 2019년 상반기 401억원대로 2018년 하반기(352억원대) 대비14% 증가했다. 올해 상반기 아스트라제네카는 포시가와 직듀오를 통해 233억원의 처방실적을올렸다. 시장점유율은 58%(포시가: 36.7%, 직듀오: 21.3%)로 나타났다. 이는 지난해 하반기 점유율(60%)에 견줘 소폭 하락한 수치다. 포시가는 견고한 처방액을 유지하고 있다. 지난해 하반기 143억원에서 올해 상반기 147억원으로 처방액이 2.8% 늘었다. 직듀오의 성장세도 눈에 띈다. 올해 상반기 처방액 85억원을 기록, 지난해 하반기(69억원)보다 23.4% 증가했다. 포시가∙직듀오의 상승 배경으로는 국내 제약사와의 코-프로모션을 꼽을 수 있다. 이와 관련 한국아스트라제네카는 지난 3월 대웅제약과 계약을 맺었다. 대웅
서울대학교병원이 “지난 2007년 단일기관 위암 수술 2만례를 달성한지 12년만인 2019년 8월 2일, 위암 수술 누적 3만례를 돌파했다.”고 지난 2일 밝혔다. “이는 서울대학교병원이 객관적 근거자료에 따라 1955년 이후의 수술만을 집계한 기록으로 사실상 1955년 이전의 수술 건수는 합산되지 않은 수치”라고 덧 붙였다.서울대학교병원 위암센터장 양한광 교수는 “많은 위암환자를 수술한 숫자도 의미 있으나 그동안 세계의 더 많은 위암환자들이 혜택을 볼 수 있는 최선의 치료를 찾는 많은 연구결과를 함께 이루어지도록 서울대학교병원 각 구성원들이 역할을 다했다. 환자들도 함께 참여해 온 것에 더 큰 의미가 있다”라고 했다. 서울대학교병원 위암센터는 많은 수술을 시행하는 동시에 수술 후 합병증 발생률을 줄이기 위해서도 많은 노력을 기울여 왔다. 서울대병원은 “합병증 발생률은 의무기록에 기재된 자료를 후향적으로 분석하여 실제 발생률보다 적게 보고되는 경향이 있다. 이를 바로잡기 위해 서울대학교병원 위암센터는 합병증의 종류와 발생률을 전향적으로 전수 집계해 왔다. 2013년부터 집계된 통계 결과에 의하면 서울대학교병원 위암 수술 후 사망률은 0.12%에 지나지 않으며
대한병원의사협의회는 봉직의사(페이닥터)의 권익을 위해 연수강좌, 설문조사, PA불법신고센터 운영 등 다양한 회무를 수행 중이다. 현재 회원 가입자 수는 9,798명이다. 봉직의사는 개인의원이나 병원에 취직해서 일하는 고용된 의사다. 봉직의사 사회에서 최근들어 ▲복수의료기관개설 ▲표준근로계약서 ▲진료기록거짓작성 등이 이슈가 되고 있다. 이에 병원의사협의회는 지난 7월14일 가톨릭대학교 성의교정 마리아홀에서 '제3차 봉직의사를 위한 실전 법률강좌'를 개최했다. 박복환 변호사가 봉직의사가 법률적으로 위급한 상황에 빠지지 않도록 복수의료기관개설 등 사건 사례를 중심으로 소개했다. 김재현 동남권원자력의학원 의사노조위원장이 여러 상황에서 봉직의사에게 중요하게 작동하는 표준근로계약서를 중심으로 강의했다. 여정현 보건복지부 행정사무관이 의료인의 행정처분을 판례를 중심으로 진료기록거짓작성 등 봉직의사가 주의할 점을 소개했다. 이를 메디포뉴스가 3회에 걸쳐 봉직의사와 관련된 내용 위주로 연재한다. [편집자 주] 여정현 보건복지부 행정사무관이 ‘판례를 중심으로 보는 의료인 행정처분에 대한 이해, 의료법’을 주제로 발표했다. 여정현 행정사무관은 ▲교수가 전공의에게 ‘내 이름으로
요양기관에서 심평원으로 보내오는 의료영상 데이터를 질환별로 분류, 정제하고 판독 작업을 거친 후 표준화된 자료를 개방하는 사업이 추진된다. 2일 심평원에 따르면 이르면 올해 말, 늦어도 내년 초까지는 의료영상DB 구축 사업을 완료한다는 계획이다. 한국정보화진흥원은 최근 건강보험심사평가원(심평원)이 주관하는 ‘보건의료 영상데이터 개방DB 구축’사업을 입찰공고했다. ‘보건의료 영상데이터 개방DB 구축’은 지난 2월 관계부처 합동으로 전략위에 보고, 2019년도 ‘국가중점개방 데이터’로 확정된 사업이다. 현재 심평원은 오픈API 및 공공데이터셋을 제공하고 있지만 관련 산업계에서는 보다 활용도가 높은 상세정보를 지속적으로 요구하고 있다. 먼저 품질개선과 관련해서는 심평원 내부 영상데이터 분석을 통한 표준화 작업 수행 및 의료영상 데이터 개방을 위한 분류작업을 수행하고, 지속적으로 심평원으로 수집되는 의료영상 데이터의 개방을 위한 표준화(분류 및 정제) 방안을 마련한다. 또한 의료영상 판독결과를 내부 업무에 활용할 수 있는 방안 마련함과 동시에 심평원 의료영상 구축, 운영, 활용에 대한 개방 표준화 가이드라인을 마련하고, 개방 데이터 활용도 제고 방안을 제시하게 된다
‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’ 제정법은 절박한 희귀·난치 질환자에 새로운 치료 기회를 제공하는 한편, 급속도로 성장하고 있는 재생의료 시장에서 우리나라 재생의료 분야 의료기술의 기술경쟁력을 제고할 수 있는 새로운 토대를 마련한 것으로 평가된다. 또한, 기존 합성의약품 중심 체계 하에서 운영되던 품목허가 검증 체계를 첨단바이오의약품 특성에 맞는 체계로 새로이 재편하고, 허가·심사 역량을 강화하며, 세포의 채취부터 사용단계까지 촘촘한 안전관리망을 구축할 것으로 기대된다. 2일 보건복지부(장관 박능후)와 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제정안’이 8월 2일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. (아래 참고자료 별첨 :첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률) 제정 법률의 주요 내용은 다음과 같다. 보건복지부는 국가책임 아래 재생의료 임상연구 실시 및 지원체계를 마련하게 된다. 선진 외국과 같은 임상연구 제도를 마련하여 연구개발 목적과 생명을 위협하는 질환에 대한 치료 목적이 일치하는 경우에 한해 재생의료 치료가 가능해진다. 첨단재생의료는 인체세포등을
일부 시민단체의 우려에도 불구하고 첨생법이 국회 본회의를 통과했다. 국회는 2일 본회의를 열고 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안(첨생법)과 의료법개정안, 응급의료법개정안 등 보건복지위원회에 올라온 3건을 수정된 내용 그대로 통과시겼다. 첨생법은 공포 후 1년 뒤 시행된다.
셀트리온은 2019년 2분기연결기준 경영실적을 공시했다고 2일 밝혔다. 이에 따르면, 매출액은 2350억원, 영업이익은 834억원을 기록했다.전분기 대비 매출액은 6%, 영업이익은 7.8% 각각증가했다. 올해 2분기 영업이익률 35.5%로 집계됐다. 회사측은 주요 제품의 시장점유율 확대에 따라 견고한 매출과 영업이익을 달성할 수 있었다고 설명했다.유럽진출 제품들의 선전이 눈에 띄었다. '트룩시마'와 유방암·위암 치료제 '허쥬마'가 해당시장에서 꾸준히 성장하며 매출 상승을 이끌었다. 의약품 시장조사기관아이큐비아(IQVIA) 기준 2019년 1분기말 트룩시마 시장점유율은 37%, 허쥬마 13%로, 출시 2, 3년차를맞아 시장점유율이 점차 늘고 있다. 셀트리온은 바이오시밀러 의약품의 개발 현황도 함께 공시했다. 먼저램시마SC의 생산을 본격화한다. 지난해 11월 유럽의약품청(EMA)에허가 신청한 램시마SC는승인 시점이 올 연말로 다가왔다. 아바스틴(Avastin)의바이오시밀러 'CT-P16'와자가면역질환 치료제 휴미라(Humira) 바이오시밀러 'CT-P17' 등은허가 심사 진행 중이거나 임상 진행 중이다. 졸레어의 바이오시밀러 'CT-P39'는임상을 개시한다. 졸