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2026.01.03 (토)

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3.1% 인상으로는 일차의료살리기 역부족

대한의사협회는 18년도 수가협상 의원 3.1% 인상이 일차의료 살리기에는 역부족이라는 입장을 밝혔다. 1일 이촌동 의사협회 기자실에 들른 추무진 회장이 이같은 입장을 밝혔다. 그러면서 추무진 회장은 “차제에 모든 의사 회원이 안정적으로 적정의료를 행할 수 있는 의료환경이 마련될 수 있도록 다방면으로 최선을 다하고자 한다.”고 다짐했다. 추 회장은 “여러 가지 어려운 상황 속에서 수가협상에 만전을 기한 수가협상단의 노고에 감사드린다.”고 덧붙였다. 의협은 이번 인상률로는 원가 이하의 건강보험 수가 구조를 해결할 수 없다는 입장이다. 자리를 함께한 임익강 보험이사는 "건보재정 20조원이라는 사상 최대 흑자 상황 속에서 의사 회원들이 체감하기에는 턱없이 부족한 수준이다. 하지만 의원 경영 활성화를 위한 적정 수가에 조금이나마 보탬이 되고자 최선의 노력을 다했다.“고 말했다. 이 보험이사는 “의원 수가 인상률이 조산원을 제외한 유형에서 가장 높았다. 최근 5년 연속으로 3%대 수가 인상률을 달성했다.”고 설명했다. ◆환산지수 금년 79.0원에서 내년 81.4원…인상률 3.1% 2018년도 수가협상에서 의원급 의료기관의 환산지수는 금년(79.0원) 대비 3.1% 인상
2017-06-01 15:48
2017년 제1회 바이오파마 테크콘서트 개최

미래창조과학부의 기초, 원천 R&D 지원사업 중 제약•바이오 분야의 연구성과를 산•학•연 연구자들 간에 공유하고 비즈니스 모델 및 기술 사업화로 발전시키기 위한 만남의 장이 마련됐다. 1일 서울 양재동 소재 엘타워에서는 미래창조과학부 산하 연구성과실용화진흥원이 한국제약바이오협회, 한국신약개발연구조합, 바이오스펙테이터와 함께 주최한 ‘2017 제1회 바이오파마 테크콘서트(Bio-Pharma Tech Concert)’가 개최됐다. 이날 행사에는 제약바이오 분야의 산•학•연 전문가 120여 명이 참석한 가운데 1부에서는 ▲ c-Myc DNA Binding domain 타겟 신규 항암제 개발, ▲ Piperazine-1-carboxamidine(PZC)을 활용한 자폐 범주성 장애 예방 및 치료제, ▲ TRL4 타겟 자가면역질환 및 염증성 질환 치료제, ▲ 항-Angiopoietin 2 항체를 활용한 안구질환 예방 및 치료제에 대한 발표가 진행됐다. 이어지는 2부에서는 ▲ 자가면역질환 및 만성염증성 질환 치료를 위한 CD40 타겟 항체 치료제, ▲ 항생제 repositioning : 암 성장 및 전이 억제제, ▲ 티오우레아 유도체를 포함하는 대사성 지방간염 질
2017-06-01 15:11
한국로슈 '퍼제타', 6월 1일자 건강보험급여 적용

한국로슈(대표이사 매트 사우스)는 HER2 양성 유방암 치료제 '퍼제타'가 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 6월 1일자로 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다. '퍼제타'는 전이성 유방암에 대해 항 HER2 치료 또는 화학요법 치료를 받은 적이 없는 HER2 양성 전이성 또는 절제 불가능한 국소 재발성 유방암 환자에서 1차 치료요법으로 트라스투주맙 및 도세탁셀과 병용투여 시 보험급여가 적용돼 환자는 약값의 5%만 부담하면 된다. 수술 전 보조요법에서는 '퍼제타'를 제외하고 함께 투여하는 병용약제 트라스투주맙·도세탁셀과 플루오로우라실·에피루비신·사이클로포스파마이드 또는 카보플라틴에 급여가 적용된다. 수술 전/후 보조요법으로 1년 동안 투여 받는 트라스투주맙에도 급여가 적용되어 전체 치료 비용 부담이 줄어든다. HER2 양성 전이성 유방암 치료제 사상 약 5년(56.5개월)이라는 최장 기간의 전체 생존 기간(Overal Survival, OS)을 입증한 '퍼제타'는 2013년 5월 한국식품의약품안전처에 허가를 획득했으며, 이번에 위험분담계약제(Risk Sharing Agreement)를 통해 건강보험 급여를 적용받
2017-06-01 11:07
AZ '타그리소', 대규모 리얼월드 연구 중간 결과 발표

한국아스트라제네카는 리얼월드(Real-world) 임상 ASTRIS 연구의 중간 분석 결과, 그 동안 무작위 통제 임상시험에서 보여준 타그리소의 종양 반응 및 안전성이 실제 치료 현장에서도 일관적으로 나타나고 있다고 1일 밝혔다. 지난 19일 서울에서 열린 2017년도 한국임상암학회 정기 총회에서는, EGFR-TKI 치료 경험이 있는 T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행된 타그리소의 리얼월드 임상시험인 ASTRIS 연구의 중간 분석(interim analysis) 결과가 발표됐다. 이에 따르면 타그리소의 종양 반응율은 64%(연구자 평가, 95% CI 61- 67), 중등도 이상의 이상사례 발생률은 14%, 새롭게 보고된 이상사례는 없었다. ASTRIS 는 실제와 가까운 임상 상황에서 타그리소의 효과와 안전성을 평가하기 위한 다국가 다기관 연구로, 이번 중간 분석 결과를 통해 그동안 임상시험을 통해 나타난 타그리소의 질환 억제 효과를 실제 환자의 치료에서도 기대할 수 있게 되었다. 지난 12월 발표된 3상 임상시험 AURA3 연구에서 나타난 타그리소의 객관적 종양 반응률(confirmed ORR)은 71%, 중등도 이상 이상사례 발생률은 1
2017-06-01 11:07
유한양행, 일자리 창출도 사회봉사활동도 모범

유한양행(사장 이정희)은 채용시장이 얼어붙은 올해, 상반기 5월 현재 106명을 채용했다. 올해 상장사 5곳 중 1곳이 신입사원을 채용하지 않거나 그 규모를 줄이는 것과는 대조되는 행보이다. 또한 채용 확대와 더불어 입사자 봉사활동까지 실시해 지역사회에도 기여하고 있다. 유한양행은 지난 31일에는 최근 입사자 25명이 수원시 권선구에 위치한 세류천사무료급식소에서 독거어르신들 대상 급식 봉사활동을 전개했다고 밝혔다. 이번 봉사활동은 2박 3일간의 신입사원 입문합숙교육의 한 과정으로, 지역사회를 위한 봉사활동을 통해 유한양행의 기업문화를 자연스럽게 익히고 나눔 정신을 실천하기 위해 기획되었다. 이날 봉사활동에 참여한 이혁준 사원은 “업무나 회사 생활에 대한 교육뿐만 아니라 봉사활동을 통해 창업자 정신과 기업문화를 몸소 체험할 수 있는 기회였다"며,"식사도 제대로 하기 어려운 어르신들을 위해 맛있는 점심을 챙겨드린 보람된 시간이었다”고 소감을 밝혔다. 유한양행은 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 앞으로 전사적 임직원 자원봉사 활동 및 다양한 사회책임경영을 확대해나갈 계획이라고 한다.
2017-06-01 11:06
유유제약, 임직원 (조)부모 대상 골다공증 검진 지원

유유제약이 복지 향상 및 일∙가정 양립을 통한 가족친화기업으로 도약을 위해 전 임직원들의 부모 및 조부모 대상 골다공증 유무를 판단할 수 있는 골밀도 검진을 지원했다고 1일 밝혔다. 이번 골밀도 검진은 임직원 또는 임직원 배우자의 직계존속(조부모 또는 부모) 2인에 대한 검진비를 회사에서 전액 부담했으며, 골밀도 검진이 가능한 전국 10,615개 병∙의원 중 검진 대상자가 거주지 인근 병원을 방문하는 형식으로 진행됐다. 골밀도 검진은 1회 진단으로 1년 동안 처방약 복용이 가능하며, 골다공증성 골절이 확인된 경우 3년 동안 처방약 복용이 확대된다. 65세 이상의 여성과 70세 이상의 남성, 고위험 요소가 1개 이상 있는 65세 미만의 폐경후 여성, 비정상적으로 1년 이상 무월경을 보이는 폐경전 여성, 비외상성(fragility) 골절 등이 골밀도 검사 건강보험 적용 대상 범위다. 유유제약 관계자는“이번 골밀도 검진 지원을 통해 애사심 고취 및 자사의 대표제품인 골다공증 치료제 맥스마빌정에 대한 사내∙외 이목이 집중됐다”며, “앞으로도 회사의 본질적 가치와 연계된 다양한 복리후생을 추진하겠다”고 말했다. 2005년 세계 최초의 복합 개량신약으로 발매된…
2017-06-01 11:06
환인제약, 고지혈증 치료제 '에제스롤정' 발매

환인제약(대표이사 이원범)은 고지혈증 치료제인 ‘에제스롤정(에제티미브)’을 발매한다고 1일 밝혔다. 에제티미브는 지용성 비타민, 트리글리세라이드 또는 담즙산의 흡수에 영향을 미치지 않으며 소장에서의 콜레스테롤 흡수를 억제하는 선택적 콜레스테롤 흡수 억제제이다. 또한 고콜레스테롤혈증 환자들이 흔히 복용하는 HMG-CoA 환원효소 억제제(Statin 계열)와의 병용 투여 시, 스타틴 단독 투여군 대비 LDL-C(저밀도 콜레스테롤)의 24% 추가적인 감소 효과를 보인다. ‘에제스롤정(에제티미브)’의 용량은 1정 당 에제티미브로서 10mg으로 원발성 고콜레스테롤혈증 및 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증에 1회 1정을 1일 1회 식사와 관계 없이 경구 투여한다. ‘에제스롤정(에제티미브)’의 1정 당 상한약가는 670원이며, 30정/PTP 로 출시된다.
2017-06-01 11:04
환인제약, 우울증 치료제 티아본정 발매

환인제약(대표이사 이원범)은 우울증 치료제인 ‘티아본정(티아넵틴나트륨)’을 발매한다고 1일 밝혔다. '티아넵틴나트륨'은 흥분성 신경전달물질인 글루타메이트 조절제로서, 글루타메이트 방출 조절을 통하여 스트레스에 의해 나타날 수 있는 우울 및 불안 작용을 개선시킨다. 또한, 티아넵틴나트륨은 대부분의 약물이 간의 CYP450에 의하여 대사되는 것과 달리 β-산화로 대사되는 물질로, CYP450로 대사되는 다른 약물들과의 병용 투여 시 약물상호작용 측면으로도 안전하다. ‘티아본정(티아넵틴나트륨)’의 용량은 1정 당 티아넵틴나트륨으로서 12.5mg으로 주요 우울증 치료에 1회 1정을 1일 3회 식전에 경구 투여한다. ‘티아본정(티아넵틴나트륨)’의 1정 당 상한약가는 149원이며, 30정/병 및 300정/병 포장으로 출시된다.
2017-06-01 11:04
한미 계열사 제이브이엠, 남녀고용평등 우수기업 국무총리 표창

한미약품그룹 계열사인 제이브이엠이 남녀고용평등 우수기업으로 국무총리 표창을 받았다고 1일 밝혔다. 제이브이엠은 병의원 및 약국을 포괄하는 의약품 관리 자동화 시스템 기업으로, 작년 6월 한미약품 지주회사인 한미사이언스가 인수합병을 통해 그룹사 자회사로 편입했다. 시상식은 지난달 31일 오후 2시 대한상공회의소에서 진행됐으며, 제이브이엠 김선경 부사장이 국무총리 유공자 표창을 받았다. 제이브이엠은 ▲고용상 기회균등, ▲모성보호, ▲일과 가정의 양립 지원, ▲여성인력 활용 및 능력개발 등 남녀고용 평등에 대한 다양한 사내 정책을 펼쳐왔다. 제이브이엠은 신규 채용시 여성 인력 비중을 9%대로 끌어올리는 한편, 전체 승진 인원 중 여성에 대한 비중을 지속적으로 늘려왔다. 또, 배우자 출산 남성 근로자들의 출산휴가를 권장하고, 출산 휴가를 마친 직원이 기존과 동등한 업무에 배치될 수 있도록 하는 등 직원들의 경력단절을 방지할 수 있는 세심한 정책을 펼쳐왔다. 이와 함께 제이브이엠은 출산휴가자 복귀지원 프로그램을 운영하고, 출산 여성근로자 및 배우자출산 남성 근로자에게 선물도 지급하고 있다. 매주 수요일을 ‘가족의 날’로 지정하고, 유연근무제도를 적극적으로 실천하는 등
2017-06-01 11:02
한독, 제주노랑축제에서 ‘울금 테라큐민’, ‘레디큐’ 체험행사 진행

한독(회장 김영진)은 6월 2일부터 7월 2일까지 열리는 ‘제주노랑축제’에 참여해 ‘울금 테라큐민’과 ‘레디큐’ 체험 행사를 진행한다고 밝혔다. ‘제주노랑축제’는 제주시 한림읍에 위치한 제주남이섬에서 올해 처음으로 개최되는 민간 주도형 축제다. 6월이 되면 제주남이섬을 가득 메우는 ‘루드베키아 꽃’의 색깔이 노란색인 것에서 착안해 ‘노랑’을 축제의 주제로 선정했다. 제주남이섬 대표이사 강우현 대표의 특강을 비롯해 각종 공예품과 제주 특산물을 구입할 수 있는 장터가 열린다. 또, 수제맥주와 제주산 흑돼지로 만든 수제소시지, 노랑와플, 노랑슈크림 등 노란색을 활용한 다양한 종류의 먹거리가 준비되어 있으며, 제주남이섬 곳곳에서 음악 공연과 전시회를 관람할 수 있다. 한독은 ‘울금 테라큐민’과 ‘레디큐’가 대표적인 옐로우 푸드인 ‘울금’ 성분을 활용한 제품이라는 점에 착안해 제주노랑축제에 참여하게 됐다. 이번 축제에서 한독은 ‘울금 테라큐민’을 체험해 볼 수 있는 ‘옐로우워터존’을 운영하며, 맛있는 숙취해소제 ‘레디큐’의 샘플링 행사도 함께 진행한다. ‘옐로우워터존’에서는 생수에 ‘울금 테라큐민’을 첨가하여 옐로우워터를 손쉽게 만들어 마실 수 있다. 기존 울금
2017-06-01 10:11
올림푸스, '2017 국제소화기내시경포럼(IDEN)’ 후원

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 6월 2일부터 4일까지 서울 그랜드힐튼호텔에서 진행되는 '2017 국제소화기내시경포럼(IDEN)'을 후원한다고 1일 밝혔다. IDEN (International Digestive Endoscopy Network)은 대한소화기내시경학회와 대한소화기내시경연구재단이 매년 주최하는 국제학술행사로, 한국, 미국, 일본, 아시아 등 전세계 소화기내과 전문의와 전공의 1,000여 명이 모여 상부 위장관, 하부 위장관, 내시경술 분야에 관한 최신 의학 정보와 지식을 공유하는 자리이다. 올해 IDEN에서는 ‘아시아 네트워크 세션(Asia Network Session)’과 ‘핸즈온(Hands-on) 코스’가 최초로 진행돼 눈길을 끈다. 또한, 아시아의 젊은 소화기내과 의사들이 우리나라에서 위장관 및 췌담도 내시경에 관한 새로운 지식과 기술을 습득할 수 있도록 돕는 ‘AYEA (Asian Young Endoscopist Award)’ 프로그램과 ‘Young Endoscopist Forum’이 진행된다. 이번 행사에서 올림푸스한국은 자사 주요 내시경과 처치구 및 초음파 프로세서들을 전시할 예정이다. 이번에 소개되는 소화기내시경 시스템 ‘루
2017-06-01 10:11
휴젤파마 더모코스메틱 브랜드 '웰라쥬', 현대홈쇼핑 단독 론칭

바이오 메디컬 전문 기업 휴젤파마(대표 송성근)는자사의 더모코스메틱 브랜드 ‘웰라쥬’가 오는 6월 2일 현대홈쇼핑에서 신개념 히알루론산 캡슐 화장품 ‘리얼 히알루로닉 바이오 캡슐 & 블루솔루션 세트’를 단독 론칭한다고 밝혔다. 일명 ‘탱탱물광볼’로 불리는 ‘리얼 히알루로닉 바이오 캡슐 & 블루솔루션’은 화장품에 가장 많이 사용되는 히알루론산 원료를 고순도로 정제해 유효성분만을 담은 고농축 제품이다. 고농축된 제품임에도 불구하고 히알루론산 특유의 끈적임을 최소화했으며 공기 중의 수분까지 끌어당겨 피부 속 수분 유지에 탁월하다. 또, 히알루론산 성분이 콜라겐 합성을 촉진해 피부 탄력 개선은 물론, 피부 안팎에 채워진 수분이 무너진 얼굴 라인을 잡아주는 효과를 제공한다. 특히 물에 잘 녹지 않는 히알루론산을 고농축 제품으로 만들기 위해 동결건조 방식을 적용했으며 방부제를 넣지 않은 것이 특징이다. 스킨케어 시 에센스 단계에 캡슐 1개를 개봉 후 블루솔루션 앰플을 떨어트려 얼굴 전체에 도포해 흡수시킨다 오는 2일 오전 10시 25분부터 약 75분간 현대홈쇼핑을 통해 선보일 ‘리얼 히알루로닉 바이오 캡슐 & 블루솔루션’은 리얼 히알루로닉…
2017-06-01 10:11
유한양행, ‘엘레나’ 전속모델에 소이현 발탁

유한양행(대표이사 이정희)은 자사의 여성유익균 건강기능식품인 ‘엘레나’가 소비자들의 좋은 반응을 얻고 있는 가운데, 전속모델로 배우 소이현을 발탁했다고 1일 밝혔다. 유한양행 측은 세련되고 가족을 사랑하는 배우 소이현의 이미지가 엘레나의 타겟층인 30대 여성들에게 친근하게 다가가는데 도움이 될 것으로 판단해 이번 모델 계약을 적극 추진 하였으며, 올해 4월 언론을 통해 알려진 소이현의 둘째 임신 소식 또한 임산부, 출산 여성 소비자와의 공감대 형성에 한몫 을 할 것으로 기대한다고 밝혔다. 유한양행의 여성 전용 유산균 엘레나는 3040 여성 소비자를 중심으로 주요 약국가와 온라인 커뮤니티를 통해 그 효과가 확인되어 ‘여성유익균’, ‘여성전용유산균’등의 별칭과 함께 빠르게 입소문이 난 제품이다. 이번 모델 기용과 함께 진행된 유한양행 엘레나 촬영장에서는 둘째를 임신한 소이현의 뛰어난 외모가 화제가 되었다. 배우 소이현은 인터뷰를 통해, 여성유익균 엘레나의 장점을 언급하며 엘레나를 향한 애정을 드러냈다. 이번 이슈의 중심에 있는 유한양행 엘레나는 여성 질 건강에 도움을 줄 수 있는 기능성을 인정받은 개별인정형 건강기능식품으로, 엘레나에 함유된 UREX 프로바이오틱
2017-06-01 10:11
유나이티드문화재단, ‘제13회 행복 나눔 음악회’ 개최

재단법인 유나이티드문화재단(이사장 강덕영 한국유나이티드제약 대표)이 지난 30일 서울시 강남구 유나이티드문화재단 아트홀에서 ‘제13회 유나이티드 행복 나눔 음악회’를 개최했다고 밝혔다. 이 음악회는 클래식 문화를 접할 기회가 적은 노년층을 대상으로 좋은 문화를 나누고 건전한 지역 문화를 만들어 나가자는 취지로 2010년에 시작됐다. 서울시 강남구청과 협력해 매년 개최되고 있으며, 나눔을 실천하는 강남구의 대표 문화 행사로 자리매김했다. 이날 행사에는 강남구의 9개 복지관에서 130여 명의 관객이 참석했다. 1부 공연과 2부 오찬 순으로 진행됐으며, 무대는 바이올리니스트 김현지, 소프라노 강수정, 테너 지명훈, 피아니스트 김범준이 꾸몄다. 공연은 바이올리니스트 김현지의 ‘사랑의 인사(E.Elgar)’를 시작으로 소프라노 강수정의 ‘Amazing Grace(J.Newton)’, 테너 지명훈의 ‘베사메무쵸(C.Velazquez)’ 등 대중들에게 친숙한 곡들로 채워졌다. 또한 ‘뱃노래(조두남)’, ‘아리랑(백현주)’, ‘살짜기 옵서예(최장권)’, ‘그리운 금강산(최영섭)’ 등 노년층이 쉽게 따라 부를 수 있는 무대가 꾸며졌다. 공연자는 각 곡마다 해설을 덧붙여
2017-06-01 09:52
LG화학 이브아르, '2017 중남미피부과학회' 참가

LG화학 생명과학사업본부의 글로벌 필러 브랜드 '이브아르(YVOIRE)'가 지난 26일부터 29일까지 콜롬비아 보고타에서 열린 ‘2017 중남미피부과학회(RADLA 2017, Reunion Anual de Dermatologos Latinoamericanos)’에 브론즈 스폰서로 참가해 중남미 시장에서 이브아르의 위상을 높이고 입지를 다졌다고 밝혔다. 올해로 35번째를 맞는 중남미피부과학회(RADLA)는 피부과 전문의 3,000명 이상이 참가하는 중남미 최대 규모의 피부미용성형학회로 이브아르는 글로벌 브랜드들과 동등한 규모로 참가했다. 이브아르는 54㎡의 규모의 부스 전시와 이브아르 단독 워크샵을 통해 글로벌 필러 브랜드로서 이브아르의 우수한 제품력과 안전성을 적극적으로 알렸다. 이브아르 워크샵은 저명한 멕시코 성형외과 전문의들의 강의로 진행됐다. 먼저 성형외과 전문의 조지 포터(Jorge Porter)는 이브아르 제품의 특징과 이브아르를 사용한 시술법 등을 소개했으며 잉그리드 로페즈(Ingrid Lopez)는 이브아르 제품 임상 사례를 보여줌으로써 임상적으로 유용한 정보를 공유하고 이브아르의 제품력을 입증하는 시간을 가졌다. 또한 라이브 필러 시술 시연
2017-06-01 09:50
순천향대천안병원, 인공신장실 확장 개관

순천향대학교 천안병원(병원장 이문수)이 6월 1일 인공신장실을 확장 개관했다.기존 28병상에서 35병상으로 7병상 늘리고, 최신 혈액투석장비도 7대 추가 도입해 환자들이 더 넓고 쾌적한 환경에서 보다 안전하게 투석치료를 받을 수 있도록 했다. 추가 도입된 최신 혈액투석장비(FMC5008S)는 투석 효율도 높고, 순환혈액의 온도를 실시간 감지해 투석 중 갑작스런 저혈압 발생도 예방해준다.길효욱 교수(신장내과 과장)은 “환자들에게 보다 쾌적하고 안전한 투석치료 환경을 제공하게 되어 기쁘다”며, “지역사회 인공신장실과 협진시스템도 강화해 지역 투석환자들에게 보다 나은 의료서비스를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
2017-06-01 09:47
녹십자랩셀 세포치료연구소, 국제학회 초청 잇달아

녹십자랩셀 세포치료연구소는 이달 19일 스페인 바로셀로나에서 열린 ‘World Cancer Congress 2017’ 와 22일 보스톤에서 열린 ‘Biomanufacturing Summit 2017’ 학회에 잇달아 초청 받아 녹십자랩셀이 보유하고 있는 자연살해세포(Natural Killer, NK세포) 생산기술과 우수성에 대해 발표했다고 밝혔다. NK세포는 우리 몸 속 암세포나 비정상세포를 즉각적으로 파괴하는 선천 면역세포로, 면역계의 최전방 방어 세포로 불린다. 수술과 방사선 화학요법에 이은 항암 치료 요법으로 꼽히는데, 배양이 어렵고, 활성 기간이 짧다는 단점이 있다. 이에 녹십자랩셀은 면역세포 일종인 T세포를 이용해 소량의 원료 세포로부터 NK세포만 선택적으로 증식해 안정적으로 세포치료제를 대량 생산 할 수 있는 기술을 다수 보유하고 있으며, 관련 개량 기술에 대해 올 초 특허를 취득한 바 있다. 미국 메사추세츠 대학이 주최한 ‘Biomanufacturing Summit 2017’는 세포치료제를 포함한 생물의약품 제조 기술 전반에 대한 전 세계 학계 및 산업계 연구를 소개하는 학회로 5월 22일부터 23일 보스톤에서 개최되어 관련 석학들과 지도자들이 참
2017-06-01 09:47
식약처,‘GMP 가이던스’ 제2개정판 발간

식품의약품안전처(처장 손문기)는 의약품 제조업체의 의약품 품질 향상에 도움이 되도록 ‘완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(민원인 안내서)’ 2개정판을 개정‧발간했다고 1일 밝혔다. GMP(Good Manufacturing Practice)란 의약품 원료구입부터 출하까지 전 과정에 대하여 사용목적에 적합한 품질의 제품이 일관성 있게 생산 및 관리됨을 보증하는 품질시스템을 말한다. 이번 안내서는 최근 개정된 완제의약품 GMP 관련 규정 내용과 국제 기준(PIC/S GMP) 개정사항을 반영‧해설함으로써 국내 제약사의 안전하고 고품질 의약품의 생산 능력을 높여 글로벌 진출에 도움을 주기 위해 마련되었다. 특히 GMP 규정‧해설을 한 곳에서 찾아볼 수 있도록 지금까지 별도로 운영 중이던 ‘무균의약품 검체채취 및 원료시험 관리 지침’ 등 4종의 GMP 안내서를 통합‧반영하였다. 주요 개정 내용은 ▲‘카바페넴제제’ 및 ‘모노박탐제제’ 작업소 분리(2018년 10월 시행) 안내, ▲의약품 품질의 지속적 개선을 위한 ‘의약품품질시스템’ 개념 소개, ▲시험방법 기술 이전 시 관리사항, ▲유사 품목의 ‘시판 후 안정성 시험’ 등 적용 사례 등이다. 완제의약품의 원
2017-06-01 09:47
국립마산병원, 현대화 준공․개원 76주년 기념식 개최

국립마산병원(원장 김대연)이 개원 76주년을 맞이해, 기존 건물을 철거하고 현대화된 시설로 준공함에 따라 6월 1일(목) ~ 2일(금) 이틀간 국립마산병원 햇살마루관에서 준공식 및 개원 76주년 기념식 행사를 개최한다. <병원 준공 및 개원 76주년 기념식 6월1일 주요 일정>시 간 행사 내용 장 소 10:00~10:30(30분) ○ 식전공연(창원시립예술단 공연) 햇살마루관 10:30~11:00(30분) ○ 병원준공 및 개원76주년 기념식 - 경과보고 - 기념사(원장) 및 유공자 포상 - 치사(질병관리본부장), 축사(국회의원) - 한마음퍼포먼스 햇살마루관 11:00~11:40(40분) ○ 준공행사 - 제막식 및 테이프커팅 정문 행사장 11:40~12:00(20분) ○ 병원 라운딩 주요 부서 12:00~13:30(90분) ○ 오찬 햇살마루관 13:30~14:30(60분) ○ Home coming day 햇살누리관 기념식은 보건복지부, 경상남도 및 창원시, 시의원, 협력병원 관계자 등 300여명의 내・외빈이 참석해 국립마산병원 개원 76주년 및 현대화 준공을 축하하고, 병원 주요 부서를 둘러본 후 입원 병실을 방문하
2017-06-01 09:42
식약처, 우리나라 의료기기 관련 규정 영문 자료 발간

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 국내 의료기기 허가제도 등을 소개하는 영문 자료 ‘Your Vision, Our Future- Korean Medical Devices‘를 발간한다고 1일 밝혔다. 이번 영문 자료는 국내 의료기기 수출을 지원하기 위하여 의료기기 허가‧심사 절차 등 우리나라 의료기기 제도를 해외 규제기관‧제조업체 등에게 알리는데 활용하기 위하여 마련하였다. 주요 내용은 ▲국내 의료기기 산업 현황, ▲의료기기 허가‧심사 절차, ▲부작용보고 등 안전관리 시스템, ▲AHWP‧IMDRF 등 국제기구 활동 현황 등이다. 안전평가원은 "이번 영문 자료를 통해 국내 의료기기 업계가 수출을 준비하는데 도움이 될 것"이라며, "앞으로도 우리나라 의료기기의 국제 경쟁력을 높이기 위하여 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령‧자료 → 홍보물자료 → 일반홍보물에서 확인할 수 있으며, 영문홈페이지(www.mfds.go.kr/eng)에서도 확인할 수 있다.
2017-06-01 09:41

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