'3'검색결과 - 전체기사 중 83,544건의 기사가 검색되었습니다.

• 최영희 의원, ‘건보 보장성 강화 연석회의’ 제안

  시민사회단체를 중심으로 건강보험 보장성 강화를 위해 보험료 더 내기 운동이 진행될 예정인 가운데 정치권에서도 이러한 운동에 화답하는 ‘연석회의’를 구성하자는 주장이 제기됐다.최영희 의원(민주당)은 21일 보건복지위 상임위에서 “우리나라 건강보험의 최대 과제는 보장성 강화지만, 이명박 정부 출범 첫해인 2008년 건강보험 보장율은 62.2%로 전년 대비 2.4%p가 오히려 감소했다”고 지적했다.이어 “시민사회단체를 중심으로 정부와 사용자에게 부담을 책임지라고 요구하기 전에 시민이 앞장 서 건강보험료의 적정화를 요구하는 매우 의미 있는 행동에 대해 정치권 및 정부가 화답해야 한다”며 “정부·시민사회단체·경영계·학계·보건의료분야 이해당사자 등이 참여하는 연석회의를 구성GI 사회적 합의 도출이 필요하다“고 강조했다.최의워에 따르면 우리나라 건강보험 보장율은 선진국에 비해 매우 낮다. 2007년을 기준으로 국민의료비 중 건강보험 등 공적부문 외에 가계가 부담하는 지출이 35.7%로 OECD 평균 18.3%와 비교할 때, 2배 이상 높은 수준이다. 하지만, 건강보험 보장율은 2004년 61.3%에서 2005년 61.8%, 2006년 64.3%, 2007년 64.6%로

  • 이성호 기자
  • 2010.06.21 13:43

• 대림성모병원, 대장의 달 건강강좌 개최

  대림성모병원(이사장 김광태) 소화기센터에서는 ‘6월 대장의 달’ 선정. 소화기센터 전문의가 6월 23일(수) 오후3시 본원 12층 강당에서 공개강좌를 개최할 예정이다.이번강좌는 소화기센터 전문의가 직접 ‘대장’ 질병에 대해 대장용종(제8내과과장 임상수), 대장용종 절제술(제1내과과장 우성용), 대장암(의무원장 박석준)을 주제로 지역주민 및 환자들에게 검사방법 및 증상, 치료에서부터 예방법까지 대장 질환에 대한 올바른 정보를 제공하고 적극적인 참여를 유도하며 의료 환경에서 소외된 이웃들에게 다양한 정보를 제공한다.한편 소화기센터 박석준 의무원장은 “현대인의 잘못된 식습관과 복부비만 등으로 대장용종의 발생 가능성이 높아지고 대장암으로 발전 될 수 있다”며 “따라서 검사를 통해 대장암 발생 전 단계에서 용종을 미리 제거함으로써 대장암을 예방하고 올바른 식습관과 섬유소 섭취로 대장용종도 예방함으로써 오히려 질환이 악화 될 수 있는 것을 이번 강좌를 통해 사전에 방지하는데 목적이 있다” 며 정기적인 검진과 관리를 통해 전 국민 모두가 대장 질환 예방에 나서줄 것을 기대하고 있다.

  • 이철영 기자
  • 2010.06.21 13:10

• 외식영양표시제도, 3업체 중 1곳 기준 위반

  식약청이 어린이 비만 저감화를 위해 햄버거·피자·아이스크림 등에도 영양표시를 의무화했으나 3업체 중 1곳이 기준을 위반하고 있는 것으로 드러났다.손숙미 의원(한나라당)이 해당 업체 사이트를 일일이 점검해 본 결과 식약청의 기준에 맞게 영양표시를 하고 있는 업체는 31개 업체 중 단 아홉 곳에 그치는 것으로 나타났다.현행 어린이식생활안전관리특별법 시행규칙에 따르면 메뉴판, 게시판, 포스터 등에 90일 이상 판매하고 있는 제품에 대한 열량, 당류, 단백질, 포화지방, 나트륨 등의 영양정보를 표시해야 한다.손숙미 의원은 “최근 맞벌이 부부의 증가로 인해 어린이들 스스로 간식을 사먹는 경우가 증가하고 있다”고 지적하며 “식약청은 기준을 만드는 것에만 그치는 것이 아니라 사후관리에도 노력을 기울여 어린이들이 보다 건강한 영양식품을 선택할 수 있는 환경을 조성해줘야 한다”고 밝혔다.

  • 이성호 기자
  • 2010.06.21 10:34

• ‘눈 미백수술’후 두 번 우는 환자들 “대책 시급”

  “눈이 돌처럼 딱딱해지고 있는데 대한민국 어디에 가도 치료가 가능한 곳이 없답니다. 안구건조증도 치료되고, 아이처럼 새하얀 눈을 가질 수 있다고 해서 눈미백 수술을 받았지만 생각지도 못한 부작용으로 너무 고통스럽습니다.”아이와 같은 새하얀 눈자위를 만들어 준다고 알려지며 큰 인기를 끌고 있는 국소적 결막 절제술. 그러나 이 수술법의 화려한 인기의 이면에는 예상치 못한 부작용으로 고통받고 있는 환자들이 있다. 서울에 사는 정모 씨도 그러한 경우다. 그는 이 수술을 받은 이후 눈의 결막조직이 돌처럼 딱딱하게 굳어지는 석회화 증상과 물체가 여러개로 겹쳐보이는 복시현상으로 고통의 시간을 보내고 있다.복시현상을 바로잡아주는 안경이 없으면 일상생활이 거의 불가능 하다는 정 씨는 “눈을 원래의 상태로 되돌릴 수 있는 치료법이 하루빨리 개발되었으면 좋겠다”고 토로했다.최근 인터넷 포털사이트에는 눈 미백수술안티까페가 등장했다. 약 290여명의 회원이 활동하고 있는 이 까페에서는 정씨와 같이 눈미백 수술을 받은 이후 부작용을 겪고 있는 환자들이 모여 자신이 겪은 사례에 대해 이야기 하고, 치료법이나 진료 가능한 병원 등에 대한 정보를 나누고 있다.메디포뉴스는 최근 이 까페 소

  • 엄희순 기자
  • 2010.06.21 06:36
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  “좋은 의사 나 보다 연봉 많이 줄 수 있다”

  “능력 있는 의사라면 나(원장)보다 더 높은 연봉을 줄 수 있다”박재갑 국립중앙의료원 초대원장은 특수법인화 이후 새롭게 변모하는 의료원을 만들기 위해 스타급 의사 영입에 박차를 가할 것이라며 이 같이 밝혔다.지난 4월 국립의료원에서 특수법인으로 탈바꿈한 국립중앙의료원.박원장은 2000년~2006년까지 국립암센터 초대 및 2대 원장으로 국립암센터 설립을 성공적으로 이끈 바 있으며, 3년 임기로 국립중앙의료원장을 맡아 최고수준의 의료서비스를 국민에게 제공하고 최고의 국립병원으로 발전시키겠다는 포부를 숨기지 않았다.그는 먼저 국립중앙의료원의 진료 질 향상과 전문성을 강화하기 위한 일환으로 스타 의사 모시기를 추진, 현재 심뇌혈관센터장으로 서울의대 신경외과 한대희 교수 및 전 서울의대 성형외과 박철규 교수를 영입했다.박원장은 “스타 의사를 통해 의사 전문성 강화와 수련의 교육은 물론 소외계층에 대한 서비스가 확대될 것”이라며 “능력이 있다면 그 만큼의 대우를 할 방침으로 세계적인 석학 영입도 추진하고 있다”고 말했다.또한 내부적으로 경쟁력 강화를 위해 능동적인 배움의 장을 마련했다.공공보건의료-공공간호-응급의학 등 전문프로그램 고위과정을 개설·운영하고 더불어 매주

  • 이성호 기자
  • 2010.06.21 05:31

• 고혈압시장, 복합제ㆍ코자 제네릭 강세 지속

  5월 고혈압치료제 시장에서 복합제와 ‘코자’ 제네릭의 강세가 지속되고 있다.유비스트 등의 5월 주요 고혈압치료제 원외처방조제액을 살펴보면 ‘엑스포지’가 전년동월대비 48.6% 증가했으며 '세비카' 전달대비 11.8% 성장하면서 꾸준한 실적을 기록하고 있다.특히 ‘코자’제네릭인 종근당 '살로탄'과 동아제약 '코자르탄'이 전년같은기간대비 각각 23.2%, 60.7% 성장하면서 고혈압시장의 평균 성장률을 크게 상회하고 있다.반면 ‘코자’ 제네릭의 시장 잠식으로 ‘올메텍’은 고전하는 모습을 보이고 있다. '올메텍'은 지난 2009년 956억원의 원외처방조제액을 기록했으며 올 1월에는 80억원, 4월 75억원에서 5월 73억원으로 전년대비 4.1% 감소했다.노바티스 ‘디오반’은 올 2월과 3월에 각각 73억, 74억원으로 상승세를 보이는 듯하다가 4월 68억, 5월 65억원으로 전달대비 -4.5% 감소했다.종근당 ‘딜라트렌’은 2008년 607억원에서 2009년 715억원으로 원외처방액이 상승했으나 지난 3월 64억, 4월 60억, 5월 56억원으로 하락세를 보이고 있다.아스트라제네카 ‘아타칸’은 지난해 5월 49억원, 6월 63억원에서 12월 67억원으로 총 693

  • 임설화 기자
  • 2010.06.21 05:21

• “신제품 개발 성공하려면 고위층 간섭 말아야”

  최근 ‘소비자360회의’가 진행되면서 닐슨(Nielsen) 시장 조사회사의 연구에 따르면, 어떤 제조회사가 다른 회사보다 소비자 신제품 출시에서 더 성공을 거두고 있는 이유를 분석 발표했다. 미국 내 30개 거대 소비자 제품 제조 회사의 제품 혁신 절차를 조사한 결과, 신제품 개발 과정에서 고위 경영층의 간섭이 적은 회사들이 고위 경영층 간섭이 많은 회사보다 성공적인 신제품을 80% 더 많이 창출된 사실이 확인됐다. 이는 고위층의 간섭 없이 신제품 개발을 진행하고 기타 최상의 혁신을 구사하는 회사들이 그렇지 않은 회사와 비교해 신제품의 매출이 평균 650% 증가됐다는 것. 닐슨 조사에서 소비자 제품 제조 회사가 가장 성공적인 신제품 혁신 기록을 보인 경우는 다음과 같다.- 전 회사 기구를 통해 거치는 절차적 단계는 2~3개였다. 최초 단계는 아이디어 확인 설계 단계이고 다음 관문은 그 아이디어의 컨셉트와 원형 개발이며 마지막 관문은 신제품의 생산 판매를 결정하는 단계로 진행함.- 성장하는 브랜드에 집중하며 고위 경영층이 요구하거나 지정한 것에 집중하지 않음.- 개발은 2~3년 동안 집중으로 진행.- 구조를 제시하는 일정 양식의 성적표를 조직의 신제품 혁신 학

  • 이빛나 기자
  • 2010.06.21 05:13

• 병ㆍ의원, 물리치료 부당청구 “심각한 상황”

  병원과 의원의 기본 물리치료 부당청구가 집단적이고 관례적인 것으로 드러났다. 국민건강보험공단 광주지역본부는 지난해 집단적․관례적 기본 물리치료료 부당청구 징후를 포착 95개 기관을 대상으로 조사를 실시했다. 조사결과 83개 기관에서 8억9700만원의 부당청구를 확인했다. 광주지역본부에 따르면 물리치료 청구는 해마다 평균 15.2%가 증가하고 있는 것으로 나타났다. 물리치료는 주로 병원과 의원급에서 청구(87.1%)하고 있으며, 외래청구가 62.9%로 입원청구 37.1%보다 높았다. 부당청구가 적발된 기관들은 심층열 미시실(일부실시) 후 청구하거나, 의사진찰없이 물리치료 실시, 무자격자 물리치료 실시 등 수법도 다양한 것으로 확인됐다. 공단 광주지역본부는 “심층열 미실시 유형의 경우 환부에 겔 등을 바르고 초음파기구를 물리치료사가 직접 문질러야하기 때문에 환자 및 물리치료사가 기피하고 실시하지 않는 경향”이라면서 “그러나 비용이 저렴해 동시청구에 부담을 느끼지 않는 것으로 추정된다”고 밝혔다. ▶사례 1 -허위․부당청구 혐의를 회피할 목적으로 환자들이 의학적 지식이 없는 것을 이용 전기로 작동하는 심층열치료기의 전원연결을 하지 않은 채 극

  • 이철영 기자
  • 2010.06.21 05:04

• [7/3]제3회 강남4개구의사회 합동학술대회

  일 시 : 2010년 07월 03일장 소 : 가톨릭대학교 성의교정 성의회관 마리아홀평 점 : 5점

  • 관리자
  • 2010.06.21 04:50

• [7/3]Kyung Hee Hip Masters -Art of Hip Joint Preservation-

  일 시 : 2010년 07월 03일장 소 : 경희대학교 종합강의동 B117호 평 점 : 4점

  • 관리자
  • 2010.06.21 04:47

• [7/3]대한결핵 및 호흡기학회 천식연구회 워크샵

  일 시 : 2010년 07월 03일장 소 : 서울팔레스호텔/12층 스카이볼룸 평 점 : 4점

  • 관리자
  • 2010.06.21 04:44

• [7/3]제16차 대한모체태아의학회 학술대회

  일 시 : 2010년 07월 03일장 소 : 서울성모병원지하1층대강당평 점 : 6점

  • 관리자
  • 2010.06.21 04:41

• 자외선 공습경보, 골드미스 올드미스 될라!

  자외선이 피부노화의 주범이라는 사실은 이미 알고 있는 사실. 자외선은 사계절 내내 피부 최대의 적이라 해도 과언이 아니지만, 따가운 햇살에 피부가 그대로 노출되는 여름에는 자외선 지수가 특히 더 높다. 때문에 올 여름 자외선으로부터 내 얼굴을 지키고 싶다면 지금부터 준비를 철저히 해야 한다. 여름 자외선, 준비 되셨나요? 피부가 많은 양의 자외선에 노출되면 피부 세포가 변형돼 피부암의 원인이 될 수 있다. 뿐만 아니라 자외선에 의한 피부 노화를 ‘광노화’라고 부르는데, 광노화된 피부는 주름이 생기고 거칠어지며 기미, 주근깨, 잡티 등 불규칙한 색소 침착이 일어나 피부 톤을 칙칙하고 어둡게 만든다. 또한 활성산소를 생성시켜 세포막에 손상을 주고 진피를 공격해 콜라겐과 엘라스틴(탄력섬유)을 파괴한다. 특히 환경오염 등으로 오존층이 파괴되면서 지표면에 도달하는 자외선의 양이 많아져 사람에게 점점 더 좋지 않은 영향을 주고 있다. 자외선을 눈에 직접 쐬면 각막 상피에 손상을 입혀 각막에 표층염증이 발생할 수도 있기 때문에 자외선 차단 기능이 있는 선글라스나 양산으로 자외선을 직접적으로 가려주는 것이 좋다. 또한 탈모환자라면 외출 시 자외선에 더 유의해야 한다. 자외

  • 이철영 기자
  • 2010.06.20 06:12

• 올메텍플라스정 제네릭 개발열기 식지 않네!

  대웅제약 고혈압 치료복합제 올메텍플러스정의 제네릭 개발을 위한 생물학적동등성시험계획 신청이 그치지 않고 있고 관절염치료제인 소염진통제 세레콕시브의 제네릭 추진도 만만찮게 뒤를 이르고 있다.6월 두째주('10.6.7 ~ 6.11) 승인된 생물학적동등성시험계획서는 "올텐플러스정20/12.5밀리그램" 등 13개 품목이다. 이중 올메텍플러스정의 성분인 올메사탄메독소밀히드로클로로티아지드의 신청사가 한국파마킹을 비롯 7개사에 이르렀다. 그 다음으로 세레콕시브 성분을 진영제약 등 3개사가 승인 받았다. 특히 이주에서는 한미약품이 세프카펜피복실염산염을 정제와 세립을 각각 승인 받아 주목된다.승인된 업소와 제품명, 성분명 및 시험기관명은 다음과 같다△㈜파마킹 *올텐플러스정20/12.5mg (올메사탄메독소밀히드로클로로티아지드)㈜바이오인프라△국제약품공업㈜ *올사텐플러스정20/12.5mg(올메사탄메독소밀히드로클로로티아지드) ㈜바이오인프라△동화약품㈜ *제메텍플러스정(올메사탄메독소밀히드로클로로티아지드) 경희대학교의과대학병원△한국약품㈜ *한국올메사탄플러스정(올메사탄메독소밀히드로클로로티아지드) 경희대학교의과대학병원△한국프라임제약㈜ *올메탄플러스정(올메사탄메독소밀히드로클로로티아지드) ㈜에

  • 임설화 기자
  • 2010.06.20 06:12

• 의협, 분업 재평가 · 수가개편 위해 ‘투쟁체’ 신설

  대한의사협회는 19일 의협회관 3층 동아홀에서 의권쟁취투쟁위원회 인사초청 간담회를 열고 의약분업 재평가를 비롯한 약제비 인하, 수가체계와 보험제도의 전면 개편을 위해 투쟁체를 신설해 필생즉사의 각오로 이를 관철시킬 것을 결의했다.의쟁투 위원회는 “강제 의약분업이 시행된지 10년이 지난 지금, 의약분업은 의료계가 우려했듯이 국민건강에 위해를 끼치고, 막대한 사회적 경제적 부담을 초래하고 있는 것은 물론 저가약 대체조제 조장과 임의조제로 국민들이 약물 오남용에 노출 돼 있다”며 작금의 사태를 한탄했다.위원회는 또한 “의료계는 지금 원격의료와 건강관리서비스 관련 입법이 가시화됨으로써 일차의료기관의 몰락과 의료전달체계의 붕괴 등 제 2의 의약분업 사태에 버금가는 폭풍전야에 돌입하고 있다”며 우려했다.위원회는 이어 “이 같은 결과는 곧 당시의 의약분업 저지 투쟁이 결코 헛된 일이 아니었음을 보여주는 것”이라며 “올바른 의료제도를 확립하고, 도탄에 빠진 회원의 생존권을 되찾아 국민건강 파수꾼으로서의 역할을 다하기 위해서는 결의를 통해 뜻을 관철시켜 나가야 한다”고 강조했다.따라서 위원회는 건강보험재정 파탄의 주범인 의약분업의 재평가를 즉각 시행하고, 약제비 인하 국고보

  • 엄희순기자
  • 2010.06.19 19:32

• 의과임상전문가 패널회의 운영 왜, 부실한가?

  심평원 감사실 감사결과 의료수가연구개발단의 의과임상전문가 분과패널회의 운영이 미흡한 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 지난 3월부터 4월까지 신의료기술평가사업본부와 의료수가연구개발단에 대한 감사를 진행했다. 감사결과 신의료기술평가사업본부와 의료수가연구개발단 모두에서 문제점이 드러났다. 먼저, 의료수가연구개발단 감사와 관련해 감사실은 “상대가치점수의 합리적인 산출, 신포괄수가 모형 개발 및 시범사업운영, 7개 질병군 포괄수가제 운영 등에 대한 업무 전반을 점검해 업무의 효율성을 제고하기 위해 실시했다”고 밝혔다. 감사실의 감사결과 의료수가연구개발단은 의과임상전문가 패널회의 개최율 및 패널위원 참석률 저조 등 운영이 미흡한 것으로 지적했다. 이에 감사실은 연구개발단에 “분과패널회의의 효율적 방안 마련”을 조치했다. 또한, 의료수가연구개발단은 질병군 요양급여비용 모니터링 관리도 미흡했다. 감사실은 “모니터링 대상 선정, 현지조사의뢰 여부 등의 공유가 가능하도록 시스템 개선이 필요하다”면서 “모니터링 업무가 원활하게 이루어지도록 본ㆍ지원간 보고체계를 확립하라”고 지시했다. 감사실은 이번 감사에서 의료수가연구개발단에 기본진료료 재평가 연구용역 업무처

  • 이철영 기자
  • 2010.06.19 05:32

• 제조관리 잘못한 제약사 행정처분 줄이어

  일양약품 등이 수탁자 관리 감독 소홀과 제품표준서 미준수로 행정처분을 받았다.18일 식약청에 따르면 일양약품은 ‘암비피정5밀리그램’에 대해 7월 2일부터 10월 16일까지 해당품목 제조업무정지처분이 내려졌다.일양약품은 ‘암비피정5밀리그램’을 위탁해 제조·판매하면서 위탁자로서 수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 못했고 해당 제품에 대한 완제품 시험시 제품표준서를 준수하지 않아 약사법을 위반했다는 내용이다. 태준제약도 암로메실정5밀리그램에 대해 7월 2일부터 10월 16일까지 같은 위반 내용으로 해당품목 제조업무정지처분을 받았다. (주)넥스팜코리아 ‘헤스판시럽’(헤데라유통엑스)은 제조관리기록서를 작성하지 않았고 부적합 원료의약품을 제조에 사용해 7월 1일부터 11월 15일까지 해당제품에 대해 제조업무가 정지된다. 부광약품 ‘나딕사크림’은 품질관리기준서를 준수하지 않았고, 원료 및 완제품 시험시 사용된 표준품에 대한 관리상황을 기록하지 않아 6월 30일부터 7월 29일까지 1개월간 해당품목 제조업무정지 및 경고조치가 내려졌다.알리코제약㈜은 ‘알리코염산리도카인젤리2%’와 ‘알리코클로르헥시딘크림’ 2개 품목을 판매할수 있는 대상외의 거래처인 수입도매상에게 판매한

  • 임설화 기자
  • 2010.06.19 05:21

• GSK, 신장암 치료제 ‘보트리엔트’ 유럽 허가

  유럽위원회(EC)는 말기 신장 세포암 환자 일차 치료제로 GSK의 ‘보트리엔트 (pazopanib)’에 대해 조건부 허가를 조치했다. 이전에 사이토킨 치료를 받은 환자에 한해 사용토록 한 것. 이러한 허가 조치는 인체사용 의약품 유럽의약청위원회에서 지난 2월에 긍정적인 허가 권장을 받은 바 있어 허가가 될 것으로 GSK는 기대했었다. 그러나 조건부 허가로 지속적으로 임상연구 자료를 제출하도록 했다. 보트리엔트는 1일 1회 투여하는 혈관 신생 억제제이며 동시에 종양이 자라는데 요구되는 산소와 필수 영양물질을 차단해 암의 원인 치료 접근이 시도되는 약물로 화이자의 ‘수텐트(Sutent : sunitinib)’와 경쟁 제품이다. 보트리엔트는 미국 FDA가 지난 2009년 10월에 허가해 준 것으로 난소암 치료를 위한 제3상 임상 및 유방암과 비소세포성 폐암 그리고 노화 관련 반점 안 질환에 제2상 임상도 허가한 바 있다. 분석가들에 의하면 이 신약은 앞으로 블록버스터가 될 것으로 예상하고 있다.GSK는 FDA가 전립선 비대증 치료 복합제 ‘잘린(Jalyn)’을 허가한 직후, 다시 유럽 당국으로부터 보트리엔트에 대한 청색 신호를 받은 쾌거라고 평가하고 있다.

  • 이빛나 기자
  • 2010.06.19 05:13
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  “일일찻집에서 사랑을 실천하세요”

  서울대학교병원운영 서울특별시보라매병원(병원장 이철희 서울의대 교수)사단법인 보라매후원회(회장 마취통증의학과 김종수 교수)가 지난 17일 병원 신관 1층 아트리움에서 ‘제12회 불우환자돕기 사랑나눔 일일찻집’을 개최했다. ‘사랑나눔 일일찻집’ 행사는 불우환자들을 돕기 위해 하루 동안 맛있는 먹거리 장터를 개최, 그 수익금 전액을 어려운 환자들을 위해 사용하는 사업.이날 행사에는 이철희 보라매병원장을 비롯한 김희철 민주당국회의원, 문충실 동작구청장당선인, 이철수 전문건설공제조합 이사장 등의 내ㆍ외 귀빈 20여명이 참석했다.김밥, 떡, 샌드위치 등의 식사류와 커피, 아이스티, 쥬스 등의 음료를 판매한 먹거리 장터는 후원자 및 자원봉사자 100여명과 40여개의 단체 및 기관이 참여해 불우환자들에게 후원의 뜻을 전달하고 희망의 메시지를 전달했다.특히 판매 외에 △뮤지컬 배우들의 모임 ‘위드어스(With Us)’의 갈라쇼 △‘포유뮤직’ 앙상블 △서울문화재단 팝페라 공연 ‘라 스페란자’ △남성 테너 중창팀 ‘아모르 데이(Amor Dei)’ △재즈라이브 ‘밝은녘’ △‘줄리아드’ 클래식 앙상블의 보람음악회 공연이 이어져 원내․외 고객들에게 풍성한 볼거리를 제공했다

  • 이철영 기자
  • 2010.06.18 14:33

• 식약청, 주요 원자재 제조업체 관리방안 배포

  식품의약품안전청은 올해부터 주요 원자재 제조업자 평가가 의무화됨에 따라 ‘주요 원자재 제조업체 관리(Vendor Audit)방안’을 마련, 18일부터 배포한다.주요 원자재란 의약품 제조에 사용되는 주성분 원료의약품, 포장에 필요한 바이알, 앰플, 1차 포장용기, 표시자재 등을 말한다. 일반적으로 원자재는 최종 완제의약품 품질을 담보하는 중요한 요소다.이번에 발간된 ‘주요 원자재업체 관리(Vendor Audit) 방안'은 크게 3가지 분야로 구분돼 원자재업체 관리를 위한 평가항목, 평가보고서 작성방법 등 업체에서 참고할 수 있는 내용을 담았다.일반사항에는 경영일반-제조일반-품질일반 등 3가지로 구분해 ▲납품실적 ▲매출현황 ▲신용평가등급 ▲제조소의 위치 ▲생산능력 ▲공급시스템 ▲허가당국의 인증여부 등 분야별 점검항목을 예로 들었다.원료 제조업체 관리 분야에서는 약사법시행규칙 별표2의 내용위주로 평가항목을 구성하고 평가후 그 결과와 지적사항에 대한 조치계획 등 주로 공급업체의 GMP운영 적절성 여부를 평가하는 방법과 보고서 작성 양식 등을 제시했다. 주요 항목으로는 ▲시설관리 ▲환경관리 ▲밸리데이션 ▲변경관리 ▲작업소의 위생관리 ▲회수 및 불만처리 등이 포함됐다.

  • 임설화 기자
  • 2010.06.18 11:10