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상세검색JW중외제약은 로슈 그룹 산하 주가이제약과 공동으로 주최하는 ‘헴리브라 웨비나(Hemlibra Webinar)’가 열린다고 31일 밝혔다. 헴리브라는 미국, 일본, 독일 등 90여 개국에서 시판돼 약물 효과를 인정받 지난 5월 국내에 정식 출시된 혁신 신약이다.주 2~3회 정맥 투여하는 기존 치료 방법에서 의료진 판단 하에 1주~4주에 1회 피하 투여로 편의성을 크게 개선시켰다. 이에 지난 7월, 세계혈우연맹이 새로운 혈우병 치료 가이드로 적극 권장하기도 했다. 오는 9월 4일 금요일 오후 6시 30분에 시작되는 이번 웨비나는 혈액학 관련 의료 산업 종사자를 대상으로 진행된다. 나고야 대학 병원 혈액학 교수인 타다시 마츠시타(Tadashi Matsushita)가 연자로 나서 ‘A형 혈우병 환자들을 대상으로 한 일본에서의 헴리브라 처방의 경험과 통찰(Insights and experiences of Hemlibra in Japan for Hemophilia A with and without inhibitor)’이란 주제로 강연한다. 마츠시타 교수는 “헴리브라는 기존 치료제들의 한계점을 극복해 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있는 예방요법제로 주목받고 있다”며 “
코로나19 신규 확진자 발생이 이틀 연속 200명대로 집계됐다. 수도권 지역사회 감염은 200명 아래로 떨어졌지만 위·중증 환자는 80명에 근접했다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 8월 31일 0시 기준, 국내 발생 신규 확진자는 238명, 해외유입 사례는 10명이 확인돼 총 누적 확진자수는 1만 9947명(해외유입 2823명)이라고 밝혔다. 신규 격리해제자는 70명으로 총 1만 4973명(75.06%)이 격리해제 돼, 현재 4650명이 격리 중이다. 위중·중증 환자는 79명이며, 사망자는 1명으로 누적 사망자는 324명(치명률 1.63%)이다. 지역별로는 서울 91명, 경기 79명, 인천 13명, 광주·충남 각 9명, 대전 6명, 울산·전남·제주 각 5명, 부산·대구 각 4명, 강원 3명, 경북 2명, 세종·전북·경남 각 1명이었다. 해외유입 확진자는 검역과정에서 3명, 7명은 지역 거주지나 임시생활시설에서 자가격리하던 중 확진됐다. 국적은 내국인이 3명, 외국인이 7명이었다. 누적 의사환자 193만 7689명 중 185만 9866명은 음성 판정을 받았고, 현재 5만 7876명이 검사 중에 있다.
코로나19, 폭염, 장마 등으로 어느 때보다 힘든 2020년 여름이었음에도 불구하고 제약사들은 다양한 방법으로 사회공헌을 베풀었다. 올 여름, 국가유공자부터 암환자까지 다양한 곳에 이웃 사랑을 실천해왔던 제약사들의 사회공헌 활동에 대해 알아본다. ◆유한양행, 국가유공자에게 안티푸라민 꾸러미 전달 유한양행(사장 이정희)은 매년 광복절을 기념해 저소득 국가유공자 어르신들을 위한 ‘나라사랑 안티푸라민 꾸러미 만들기’ 봉사활동을 진행한다. 올해가 4년째로,유한양행은 노령의 국가유공자 어르신들이 근육통과 관절계 질환으로 평소 파스류를 애용한다는 소식을 듣고, 지난 2017년부터 자사 대표품목인 안티푸라민 제품을 꾸러미로 제작하여 기부하고 있다. 올해는 8월 13~14일 양일간 유한양행 본사 직원 60명이 참여로 진행됐으며, 안티푸라민 에어파스, 로션, 파스류 등 제품 6종과 감사편지가 담긴 꾸러미 500개를 제작했다. 제작된 꾸러미들은 서울남부보훈지청을 통해 저소득 국가유공자 어르신들에게 전달됐다. 이날 봉사활동에 참석한 김용찬 이사는 “광복 75주년을 맞아 독립운동가인 창업자 유일한 박사님의 애국애족 정신을 직원들과 함께 되새겨 볼 수 있는 좋은 기회가 되었다”며,
코로나19 신규 확진자가 닷새만에 300명 이하로 집계됐다. 하지만 여전히 수도권을 중심으로 곳곳에서 집단감염이 나타나고 있어 언제 다시 확진자가 급증할지 불안한 상황이다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 8월 30일 0시 기준, 국내 발생 신규 확진자는 283명, 해외유입 사례는 16명이 확인돼 총 누적 확진자수는 1만 9699명(해외유입 2813명)이라고 밝혔다. 신규 격리해제자는 138명으로 총 1만 4903명(75.65%)이 격리해제 돼, 현재 4473명이 격리 중이다. 위·중증 환자는 70명이며, 사망자는 2명으로 누적 사망자는 323명(치명률 1.64%)이다. 지역별로는 서울 114명, 경기 77명, 대구 30명, 인천 12명, 전남 8명, 경남 7명, 부산·대전 각 6명, 충북·충남 각 5명, 경북·울산 각 3명, 광주·강원·제주 각 2명, 세종 1명 등이다. 해외유입 확진자는 검역단계에서 7명, 지역사회단계에서 9명 확인됐고, 국적은 내국인이 10명, 외국인이 6명이었다. 누적 의사환자 192만 4170명 중 184만 6450명은 음성판정을 받았고, 현재 5만 8021명이 검사 중에 있다.
정부의 일방적인 의료정책 추진에 반대하며 단체행동에 나선 젊은 의사들이 이번에는 소아암 환자의 비급여 항암 치료비 지원에 나섰다. 서울아산병원 전임의 일동이 비급여 항암제로 인한 막대한 치료비 부담에 고통받고 있는 환아들을 돕기 위해 모금한 후원금 865만원을 아산사회복지재단에 전달했다. 전달식은 지난 27일 오후 2시 서울아산병원 신관 1층 어린이병원 로비에서 열렸다. 코로나19라는 전대미문의 위기 상황에 의대 정원 확대, 공공의대 설립, 첩약 급여화 시범사업 등 정부의 일방적인 졸속 의료정책을 추진 저지를 위해 전국 전공의, 전임의가 일주일째 총파업 중이다. 이번 후원금 모금은 젊은 의사들이 병원을 나와야만 했던 이유와 그 진정성을 보여준다는 평이다. 이번 모금행사를 제안하고 실무를 진행한 한 전임의는 “소아암 및 희귀난치성 질환 환아 중 비급여 신약 항암제 또는 희귀의약품이 필요한 경우 경제적 부담이 커서 치료를 늦추거나 포기하는 경우가 드물지 않아 이러한 민간지원으로 메꿀 수밖에 없는 것이 안타깝다”고 전했다. 실제로 지난 2018년 3월 개최된 제39회 국회 바이오경제포럼 발표 자료에 따르면 암 환자 중 약 62.5%의 환자가 비급여 항암 치료에 한
코로나19 신규 확진자가 이틀 연속 300명대, 2주 넘게 세 자릿수로 발생하고 있다. 위·중증환자는 60명을 넘어섰고, 사망자 발생도 상승곡선을 그리고 있다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 8월 29일 0시 기준, 국내 발생 신규 확진자는 308명, 해외유입 사례는 15명이 확인돼 총 누적 확진자수는 1만 9400명(해외유입 2797명)이라고 밝혔다. 신규 격리해제자는 214명으로 총 1만 4765명(76.11%)이 격리해제 돼, 현재 4314명이 격리 중이다. 위·중증 환자는 64명이며, 사망자는 5명으로 누적 사망자는 321명(치명률 1.65%)이다. 지역별로 보면 서울 124명, 경기 100명, 인천 20명, 광주 14명, 경남 12명, 전남 9명, 충남 8명, 충북 6명, 부산·대구 각 5명, 대전 4명, 제주 1명으로 집계됐다. 해외유입 확진자는 검역단계에서 5명, 지역사회단계에서 10명이 확인됐고, 국적은 내국인이 7명, 외국인이 8명이었다. 누적 의사환자 190만 9329명 중 183만 5883명은 음성판정을 받았고, 현재 5만 4046명이 검사 결과를 기다리고 있다.
정부와 의료계간의 갈등의 골이 더 깊어지는 모양새로 둘 사이의 관계회복의 길은 여전히 미궁 속이다. 대화와 소통으로 풀어나가자던 보건복지부는 수도권 전공의 358명에게 업무개시명령을 발동, 이 중 3개 병원 응급실 미복귀 10명의 전공의를 대상으로 의료법 제59조에 의거해 경찰에 고발조치했다. 이에 더해 28일 10시부로 수도권에 한정되어 있던 업무개시명령을 전국 수련병원으로 확대했다. 동시에 의과대학 교수들의 집단휴진 혹은 국시 채점거부 동참 움직임에 대해선 예의주시하고, 현장에 필요한 조치가 있다면 모든 수단을 강구하겠다고 엄포를 놨다. 보건복지부 김강립 차관은 “의사단체가 대화로 충분히 해결할 수 있음에도 집단휴진이라는 극단적 방법만을 계속 고집한다면 국민들은 더 이상 의사를 신뢰하기 어려울 것”이라며 "사람을 살리는 의사에 대한 국민들의 신뢰를 져버리는 일이 생기지 않도록 지금이라도 현명한 선택을 바란다“고 조속히 현장에 복귀할 것을 요청했다. 반면, 대한의사협회를 필두로 한 의료계 단체들은 한 발도 물러설 수 없다는 입장을 고수하고 있다. 더군다나 의협은 9월 7일부터 무기한 총파업을 하겠다고 밝혔다. 26일부터 사흘간 온라인 유튜브 생중계와
대한간학회와 국회의원 백종헌, 대한간암학회 공동 주최로 27일 열린 온라인 국회 토론회에서 ‘C형간염의 국가적 관리 필요성’에 대한 정부, 학계, 환자 단체, 언론 등 전문가들의 심층 논의가 이뤄졌다. 대한간학회 임영석 총무이사는 “우리나라 암 사망원인 2위이자 생산 활동 연령대 사망 원인 1위인 간암의 주요 원인이 C형간염임에도 불구하고 그 위중성과 정부의 책임 있는 예방의 중요성은 고려되지 않은 채 국가의 관리 사각지대에서 방치되어 왔다”고 지적했다. 그러면서 “WHO가 2030년까지 C형간염 박멸을 천명하고 전 세계적 노력을 촉구, 미국, 일본, 대만, 프랑스 등이 이미 이에 부합하는 국가적 차원의 C형간염 선별검사를 시행하고 있다”며 “우리나라보다 의료 후진국인 이집트조차 올해 C형간염을 퇴치한 세계 첫 번째 국가로 등극할 만큼 전 세계적으로 C형간염 퇴치 노력이 이루어지고 있다. 하지만 우리나라는 여전히 유병률 5% 미만, 비용효과성 등에 매몰된 채 C형간염이 국가건강검진 항목에서 배제되어 있다”고 설명했다. 대한간학회는 국가건강검진 항목을 검토하는 상기 두 조건에 대한 재검토가 필요하다고 지적했다. 첫째로, 유병률 5% 미만 잣대는 검진 항목의
뇌영상 빅데이터를 활용한 딥러닝으로 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 증상과 심각도를 예측할 수 있다는 것이 확인됐다. 이번 연구에 따라 ASD 환자들 진단과 예후에 따른 맞춤형 치료가 가능할 것으로 기대되고 있다. 세브란스병원 소아정신과 천근아 교수(연세자폐증연구소장)와 KAIST 바이오및뇌공학과 이상완 교수(신경과학-인공지능 융합연구센터장) 연구팀은 ASD의 뇌영상 빅데이터를 활용해 자폐의 증상과 예후를 예측할 수 있다고 28일 밝혔다. 이번 연구결과는 ASD 아동들의 뇌영상 빅데이터를 이용한 국내 최초의 AI 연구성과로, 국제전기전자기술자협회(IEEE)에서 발행하는 저널인 IEEE 엑세스(Access) 온라인판에 게재됐다. ASD는 뇌 발달 장애의 하나로 사회적 의사소통의 결함과 제한된 관심사 및 반복적인 행동이 대표적인 특징이다. 2020년도 미국 CDC(미국질병통제예방센터)의 통계자료에 따르면 ASD의 유병률은 54명당 1명으로 매년 증가하는 추세이다. 국내 유병률도 약 2% 내외이다. ASD는 아동 행동 관찰 및 상담과 정신질환 진단분류매뉴얼(DSM-5)에 근거해 진단한다. 하지만 환자 개인차가 심해 자폐에 대한 정확한 진단이 어렵고 예후를 예
코로나19의 수도권 감염 확산세가 누그러질 낌새가 보이지 않는다. 서울·경기·인천의 국내발생과 해외유입을 포함한 누적 확진자는 7200명으로 대구 7007명을 넘어섰다. 특히 위·중증환자가 하루새 26.1%(46→58명) 늘고 격리환자도 4200명을 돌파해, 치료 및 병상관리에 대한 보건당국의 대책 마련이 필요해 보인다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 8월 28일 0시 기준, 국내 발생 신규 확진자는 359명, 해외유입 사례는 12명이 확인돼 총 누적 확진자수는 1만 9077명(해외유입 2782명)이라고 밝혔다. 신규 격리해제자는 90명으로 총 1만 4551명(76.27%)이 격리해제 돼, 현재 4210명이 격리 중이다. 위·중증 환자는 58명이며, 사망자는 3명으로 누적 사망자는 316명(치명률 1.66%)이다. 지역별로는 서울 145명, 경기 112명, 인천 27명, 광주 17명, 전남 12명, 충남 9명, 부산 8명, 대구 8명, 충북 5명, 대전 3명, 강원 3명, 세종 2명, 전북 2명, 경남 2명, 제주 2명, 울산 1명, 경북 1명으로 집계됐다. 해외유입은 검역단계에서 8명, 지역사회단계에서 4명 확인됐고, 국적은 내국인이 8명,
국립암센터 암빅데이터 플랫폼 사업단(사업단장 김대용)은 주식회사 라이프시맨틱스(대표이사 송승재)와 27일 국립암센터에서 암빅데이터 플랫폼을 활용한 암환자 의사결정지원 기술개발을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약을 통해 두 기관은 보유 지식과 기술 역량을 바탕으로 암빅데이터 플랫폼(CONNECT)을 활용해 암환자 의사결정지원 기술을 개발할 계획이다. 의사결정지원 기술(DSS, Decision Support System)은 다양한 자료를 통합적으로 분석하여 사용자가 의사결정을 쉽게 내릴 수 있도록 지원하는 시스템으로, 최근 임상 현장에 도입된 인공지능 기반 의료기기 소프트웨어에 적극 활용되고 있다. 암환자 의사결정지원 기술은 암 치료 과정에서 암 환자 본인이 치료 경과를 예측하고, 최적의 치료법을 의료진과 함께 결정할 수 있도록 정보를 제공하고, 치료 이후 효과적인 건강관리법을 지원하는 솔루션 개발에 활용될 계획이다. 김대용 암 빅데이터 플랫폼 사업단장은 “본 협약을 통해 암 환자들이 치료를 받거나 치료 후 회복하는 과정에서 필요한 정보를 보다 쉽고 편리하게 활용할 수 있도록 필요 기술을 개발하여 암환자와 보호자의 의사결정에 큰 도움을 줄
2021년도 건강보험료율이 2.89% 인상으로 결정됐다. 보건복지부(장관 박능후)는 27일 2020년 제15차 건강보험정책심의위원회(위원장 김강립 차관)를 열어 2021년도 건강보험료율 결정, 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안에 대해 보고받았다. 이번 건강보험료율 조정에 따라 2021년에 직장가입자는 월 평균 보험료(본인부담)가 11만 9328원(’20.4월 부과기준)에서 12만 2727원으로 3399원 증가(보험료율 6.67% → 6.86%)로 하고, 지역가입자는 월 평균 보험료(세대부담)가 9만 4666원(’20.4월 부과기준)에서 9만 7422원으로 2756원 증가(보험료 부과점수당 금액 195.8원 → 201.5원)할 것으로 예상된다. 또한 건정심은 의약품의 건강보험 신규 적용 확대를 위해 3개 의약품(8개 품목)에 대한약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안을 심의·의결했다. 난임 치료 목적의 과배란 유도 주사제 레코벨프리필드펜(3개 품목), 파킨슨병 치료제 온젠티스캡슐(1개 품목), 동종 조혈모세포 이식수술 성인 환자의 거대세포바이러스 감염 및 질환 예방 약제 프레비미스정·주(4개 품목) 등 3개 의약품은 임상적 유용성, 비용효과성, 관
서울과 인천, 경기 등 수도권을 중심으로 대량의 코로나19 환자가 발생하고 있는 지금, 전체 코로나19 확진 환자 수 대비 5%의 위중환자가 발생했을 때 병상수 부족으로 적절한 치료를 받지 못해 사망하는 환자가 속출할 수 있다는 어두운 전망이 나왔다. 대한결핵 및 호흡기학회는 전국단위의 코로나19 중증환자를 수용 치료할 수 있는 시스템을 분석하고자 기계환기 치료 또는 에크모 치료를 필요로 하는 코로나19 중환자를 진료하는 74개 병원(전체 84.1%)을 대상으로 병상 수와 장비들을 조사했다. 그 결과, 인력·장비를 고려해 기계환기 치료가 가능한 중환자 병상 수는 지역별로 서울이 58병상으로 역시 가장 많았고, 대구·경북 31병상, 부산·울산·경남 23병상, 경기 22병상 순으로 나타났다. 또 에크모 치료가 가능한 중환자 병상 수는 역시 서울이 29병상으로 가장 많았고, 부산·울산·경남 17병상, 경기 15병상, 대구·경북 11병상, 대전·충남 9병상 순이었다. 이와 관련 학회는 “통상적으로 코로나19 확진 환자 수 대비 5%에서 위중환자가 발생하므로 8월 23일 기준으로 필요한 병상 수는 140병상이고, 준비된 병상 수는 188병상”이라며 “전국 기준
에스티팜(대표이사 사장 김경진)이 경기도 안산 반월공장의 올리고핵산치료제 원료(oligonucleotide)의 생산설비를 종전 대비 2배 규모로 증설한다고 27일 밝혔다. 이번 증설은 올리고핵산치료제 원료의 글로벌 수요 증가에 선제적으로 대응하기 위한 것으로, 반월공장 올리고동 3, 4층의 약 60% 공간에 800kg(1.8mol) 규모 생산라인을 추가하는 것이다. 증설 기간은 올해 9월부터 내년 12월까지 총 16개월이며, 투자금액은 307억원이다. 증설이 완료되면 에스티팜의 올리고핵산치료제 원료 연간 최대 생산량도 현재 800kg에서 1,600kg(1.6톤)으로 2배 늘어난다. 현재는 반월공장에서 750kg, 시화공장에서 50kg를 생산할 수 있다. 2022년부터 생산이 본격화되면, 에스티팜의 올리고핵산치료제 생산 규모는 세계 2위로 올라선다. 글로벌 시장조사 기관인 이벨류에이트 파마(Evaluate Pharma) 등에 따르면 핵산치료제 시장은 2024년 36조원 규모로 확대되고, 희귀질환에서 만성질환으로 개발 영역이 확대되면서 올리고핵산치료제 원료 수요량도 급격히 늘어날 전망이다. 올해 말 상업화가 예상되는 고지혈증치료제 인클리시란(Inclisiran)
26일 업무개시명령서를 발부받은 전공의는 358명인 것으로 나타났다. 중앙재난안전대책본부는 27일 박능후 1차장 주재로 회의를 열고 의사단체 집단휴진 대응상황에 대해 논의했다. 우선 복지부는 의사단체가 집단휴진을 강행함에 따라 어제 대한의사협회를 공정거래법 제26조 위반으로 신고했다. 대한의사협회가 집단휴진을 결정하는 것은 사업자단체 금지행위 위반이라는 판단에 따른 것이다. 이에 따르면 개인에 대해 2년 이하의 징역 또는 1억 5000만원 이하의 벌금을 부과하거나 해당 단체에 5억원의 과장금을 부과한다. 현재 공정거래위원회 조사반이 구성돼 조사하고 있는 상황이다. 또한 복지부는 26일 8시에 수도권의 전공의와 전임의를 대상으로 업무개시명령을 발령했으며, 주요 20개 병원의 응급실과 중환자실을 중심으로 집중 현장조사를 실시했다. 현장조사는 우선 해당 병원의 응급실과 중환자실의 휴진자 명단을 확인하고 개별 업무개시명령을 발부한 뒤 응급실은 조사 당일 1시간 내, 중환자실은 익일 오전 9시까지 복귀명령 이행여부를 확인한다. 불이행시에는 확인서를 징구하고 고발이나 행정처분을 할 수 있다. 26일 응급실과 중환자실의 휴진자 358명을 대상으로 업무개시 명령서를 발부한
한국유나이티드제약(대표 강덕영)의 코로나19 흡입치료제 ‘UI030’ 개발 성공 가능성이 더욱 주목 받고 있다. UI030은 기존 코로나 치료제의 항바이러스 효능의 10배 이상 강력한 바이러스 억제 효능을 가지고 있는 치료제로, 주성분 부데소나이드(Budesonide)와 아포르모테롤(Arformoterol)로 구성된 흡입 복합개량신약이다. 최근 미국 텍사스의 내과의사 리처드 바틀렛(Richard Bartlett) 등은 부데소나이드 네불라이저(Budesonide nebulizer)를 포함한 칵테일 요법으로 코로나19의 치료가 가능하다고 주장했다. 그는 지난 7월 25일 미국 비즈니스 잡지 포춘(Fortune)지에 해당 요법을 처방함으로써 지난 3월부터 코로나19 환자 400명 이상을 치료했다고 밝혔다. 칵테일 요법은 스테로이드 약물인 부데소나이드를 흡입시키는 코로나19 치료의 주요 방법이다. 리처드 바틀렛은 7월 12일에 부데소나이드를 흡입시켜 실제 코로나19 환자를 치료한 사례를 내용으로 JMIR(Journal of Medical Internet Research)에 논문을 투고하기도 했다. 지난 8월 19일 한국유나이티드제약은 고려대학교 의과대학 생물안전센터
한림대학교동탄성심병원은 지난 24일 보건복지부의 ‘5G 기반 원격협진 시범사업 실증기관’에 선정됐다. 보건복지부는 정부의 5G 기반 전략산업 육성 방침에 따라 원격협진 모형에 대한 실증 및 효과검증을 수행하기 위해 전국 병원급 의료기관을 대상으로 공모했고 한림대동탄성심병원이 유일하게 선정됐다. 사업기간은 올해 12월까지며 사업예산은 2억 6000만원이다. 동탄성심병원은 먼저 의료기관 내 원격협진 모형 구축을 위해 각종 데이터와 의료진의 의견을 즉각적으로 교환하며 실제 진료환경에서 ICT기술을 활용한 원격협진 시스템의 유용성을 확인한다. 정보교환을 위한 플랫폼에는 한림대학교의료원에서 자체 개발하여 5개 산하병원의 환자 및 의료진 정보 등이 연동된 의료진용 모바일 플랫폼인 ‘스마트 리포맥스 4.0’이 활용된다. 다음으로 의료기관간 원격협진 모형 구축을 위해 기존 진료협력을 맺고 있는 충청남도 서산의료원, 경기도 이천병원, 안성병원과 원격협진 시스템을 구축한다. 이를 통해 지방 공공의료원에서 겪고 있는 의료인력 부족 등의 문제들에 대해 원격협진을 통한 해결방안을 제시한다. 동탄성심병원은 2018년부터 AI기술을 활용한 안면인식 병동 출입관리, 생체인식 도착
코로나19 일일 신규 확진자 발생이 400명을 넘어섰다. 서울은 대구에 이어 두 번째로 누적 확진자 발생 3000명을 돌파했고, 격리 환자는 4000명에 근접했다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 8월 27일 0시 기준, 국내 발생 신규 확진자는 434명, 해외유입 사례는 7명이 확인돼 총 누적 확진자수는 1만 8706명(해외유입 2770명)이라고 밝혔다. 신규 격리해제자는 93명으로 총 1만 4461명(77.31%)이 격리해제 돼, 현재 3932명이 격리 중이다. 위·중증 환자는 46명이며, 사망자는 1명으로 누적 사망자는 313명(치명률 1.67%)이다. 지역별로는 서울 154명, 경기 100명, 인천 59명 등 수도권에서만 313명이 발생했고, 광주 39명, 충남 15명, 강원 14명, 전남 13명, 대구 12명, 부산 8명, 경남 8명, 대전 3명, 경북 3명, 울산 2명, 전북 2명, 충북 1명, 제주 1명으로 집계됐다. 해외유입 확진자는 검역단계에서 3명, 지역사회단계에서 4명 확인됐고, 국적은 내국인 3명, 외국인 4명이었다. 누적 의사환자 186만 9579명 중 179만 8832명은 음성판정을 받았고, 현재 5만 2041명이 검사
한올바이오파마 ‘HL161(성분명: Batoclimab)’의 글로벌 파트너 이뮤노반트(Immunovant)가 25일(현지시간) HL161의 중증근무력증 임상2상 시험에 대한 보도자료와 콘퍼런스 콜을 통해 결과를 발표했다. 이번 임상 시험은 총 15명의 중증근무력증 환자를 3그룹(340mg: 5명, 680mg: 5명, 위약: 5명)으로 나눠, HL161을 주 1회씩 6주간 피하주사 후 약의 효능, 안전성, 내약성, 약력학을 측정했다. 임상시험 결과, 환자가 느끼는 증상 개선 효과를 평가하는 MG-ADL 지표에서 평균 3.8 포인트 개선돼 위약 대비 통계적으로 유의한 개선 효과가 확인됐으며(p=0.029), 환자의 증상과 의사의 측정 수치를 조합해 평가하는 MGC 지표에서도 평균 8 포인트 개선돼 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선이 확인됐다.(p=0.006). 특히 증상 개선 비율을 확인하는 MG-ADL 반응률(MG-ADL 수치가 2점 이상 개선된 환자 비율)에서 투약군은 60%로 위약군의 20%에 비하여 3배 이상 차이를 나타냈다. 지난 HL161 임상1상 결과와 일관되게 뛰어난 안전성과 내약성을 보였고, 심각한 이상반응 및 이상반응으로 인한 임상 이탈 환자
코로나19와 같은 공중보건 위기에 대응하기 위한 의약품의 신속 개발을 지원하는 내용의 4건의 ‘공중보건 위기대응 의약품 등 개발촉진 및 지원 관련 법률안’에 대해 학계 전문가들의 다양한 의견이 제시됐다. 전문가들은 의약품뿐만 아니라 의료기기, 의약외품 등도 위기대응 의료제품에 포함하고, 식약처에 관련 인력 지원 등을 강조하는 한편, 혁신신약을 법안에 담아야 하는지에 대한 각자의 생각을 밝혔다. 국회 보건복지위원회는 26일 본청 601호에서 전체회의를 열고 ‘공중보건 위기대응 의약품 등 개발촉진 및 지원 관련 법률안에 대한 공청회’를 개최했다. 진술인으로 참석한 학계 전문가들은 법안 제정 취지에 대부분 공감하며 위기대응 의료제품의 범위와 사후 관리, 혁신신약 개념정의 및 포함 여부 등 조항별로 다양한 개선 사항들을 제안했다. 동국대 남기창 부교수=의료제품의 범위는 의약품, 의료기기, 의약외품이 그 대상이다. 체외진단의료기기(체외진단용 시약 및 검사기기)는 의료기기의 범주에 해당된다. 일부 법안에서 사용된 용어가 의약품 위주로 마련돼 있어 공중보건 위기대응시 의료제품 전반에 걸친 통합된 관리체계를 위한 의료제품의 범위를 명확히 할 필요가 있다. 혁신 신약과 혁신