애브비, 유럽종양학회에서 새 데이터 발표…고형암 표적 치료 리더십 강화

난치성 암종을 표적하는 ADC 포트폴리오의 성장 과정 보여줘

애브비는 자사의 탄탄한 항체-약물접합체(ADC: antibody-drug conjugate) 플랫폼에 대한 새로운 데이터를 10월 17일에서 21일, 독일 베를린에서 개최되는 2025 유럽종양학회(ESMO: European Society for Medical Oncology) 학술대회에서 공개할 예정이라고 13일 밝혔다. 

이번 학술대회에서는 다른 치료 옵션의 시급한 수요가 있는 난치성 종양을 가진 환자들을 대상으로 한 애브비 포트폴리오 내의 텔리소투주맙 아디주테칸(telisotuzumab adizutecan), ABBV-706, 텔리소투주맙 베도틴(telisotuzumab vedotin)과 같은 임상시험 항체-약물접합체들의 데이터가 다수의 발표 세션에서 소개될 예정이다.

애브비 종양학, 고형암 및 혈액종양학 치료영역 책임자 겸 부사장인 데진 아비도예(Daejin Abidoye) 의학박사는 “진행성 고형암 치료에서 최근 진전이 있었음에도 불구하고, 환자들이 이용할 수 있는 치료 선택지는 여전히 제한적이며 시급한 미충족 의료수요가 존재한다”며, “애브비가 유럽종양학회에서 공개하는 설득력 있는 데이터는 고형암 전반에서 애브비가 표적 치료의 발전을 어떻게 이끌고 있는지와 당사의 포트폴리오의 잠재력을 잘 보여준다”고 밝혔다.

애브비는 차세대 연구용 c-Met 표적 항체-약물접합체인 텔리소투주맙 아디주테칸에 대한 3건의 구연 발표를 진행할 예정이다. 텔리소투주맙 아디주테칸은 새로운 토포이소머레이스 I 억제제(Top1i) 페이로드(payload)를 가진 항체-약물접합체로, 이번 학술대회에서는 진행성 고형암 환자군을 대상으로 한 단독요법 및 병용요법에 대한 1상 임상시험 결과가 발표된다.

세 가지 이상의 이전 치료를 받은 바이오마커 미선별군인 진행성 결장직장암 환자를 대상으로 한 연구(NCT05029882)에서, 텔리소투주맙 아디주테칸2.4mg/kg 과 베바시주맙 병용요법군(n=30)은 객관적 반응률(ORR: objective response rate)을 26.7% 달성한 것 대비해 현재 표준치료인 트리플루리딘/티피라실 (trifluridine/tipiracil)과 베비시주맙 병용군(n=20)의 ORR은 0% 였다.1 3등급 이상 치료 관련 이상사례(TEAE: treatment emergent adverse events) 발생률은 각각 67%와 65%로 보고됐다.

표준치료 이후 질병이 진행된 진행성 MET유전자 증폭형 고형암 환자 100명- 비소세포폐암(n=29), 결장직장암(n=22), 위식도선암(n=14), 그 외 16종의 기타 종양(n=35) -을 대상으로 한 연구(NCT05029882)에서, 텔리소투주맙 아디주테칸 단독요법은 모든 용량 및 종양 유형에서 객관적 반응률46%를 기록했다. 특히 비소세포폐암 환자(69%)와 위식도선암 환자(71%)에서 더 높은 반응률이 관찰되었다. 가장 흔한 3등급 이상 치료 관련 이상사례는 빈혈(40%)과 호중구감소증(34%)이었다.

1차 치료 중이거나 치료 완료 후 질병이 진행된, 바이오마커 미선별군인 진행성/전이성 췌관선암 환자 42명을 대상으로 한 연구(NCT06084481)에서, 텔리소투주맙 아디주테칸 단독요법으로 치료받은 환자의 전반적인 객관적 반응률은 24%였고, 1차 치료로 젬시타빈-나브-파클리탁셀(gemcitabine-nab-paclitaxel)을 투여받은 환자군의 객관적 반응률은 40%였다. 전체 환자의 10% 이상에서 발생한 3등급 이상 치료관련 이상사례는 빈혈(38%)과 호중구감소증(21%)이었다.

사라 캐논 리서치 인스티튜트(Sarah Cannon Research Institute) 초기 약물개발 책임자이자 텔리소투주맙 아디주테칸 연구자인 비벡 수비아(Vivek Subbiah) 박사는 “텔리소투주맙 아디주테칸은 이전 발표된 데이터에서와 마찬가지로, MET 유전자 증폭 및 c-Met 발현이 증가된 환자를 포함한 다양한 고형암 환자군에서 의미 있는 임상적 결과를 지속적으로 보여주고 있다”며, “이번 데이터를 통해 텔리소투주맙 아디주테칸이 다양한 고형암 치료에서 잠재력을 지닌 약물임을 재확인할 수 있고, 추가적인 임상 연구의 필요성도 확인할 수 있다.”고 말했다.

애브비는 또한 재발성/불응성 소세포폐암 환자를 대상으로 진행된 1상 임상시험 (NCT05599984)의 ABBV-706 관련 신규 분석 결과를 발표할 예정으로, ABBV-706은 SEZ6 표적 항체-약물접합체로 토포이소머레이스 I 억제제(Top1i)를 페이로드로 포함한다.

본 연구에 등록된 재발성/불응성 소세포폐암 환자 중 두 차례 치료 이후 질병이 진행된 환자(n=80)의 데이터로 ABBV-706 단독요법과 백금기반 표준치료의 항암 효과를 비교하는 사후(post hoc) 분석이 진행됐다. 이 결과는 ABBV-706이 1차 소세포폐암 치료에서 백금기반 표준치료를 대체할 잠재력을 가질 수 있음을 제시한다.

동일한 임상시험에서 ABBV-706 치료시에 순환 종양 DNA(ctDNA: circulating tumor DNA)및 순환 종양세포(CTC)가 빠르게 제거되는 결과를 보였다. ctDNA가 100% 제거된 환자군은 ctDNA가 제거되지 않은 환자군에 비해 무진행 생존기간과 전체 생존기간(OS: overall surviaval)이 유의하게 더 길었다. 이러한 결과는 ctDNA가 소세포폐암에서 조기 치료반응 예측 바이오마커로 활용될 잠재력이 있음을 보여준다.

현재 소세포폐암 환자 1차 치료에서 백금기반 항암요법을 대체하기 위한 ABBV-706과 아테졸리주맙(atezolizumab) 병용요법을 평가하는 2상 임상시험(NCT07155174)이 진행 중이다.

ESMO 2025 학술대회에서 발표될 주요 세션의 세부 내용은 아래에서 확인할 수 있으며, 전체 초록은 ESMO 온라인 프로그램을 통해 열람할 수 있다.