‘의약품행정상담센터’ 설치 “왜, 무산?”

식약청-제약협회간 이견차…”속사정 따로 있었나?”

제약협회내에 설립을 추진 중이던 '의약품행정상담센터'가 끝내는 공수표가 됐다. 왜, 일까?

제약협회 내부 문제와 식약청과의 업무협조에 대한 의견차 등에 기인한 것으로 보이지만, 당초 단호했던 취지가 어이없이 무너진 데에는 "말 못할 속내가 있지 않았을까?"하는 의문을 자아내고 있다.

최근 제약협회는 조직개편에 따른 인사발령을 단행하고 의약품허가상담센터 준비반 관계자를 이번 신설된 제약산업연구TF팀으로 발령함으로써 의약품행정상담센터는 사실상 자취를 감춘 것으로 보인다.

협회는 지난해 8월 식약청 의약품안전국과 업무체결을 통해 의약품 허가신청 업무 등 식약청의 의약품행정업무와 관련된 상담업무를 회원사 대상으로 수행하기 위해 의약품행정 상담센터를 설립할 예정이였다.

당초 추진배경은 식약청의 단순.반복 민원 업무를 협회가 수행함으로써 허가 등 행정의 효율성을 증대하면서 협회 기능의 활성화로 협회위상 및 회원들의 결속력을 강화하려는 취지였다.

그러나 일부에서는 시행초기부터 실효성이 없을 것이라는 우려가 끊임없이 제기되더니 끝내는 무산되고 만것이다.

의약품행정상담센타 개설 무산 이유에 대해 제약협회 관계자는 “식약청과의 이견차이"라고 단순히 밝히고 있지만, 그 이견차이가 무엇일까?를 궁금해 하는 회원사가 많다.

업계에서는 윤여표 식약청장 취임이후 식약청의 업무개선이 혁신적으로 진행되고 있어 이 경우처럼 단순, 반복업무의 산하단체 이양이 매우 순조로울 것으로 보았기 때문에 무산의 배경에 대해 더욱 의아해 하고 있다.

의약품행정상담센타 개설 무산 이유로는 먼저 제약협회 내부문제로 알려졌다.
이사회 임원진들이 대부분 전문가들을 확보하고 있는 상위제약사들로 구성돼있어 센터개설의 필요성을 느끼지 못했고, 센터개설시 제약협회에 제공해야하는 기업 비밀문서의 노출을 우려해 제약협회 자체 내부적인 반대가 있었던 것이다.

또한, 제약협회내에 의약품행정상담센터 운영인력은 단1명으로 이뤄져 애초부터 상담센터 운영은 제약협회의 과한 욕심이었거나 운영의지가 없었던 것으로 보인다.

센터개설 무산의 또 다른 이유는 식약청이 보유한 제약사들의 의약품 허가 신청 등의 비공개 질의 자료를 식약청이 제약협회에 어디까지 오픈해야 하는지 서로 기준을 마련하지 못해 협회와 식약청간의 의견차가 센타 개설이 무산된 이유 중의 하나로 확인됐다.

즉, 제약협회는 회원사들의 이익을 위해 추진하는 일임을 강조하며 관련자료를 식약청에 요구했으며, 식약청은 제약사들의 비밀정보를 협회측에 공개할 수 없는 일이라는 단호한 입장을 밝힌 바 있다.

이같은 센터 개설 무산에 대해 제약업계 관계자는 “의약품행정상담센터 설립이 중소제약사들은 위한 것이라고 상위제약사들은 착각하고 있다”면서 “대형제약사들에게는 당장 실효성이 없어 보일 수 있으나 장기적으로 봤을때는 오히려 상위제약사에 득이 되고, 중소제약사들에게는 많은 도움을 줄 수 있는 시스템이다”고 아쉬워했다.

또한 그는 “제약협회는 상위제약사들만을 위해 존재하는 것이 아니다”면서 “모든 회원사들의 이익을 대변해줄 수 있는 힘있는 조직이 되야한다”고 강조했다.

이로써 제약협회가 현재 추진하고 있는 대표적 사업중 하나인 의약품행정상담센터는 실패사례가 됐고, 지정기탁제, 의약품부조리신고센터 등이 현재 추진 중이다.

하지만, 부당고객유인행위 방지를 목표로 재작년 설립된 지정기탁제는 현재까지도 세부운영방안이 나오지 않아 속빈강정이라며 회원사들에 외면을 당하고 있고, 의약품부조리센터마져 올 연말에나 정상적으로 진행되면 성공한 것 아니냐며 면피용에 불과한 명분쌓기라는 회원사들의 비판적인 의견들이 난무하다.