한국로슈, 일부 생산제품 품질 문제점 노출

파손의약품 제조관리기록서 작성 누락 적발

한국로슈가 생산하고 있는 일부 의약품 품질에 문제점가 있는 것으로 밝혀졌다.
 
한국로슈는 최근 파손 의약품 문제에 이어 의약품 제조관리기록서 작성의 문제가 드러나 식약청의 행정처분을 받게 됐다.
 
약사회에 따르면 로슈가 일부 의약품을 제조하면서 제조관리기록서에 검체 체취 관련 기록 등을 누락한 사실이 경인지방식약청에 의해 적발, 행정처분이 의뢰된 것으로 알려졌다.
 
경인청은 최근 약사회에 보낸 공문에서 ‘마도파정’을 포함한 시중에 유통 중인 4개 품목을 무작위 수거해 현재 의약품 제조품목 허가상의 ‘기준 및 시험방법’에 따라 품질검사를 진행 중이라고 밝혔다.
 
앞으로 품질검사에서 문제가 발생할 경우 한국로슈 제품에 대한 신뢰도가  떨어질 것으로 보인다.
 
이번 한국로슈의 제조관리기록서 일부 누락 건은 약사회가 약국가에 파손된 상태로 공급된 ‘마도파정’에 대한 수거검사 실시와 문제점이 발견될 경우 불량약 척결 차원에서 조치해 줄 것을 식약청에 요구한데 따른 것이다.
 
경인청은 ‘마도파정’을 비롯한 내용고형제의 제조 및 품질관리 실태를 점검한 결과 의약품(정제) 파손과 관련한 특이사항은 발견하지 못했다고 밝혔다.
 
 강희종 기자([e-mail])
2005-05-15