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상세검색전의총의 무자격자 약 판매 전국 53개 약국에 대한 보건소 고발이 진행되고 있는 가운데 면대 및 카운터 약국 5곳이 정부 차원에서 경찰 수사를 의뢰해 파문이 예상된다.국민권익위원회(위원장 김영란)에 따르면 최근 접수된 공익신고 중 무자격자가 약국에서 의약품을 조제·판매하는 등 위법행위의 의혹이 있다고 신고된 약국 5곳에 대한 수사·조사를 위해 사건을 경찰청과 관할 지방자치단체로 이첩한 것으로 알려졌다.이번 경찰청 등에 이첩한 공익신고사건은 ▲ 약사면허를 빌린 무자격자가 약국을 개설·운영하는 행위 ▲ 일명 ‘카운터’라 불리는 무자격자가 약국에서 의약품을 조제·판매하는 행위 등 이다.권익위 관계자는 "이번 경찰청 이첩 사건은 그동안 보건복지부, 관할 지자체 감독기관 등이 지속적인 지도·단속을 했었다"면서도 "꾸준히 발생하고 있는 의약업계의 전형적인 위법행위 유형에 해당한다"고 밝혔다.이어 "무자격자가 의약품을 조제·판매하는 경우 국민들의 의약품 오남용이나 부작용을 초래할 수 있다"며 "그 피해가 고스란히 국민에게 돌아갈 수밖에 없다는 점에서 그 심각성이 크다"고 설명했다.한편, 카운터 약국 적발은 현재 대한약사회 전체의 문제로 비화되고 있다. 약준모는 약사회 김
지난해 공정거래위원회가 불법 리베이트 행위를 적발한 제약사 17곳에 총 141억원 가량의 과징금을 부과한 것으로 나타났다.5월에는 ▲삼아제약 ▲영진약품공업 ▲신풍제약 ▲한올바이오파마 ▲슈넬생명과학 ▲태평양제약 ▲스카이뉴팜 ▲미쓰비시다나베파마코리아 ▲뉴젠팜 총 9곳에 과징금 29억 6000만원의 처분을 내렸다. 해당 업체들은 2006년부터 2010년까지 의약품 처방·판매의 유지·증진을 위해 병·의원을 대상으로 현금 및 상품권지급, 수금할인, 식사접대, 골프접대, 물품지원 등 다양한 수단을 이용해 반복적으로 경제적 이익을 제공한 것으로 밝혀졌다.9월에는 대형 다국적제약사들이 대거 적발돼 파문이 일기도 했다. 해당제약사는 ▲한국얀센 ▲한국노바티스 ▲사노피-아벤티스 코리아 ▲바이엘코리아 ▲한국아스트라제네카이며, 여기에 국내제약사인 CJ제일제당도 포함됐다.이들 제약사는 지난 2006년 8월 1일부터 지난 2009년 3월 31일까지 자사 의약품 처방을 늘리기 위해 제품설명회·세미나·심포지엄 등이란 명목 하에 판촉을 위한 식사접대 및 회식비, 교통비, 숙박비 등을 반복적으로 제공한 혐의다.한불제약과 명문제약은 각각 1500만원과 1억 5600만원의 과징금을 부과 받았다.
간경변증 임상연구센터와 대한간학회가 공동 개정한 '간경변증 진료 가이드라인'이 최근 공표됐다. 4일 간경변증 임상연구센터에 따르면 대한간학회가 지난 2006년 간경변증의 대표적인 합병증 치료 가이드라인을 제시했으나 새로운 근거를 토대로 보완 및 통합된 개정이 불가피해 6년만에 공표가 이뤄졌다.총 40명의 간경변증 임상연구센터와 대한간학회 간질환 전문가가 참여한 이번 가이드라인은 간경변증의 진단과 항섬유화 치료, 정맥류 출혈, 간경변성 복수, 간성뇌증 등 5개 분야로 나눠 마련됐다. '간경변증 진료 가이드라인'개정은 국내 자료를 최우선시 했으며, 외국자료 선정은 최근 5년간 자료를 기초로 임상에서 자주 접할 수 있는 실용적인 가치에 무게를 뒀다.가이드라인을 살펴보면 간경변증의 진단과 치료뿐만 아니라 정맥류, 복수, 간성뇌증 등 대표적인 합병증 예방 및 관리에 대한 내용이 총망라됐다. 또 내과학, 병리학, 영상의학, 예방의학 등 분야별로 진단부터 판정, 치료 등 모든 임상적인 부분을 다뤘다.특히 진단시 병력청취와 신체진찰을 통한 간경변증 소견 여부확인과 만성간질환자에서 말초혈액 전체혈구계산 검사와 간기능검사, 프로트롬빈 시간 연장, 영상검사, 상부위장관내시경 검
식약청의 2012년도 총 예산이 작년보다 약138억 증가한 2437억3300만원으로 확정됐다. 이는 안전관리일반사업비 등 사업비 지원 강화에 따른 예산 증가로 풀이된다.3일 식약청이 공개한 2012년 세출예산 현황을 보면 올해 전체 예산이 지난해 2299억600만원에서 6% 증가한 2437억3300만원으로 책정됐다. 이는 전년대비 138억2700만원 늘어난 액수다.이같은 총 예산은 사업비(1545억3900만원), 기본경비(127억2100만원), 인건비(764억7300만원) 등을 포함한 내역이다. 사업비는 작년 예산의 10.1%에 해당되는 142억2300만원이 늘었다. 특히, 안전관리 일반사업이 작년 707억9800원에서 144억6000만원의 예산을 확보하면서 총 852억5800억원을 지원받게 됐다. 무려 20.4%의 증가율이다. 이렇듯 식약청이 발표한 올해 사업계획에서 식ㆍ의약품 등 안전관리를 중점적으로 실시하겠다는 내용이 예산안에 그대로 반영된 모습이다.동시에 연구개발(R&D) 부문 지원도 소폭 증가했다. 올해 책정된 예산은 지난해보다 2.5% 증가한 597억3400만원이다.반면 정보화 사업비는 대폭 감소됐다. 작년 예산(112억4000만원)에서 16억93
한국제약협회 이경호 회장에게 2011년은 결코 잊지 못할 해가 됐다. 수차례 정부 관계자들을 만나 단계적 약가인하 방안을 제시했고, 제약산업 역사상 첫 궐기대회에 앞장서 간곡히 호소하기도 했다. 그럼에도 제약업계의 요구는 반영되지 않은 채 새해 시작과 함께 ‘일괄 약가인하’가 담긴 새 약가제도개편안을 통보받았다. 이제 이경호 회장은 제약협회 수장으로서 회원사들이 정부를 향한 법정싸움에 참여하도록 독려하며 도움에 나선다. 어느 때보다 무거운 마음으로 시작하는 새해가 된 셈이다.약계 신년교례회가 있던 3일, 이경호 회장을 만나 지난해를 돌아보고 행정소송 등 굵직한 사안이 진행될 2012년 각오를 들어봤다. ▲정부가 새해 시작과 함께 우려하던 일괄 약가인하 방안을 확정했다. 단계적 인하 등 끝내 반영되지 않은 요구사항들이 아쉬울것 같다. 어떻게 보고 있나?약가인하는 옳고 그르냐를 떠나서 행정과 정책의 시행 과정이 이런 식으로 가서는 안 된다고 본다. 특히 산업을 대상으로 하는 시책은 법적 근거와 예측가능성을 갖추고 추진해 나가야 그것을 받아드리는 쪽의 수용가능성을 높일 수 있다.약가인하에 대한 제약협회의 기본 입장은 누차 말했지만 절대 무조건적으로 반대하는 것이
한국의료분쟁조정중재원이 의료분쟁의 조정·중재 및 감정업무를 수행할 상임 조정위원 및 감정위원을 공개모집한다.한국의료분쟁조정중재원 설립추진단은 2일 공고를 내고 오는 11일부터 오는 18일 6시까지 한국의료분쟁조정중재원 설립추진단에서 접수를 받는다고 밝혔다.접수는 방문 접수와 등기우편 접수에 한한다.상임 조정위원은 ▲조정결정 및 중재판정 ▲의료사고로 인한 손해액 산정 ▲조정조서 및 조정결정서 작성 ▲심사관 업무지시 및 감독 등의 업무를 수행하게 된다.상임 감정위원은 ▲의료분쟁의 사실조사 ▲과실유무 및 인과관계 규명 ▲후유장애 발생 여부 확인 ▲다른 기관에서 의료한 의료사고 감정 ▲조사관 업무지시 및 감독 ▲조정부에 감정결과 설명 등의 업무를 수행하며, 내과·정형외과·산부인과·치과 등의 감정위원을 공모한다.응시자격은 조정위원은 판사, 검사, 변호사 자격으로 10년 이상 법조경력이 있어야 한다.감정위원은 의사전문의 자격 취득 후 10년 이상이거나 치과 의사 및 한의사 면허 취득 후 10년 이상 보건의료기관 재직 또는 보건의료업무 종사 경력이 있어야 한다.조정위원 및 감정위원으로 임용시에는 법무법인, 의료기관 등에 종사하지 못하며, 원장의 허가 없이 다른 직무를 겸
2012년 새해 보건복지부 예산안이 국회 본회의 의결을 통해 36조 6928억원으로 확정됐다.이번 예산안은 국회 심의 과정에서 48개 사업 4654억원 증액되고 10개 사업에서 1180억원이 감액됐다.이에 따라 올해 복지부 총지출 규모는 당초 정부안(36조 3454억원) 대비 3474억원 증가했으며, 지난 해 대비(33조 5694억원) 3조 1234억원(9.3%)이 증가한 36조 6928억원으로 확정됐다.이중 보건의료분야는 1조 5842억원으로 전년 1조 5599억원에서 1.6%, 243억원이 증가했다.보건의료분야에서는 우선 영유아 예방접종 본인부담 인하, 자살예방 등 정신건강사업 확대를 통한 사전예방적 건강관리가 강화됐다. 또 보건의료산업을 신성장동력 산업으로 육성하며 국민들의 의료사고 피해 구제를 위한 '의료분쟁조정원' 도입 등이 주요 내용으로 꼽힌다.예산안에 따르면 ▲국가예방접종실시에 지난해보다 355억 증액 된 732억원이 투입된다.이에따라 민간병원 접종비 본인부담이 1만 5000원에서 5000원으로 경감된다.▲권역별 전문질환센터에 대한 예산은 전년대비 130억원 증가한 375억원으로 총 10개소에 대해 연차적으로 총 2300억원이 투입 될 예정이다.
김신규 한국콜마 전무 모친상. 2일 서울성모병원 장례식장 22호, 발인 1월5일, 02-2258-5946
65세 고령 환자일수록 부정맥으로 인한 뇌졸중 위험이 높은 것으로 나타났다. 최근 이대목동병원 뇌졸중센터(센터장 김용재)가 발표한 자료에 따르면 2010년 3월 1일부터 2011년 10월 30일까지 응급실을 통해 입원한 뇌경색(허혈성 뇌졸중) 환자 869명중 251명이 부정맥 환자인 것으로 조사됐다.특히 65세 이상의 노년층에서는 617명 중 약 31%에 해당하는 198명이 부정맥으로 나타나 고령 환자일수록 각별한 주의가 필요한 것으로 밝혀졌다.부정맥은 심장의 맥박이 비정상적으로 박동하는 것을 말한다. 보통의 경우 사람의 심장은 일분에 60~100회 정도 규칙적으로 박동하는데 이 범위를 벗어나 너무 빠르거나 너무 느릴 경우 나타나게 된다.부정맥 질환은 뇌졸중 발병의 중요한 위험인자로 나이가 들면서 증가하게 되며 고령인구 증가와 식생활의 서구화로 인해 심장질환 환자가 많아진 최근에 크게 늘고 있다.이에 대해 김용재 센터장은 "부정맥 질환으로 인한 뇌졸중 환자는 고령화, 고혈압, 심장질환 환자의 증가로 꾸준히 증가하고 있으며 현재의 추세라면 향후 최대 50% 가까이 증가할 가능성이 높다"며 "부정맥이 있는 노인은 뇌졸중 위험이 5배 이상 높아지므로 예방 조치가
이중서 한림대 의대 정신과 교수 부친상. 2일 삼성서울병원, 발인 4일 5시, 02-3410-6917
자산 연구 분석회사인 작스 투자연구(Zacks Investment Research)는 2011년 사노피-아벤티스 실적과 현재의 주식 평가에 있어 ‘중립(neutral)’ 등급으로 판결했으며, 현재 목표 주가는 38달러를 유지하고 있다. 작스 분석에 의하면 사노피는 2011년 3/4분기 주당 수익(ADS)이 1.27달러로 예상 수준인 1.21달러를 상회했지만, 수익은 전년도 대비 5.3% 감소했다. 2012년 수익은 프라빅스(Plavix)와 아바프로(Avapro)의 미국 내 특허 만료로 인해 감소될 것으로 예상했다. 신제품 출시로 인한 매출 증가 시도는 앞으로도 계속해야 되겠지만, 거대 제품의 매출 약화로 이를 만회하기 위해선 경비 절감이 지속되어야 한다고 지적했다. 사노피는 앞으로 새로운 파트너 제휴와 적정 회사 인수를 통해 매출 증가를 이룰 것으로 기대하고 있으며, 그런 면에서 지난 해 이루어진 겐자임 인수는 추가 매출 증대뿐 아니라 신약 파이프라인 강화에도 도움이 되고 있어 사노피의 주가 등급을 ‘중립’으로 평가한 것이다. 사노피-아벤티스는 보건제품의 연구, 개발, 생산 및 판매 회사로 두 분야의 사업에 치중하고 있다. 즉, 제약사업과 사노피-파스퇴르를
서울특별시의사회(회장 나 현)는 구랍 오전 7시30분 서울시의사회관 5층 동아홀에서 교보생명보험주식회사(대표이사 회장 신창재)와 “고객만족 선도경영을 위한 협약식"을 가졌다.이 자리에서 서울특별시의사회 나현회장은 “2011년 마지막날 늦게라도 좋은 상호업무협조 협약을 맺게 되어 기쁘며, 이를 계기로 의사들의 삶이 더 나아지고 노후가 보장 될 수 있는 첫걸음이 되기를 바란다” 면서 양 단체의 발전과 임․직원 및 회원들의 건강을 기원했다.또한, 의사출신 CEO인 교보생명보험 주식회사 신창재 대표이사 회장은 “아침 일찍부터 의료계를 위해 상임이사회를 개최하는 회장 이하 임․직원의 열의에 감동을 받았으며, 의사출신이기에 이해할 수 있는 점을 업무협약에 적용시켜서 이번 MOU를 통하여 의사와 그들의 가족의 더 나은 삶을 살아갈 수 있도록 적극 노력하겠다”고 다짐했다. 이번 “고객만족 선도경영을 위한 MOU 체결”에서의 주요 협약사항으로는 서울특별시의사회 회원의 계층별‧맞춤형 종합자산관리서비스 등을 제공키로 하였으며, 회원의 의료기관에서 고용 직원의 퇴직연금을 유치 할 경우 노무관리서비스 제공 등을 편리하게 제공키로 했다.
종근당은 1월1일부로 정기 승진인사를 단행했다. 주요 인사내역은 다음과 같다. ◇ 승진▲ 상무 승진: 권도선(영업기획 담당)▲ 이사 승진: 박정우(병원5사업부장), 고여욱(바이오연구소장), 김달현(약리안전실장), 구자민(재경팀장)▲ 이사보 승진: 김대형(병원3사업부장), 박종한(의약4사업부장)문승기(바이오의약실장), 김학형(QC팀장)▲ 부장 승진: 한경희(병원1사업부 1소) 외 7명▲ 차장 승진: 정호진(내분비팀) 외 16명▲ 과장 승진: 채승준(순환기팀) 외 39명▲ 대리 승진: 김무환(이식면역팀) 외 65명▲ 주임 승진: 지부성(OTC팀) 외 103명
우리나라는 OECD 국가들과 비교하면 평균수명은 길지만 국민의료비는 낮은 수준인 것으로 나타난 반면, 의약품비는 OECD 국가들과 동일한 수준에 이른 것으로 조사됐다.이같은 조사결과는 대한의사협회 의료정책연구소(소장 박윤형)가 최근 펴낸 ‘2011 보건의료 통계분석’에서 나왔다.통계분석에 따르면 우리나라의 2009년 GDP 대비 국민의료비는 6.9%로, 20년 전의 OECD 수준(1990년 6.9%)에 불과했다. 또, 1인당 의료비 지출도 1,879달러로 OECD 평균인 3,361달러의 56%에 그친 것으로 나타났다. 반면, 평균수명은 80.3세(OECD 79.3세)이며, 남성의 평균수명은 76.8세(OECD 76.5세), 여성은 83.8세(OECD 82.1세)로 높은 편인 것으로 조사됐다.우리나라의 보건부문 총지출액은 OECD 평균의 60.4%이다. OECD 평균 대비 총입원진료비는 56.1%, 총외래진료비는 44.9%이며, 총의약품비는 88.5%이다. 절대금액을 기준으로 할 경우 우리나라는 모든 항목에서 OECD 평균에 미치지는 못하지만, 의료서비스분야는 OECD 평균과의 격차가 매우 크며 의약품 분야는 상당히 근접해 있다.우리나라의 GDP 대비 국민의료
민병국 중앙대학교병원 신경외과 교수, 前 중앙대학교용산병원장 모친상. 1월 1일(일) 오후 5시 27분 중앙대병원 장례식장 특 10호실, 발인 3일 오전 8시, 장지 경기도 성남 시안 공원묘지. 010-5254-7734.
한상원 대한비뇨기과학회 차기 회장(연대의대)이 ‘비뇨기과의 희망을 열겠다’는 약속을 실현시키기 위한 구체적인 로드맵을 제시했다. 오는 11월부터 비뇨기과학회를 이끌어가는 한상원 차기 학회장은 “의료보험 수가 및 정책 연구단을 신설하고, 그 이행을 위해 연구단 산하에 4개의 위원회를 둘것”이라며 “교육과 인적자원 정책, 개원의와의 긴밀한 공조와 세부전공학회 지원, 과의 개명작업 검토에 이르기까지 공약의 이행을 철저히 준비할 것”이라고 밝혔다.우선 한상원 차기 회장은 “노력에 대한 정당한 대우를 받기 위해서는 치밀한 준비와 전략이 필요하다”면서 “이를 위해 ‘의료보험 수가 및 정책 연구단’을 신설할 것”이라고 피력했다.연구단은 ▲진료영역 회복 및 확대 ▲신진료영역의 개발 ▲보험수가 현실화 및 인상 ▲전공의 처우개선 정책 유도 등을 목표로 하며, 그 실행을 위해 산하에 4개의 위원회를 둘 계획이다.4개의 위원회는 현재 운영되는 고령화사회대비특별위원회의 업무를 확대함으로써 복지부의 정책에 대한 대비책을 마련하고 입법ㆍ입안할 정책을 기획하고 추진할 '보건정책 대응 기획위원회', 유형별 상대가치 불균형 조정작업 등에 대응하는 '의협ㆍ심평원 대책위원회', 2ㆍ3차 병원의
‘약가제도 개편 및 제약산업 선진화 방안’에 따른 ‘약제의 결정 및 조정기준 개정’이 1일자로 시행됐다.개정안에서는 생물의약품의 함량배수 비율 조정과 개량신약의 특례 비율 조정 등 그간 의견수렴과정을 거친 사항을 규정했다.이와함께 약가제도 개편 내용을 기등재 품목들에 대해서도 반영할 수 있는 근거를 마련했다.주요 내용에 따르면 등재 순서보다 품질경쟁, 가격경쟁이 이뤄지도록 유도하기 위해 등재 순서에 따른 계단식 약가 제도를 폐지한다.자사제품이 없을 때 동일제제는 기등재된 동일제제 약가 중 최고가의 53.55%로 산정한다.특허만료 최초등재제품과 동일제제간의 가격 격차를 동일제제 등재 최초1년에 한해 유지(최초등재제품은 70%, 동일제제는 59.5%)하고 그 이후 동일가(최초등재제품 가격의 53.55%)로 하되, 공급회사가 3개 이하인 경우 이 비율을 유지하도록 했다.제약기업의 R&D 촉진을 위해 자료제출의약품의 산정 기준을 상향 조정한다.이 경우 특허만료 전에는 종전에 비해 10% 상향 조정하며 특허만료 후에는 새로운 용법 ‧ 용량 의약품으로 허가받은 약제의 경우 특허만료 최초등재제품보다 10%를 가산한다.특허만료 전 새로운 용법 ‧ 용량
지난 주 프랑스 정부는 프랑스 여성들 중 이식물 제조업체 PIP(Poly Implant Prothese)의 실리콘 젤 충진물을 이식한 경우 이식 파손율이 높게 나타난 후 의사들로 하여금 제거 시술을 받도록 권장하고 있다. 영국과 브라질 등 기타 국가에서는 유방 확대 성형 여성은 의사와 접촉하여 검사를 받도록 종용하고 있다.심각한 문제제기는 10년전 FDA 경고 했는데도 불구하고 왜 프랑스와 기타 국가 보건당국이 PIP에 대해 강력한 조사를 이끌지 못했나에 있다. 프랑스 의약품 의료기구 규제당국인 AFSSAPST는 FDA의 2000년 PIP앞으로 경고 서신을 송부한 증거를 찾지 못했다고 말했다. 제품에 위험이 있다면 FDA가 프랑스 당국에 정보를 제공할 의무가 없어 정보를 통지 받지 못한 이유가 아닌 가 보고 있다고 대변인은 언급하고 있다. FDA 경고 서신은 2000년에 발급했고 프랑스를 포함한 주요 국가의 보건 당국에 비 공공정보를 정기적으로 교환하고 있다. FDA가 지난 2000년 프랑스에 이러한 경고 서신을 교환했는지 여부에 대해 FDA는 즉각적인 언급을 하지않고 있다. PIP 사례에 대해 아무도 고발되지 않고 있으나 소식통에 의하면 마르세이유 법정은
FDA는 영아에 사용되는 진통제 아세트아미노펜 액상 제제의 과다 투여 가능성에 대해 새롭게 경고했다. 즉, 최근 새로 도입된 아세트아미노펜 용액제 160mg/5ml 제품에 대한 것으로 이 제품이 정확한 용량 투여에 과오를 범할 소지가 많다는 것이다. 2009년 FDA 자문위원회의 권장에 따라 다양한 용량의 아세트아미노펜 액제를 제조하던 주요 회사들이 단일 농도인 160mg/5ml 제품 단일화를 목표로 하여 금년 초 출시하기 시작했지만 영아에서의 용량 과실이 자주 발생했다. 권장사항은 자발적인 것이며 모든 제조회사들이 반드시 준수해야 하는 것은 아니어서 아세트아미노펜 제품 80mg/mL 및 80mg/0.8mL 등의 종류가 아직도 약국에 비치되어 있고, 소비자에게 남아 있다. 더구나 이들 새로운 액상 제제 포장이 이전 제품과 매우 유사하여 환자들은 신제품의 성분 용량이 다르다는 사실조차 모르고 있다는 것이다. 따라서 FDA는 아세트아미노펜의 신/구 포장 사진을 보여줌으로써 안전성 문제에 대해 주의시키고 있다. 신/구 포장 모두에 “New"라는 문구가 전면에 나타나 있으나 이들 중 하나만이 액상 아세트아미노펜 새로운 농도를 함유하고 있다는 지적이다. 구제품은 점적
식품의약품안전청장에 이희성 차장이 확정됐다. 식약청내 내부승진된 경우는 이번이 최초다.이희성 신임 식약청장에 대한 대통령 임명절차는 30일 오전 중 완료됐다. 이희성 식약청 청장 내정자는 충남 논산 출신으로, 대전고등학교, 성균관대학교 약학과를 졸업하고 연세대학교 보건학 석사 및 성균관대학교 생물약학 박사 학위를 받았다. 이후 보건사회부 약정국 약무과(1980년), 국립서울정신병원 약제과장(1999년), 식약청 마약관리과장(1999년), 의약품관리과장(1999년 12월), 의약품안전과장(2000년), 감사담당관(2002년), 의약품안전국장(2004년), 의료기기본부장(2006년), 행정안전부 고위공무원 역량평가 위원(2008년), 서울지방식품의약품안전청장(2009년), 식품의약품안전청 차장(2010년 5월 20일~)등을 역임했다.