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기관/단체

차등평가제 결과 ‘등급 공개 안한다’

식약청, 제약회사 마케팅 활용 등에 악용 우려


GMP 차등평가관리시스템이 진행되고 있는 가운데 식약청은 제약업계의 최대 이슈로 부각되고 있는 차등평가제 점검이 완료 되더라도 제약업에 대한 등급은 공개하지 않기로 했다.
 
식품의약품안전청은 금년까지 216곳의 GMP업소를 대상으로 의약품 품질관리 전반에 걸쳐 점검을 진행하지만, 평가결과에 따른 제약사의 등급을 공개하지 않기로 했다고 밝혔다.
 
이 같은 방침은 차등평가제 평가후 제약사 등급을 공개할 경우 일부 업소에서 등급결과를 마케팅에 활용하는 등 심각한 부작용이 우려되기 때문이라는 것이다.
 
또한 등급 공개가 되면 제약회사간 위화감이 조성될수도 있다는 점에서 등급공개를 기본적으로 하지 않겠다는 계획이다.
 
식약청은 *우수업소(정기약사감시 3년 1회) *호업소(정기약사감시 2년 1회) *통업소(당해연도 정기약사감시 실시) *개선필요업소(당해연도 정기약사감시 실시, 집중수거제 적용) *집중관리업소(당해 연도 약사감시, 집중수거제, 2년 연속 시 GMP 지정 취소) 등 5등급에 따른 비율은 공개하기로 했다.
 
식약청 관계자는 "차등평가제는 GMP 업소 재평가에 있는 것이지, 제약업소의 순위를 매기는 것은 아니며, 등급을 공개할 경우 여러 가지 부작용이 제기될 우려가 있어 비공개를 원칙으로 하고 있다"고 설명했다.
 
그러나 일각에서는 등급 공개를 하지 않을 경우, 일부 제약업소가 의약품 품질관리에 소홀히 대처할 수도 있다는 점을 들어 제약사 등급공개는 필요하다는 의견도 대두되고 있다.
 
강희종 기자(hjkang@medifonews.com)
2005-05-06