ICDRA 서울회의 내년개최 준비 본격화

식약청, 의약품 우수심사기준·안전성·자료보호 주제로 포함

내년 서울에서 열리는 국제의약품당국자회의(ICDRA)에서 의약품 우수 심사기준, 의약품 안전성, 신약 등 자료보호 문제 등이 중점적으로 논의된다.
 
ICDRA는 196개국을 회원으로 두고 있는 의약품 관련 최대 회의로 정부 당국자들이 참가해 의약품규제 흐름을 조망할수 있는 국제회의로 2년마다 열리는데 12번째인 내년 회의는 서울에서 3월31일부터 4월 6일까지 개최된다.
 
식약청은 내년 대회의 성공적 개최를 위해 변철식 식약청 차장을 단장으로 지난주 WHO(세계보건기구)을 방문 안건, 재정 등 전반적인 대회 진행내용을 협의했다.
 
식약청은 대회의 핵심인 안건과 관련, *생약:품질을 통한 안전성 확보(Herbal medicines: safety through quality) *우수심사기준(Good Review Practices) *생물학적동등성(Bioequivalence) 등을 중점 논의하기로 했다. 또한 *약물경제학 및 규제(Pharmacoeconomics and regulation) *자료보호(IPR for pharmaceuticals: Improving or impeding access/ Data protection) *안정성(Stability) 등도 주요 논의안건으로 채택했다.
 
식약청 관계자는 "이번 WHO 방문으로 전반적인 주제는 정해 졌으나 세부사항은 앞으로 계속   협의가  될것이며, 주요 안건이 정해짐에 따라 대회 준비에 만전을 기할 방침"이라고 밝혔다.
 
식약청은 이에 따라 5~6월중 행사를 진행할 대행업소를 선정하고 6월까지 준비사무국을 구성하기로 했으며, 준비사무국이 가동되면 대회장소를 결정하고 주요 초청자를 확정하는 한편 회원국에 초청장을 발송하는 등 본격적인 준비에 착수한다. 
 
강희종 기자([e-mail])
2005-05-06