'5'검색결과 - 전체기사 중 65,365건의 기사가 검색되었습니다.

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  식약처 개발 동물대체시험법 한국 최초로 ISO 국제표준 등재

  식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 자체 개발한 동물대체시험법인 ‘인체피부모델(KeraSkinTM)을 이용한 의료기기 피부자극시험법’이 5월 14일 국제표준화기구(ISO)의 국제표준으로 등재됐다고 밝혔다. 해당 시험법은 평가원 소속 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)가 2019년부터 연구한 결과 개발된 시험법으로, 국내 개발 ‘인체피부모델(KeraSkinTM)’을 이용해 의료기기의 피부자극을 평가하는 시험법이다. 현재 기준으로 한국에서 개발된 동물대체시험법 중 ISO 국제표준으로 등재된 최초의 사례다. 해당 시험법이 ISO 국제표준으로 등재됨에 따라 국내 바이오헬스산업 활성화에 도움을 주고, 비임상시험실시기관 등 산업계가 의료기기의 피부자극시험을 수행할 때 시간과 비용을 절감할 수 있을 것으로 기대된다.식약처는 앞으로도 OECD 및 ISO 등과 협력해 국내 개발 동물대체시험법을 국제적으로 조화해 규제 정합성을 높이고, 동물대체시험법이 활성화될 수 있도록 적극 지원하겠다고 밝혔다.

  • 노영희 기자
  • 2025.05.22 09:44
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  간협, 복지부의 일방적 ‘진료지원업무 규칙안’ 공청회 강행 규탄

  대한간호협회(회장 신경림)는 5월 21일 보건복지부가 간호 현장의 강력한 반대와 우려를 무시한 채, ‘간호사 진료지원업무 수행에 관한 규칙안’ 공청회를 일방적으로 강행한 데 대해 깊은 유감을 표하며 강력히 규탄한다고 밝혔다. 간호협회는 이번 공청회가 간호사의 전문성과 권리를 철저히 무시한 채 형식적 절차만 밟은 졸속 행정이라며, 이미 정해진 결론을 정당화하기 위한 요식행위에 불과하다고 비판했다. 복지부는 진료지원업무 간호사 교육을 병원 등 의료기관에 맡기겠다는 방침이다. 이에 대해 간호협회는, 교육 체계조차 마련되지 않은 상태에서 선임 간호사의 구두 전수에 의존하는 ‘비공식 교육’을 제도화하려는 시도는 명백한 직무유기이자 제도적 착취라고 비판했다. 간호협회는 고도의 전문성과 생명 안전이 직결된 간호교육은 국가 책임 하에 운영되어야 하며, 전담간호사 교육과정(이론, 실기, 실습)은 대한간호협회가 주관하여 교육기관을 관리･운영해야 한다는 입장을 재차 강조했다. 또 복지부가 제시한 45개 진료지원 행위 지침에 대해서도 간호협회는 강한 우려를 표했다. 3300여 병원급 의료기관에서 근무하는 4만여 간호사의 다양한 업무 현실을 전혀 반영하지 못한 행정 편의주의적 발상

  • 노영희 기자
  • 2025.05.22 09:39
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  서타라-셀트리온, 글로벌 신약개발 역량강화 위한 전략적 MOU 체결

  서타라(Certara, 한국법인 지사장: 이준용)가 글로벌 바이오의약품 기업 ㈜셀트리온과 신약 개발 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 서타라 벤 쉔커(Ben Schenker) 글로벌 포트폴리오 부사장과 셀트리온 권기성 수석부사장이 참석한 가운데 지난 16일 인천 송도 셀트리온에서 진행됐다. 셀트리온은 글로벌 바이오시밀러 시장에서의 성공을 기반으로 축적한 연구개발 역량을 토대로, 차세대 신약 개발 분야로 사업 영역을 확장하고 있다. 올해 초 2025 JP Morgan 헬스케어 컨퍼런스(JPM)에서 항체-약물 접합체(ADC)와 이중항체(Bispecific antibody)를 기반으로 한 혁신 신약 파이프라인 개발 로드맵을 발표하며 향후 셀트리온의 성장을 이끌 신약 비전을 공개한 바 있다. 셀트리온은 2028년까지 ADC 9종과 다중 항체 기반 치료제 4종 등 13개의 신약 개발에 돌입할 계획이다. 아울러, 셀트리온은 지난해 11월 ‘World ADC San Diego’에서 ADC 후보물질 ‘CT-P70’ 및 ‘CT-P71’의 전임상 연구 결과를 발표한 바 있으며, 이 중 CT-P70, CT-P71은 각각 올해 3월과 5월 미국 식품의약국(F

  • 노영희 기자
  • 2025.05.22 09:29
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  한림대동탄성심병원, 국내 최초 ‘초음파내시경 유도하 회장결장연결술’ 성공

  한림대학교동탄성심병원 소화기내과 박세우 교수가 국내 최초로 다발성 복막전이를 동반한 말기암으로 소장이 막힌 환자에게 ‘초음파내시경 유도하 회장결장연결술’을 성공했다고 22일 밝혔다. 이 시술은 소장이 폐쇄된 환자에게 소장과 대장을 연결하는 스텐트를 설치해 우회로를 조성하는 고난도 내시경 시술이다. 전세계적으로도 성공사례가 드물며 박세우 교수는 최근까지 총 3차례 초음파내시경 유도하 회장결장연결술에 성공했다. 3년 전 위암으로 위 부분 절제술을 받은 환자 A씨는 2023년 10월, 잦은 통증과 구토 증세로 내원하여 CT 검사 결과 암이 재발하며 암 세포가 복막으로 전이돼 여러 장기를 침범한 복막 암종증으로 진단됐고, 소장의 말단 부분인 회장이 종양에 의해 막혀있었다. 이로 인해 소화된 내용물이 빠져나가지 못하며 통증과 구토가 반복되는 것이었다. 박세우 교수는 대장내시경을 통해 협착 부위에 스텐트를 설치하고자 했으나 심한 협착으로 인해 접근이 불가능한 상태였다. 또한 환자의 몸상태가 좋지 않아 수술도 어려웠다. 이에 박 교수는 대장의 말단 부분인 S상결장(구불결장)과 소장의 말단 부분인 회장을 연결해 음식물과 소화액 등이 지나갈 수 있는 우회로를 만들기로 했다.

  • 김준영 기자
  • 2025.05.22 09:28
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  아스텔라스, 요로상피암 생존 위한 1차 치료 인식 제고 캠페인 전개

  한국아스텔라스(대표 김준일) 파드셉(성분명: 엔포투맙베도틴)이 ‘방광암 인식의 달(Bladder cancer awareness month)’을 맞아 방광암 첫 치료의 중요성을 알리고 국내 환자들에게 희망의 메시지를 전하고자 21일 서울 본사에서 임직원들과 함께 사내 캠페인을 진행했다고 밝혔다.매년 5월은 미국 비뇨의학과 케어 재단(Urology care Foundation)이 지정한 방광암 인식의 달이다. 한국아스텔라스는 국내 방광암 환자들이 필요로 하는 것에 공감하고, 더 나은 치료혜택을 받을 수 있도록 응원하는 의미를 담아 지난해부터 ‘필(必)요로할때’ 캠페인을 진행해 오고 있다. 방광암은 국내 암 유병률 10위, 남성에서는 유병률 8위에 해당하는 암종으로, 최근 10년간 신규 환자 수가 약 43% 증가했다. 특히 전체 방광암 중 약 90%를 차지하는 요로상피암은 전이가 빠르고 재발 위험이 높은 특성이 있으며, 전이 환자의 5년 상대생존율은 약 14.3%로 여전히 낮다. 수십 년 동안 1차 치료에서 백금 기반 항암화학요법 외 대안이 없어 미충족 수요가 지속됐으나, 지난해 파드셉 1차 병용요법이 새롭게 허가되며 치료 패러다임 전환의 계기를 마련했다. 올해는

  • 노영희 기자
  • 2025.05.22 09:19
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  셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘스테키마’ 등재 계약 체결

  셀트리온이 미국 상위 5개 처방약급여관리업체(이하 PBM) 중 한 곳과 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명: 우스테키누맙, Steqeyma)의 처방집 등재 계약을 체결하며 커버리지를 확대하는 데 성공했다. 셀트리온이 이번 계약을 통해 해당 PBM에서 관할하는 사보험 영역을 확보하면서 스테키마는 7월 1일부터 환급 적용이 이뤄질 예정이다. 이번 계약은 셀트리온이 스테키마 처방집 등재를 위해 미국 대형 PBM과 체결한 두 번째 성과로, 이보다 앞선 지난달 3일에는 미국 3대 PBM 중 한 곳과 계약을 완료해 해당 PBM의 공-사보험 처방집을 확보한 바 있다. 미국 전체 보험 시장에서 약 90% 규모를 차지하는 상위 5개 PBM 가운데 두 곳을 확보한 만큼 현재 진행 중인 다른 대형 PBM과의 협상에도 긍정적인 영향이 이어질 전망이다. 미국에서는 PBM에서 관리하는 처방집에 등재돼 있는 의약품에 한해 비용 환급이 이뤄지기 때문에 사실상 제품을 판매하기 위해서는 PBM과의 계약이 필수적이다. 이를 고려할 때 셀트리온이 스테키마 미국 출시 한 달 만에 대형 PBM과 첫 계약을 체결하고 또 얼마 지나지 않아 다른 대형 PBM과도 계약 체결을 이어가면서 판매 호조에

  • 노영희 기자
  • 2025.05.22 09:09
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  하이, 2025 전국사회복지관대회 ‘스마트 헬스체크 이벤트’ 진행

  하이(대표 김진우)는 5월 21일 장충체육관에서 한국사회복지관협회(회장 김건태)가 주관하는 ‘2025 전국사회복지관대회’에 참여해 ‘스마트 헬스체크 이벤트’를 성황리에 진행했다고 밝혔다. 전국사회복지관대회에서 하이는 ‘바쁜 당신을 위한 하이의 스마트 헬스체크 – 마음, 두뇌, 혈당 세 가지 건강을 한번에’라는 컨셉으로 이벤트 부스를 운영했다. 이번 이벤트는 전국의 사회복지관에서 근무하는 사회복지사들의 건강 상태를 간편하게 확인하고, 건강 증진에 대한 동기 부여를 제공하고자 기획됐다. 하이 이벤트 부스에서는 ▲스트레스 지수 및 감정 상태 분석을 위한 ‘마음 건강 체크’ ▲인지 능력 및 집중력 평가를 위한 ‘두뇌 건강 체크’ ▲간편 혈당 측정을 통한 ‘혈당 건강 체크’ 등 세 가지 주요 건강 지표를 한 번에 측정할 수 있는 스마트 헬스케어 솔루션을 제공했다. 특히, 측정 결과에 대한 개인별 맞춤 상담을 통해 건강 관리 방법을 안내하고, 건강 개선을 위한 솔루션도 함께 제시해 참가자들의 큰 호응을 얻었다. 이벤트에 참여한 한 사회복지사는 “평소 업무에 치여 건강 관리에 소홀했는데, 이번 기회를 통해 간편하게 건강 상태를 점검하고 맞춤형 솔루션까지 제공받을 수 있어

  • 노영희 기자
  • 2025.05.22 08:27
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  대웅제약·DNC 에스테틱스, 딥 심포지엄 성황리 종료

  대웅제약(대표 박성수·이창재)과 DNC 에스테틱스(대표 유현승)는 지난 3일부터 2일간 부산 웨스틴 조선호텔에서 딥 심포지엄을 개최했다고 22일 밝혔다. 딥(DEEP, Daewoong·DNC Medical-AEsthetic Expert Program)은 대웅제약과 DNC 에스테틱스의 메디컬 에스테틱 노하우를 집약해 만든 교육 프로그램이다. 국내외 미용 의료 전문가들을 초청해 실전에서 응용 가능한 수준의 깊이 있는 강의와 실습은 물론 의료진 간 견해를 공유하는 학술 교류 등이 진행된다. 올해 2번째로 열린 이날 딥 심포지엄에서는 봄 웨딩 시즌을 맞아 ‘예비신부 맞춤형 케어 솔루션’을 주제로 이론 강의와 라이브 시술 이원생중계가 진행됐다. 이번 교육 프로그램은 실전 메디컬 에스테틱 시술 가이드인 ‘R.E.A.L 가이드’를 기반으로 실제 시술 흐름과 기술적인 포인트를 실시간으로 체득할 수 있게 구성한 것이 특징이다. ‘R.E.A.L 가이드’는 ▲해부학과 제품에 대한 이해(Reference) ▲환자를 고려한 시술 제품과 순서에 대한 평가(Evaluate) ▲각 환자별 상황에 맞는 시술진행(Apply) ▲시술 후 주의사항 안내 및 케어(Learn) 등 4단계로 구성

  • 노영희 기자
  • 2025.05.22 08:18
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  연하장애 2판

  전 세계적으로 고령화가 가속화됨에 따라 연하장애 환자의 수가 증가하고 있습니다. 연하장애는 노년층에서 흔히 나타나는 건강 문제 중 하나로, 적절한 치료와 관리가 이루어지지 않을 경우 음식의 섭취가 제한될 수 있으며, 영양결핍, 폐렴, 삶의 질 저하 등의 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 한 연구에 따르면 국내에서 65세 이상 노인 중 20%가 연하장애를 경험하고, 재가노인의 경우 50-65%가 연하장애 위험성이 있으며, 연하장애 노인의 90% 이상이 영양불량의 위험이 있습니다. 또한 연하 기능의 저하 증상을 보인 노인에서 1년 후 폐렴 발생률이 40%에 달했습니다. 비단 노인에서뿐만 아니라 중장년층에서도 연하장애 환자의 수가 늘어나고 있습니다. 이에 따라 의료계와 학계는 연하장애에 대한 관심을 더욱 기울이고 있으며, 효과적인 진단과 치료법 개발이 절실히 요구되고 있습니다. 대한연하장애학회는 연하장애의 예방, 진단, 치료, 재활에 관한 연구와 교육을 선도하며, 관련 의료진과 연구 자들에게 학문적 발전의 토대를 제공해 왔습니다. 특히 다학제적 접근을 통해 연하장애 치료의 새로운 패러다임을 제시하고 있으며, 국내외 학술 교류와 협력을 통해 연하장애 분야의 발전을

  • 대한연하장애학회
  • 2025.05.22 08:04
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  로비큐아 1차치료 급여, ALK 폐암 판도 바꾼다

  한국화이자제약의 ALK 양성 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘로비큐아’가 1차치료 적응증 확대 3년만에 이번 달부터 급여를 적용받게 됐다. 다른 ALK 저해제에 대한 내성을 유발하는 돌연변이를 억제하고, 혈액뇌장벽을 효과적으로 통과하며 치료 농도를 유지하도록 설계된 TKI인 로비큐아는 NCCN, ASCO, ESMO에서도 1차치료로 권고하는 치료제다. 특히 임상을 통해 무진행 생존기간이나 사망률, 뇌전이 등을 획기적으로 개선하면서 향후 ALK 양성 비소세포폐암의 치료 판도를 바꿀 것으로 전망되고 있다. 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 ALK 양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘로비큐아 25㎎, 100㎎’(성분명 롤라티닙)의 1차치료 급여 확대를 기념하는 기자간담회를 21일 개최했다. 연자를 맡은 한지연 국립암센터 혈액종양내과 교수는 “폐암에서 대다수를 차지하는 비소세포폐암 중 주요 유전자 변이인 ALK 양성 비소세포폐암의 치료는 1세대 크리조티닙을 시작으로 현재 3세대인 로비큐아에 이르렀다”고 설명했다. 이어 ”로비큐아는 글로벌 3상 임상 CROWN 연구의 5년 추적 관찰을 통해 1차 치료제로서의 효과를 입증, 안전성 프로파일을 확인했으며, 5년

  • 노영희 기자
  • 2025.05.22 06:00
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  주요 국내사 접대비 비중 감소…0.18% 지출

  주요 국내 제약사들이 청렴한 기업문화 조성을 위해 노력을 기울이고 있다. 2025년 1분기 매출 상위 50개 제약사 중 접대비 사용 내역을 공개한 32개 제약사들의 현황을 분석한 결과, 올 1분기 접대비는 매출의 0.18%인 63억원으로 확인돼 2024년 1분기 매출의 0.21%인 68억원에서 7.1% 줄어들었다. 접대비 내역을 공개한 상위 5개사를 순서대로 살펴보면 유한양행에서도 접대비 비중이 줄어든 것으로 확인됐다. 유한양행의 접대비는 2024년 1분기 매출의 0.08%인 3억 3600만원을 지출했으며 2025년 1분기에는 매출의 0.07%인 3억 5700만원을 지출해 비중은 줄어들되 비용은 6.3% 증가했다. 반대로 광동제약은 접대비 비중이 증가했다. 2024년 1분기 매출의 0.08%인 3억 3400만원에서 2025년 1분기 매출의 0.09%인 3억 4000만원으로 1.8% 확대됐다. 대웅제약은 접대비 비중이 0.04%로 줄어들었지만 접대비는 1억 500만원에서 1억 5400만원으로 2.7% 늘어났다. 동국제약은 접대비 비용과 비중 모두 감소했는데 2024년 1분기 매출의 8200만원에서 2025년 1분기 매출의 0.03%인 7300만원으로 11% 하

  • 노영희 기자
  • 2025.05.22 05:50
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  유산에 치명적인 돌연변이

  레이캬비크, 아이슬란드, 2025년 5월 21일 /PRNewswire/ -- 암젠(Amgen)의 자회사인 디코드 제네틱스(deCODE genetics)의 연구진이 네이처(Nature)지에 실린 "임신 초기의 염기서열 다양성 손실"이라는 논문에서 임신 136건당 1건 정도가 태아의 새로운 변이로 인해 유산된다고 추정했다. 전 세계적으로 돌연변이로 인한 유산은 매년 수백만 건에 달한다. Hakon Jonsson and Gudny Anna Arnadottir scientists at deCODE genetics and authors on the paper in Nature 인간 게놈은 개인마다 다르지만 게놈에는 개인 간 염기서열 변이가 거의 또는 전혀 없는

  • PR Newswire
  • 2025.05.22 00:00
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  대한소아청소년과학회 2025년도 정책 심포지엄 성료

  대한소아청소년과학회에서는 2025년 5월 21일 서울대학교병원에서 가정의 달과 대선 국면을 맞아 ‘위기의 어린이 의료, 더 나은 대안’이라는 주제로 정책 심포지엄을 개최했다. 심포지엄의 첫 번째 세션에서는 전국적으로 소아청소년과 전문 인력이 겪고 있는 심각한 부족 문제와 이에 대한 대응 방안을 논의했으며, 멸종 위기에 처한 소아 외과계의 현황과 대책을 공유했다. 이를 통해 ‘지속 가능한 소아의료 정책’ 수립을 위한 실질적인 제언들이 제시됐다. 두 번째 세션에서는 의사 수요 추계에 대한 과학적 방법론을 검토하고, 현재 소아청소년 의료를 위축시키는 불합리한 법과 제도 개선 방안에 대해 논의했다. 특히 학회는 ‘어린이 건강기본법’ 제정과 함께 이를 전담할 정부 부서의 신설을 핵심 정책 대안으로 제시했다. 이 제안은 일본이 저출산 문제 대응의 일환으로 아동 보건의료 전담 법률과 부서를 마련한 사례를 근거로 한 것으로, 우리나라에서도 구체적인 문제 해결의 시발점이 될 것으로 평가된다. 이 자리에서 김한석 대한소아청소년과학회 이사장은 “정치적으로 혼란스럽고 경제적으로 어려운 시기일수록, 우리 모두의 미래인 어린이들의 건강한 성장을 위한 투자와 정책이 무엇보다 중요하다”

  • 노영희 기자
  • 2025.05.21 18:20
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  대한류마티스학회 제45차 춘계학술대회 성료

  대한류마티스학회(이사장 차훈석, 회장 송정수)는 서울 콘래드 호텔에서 2025년 5월 15일(목)부터 17일(토)까지 제45차 춘계학술대회 및 제19차 국제심포지엄(KCR2025)을 28개국 800여명의 국내외 참석자가 참석해 성황리에 개최했다. 이번 학술대회는 ▲Presidential Plenary Session, ▲세계적 석학이 참여한 Keynote Lectures, ▲대한장연구학회, 대한감염학회, 대한소아임상면역학회와의 국내 학회 공동 심포지엄과 ▲아시아태평양국제류마티스학회(APLAR)와의 국외 학회 공동 심포지엄을 구성해 국내외적으로 류마티스 질환의 다양한 연구 내용 발표를 진행했다. 특히, 이번 학술대회는 전체 세션장에 AI 동시통역 시스템을 도입해 참석자들이 화면과 본인의 휴대전화를 통해 실시간으로 발표하는 내용을 언어 장벽 없이 볼 수 있어서 국내외 전문가들이 자유롭게 지식과 경험을 공유할 수 있는 환경을 조성해 큰 호응을 얻었다. KCR 2025 학술대회는 94편의 구연 초록과 114편의 포스터가 발표됐고 포스터의 경우 우수한 7편의 포스터가 ‘포스터투어 세션’으로 선정돼 10분간 발표되는 영예를 안았으며, 활발한 토론과 질의응답이 이어져 연구

  • 노영희 기자
  • 2025.05.21 18:07
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  김예지 의원, “제약·바이오 산업 혁신, 국가가 지원해야”

  국민의힘 김예지 의원(비례대표)은 5월 21일, 한국제약바이오헬스케어연합회 및 한국글로벌의약산업협회와 함께 정책제안서 전달식을 개최했다. 이번 전달식에는 한국제약바이오헬스케어연합회를 구성하는 ▲한국제약바이오협회 ▲한국바이오의약협회 ▲한국의약품수출입협회 ▲첨단재생의료산업협회 ▲한국신약개발연구조합 ▲한국바이오협회 ▲한국의료기기산업협회 ▲한국디지털헬스산업협회 관계자들이 함께했으며, 한국글로벌의약산업협회도 참여해 정책 제안과 현장 의견을 전달했다. 이재국 한국제약바이오협회 부회장은 “제약∙바이오 산업은 국민 건강과 직결되는 국가 전략산업”이라며 “R&D 인프라 확충과 함께 AI∙빅데이터를 활용한 산업 생태계 조성, 신약 개발을 위한 실효성 있는 정책이 필요하다”고 강조했다. 이영신 한국글로벌의약산업협회 부회장은 “우리나라는 OECD 국가 중에서도 희귀∙난치성 질환 환자를 위한 신약 보급률이 낮은 편”이라며, “치료가 시급한 환자에게 조속한 접근을 보장하기 위해 ‘선등재∙후평가’ 제도 도입이 필요하다”고 제안했다. 김예지 의원은 “제약∙바이오 산업은 초고령사회와 글로벌 기술경쟁이라는 큰 흐름 속에서 더 이상 선택이 아닌, 국가가 적극적으로 육성하고 보호해야 할

  • 노영희 기자
  • 2025.05.21 18:01
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  의료기기조합, 브라질 하이테크의료기기산업협회와 업무협약

  한국의료기기협동조합(이사장 이영규)은 브라질 최대 의료기기 산업단체인 브라질하이테크의료기기산업협회(ABIMED, 회장 페르난도 실베리아 주니어)와 지난 19일(현지시간) 브라질 상파울루 소재 ABIMED 본사에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 협약은 오는 5월 21일부터 개최되는 중남미 최대 의료기기 전시회 ‘HOSPITALAR 2025’에 앞서 마련된 것으로, 양국 간 의료기기 인허가 제도 및 시장 정보의 교류를 통해 회원사들의 상호 시장 진출을 적극 지원하는 데 목적이 있다. 양 기관은 이번 MOU를 계기로 ▲HOSPITALAR 및 KIMES 전시회 상호 초청 ▲의료기기 관련 규제 및 보건 정책∙제도 정보 공유 ▲세미나 및 공동 사업 추진 ▲전시회 바이어 매칭 및 홍보 등에서 협력해 나가기로 했다. 후속 조치로는 5월 21일 ‘한국의료기기 인허가 제도 이해’를 주제로 현지에서 세미나가 열릴 예정이다. 이번 세미나는 브라질 기업들에게 한국 시장 진입에 필요한 실질적 정보를 제공할 전망이다. ABIMED는 브라질 내 하이테크 의료기기 제조 및 수입기업 약 200여개사를 회원사로 두고 있으며, 브라질 전체 의료기기 시장의 약 65%를 점유

  • 노영희 기자
  • 2025.05.21 17:03
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  식약처 마약안전기획관, 경기·강원도 함께한걸음센터 방문

  식품의약품안전처(처장 오유경) 강백원 마약안전기획관은 지역사회의 체계적인 마약류 중독 재활 방안을 논의하기 위해 5월 21일 경기 함께한걸음센터(수원시 소재)와 5월 22일 강원 함께한걸음센터(강릉시 소재)에서 현장 직원들과 소통하는 자리를 갖고 차질 없는 사회재활 사업 수행을 당부했다. 이번 현장 소통은 지역별 마약류 투약사범 및 중독자 등에 대한 센터별 사회재활 사업 현황 등을 공유하고, 직원 애로사항 등 현장의 생생한 의견을 청취하기 위해 마련했다. 함께한걸음센터는 마약류 중독자 및 그 가족·지인 등 마약류 문제로 도움이 필요한 누구에게나 교육-상담-재활을 통한 건강한 일상회복을 지원하고 있다. 2020년까지 서울과 부산에서만 운영하던 함께한걸음센터를 2023년 대전에 추가했고, 작년에만 14개소를 신설(누적 17개소)하며 이용자가 거주지역 내에서 쉽게 재활서비스를 이용할 수 있도록 접근성을 크게 개선했다. 강백원 마약안전기획관은 “마약류 중독은 개인의 문제가 아닌 중독자의 가족 및 그들을 구성하는 사회 전체가 직면한 문제이므로, 재발 방지를 위한 지속적인 사회재활이 매우 중요하다”며, “마약류로 고민이 있는 사람이라면 주저 없이, 지금 바로, 거주지

  • 노영희 기자
  • 2025.05.21 16:54
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  의약외품 진드기 기피제 허가제에서 신고제로 완화

  식품의약품안전처(처장 오유경)는 기피제 표준제조기준의 효능·효과 범위를 확대하는 내용 등을 담은 ｢의약외품 표준제조기준｣(식약처 고시) 일부개정고시안을 5월 21일 행정예고하고 6월 10일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 표준제조기준이란 의약외품의 제품 신고사항을 표준화한 것으로, 업체가 이 기준에 따라 의약외품을 제조할 경우 허가보다 간소한 품목 신고만으로 제품 출시가 가능하다. 주요 내용은 ➊‘기피제 표준제조기준’에 수록된 디에틸톨루아미드 성분의기피제 효능·효과를 기존 ‘모기의 기피’에서 ‘모기 및 진드기의 기피’로 확대하고, ➋표준제조기준 항목의 순서 통일, ➌성분명 등 용어를 대한민국약전의 명칭으로 현행화하는 것이다. 그간 디에틸톨루아미드 성분의 진드기 기피 효능이 있는 의약외품 기피제는 품목허가만 가능해, 업계에서 해당 제품을 품목 신고할 수 있도록 표준제조기준 확대를 지속적으로 요청해왔다. 이에 식약처는 공정위와 함께 규제개선 과제로 선정하고 연구사업 등을 통해 이번 개정안을 마련했다. 이번 고시 개정으로 업체의 신제품 개발 부담이 완화돼 기피제의 신속한 제품화에 도움이 되고, 다양한 진드기 기피제의 시장 출시로 소비자의 선택권이 확대될 것으로 기대된

  • 노영희 기자
  • 2025.05.21 15:42
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  의료기기산업협회, 의료기기산업 정책제안서 공식 전달

  한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 지난 5월 20일 협회 대회의실에서 개최된 제21대 대선 의료기기산업 정책제안식을 통해, 더불어민주당 중앙선거대책위원회 김윤 직능본부·정책본부 부본부장에게 의료기기산업 발전을 위한 정책제안서를 공식 전달했다고 밝혔다. 이번 정책제안식은 오는 6월 3일 제21대 대통령 선거를 앞두고, 의료기기 산업계를 대표하는 6개 단체가 산업 현장의 목소리를 정치권에 전달하고, 차기 정부의 국정과제에 실효성 있는 지원 방안을 반영시키기 위해 마련됐다. 이날 행사에는 한국의료기기산업협회를 포함한 △한국치과의료기기산업협회 △한국체외진단의료기기협회 △한국의료기기유통협회 △한국의료기기협동조합 △의료기기산업혁신연구회 등 총 6개 단체가 참여해, 단체별로 마련한 정책제안서를 전달했다. 현장 발언에서 한국의료기기산업협회 김영민 협회장은 “현재 의료기기 중소기업들은 외부 변수로 인한 매출 급감, 고환율, 원가 상승, 규제비용 증가 등 복합적 위기 속에 있다”라며, “영농자금처럼 정부가 정책금융 형태로 지원할 수 있는 대출 제도를 마련해 산업 생태계를 유지해야 한다”라고 강조했다. 한국체외진단의료기기협회 손미진 부회장은 “코로나19 당시 국산 체외진단 제

  • 노영희 기자
  • 2025.05.21 15:38
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  달빛어린이병원협회·소아청소년병원협회, 민주당과 대선 정책협약

  더불어민주당 김윤 의원(국회 보건복지위원, 더불어민주당 중앙선대위 직능본부·정책본부 부본부장)은 5월21일(수) 오후 2시, 국회의원회관 제2간담회의실에서 한국달빛어린이병원협회(회장 김정탁), 대한소아청소년병원협회(회장 최용재)와 함께 소아의료체계 강화를 위한 정책협약식을 개최했다. 이번 협약은 소아청소년을 위한 지속가능한 의료체계를 구축하고자 마련된 자리로, 제21대 대통령선거의 공동정책협약을 체결하고 임기 동안 성실히 이행할 것을 약속했다. 이날 협약식에는 김정탁 한국달빛어린이병원협회 회장(일산 우리들소아청소년과 대표원장), 최용재 대한소아청소년병원협회 회장(의정부 튼튼어린이병원 대표원장), 장병식 한국달빛어린이병원 고문(인천 연세소아과 대표 원장), 박승남 한국달빛어린이병원 부회장(박승남 소아청소년과 대표원장), 이홍준 대한소아청소년병원협회 부회장(김포 아이제일병원 대표원장), 송종근 한국달빛어린이병원협회 총무이사(연세곰돌이소아청소년과대표원장), 김주형 대한소아청소년병원협회 대외협력부회장(전주 다솔아동병원 원장)이 참석했다. 정책협약내용을 보면 먼저 소아청소년의 건강을 지원하고 소아의료체계가 안정적으로 구축될 수 있도록, 제도적 기반 강화를 위해 노력한

  • 노영희 기자
  • 2025.05.21 14:49