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상세검색건강보험심사평가원(원장 신언항)은 심사지침 6항목(신설2항목, 변경4항목)을 새로 공개한다고 3일 밝혔다. 이번에 신설되는 심사지침은 *경추부의 최소침습성 추간판제거술(자-49나 내시경하 추간판제거술, 자-49다 척추수핵용해술, 자-49라 척추수핵흡입술 등)의 인정기준 *척추체(vertebral body) 보강용 치료재료(mesh - cylinder 등) 인정기준이다. 또한 변경되는 심사지침은 *나428 전립선특이항원검사(PSA) 및 너-321 유리전립선특이항원(free PSA) 검사 인정기준 *요추부의 최소침습성추간판제거술(자-49나 내시경하 추간판제거술, 자-49라 경피적 수핵흡입술 등) 인정기준 *자-47 경피적 척추 성형술(Vertebroplasty) 인정기준 * 자-47-1 경피적 척추후굴풍선복원술(Kyphoplasty) 인정기준이다. 주요 내용을 살펴보면 ‘최소침습성추간판제거술’은 시술부위를 경추부위와 요추부위로 구분해 정했고, ‘경피적 척추성형술(Vertebroplasty)’과 ‘경피적 척추후굴풍선복원술(Kyphoplasty)’은 특발성척추골괴사질환의 종류인 KÜmmell's disease를 인정
[도표첨부]천연물 신약개발이 활기를 띠고 있다. 제약업계는 ‘스티렌’ 개발로 기대이상의 성과를 거둠에 따라 신물질에 신약 개발 보다 개발이 용이한 천연물 신약개발에 적극 나서 임상시험을 진행 하는등 개발에 박차를 가해 점차 상품화의 가시권에 진입하고 있다. 복지부와 식약청에 따르면 천연물을 주성분으로 개발되고 있는 신물질들은 당뇨병, 천식, 암, 치매 등 분야에서 인 8종의 후보 물질로 임상시험 중이거나 전임상단계에 진입 하는 등 서서히 성과가 기대되고 있다. 현재 개발이 진행중인 천연물신약 후보들은 한국신약이 ‘아스망정’을 천식치료제로 개발하기 위해 3상시험을 진행중에 있으며, 삼천당제약이 당뇨병치료제로 ‘SCD-DKG’(동용강당령)와 간질환 예방·치료제로 ‘SCD-UKG’(을간강캅셀), 안국약품이 천식치료제 ‘AG121101’를 개발하기 위해 2상단계에 돌입하고 있다. 또한 SBP가 항암제로 ‘SBP주사’, 제일약품이 치매치료제 ‘JES-9501’을 개발하기 위해 1상을 진행중이며, 삼아약품이 항혈전치료제와 삼진제약이 당뇨치료제 개발을 위해 전임상단계에 진입하는 등 활발하게 중견 제약기업들에 의해 추진되고
[도표첨부] 신약 R&D에 대한 규제강화로 개발 비용이 증가함에 따라 다국적 제약사들의 아시아 지역의 다국가 임상시험 사례가 급증하고 있는 가운데 한국이 임상시험 핵심 허브국가로 부상하고 있다. 김성수 보건복지부 보건산업정책팀 사무관은 대한진단검사의학회 춘계학술대회에서 “신약개발-임상시험-약품판매 등의 분야에서 다국적 제약사들의 對아시아 진출이 더욱 가속화될 것으로 보이며, 특히 세계적 수준의 의료시스템을 갖춘 한국은 핵심적인 임상시험허브 국가로 성장할 기회를 맞았다”고 강조했다. 식품의약품안전청 발표에 따르면 최근 국내 다국가 임상시험 승인건수는 매년 큰 폭으로 증가해 6년간 19배의 증가율을 보이고 있으며, 2005년에는 국내 임상승인건수를 오히려 앞지르는 것으로 나타났다.<표1> 김성수 사무관은 이 같은 아시아 지역에 대한 다국적 제약사들의 임상시험 사례가 급증하는 이유로 *풍부한 환자군 *임상시험 가이드라인 선진화 *상대적으로 저렴한 임상시험 비용(미국·유럽의 1/4 수준) *양질의 의료 시설과
제3세계 구호개발사업을 전개하고 있는 국제 NGO 굿네이버스에서는 아프가니스탄의 이브니시나 국립병원의 의료 수준 향상과 한국 의료진과의 학술교류의 장을 마련하기 위해 현지에 파견하는 전문의 5명을 모집한다. 굿네이버스 인터네셔날은 4월 5일(수)까지 굿네이버스 아프가니스탄 이브니시나 응급병원에 파견할 내과, 일반외과, 신경외과, 피부과, 이비인후과 전문의 각 1명씩 총 5명의 전문의를 모집한다고 밝혔다. 모집대상은 전문의 자격증을 소지한 내과, 일반외과, 신경외과, 피부과, 이비인후과 전문의로 영어 구사가 가능한 사람에 한하며, 선발된 인원은 4월 9일부터 4월 18일까지 9박 10일동안 현지 의료진 교육 및 진료활동 모니터링, 의료장비의 효율적 사용방안 및 병원운영 개선안 제안 등의 업무를 수행하게 된다. 참가신청은 ‘아프가니스탄 단기 의료교육팀 참가신청서’를 작성 후 이메일(sw326@kma.org)이나 우편, 팩스(02-793-9190)를 통해 접수 가능하며, 파견에 대한 소요 경비는 굿네이버스에서 전액 지원한다. 기타 자세한 문의는 대한의사협회 사회협력팀(02-794-2474, 내선 13
일시 : 2006년 4월7일~9일