'!카톡892jmsll~상조내구제 업체'검색결과 - 전체기사 중 8,733건의 기사가 검색되었습니다.

• 국가예방접종 확대 시 조직· 백신수급 변화 必

  국가예방접종 확대 시 조직개편과 백신관리체계에 변화가 필요하다는 주장이 제기됐다.심재철(보건복지가족위·한나라당)의원은 14일 질병관리본부 국정감사에서 예방접종사업이 보장범위가 확대 될 경우, 현재의 보건소와 의료기관으로 이원화돼 있는 예방접종서비스기관 체계에서는 보건소 기능이 약화되고 백신수급 통제가 미흡해 국가적 관리체계 마련이 시급하다고 말했다.이 같은 사실은 질병관리본부가 국정감사를 위해 한나라당 심재철의원(보건복지가족위, 안양동안을)에게 제출한 ‘예방접종 조직운영 개선방안 및 예방접종백신 수급체계 개발연구(2007. 10. 17)용역보고서 자료를 통해 밝혀졌다.용역보고서에서는 국가필수예방접종 보장범위 확대사업을 시행하기 위해서는 현재의 △예방접종사업 조직, △백신수급체계로는 한계가 있음을 지적하고 있다.심 의원에 따르면 예방접종 조직의 경우 현재 우리나라 예방접종사업은 모자보건사업의 일부로서 혹은 전염병관리사업의 한 구성요소로서 다루어져 왔기 때문에 사업의 고유목표를 가지고 전문적으로 발전해 오지 못하고 있다는 것.특히 예방접종사업은 지방업무로 규정돼 있어 시장, 군수, 구청장이 수행함에 따라 예방접종의 국제적 관계, 우수한 백신개발과 확보, 적정 면

  • 엄희순 기자
  • 2008.10.14 14:50

• 의수협, 미국 FDA 의약품 등록제도 설명회 개최

  한국의약품수출입협회(회장 송경태)는 내달 6일 학여울역 SETEC 전시장에서 열리는 국내 유일의 국제 의약품원료전시회 XpoPharm 2008의 일환인 Conference에서 우리 제약 기업의 미국시장 진출을 위한 환경을 마련한다는 취지로 '미국 FDA 의약품 등록제도 설명회'를 개최한다. 전시회 2일차인 6일 개최되는 Conference는 총 4개의 Section으로 각 80분씩 구성되며 Generic, OTC를 비롯하여 API와 정밀 화학제품 그리고 건강보조식품의 미국 등록과 진출에 대한 세부 요구사항을 총 망라한다. ANDA, Pre-clinical trial과 DMF를 분야 별로 나누어 진행하며 분야별 강연 후 진행되는 Panel discussion은 미국 등록제도에 대한 실무적인 이해와 더불어 바람직한 전개 방향을 제시할 계획이다. 미국 시장 진출을 위한 인허가 등록 정보 및 준비사항 등을 원론적인 설명에서 벗어나 기업의 실무자들이 실제 등록 업무에서 효과적으로 활용할 수 있도록 구성되었다는 점에서 기대가 된다. 연자로는 College of Pharmacy, University of Southern California의 Regulatory Scien

  • 전유미 기자
  • 2008.10.14 14:48

• ‘의사장터’ PC 판매중단… 他쇼핑몰 압력 원인

  의협 온라인 쇼핑몰 ‘의사장터’에 대한 기존 온-오프라인 쇼핑몰의 견제가 만만치 않은 가운데, 이곳에서 판매되던 PC가 기존 업체의 압력에 의해 지난 주말부터 판매가 중단된 것으로 알려져 충격을 주고 있다.의협은 이같은 일이 기존 쇼핑몰의 불투명성을 단적으로 보여주는 예라고 규정하고 강력하게 대응해 나갈 것이라고 밝혔다.의사장터는 지난달 29일 정식으로 문을 열 때부터 경쟁업체의 가격인하 등 ‘의사장터 효과’를 유발한 바 있어 이같은 견제는 예상된 바 있다.그러나 자사의 판매실적을 빌미로 제조사에 압력을 가하여 상품 공급자체를 못하게 한 것은 이번이 처음이라고 의협 측은 밝혔다.안양수 의협 기획이사는 “쇼핑몰 기획 초기단계서부터 기존 업체들과의 과열 경쟁은 예상했던 바였으나, 이러한 경쟁을 통해 그 혜택이 회원들에게 돌아가도록 할 취지였다”고 밝히고, “일부 기존 쇼핑몰에서 의사장터 취급제품 메이커에 압력을 행사하여 해당 상품을 공급조차 못하게 하는 것은 큰 문제다”고 지적했다. 안 이사는 이어 “이처럼 일부 온․오프라인 쇼핑몰 업체는 외압을 통해 소기의 목적 달성 및 이로 인한 폭리를 취하는 반면, 그 피해가 회원들에게 고스란히 돌아가게 해서는

  • 김창훈기자
  • 2008.10.14 07:18

• 유한양행, 안정적 펀더멘털로 3분기도 순항 예상

  유한양행은 국제적 환율 변동폭 확대에 따른 원재료비 상승, 제약사들간의 경쟁 심화 등으로 동종 업체들의 수익성이 둔화되는 상황에서도 상대적으로 안정적인 실적을 기록한 것으로 판단되고 있다.동양증권 분석자료에 따르면, 유한양행의 3분기매출액 및 영업이익은 전년동기대비 각각15.5%,22.9%증가한 1,473억원, 191억원을 기록한 것으로 추정되고 있다.이는 레바넥스 등 주력품목의 안정적인 성장속에 신규 품목들의 시장 조기 정착에 따른 매출 기여도 증대가 외형 확대로 이어진 것으로 판단되기 때문.오승규 애널리스트는 “국내 제약 업종 대비 상대할증률 추이에서 33.2%에 달하는 할증을 받고 있어 유한양행의 실적 모멘텀 확대에도 주가 상승폭이 제한되는 양상을 보이고 있다”면서 “그러나 08년 2분기 기준 현금성자산이 2,012억원(현금 및 현금성자산+단기예금)에 달하고 있으며, 이러한 안정적인 펀더멘털을 기반으로 매출 성장세가 확대되고 있어 높은 투자매력도를 가진다”고 전망했다.이어 그는 “거시변수의 영향 등으로 주가의 변동성이 확대되고 있는 이때, 경기방어적인 성격상 제약 대장주에 대한 투자 관점은 지속되야 할 것”으로 판단했다.

  • 전유미 기자
  • 2008.10.14 07:04

• 정부규제, 제약업 외형성장 둔화로 이어져

  금년 9월 건강보험 당기수지는 642억원의 적자를 기록해 지난 4월 이후 처음으로 적자로 전환됐다.이에대해 굿모닝 신한증권은 분석자료를 통해 “9월 누계로는 2조 3,845억원의 누적수지를 기록하고 있어 연초 정부의 예상과는 달리 올해 건강보험 재정은 건실할 것으로 보여진다”고 전망했다. 또 급여 청구금액은 전년 동월 대비 15.2% 증가한 2조 1,558억원을 기록해 올들어 가장 높은 증가세를 나타냈다.배기달 애널리스트는 높은 증가세를 나타낸 청구금액에 대해 “이는 올해 추석 연휴가 지난해보다 2일 짧았던 점도 한 요인이지만, 8월 청구액 증가율이 1.9%로 극히 낮았던 점도 작용했다고 보여진다”고 분석했다.이어 그는 “정부의 규제효과가 전반적인 외형 성장 둔화로 이어지고 있으며, 환율 상승에 따른 원가 부담과 치열해지는 제네릭 시장에서의 경쟁으로 인해 제약업체의 수익성이 다소 떨어지고 있다”면서 “따라서 눈 높이를 낮추는 지혜가 필요한 시점이다”고 말했다.

  • 전유미 기자
  • 2008.10.13 06:46

• 개원 예정의, 세무처리와 사업자등록절차

  개원은 그냥 무턱대고 할 수 있는 것이 아니다. 개원 예정의라면 반드시 사업계획서의 작성과 자금조달 등등 챙겨야할 일들이 너무 많다. 개원 예정의가 준비해야할 세무처리와 사업등록 절차를 알아보자.사업계획서의 작성사업계획서를 작성할 때 시장전망, 경영목표산정과 경영전력수립, 진료계획수립, 재무 및 손익계획수립으로 한다. 시장전망은 병의원의 경영환경과 시장규모나 경쟁관계 등을 포함한다. 경영목표산정은 달성 가능한 경영성과를 구체적으로 하도록 한다. 세부적으로 개원연도의 사업계획서 작성할 때 첫째 시장전망에 의한 수요예측, 둘째 매출계획, 셋째 세부적인 운영계획, 넷째 개원연도의 추정손익, 다섯째 손익에 따른 세금, 여섯째 자금관리 등의 순서로 작성해야 한다.개원 예정의 세무관리 체크리스트개원자금개원자금의 종류는 차입금, 증여, 친지대부, 자기자본 등으로 조달 할 수 있다.▷금융권차입금: 반드시 원장의 명의로 대출을 받고 차입금의 용도(임차보증금, 인테리어, 의료기기 구입, 개업비등)를 명확히 규명하고 이에 대한 입증자료(차입약정서, 대출통장사본)를 갖추어 놓는 것이 중요하다. 이에 대한 이자비용은 경비처리를 할 수 있다.▷증여: 증여를 받는 경우에는 증여를 받은

  • 이신영 세무사
  • 2008.10.13 05:02

• 개원 예정의, 세무처리와 사업자등록절차

  개원은 그냥 무턱대고 할 수 있는 것이 아니다. 개원 예정의라면 반드시 사업계획서의 작성과 자금조달 등등 챙겨야할 일들이 너무 많다. 개원 예정의가 준비해야할 세무처리와 사업등록 절차를 알아보자.사업계획서의 작성사업계획서를 작성할 때 시장전망, 경영목표산정과 경영전력수립, 진료계획수립, 재무 및 손익계획수립으로 한다. 시장전망은 병의원의 경영환경과 시장규모나 경쟁관계 등을 포함한다. 경영목표산정은 달성 가능한 경영성과를 구체적으로 하도록 한다. 세부적으로 개원연도의 사업계획서 작성할 때 첫째 시장전망에 의한 수요예측, 둘째 매출계획, 셋째 세부적인 운영계획, 넷째 개원연도의 추정손익, 다섯째 손익에 따른 세금, 여섯째 자금관리 등의 순서로 작성해야 한다.개원 예정의 세무관리 체크리스트개원자금개원자금의 종류는 차입금, 증여, 친지대부, 자기자본 등으로 조달 할 수 있다.▷금융권차입금: 반드시 원장의 명의로 대출을 받고 차입금의 용도(임차보증금, 인테리어, 의료기기 구입, 개업비등)를 명확히 규명하고 이에 대한 입증자료(차입약정서, 대출통장사본)를 갖추어 놓는 것이 중요하다. 이에 대한 이자비용은 경비처리를 할 수 있다.▷증여: 증여를 받는 경우에는 증여를 받은

  • 이신영 세무사
  • 2008.10.13 05:02

• 제약업 4Q, 약가인하보다 기등재약 평가에 촉각

  올해 제약산업 4분기에는 약가인하 보다는 기등재의약품 시범평가 결과에 업계의 관심이 더욱 집중되고 있다.이는 이번 고지혈증치료제 기등재의약품 시범평가 결과로 인해 내년부터 시행될 본 평가에 미치는 영향을 가늠해 볼 수 있기때문.오는 4분기에 있을 제약업계 주요 이슈를 정리해보면, ▲개량신약 약가산정기준 마련 ▲고지혈증치료제 약가인하 최종 결정 ▲코자 등 대형 제네릭출시 ▲동일환자 의약품 중복처방 금지 ▲포괄수가제 시범사업 ▲7차 약가재평가 인하 품목 확정 ▲일부 OTC약의 약국외 판매 허용 등이 결정 지어질 예정이다.제약업계 및 증권사는 특히, 7차 약가재평가 약가인하 폭은 크지 않을 것이라는 전망을 제기했다.이는 올해 약가재평가에는 고혈압치료제, 소화용제 등 각 업체의 주력 품목들이 대거 포함돼 그 어느 해보다 약가 인하 규모가 클 것으로 예상됐으나, 평균 약가 인하율이 5% 수준에 그칠 것으로 보여 제약업체에 미치는 영향은 미미할 것이라는 판단에서이다.즉, 생각보다 낮은 약가 인하율은 약가재평각가 시행된지 6년이 지나 이미 한 두차례 약가가 인하됐으며, 최근 환율 상승으로 인해 해외 비교 약가도 높아졌기 때문이라는 것.이와함께 고지혈증치료제에 대한 최종

  • 전유미 기자
  • 2008.10.13 04:56

• "인태반 적발업소 미공개, 행정처분 이전 단계"

  식품의약품안전청은 “인태반의약품 판매 제약사 명단 공개문제는 의약품의 품질문제가 아닌 관리소홀에 관한 문제기 때문에 공개대상에 들어 있지 않았다"고 밝혔다.이는 식약청이 약사법 위반으로 적발한 사람태반의약품 판매 제약사 명단 공개를 거부해 제약업체 감싸기 논란이 일고 있다는 보도에 대한 식약청의 해명이다.식약청 관계자는 “금번에 실시한 인태반유래 의약품 특별점검에서 의약품 제조(수입)업소의 위반사항으로 적발된 사례는 효능ㆍ효과에 대한 광고및 입출고기록 누락 등 관리기준을 위반한 것으로 제품의 품질과는 관련이 없는 사항이었다”고 밝혔다.이어 “의약품 관련 점검에서 적발된 업소의 공개기준의 일관성을 확보하기 위해 마련한 ‘의약품 등(화장품 포함)의 행정처분 홈페이지 공개기준’에 따라 의약품 품질 부적합 등 안전과 관련된 위반사항에 대해서는 행정처분 완료 후 업소명, 제품명 등을 공개하고 있으나, 금번 특별점검결과 적발된 업소의 경우, 청문절차 등 행정처분이 진행 중인 단계에 있었으므로 언론에 공개하지 않은 것”이라고 덧붙였다.따라서, 식약청은 “특정 업체에 특혜를 주는 것은 아니다”라고 강력히 해명했다.

  • 전유미 기자
  • 2008.10.12 04:35

• “심(心)정지! 환자를 살려라”

  세브란스병원은 원내 심정지 환자 발생시 교직원들이 신속하게 대처하는 능력을 겨루는 CPR 콘테스트를 9일 은명대강당에서 개최했다.14개팀 65명이 참가한 예선에서 소화기병센터 내시경실, 비뇨기전문클리닉 검사실, 영상의학과 인터벤션실, 어린이병원 검사실 및 외래 등 전문소생술 4팀과 외래업무팀, 물리치료팀, 핵의학과, 작업치료팀 등 기본심폐소생술 4팀 등 총 8개팀 39명이 본선에 올랐다.본선에서는 다양한 종류의 원내 심정지 환자가 발생했다는 케이스를 팀에게 부여, 각 상황에 맞는 심폐소생술을 겨뤘고, 대상은 장명철 물리치료사 외 3명으로 팀을 구성한 물리치료팀 ‘놀라지마’에게 돌아갔다.한편, 세브란스병원은 병원 내 전 직원을 대상으로 의무적으로 CPR(심폐소생술)교육 과정을 이수하도록 해, 의료진·직원·용역업체 직원들까지 심폐소생술 교육을 실시하고 있다. 또한 심폐소생술 교육-훈련센터를 설치, 운영하고 있다. 지난 7월 말까지 의료진은 물론 일반직까지 6692명이 교육을 받았으며, 이밖에도 보안을 담당하고 있는 용역업체 직원들·서대문소방서 소방관·서대문 경찰서 경찰관·마포구 교사뿐만 아니라 교육을 희망하는 인근 고등학교 학생들까지 다양한 사람들이 자발적으로

  • 이성호 기자
  • 2008.10.10 12:53

• ‘콜레라 예방접종 수수료’, 2,500원→ 23,000원

  국외여행자에 대한 콜레라 예방 접종 수수료가 2,500원에서 23,000원으로 인상될 예정으로 입안됨에 따라 개원가는 물론 의협도 대책마련에 분주하다.의협 박정하 의무이사는 9일 상임이사회에서 “복지부의 관련 내용 입안예고에 따라 이달 22일까지 각 시도의사회 및 개원의협의회, 관련학회의 의견수렴을 거쳐 의협의 의견을 제출할 계획”이라고 발표했다.이에 앞선 10월 6일부터 보건복지부는, ‘국외여행자의 예방접종에 관한 수수료’ 중 콜레라 예방 접종 수수료를 1회 2,500원에서 23,000원으로 인상하는 입안예고(보건복지가족부 공고 제2008-363호)를 이달 27일까지 하고 있다.이는 국내 유일의 콜레라 백신(주사용 백신)제조업체의 생산 중단에 따른 것으로 국내 주사용 백신의 4.6배에 이르는 경구용 백신 수입이 불가피하게 된 데 따른 것이다.국내 주사용 백신 단가는 5,000원인데 비해 수입 경구용 백신은 단가가 23,000원에 달해, 예방접종 수수료를 실구입가에 맞게 조정하기 위해 복지부가 접종수수료 인상을 예고한 것이다..

  • 김창훈기자
  • 2008.10.10 07:32

• 복합제 제네릭 생동성-약물오남용 문제에 집중 포화

  국회에서 9일 개최된 식약청 국정감사에서는 멜라민, 인태반의약품 불법유통, 복합제제네릭 생동성 논란이 이슈가 됐다.우선 식약청에서는 국정감사 업무보고에서 주요현안과제로 ▲멜라민 혼입 수입식품 안전관리 ▲유전자재조합(GMO) 식품 표시제 확대 ▲의약품 오ㆍ남용 및 부작용 예방대책 등을 발표했다.특히, 이날 식약청 국정감사에서 정미경의원은 녹십자 권재중 등기감사를 채택해 인태반주사제 불법유통에 대해 질의를 했으나, 등기감사의 불성실한 답변태도로 인해 의원들의 심기를 건드리는 상황이 보여지기도 했다. 이로인해 안홍준 의원은 24일 있을 종합 국정감사에 녹십자 사장을 증인으로 채택할 것을 요청할 것이라고 밝으며, 최영희 의원은 식약청에 식약청에 인태반 의약품 실사조사 결과 적발된 업체의 명단에 대한 자료를 제출하라고 요구하기도 했다.한편, 전혜숙 의원은 최근 불거진 복합제제네릭 생동성시험 여부에 대해 강하게 추궁하며, 비교용출만으로 허가받은 복합제제네릭은 안전하다고 생각하느냐는 질문에 윤여표 식약청장은 ‘안전하다고 생각한다’고 답변했다.반면, 심재철 의원의 복합제제네릭 안전성문제 지적에 대해 윤 청장은 ‘비교용출시험만으로도 허가가 가능한 복합제제네릭을 생동성시험으로

  • 전유미 기자
  • 2008.10.10 07:25

• 식약청, 인태반주사제 불법유통 약사감시 소홀

  식약청은 인태반주사제 불법유통 문제에 대해 제조사 입출대장과 재고량물량 확인조차 하지않는 등 약사감시가 크게 부실한 것으로 드러났다.국회 보건복지가족위원회 한나라당 정미경의원이 식약청 약사감시 자료를 분석한 바에 따르면, 제조수입업체가 제출한 입출고 대장 등 관계 자료만을 제출받고 현장 재고물량 등에 대해서는 점검조차 하지 않은 것으로 확인됐다.정 의원 측이 제조업소들의 제출자료들을 검토한 결과에 따르면, A사의 제출서류에는 출고일시 기록이 없었고, B사는 거래처별 출고량만 기재되어 있는 등 일관성이 없었으며, 그 외에도 특정 생산번호(로트번호)가 빠진 경우, 생산번호당 출고량 차이가 나는 경우도 있었다. 정미경 의원은 “출고장부에서 나타난 이같은 의문점들은 생산현장에서 재고를 통해 점검해야만 확인이 가능한 상황이었음에도 실제 현장에서 점검은 이루어지지 않았다”면서, “업계 관계자들도 ‘유통조사시 입출물량에 대한 대조작업은 기본’으로 보고 있는데, 식약청은 업계에서 기본으로 생각하는 간단한 확인절차 조차도 수행하지 않은 것”이라고 지적했다.정 의원은 또 “유통을 제대로 점검하기 위해서는 생산-유통-소비 단계에서 입출물량을 상호점검 해야 제품의 흐름을 정확히

  • 전유미 기자
  • 2008.10.09 15:16

• 변웅전 위원장, “식품이력추적제도 도입 서둘러야”

  “식품이력추적제도 도입 서둘러야 한다”변웅전 위원장(국회 보건복지가족위원회)은 위해식품 유통을 차단하기 위해 도입키로 한 ‘식품이력추적제도’ 시범사업이 아직도 실시되지 못하고 있는 점을 크게 우려하며 식품이력추적제도의 조속한 시행과 식품업체의 많은 참여를 독려할 수 방안을 마련할 것을 촉구했다.식품안전사고의 발생으로 식품전반에 대한 국민의 불안감은 증폭되고 있으나, 유통 중인 유해식품에 대한 체계적인 회수 시스템이 마련되지 않아 회수명령을 내려도 회수대상 식품의 파악이 쉽지 않아 회수율이 낮은 상황이다.최근 2년간(2007년~2008년 6월) 위해식품 회수율은 13.6%로서 거의 대부분의 위해식품이 판매돼 결국 소비자의 입으로 들어간 셈이다.변웅전 위원장은 “식품이력추적제도가 정착됐다면, 효과적인 방법으로 멜라민이 함유된 제품을 좀 더 일찍 회수할 수 있었을 것”이라며 “이 제도가 정착되면 소비자들은 인터넷이나 휴대폰 등을 통해 제품의 생산에서 유통까지의 전 과정을 볼 수 있을 것”이라고 했다.이어 “모든 식품에 대해 식품이력추적제도를 도입해야 하겠지만, 우선적으로 국민 건강에 큰 영향을 미치고 많이 판매되고 있는 제품들에 식품이력추적제도가 적용될 수 있도록

  • 이성호 기자
  • 2008.10.09 11:57

• 식약청 공무원 부수입 쏠쏠-외부강의로 연간 3억원

  식품의약품안전청 공무원들의 부수입 문제가 국정감사장에서 도마위에 올랐다.멜라민 파동으로 식품의약품안전청의 업무능력에 대한 불신이 증폭되는 가운데 식약청 공무원들의 무절제한 외부강의 행태가 지적된 것. 식약청이 국회 보건복지가족위원회 전현희 의원에게 제출한 자료에 의하면 식약청 공무원들은 지난 한 해 동안 외부강의에 1212회 참석해 총 2억9700만원의 강의료를 받은 것으로 나타났다.올해 8월 현재까지 858회 외부강의에 나가 1억9000만원을 강의료로 받은 것으로 파악돼 공무원 외부강의를 제한해야 한다는 목소리가 높아지고 있다.지난 해 식약청 공무원 7명은 모 식품회사가 주최하는 강의에 20회 출강해 총 1393만원의 강의료를 받았다. 한 직원은 ‘식품안전관리와 제조물 책임’이라는 주제 등으로 5월부터 9월까지 총 5차례 강의를 나가 강의료 350만원을 받기도 했다.지난 7월 공정거래위원회 직원 19명이 3년 2개월 동안 단속대상 기업에 출강해 총 1,979만원 강의료를 받아 사회적 비난을 받았던 사안과 비교해 볼 때 이번 식약청의 식품업체 출강 행태는 더욱 심각한 수준이라고 평가된다.특정 공무원에게 외부 강의가 집중돼 업무지장이 우려되기도 했다. 한 공무

  • 이성호 기자
  • 2008.10.09 11:42

• 의료기기 거짓ㆍ과대광고 심각한 수준

  식약청이 의료기기를 판매하거나 사용하는 병ㆍ의원에 대한 솜방망이 처벌로 인해 소비자들의 피해가 날로 늘어만 가고 있다는 지적이다.국회 복지위 소속 최영희 민주당 의원은 9일 식품의약품안정청 국정감사를 통해 이 같이 밝혔다. 최영희 의원이 식약청으로부터 제출받은 ‘개인용 의료기기 소비자 품질 만족도 조사 보고서’를 분석한 결과 “국민들이 실생활에서 사용하는 개인용 의료기기에 대한 품질 만족도 조사결과 60.8점으로 낙제점을 받았다”고 말했다. 이렇게 만족도가 낮은 데에는 의료기기 부작용 증가, 허위․과장광고 및 허가사항 외 사용으로 인한 피해와 연관이 있는 것으로 해석되고 있다. 의료기기 부작용은 해마다 급증 추세를 보이고 있으나, 식약청의 수거 검사는 제자리걸음이고, 의료기기에 대한 거짓ㆍ과장광고도 여전히 소비자의 피해를 유발시키고 있다. 허가 받지 않은 목적으로 의료기기를 사용하고 있는 의료기관에 대해서도 처벌이 어려워 의료기기로 인한 피해를 사전에 방지할 대책이 미흡한 실정이다. 또한, 식품의약품안전청이 제출한 ‘의료기기 부작용 보고 현황 및 수거검사 현황’자료에 따르면, 지난 ’04년 1건의 부작용 보고가 ’05년 13건, ’06년 25건,

  • 이철영 기자
  • 2008.10.09 11:35

• "미해결 생동성 재시험 576품목 중간 평가 필요"

  생물학적동등성 시험 조작사건 문제가 아직도 미해결되어 현재 진행되고 있는 재시험 과정에 대한 중간평가가 필요하다는 지적이 제기됐다.유일호 의원(한나라당)은 9일 국회에서 열린 식품의약품안전청 국정감사에서 이 같이 지적하고지난 2006년 2월 시험기관 내부고발자에 의해 생동성시험 자료조작이 드러났다고 밝혔다.이에 따라 식약청이 2006년 3월부터 실태조사를 시작한 결과 올 3월까지 5차례에 걸쳐 104개 제약회사, 307개 약품에 대해 허가취소 등 행정처분이 내려졌고 생동성 재시험 대상 약품만 576개품목이며 내년까지 재시험이 진행 중인 것으로 알고 있다고 밝혔다.유일호 의원은 “국민건강보험공단은 생동성 조작사건으로 총 부당급여액 1200여억원의 피해를 입은 것으로 추정된다”며 “건보공단이 총 229개 업체 손해배상을 청구할 예정으로 재시험 대상 약품에서 기준이하 제품이 발견될 경우 손해배상 청구업체는 더욱 늘어날 가능성도 있다”고 내다봤다.이어 “식약청의 보고서 검토 미흡으로 건강보험재정과 국민건강에 엄청난 피해가 발생되고 있다. 현재 진행되고 있는 생동성 재시험의 현황, 재시험 완료까지의 계획, 향후 대책 및 관계자료 투명하게 공개해야 한다”고 촉구했다.

  • 이성호 기자
  • 2008.10.09 10:53

• 피부과 국제학술대회가 남긴 숙제

  요즘 국내 피부과 전문의들 사이에선 제대로 된 진료를 거치지 않고 아동한테는 ‘아토피’, 성인한테는 ‘건선’이라고 말해도 절반이상은 맞아 떨어진다는 우스갯소리가 있다고 한다.그만큼 아토피, 건선을 앓고 있는 환자가 많다는 소리의 반증인 셈이다. 하지만 이는 비단 우리나라 피부과에만 국한된 현상만은 아닌 듯하다.지난 1일부터 4일까지 서울 쉐라톤 그랜드 워커힐 호텔에서 개최된 제8차 아시아피부과 국제학술대회에서도 이 같은 관심이 그대로 표출됐으니 말이다. 상황은 이렇다.대회 첫째 날 조직위에서 야심차게 준비한 피부외과 논문 발표장은 그 큰 규모가 민망할 정도로 텅텅 비어 있었다. 발표를 경청하고 있는 사람이 거짓말 조금 보태 손에 꼽을 정도로 적었던 것이다.하지만 같은 시각, 코스메틱 업체들의 부스가 마련된 케어제품 홍보존에는 학술대회 참가자들로 북적였다.업체들도 유창한 외국어 실력을 자랑하는 홍보요원들을 전방에 매치, 자사제품의 우수성을 알리는데 주력했다.분명, 학문적 임상연구 결과 발표가 주를 이룬 피부외과의 논문 발표장과는 확연히 다른 모습이었다.학회 조직위 한 관계자는 “사실 이렇게까지 코스메틱 존이 붐빌 줄은 몰랐다”면서도 “피부외과 파트 진균간염의

  • 엄희순 기자
  • 2008.10.09 02:39

• LG생명과학, 정책리스크에서 가장 자유로워

  국내제약산업은 제네릭시장 확대로 외형성장세는 지속되고 있으나, 약가인하ㆍ기등재약목록정비사업 등 정부의 정책규제가 심화되고 있는 실정이다.또한, 환율 상승등에 따른 원가부담도 현실화 되고 있으며, 낮아진 제네릭 약가와 치열한 경쟁 등으로 향후 제네릭 시장매력도가 떨어질 전망이다. 이러한 국내 제약산업의 어두운 현실속에서 향후 장미빛 발전 전망이 드리워진 제약사로 수출비중 확대 및 신약 파이프라인을 보유하고 있고, 정책리스크에서 가장 자유로운 ‘LG생명과학’에 대해 업계의 관심이 모아지고 있다.굿모닝 신한증권 분석자료에 따르면, LG생명과학 3분기 실적은 수출 부문의 호조로 매출액은 전년동기 대비 20.4% 증가한 690억원이 예상되며, 영업이익은 전년 동기대비 169.9% 성장한 60억원을 기록할 것으로 보여 수익의 안정성이 강화되고 있다.이는 매출액이 일정 수준을 넘어서면서 수익성 개선도 함께 이루어진 것으로 풀이되고 있다.배기달 애널리스트는 “정부의 규제 강화와 치열해지는 국내 제약 시장 환경을 감안하면 수출 비중이 업계 최고인 LG생명과학이 가장 유리한 형국이다”면서 “성장성이 높은 바이오 의약품도 업계 최고 수준이어서 더욱 긍정적이다”고 평가했다.그는

  • 전유미 기자
  • 2008.10.08 05:11

• 복합제 제네릭 생동성 문제, 국감 도마위에

  복합제 오리지널 의약품의 유해성 관리가 국정감사의 도마 위에 올랐다.한나라당 심재철 의원(보건복지가족위 안양동안을)은 해열ㆍ진통ㆍ소염제로 많이 처방되는 한국얀센 ‘울트라 셋’의 ‘유해사례’ 신고가 최근 4년간 145건에 이르는 등 복합제 의약품 안정성에 문제점을 지적하고 이를 모방한 복제약 안정성의 철저한 관리를 위해 생동성 시험이 도입되야 한다고 주장했다.심 의원은 지난 2005년부터 올 6월까지 식약청에 보고된 복합제의약품의 유해사례 240건 가운데 울트라셋 145건, 코자플러스(에프)정 34건, 코디오반(정) 11건, 코아프로벨(정) 9건 순으로 집계됐는데 특히 울트라 셋의 경우 구역질․구토가 36건, 현기증 8건, 피부발진 6건, 호흡곤란 3건 등이 보고됐다고 밝혔다.아울러 심 의원은 이와 관련해 식약청이 약품의 설명서에 기재하도록 업체 측에 조치했으나 경련성 마비(2006년 신고), 부종(2007년 〃), 심근경색 재발(2008년 〃) 등에 대해선 아직도 ‘지속관찰 중’이라며 복합제 오리지널 약품에서 유해사례 보고 관리의 문제점을 지적했다.또한 올해 울트라 셋의 새 부작용인 폐렴과 패혈증은 식약청이 인과관계를 확인해 허가사항에 반영토록 통

  • 엄희순 기자
  • 2008.10.07 13:35