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한미, 국내기업 중 연 매출 100억원 이상 자체개발 전문의약품 최다 보유

한미약품그룹 지주회사 한미사이언스(대표 임종윤)는 계열사인 한미약품이 국내 제약기업 중 ‘연 매출 100억원 이상인 자체개발 전문의약품’을 가장 많이 보유하게 됐다고 3일 밝혔다. 종류로는 순환기 7개(아모잘탄 플러스, 아모잘탄, 로수젯, 아모디핀, 로벨리토, 카니틸, 피도글), 비뇨기 3개(팔팔, 구구, 한미탐스), 소화기(에소메졸), 신경계(낙소졸), 안과 및 기타(히알루미니, 라본디) 등이 있다. 한미사이언스는 한미약품의 작년 자사 유통 데이터 기준 전문의약품 총 19개가 100억원을 돌파했다고 전했으며 모두 자체개발한 순수 국산 의약품으로 총 4902억원의 매출을 달성했다고 덧붙였다. 한미약품은 원외처방 전체 시장에서도 2년 연속 1위를 달성했다. 작년 처방액은 6149억원으로 2018년 처방액인 5515억 대비 11.5% 성장하며 국내 제약사와 다국적 제약기업의 처방 매출액을 앞섰다고 전했다. 한미약품 관계자는 “지주회사인 한미사이언스와 함께 지속적 R&D를 바탕으로 국내 최초 개량 신약 및 복합신약을 선보여 한국 의약품 제제기술 트렌드를 주도함으로 이런 성과를 낼 수 있었다”며 “글로벌 유수 학회와 학술지를 통해 연구 성과를 지속적으로 발표
- 강찬구 기자
- 2020-02-03 14:54
식약처, ‘보툴리눔 주사제’ 불법유통 일당 검찰 송치

식품의약품안전처(처장 이의경)는 전문의약품 ‘보툴리눔 주사제’를 불법유통한 제약업체 영업사원 A씨(44세)와 B씨(40세)를 비롯한 무자격 중간유통업자 4명에 대해 약사법 위반 혐의가 인정돼 검찰에 송치했다고 3일 밝혔다. 조사결과에 따르면 A∙B씨는 공모해 2017년 12월부터 2019년 8월까지 4억 4천만원 상당의 보툴리눔 주사제를 무자격 중간유통업자 C씨 등에게 불법 유통한 것으로 드러났다. 영업실적을 높여 성과급과 승진에 유리하도록 ▲성형외과∙피부과 등 병∙의원에서 주문한수량보다 많게 발주한 후 잔여수량을 빼돌리거나 ▲병∙의원에서 주문한 것처럼 허위로 발주하고 무자격 중간유통업자에게 판매하는 방식으로 이뤄졌다. 중간유통업자 4명은 ‘위챗’ 등 메신저 서비스를 통해 보따리상 같은 외국 국적의 구매자를 만나 현금거래 방법으로 유통했다. 식약처는 “보툴리눔 주사제 등 의약품 불법유통과 관련해 앞으로도 엄정한 수사와 철저한 관리로 우리 국민의 식∙의약 안전과 약물 오남용 방지를 위해 최선을 다하겠다”고 전했다.
- 강찬구 기자
- 2020-02-03 14:54
대한약사회, 신종 코로나바이러스 확산 방지 대응

대한약사회(회장 김대업) 신종 코로나바이러스 비상대응팀(팀장 김동근 부회장)은 지역사회 감염이 빠르게 확산되는 국내 상황에는 감염 확산 방지가 가장 중요하다고 판단해 제2차 행동지침을 전국 23000여개 약국에 긴급 시달했다고 3일 밝혔다. 관련 지침으로는 대국민 안내 포스터 2종 전국 약국 배포, 손소독제 자가 제조방법 안내, 유통단계 매점매석에 대한 정부의 강력한 대응 촉구, 위생용품 공급 재개 시 필요량 나눠 전달되도록 전국 약국 안내, 의심 증상 환자에게 필요한 후속 조치(1339 연결) 진행 요청 등이 있다. 비상대응팀은 “손소독제는 대용품으로 ‘미산성 차아염소산수(HOCL)’를 사용할 수 있고 손소독제 자가제조도 가능하니 약국을 통해 정확한 제조방법을 문의 부탁드린다”며 “마스크의 경우 보건복지부와 식품의약품안전처의 확인을 고려할 때 빠른 시일 내에 약국으로 정상적인 공급이 가능할 것으로 예상된다”고 전했다. 이어 “국가재난 상황을 이용한 매점매석은 부도덕한 행위로 국민이 정상적으로 공급 받을 수 없는 상황은 반드시 막아야 한다”며 “감염증 예방을 위한 홍보 포스터는 인쇄를 완료해 동아제약 박카스 유통팀의 협조를 받아 전국 약국에 긴급 배송될 예정
- 강찬구 기자
- 2020-02-03 12:39
한국로슈, 면역항암제 ‘티쎈트릭’ 식약처 적응증 승인

한국로슈(닉 호리지 대표이사)는 지난 30일 면역항암제 ‘티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)’이 식품의약품안전처로부터 삼중음성 유방암 환자의 1차 치료에서 알부민 결합 파클리탁셀과의 병용요법으로 적응증을 승인받았다고 3일 밝혔다. 삼중음성 유방암은 유방암 아형 중 치료 예후가 불량하고 사용 가능한 치료제 옵션도 적어 ‘유방암 치료의 불모지’라고 불린다고 회사는 설명했다. 적응증 허가는 18세 이상 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 환자 902명을 대상으로 한 다기관, 무작위 배정, 이중맹검 3상 임상연구인 Impassion130 연구 결과를 기반으로 이뤄졌다. 닉 호리지 대표이사는 “유방암 치료의 불모지였던 삼중음성 유방암에서 최초이자 유일한 면역항암제 기반 치료 옵션을 제공하게 돼 매우 기쁘게 생각한다”며 “유방암 환자들의 전체 치료 여정을 아우르는 로슈만의 차별화된 유방암 포트폴리오를 강화해 나갈 수 있을 것으로 기대하며 앞으로도 암환자들에게 새로운 희망을 선사하기 위해 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다. 한편 티쎈트릭은 2017년 1월 요로상피암 2차 이상 치료제로 식약처의 허가를 받아 출시됐으며 국소진행성∙전이성 삼중음성 유방암의 1차
- 강찬구 기자
- 2020-02-03 10:38
코오롱생명과학 이우석 대표, ‘인보사’ 관련 혐의로 구속

서울중앙지법은 지난 1일 골관절염 유전자치료제 ‘인보사케이주(인보사)’와 관련해 이우석 코오롱생명과학 대표에게 구속영장을 발부했다. 이 대표는 식약처의 허가를 받기 위해 허위자료를 제출한 혐의를 받고 있다. 인보사는 사람의 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성됐다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식품의약품안전처 허가를 받았지만 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출하기로 했던 자료가 아닌 종양을 유발할 수 있는 신장 세포로 드러나 지난해 7월 허가가 최종 취소됐다. 법원은 “범죄 사실 중 상당 부분의 혐의가 소명되고 사안이 중대해 구속의 필요성과 상당성이 인정된다”며 “피의자의 지위와 주요 관련자들과의 관계 및 현재까지의 수사 경과 등을 고려했다”고 밝혔다.
- 강찬구 기자
- 2020-02-02 10:11
식약처 과장급 인사(2/3)

<전보> 기획조정관실 혁신행정담당관 강민호 서기관 (전, 의료기기안전국 의료기기 기준·정보화 TF팀장) 소비자위해예방국 소비자위해예방정책과장 주선태 서기관 (전, 기획조정관실 혁신행정담당관)
- 강찬구 기자
- 2020-01-31 17:00
중앙사고수습본부, 다중이용시설 내 중국 방문자 관련 지침 전달

신종 코로나바이러스감염증 중앙사고수습본부(본부장 보건복지부 박능후 장관)는 병원간병인 등 다중이용시설 종사자 중 최근 중국 방문자에 대한 지침을 각 단체, 기관, 지자체 등을 통해 통보했다고 31일 밝혔다. 지침에서는 최근 후베이성(우한 지역)을 방문한 종사자의 경우 입국 후 14일간 업무 배제, 그 외 중국을 방문한 종사자에 대해서도 가급적 동일한 조치를 권고했다. 또한 종사자에 대한 관련 교육을 강화하고 불필요한 외부인 출입을 자제시키는 것이 주요 내용이다. 중앙사고수습본부는 해당 내용을 노인, 아동, 장애인, 영유아 등의 기관∙지자체∙협회 등을 통해 배포했으며, 이행사항을 관리∙감독하면서 범정부적으로 해당 지침을 공유하고 확산할 계획이라고 전했다. 또한 지난 30일 확진자와 관련된 개인정보 문건이 온라인에 유출∙확산돼 경찰청에 수사를 의뢰할 예정이며 추후 이런 개인 정보 유출에 대해서는 엄중하게 대처할 계획이라고 강조했다.
- 강찬구 기자
- 2020-01-31 16:58
JW중외, 살균∙소독제 ‘릴라이온 버콘 마이크로’ 월 매출 급증

JW중외제약은 살균∙소독제 ‘릴라이온 버콘 마이크로’의1월 판매 실적이 지난해 월 평균 매출 대비 300% 이상급증했다고 31일 밝혔다. 릴라이온 버콘 마이크로는 메르스와 같은 코로나 바이러스 등 25종의 법정감염병 바이러스와 원인균을 광범위하게 살균∙소독하는 티슈형 제품이다. 지난해 7월 국립환경과학원으로부터 코로나 바이러스를 포함해 슈퍼박테리아, 신종플루, 노로바이러스 등 총 25종의 균주에 유효한 ‘안전확인 대상 생활화학제품’으로 승인받았다. 또한 다른 소독제와 달리 세포벽에 작용해 균체를 물리적으로 파괴하는 원리로 내성을 일으키지 않는다. 현재 한국을 포함한 미국, 일본,독일, 프랑스 등 전세계 25개국에 등록됐다. JW중외제약 관계자는 “중국을 넘어 세계적으로 확산되는신종 코로나 바이러스에 백신과 치료제가 없는 지금 방역 경계를 높이고 마스크 착용, 손 씻기 등 예방만이최선책이다”라며 “의료기관뿐만 아니라 다양한 공공시설에서사용될 수 있도록 마케팅 활동을 강화하고 있다”고 말했다.
- 강찬구 기자
- 2020-01-31 15:45
감염병 전문학술단체, 신종 코로나바이러스 감염 담화문 발표

감염병전문학술단체(가나다 순으로 대한감염관리간호사회, 대한감염학회, 대한소아감염학회, 대한예방의학회,대한의료관련감염관리학회, 대한임상미생물학회, 대한진단검사의학회, 대한항균요법학회, 한국역학회)는신종 코로나바이러스 감염과 관련하여 담화문을 발표했다. 이하담화문 전문이다. 위기 극복까지 보건당국과 협력해 최선의 노력으로 국민과 함께 할것 국민 여러분, 세계는 지금 중국에서 시작된 신종 코로나바이러스 감염으로 인하여 큰 고통과 혼란을 경험하고 있습니다. 후베이성 우한시에 국한되었던 감염이 중국의 여러 지역으로 확산되면서 현재 세계 전 대륙에서 환자가 확진되었고국내에서 환자 4명이 발생하였습니다. 현재 중국의 환자 발생이빠르게 증가하고 있고 국내 유입 환자의 증가가 예측되며 확진자를 중심으로 국내 전파 가능성이 높아지는 것을 우려하여 1월 27일 질병관리본부는 “경계” 단계로 대응 수준을 격상하였습니다. 감염병 관련 전문가들은 우한에서 원인미상의 폐렴이 발생하고 있다는 것이 알려진 시점부터 국내 유입 가능성을 예측하여이에 대한 대비ㆍ대응을 위하여 보건당국과 긴밀한 협조 하에 최선의 노력을 해오고 있습니다. 앞으로 과연우리나라는 안전할까요? 그리고 언제까지
- 강찬구 기자
- 2020-01-31 14:18
한국유나이티드제약, ‘클라빅신듀오캡슐 원천 기술’ 일본 특허청 등록

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 지난 14일일본 특허청으로부터 항혈전 복합제 ‘클라빅신듀오캡슐(아스피린∙클로피도그렐복합제)’ 원천 기술의 특허 등록을 결정받았다고 31일 밝혔다. 본기술은 작년 9월 국내 특허청에 등록된 특허(등록번호 2024699, 2037년 3월 16일)와 동일하고 허가의약품 ‘클라빅신듀오캡슐’, ‘클라빅신듀오캡슐 75/75밀리그램’과의 직접적 연관성을 인정받아 지난달 국내 의약품특허목록집에 등재됐다. 한국유나이티드제약은 급성관상동맥증후군및 심방세동 환자에게 클로피도그렐(Clopidogrel) 투여 시50% 이상이 아스피린(Aspirin)을 병용 투여하는 점에 주목해 복약 편의성이 개선된클라빅신듀오캡슐을 개발했다. 특히 자체 기술인 ‘타페 캡슐’(TaPe capsule : Tablet/Pellet in Capsule)을 통해 주성분간 물리화학적 상호작용을차단함으로 약물 간의 상호작용, 부작용이 최소화된 제제를 완성했다. 강덕영 대표는 “이번에 일본 특허청으로부터 원천 기술 특허를 추가 획득함에 따라 일본에서도해당 기술의 권리 및 기술력을 인정받게 됐다”며 “우수한 기술력과 해외 특허 확보를 바탕으로 향후 해외시장과의 수출 협약 및
- 강찬구 기자
- 2020-01-31 14:17
이의경 식약처장, 중간 유통업체의 마스크 공급 상황 점검

식품의약품안전처(처장 이의경) 이의경처장은 31일 충북 청주시의 ‘엘지생활건강’ 중앙물류센터를 방문해 마스크 공급이 원활히 이뤄지고 있는지 점검했다. 이번 점검은 29일 마스크 제조업체 현장점검에 이어 중간 유통업체의공급 상황을 점검하고 지역별 필요 수량이 원활하게 공급될 수 있도록 협조 요청하기 위해 마련됐다. 이의경 처장은 “보건용 마스크가 원활히 유통∙공급될 수있도록 힘써줄 것을 당부드린다”며 “식약처 역시 업체의 애로사항이있으면 해소 되도록 최대한 지원하겠다”라고 말했다. 이어 “매점∙매석행위 금지를위한 고시를 마련하고 공정위, 국세청 등 관계부처 합동점검반을 구성해 현장단속을 실시하는 등 시장상황을면밀히 점검하겠다”고 덧붙였다. (아래 참고자료 : 보건용 마스크 관리현황)
- 강찬구 기자
- 2020-01-31 12:49
관계부처, 마스크 등 의약외품 ‘시장점검 및 대응관련 회의’ 개최

기획재정부, 행정안전부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 공정거래위원회,국세청은 지난 30일 ‘시장점검 및 대응관련회의’를 관계부처 합동으로 열었다. 신종 코로나바이러스 발병 이후 마스크 등 관련용품의 가격 인상과 판매 급증 등 불안감이 확산됨에 따라 김용범 기획재정부제1차관이 회의를 개최했다. 정부는 국가적 위기상황에서 매점매석 등 시장질서 교란 행위는 절대로 용납할 수 없다는 원칙을 명확히 하고 관계부처합동으로 적극 대응하기로 했다. 식약처와 기재부는 매점매석행위 금지 고시를 2월초까지 신속하게 제정해폭리를 목적으로 물품을 매점하거나 판매를 기피하는 행위 등에 대해 엄정하게 조치하게 된다. 또한 식약처는 비축물량 방출과 의약외품 생산자 등에 대한 공급확대 협조 요청 등을 통해 시장공급 물량을 최대한확보하고 소비자단체를 통해 부당한 가격인상 등에 대한 시장 감시를 강화하게 된다. 공정위는 담합 등을 통한 가격인상 등 불공정거래 행위에 대한 감시를 강화하고 위반시 공정거래법에 따라 엄정조치하게된다. 행안부와 지자체는 단체별로 마스크 등 관련품목을 중심으로 가격 및 수급상황을 점검하는 등 물가안정을 위한 노력을강화하게 된다. 국민적 불안감을 신속하게
- 강찬구 기자
- 2020-01-31 11:58
코오롱제약,항히스타민제 신약 ‘빌라스틴’ 독점개발과 판매 라이선스 계약 체결

코오롱제약(대표 전재광)은 지난 22일 스페인의 제약사인 ‘파에스파마(FAES Farma, 대표 Gonzalo LópezCasanueva)’와 알레르기비염 및 두드러기 치료제인 신규 항히스타민제 신약 ‘빌라스틴(Bilastine)’에 대한 국내 독점 개발 및 판매에 대한 라이선스 도입계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 빌라스틴은 유럽 대부분 국가를 포함해 캐나다, 일본, 중국, 동남아, 중남미 등 총 108개국에서 발매된 항히스타민제 신약이다. 전세계 연간 매출규모는 약 3460억원으로 스페인, 프랑스, 포르투갈 등에서는 항히스타민제 제품 중 판매 1위를 기록했다. 특히 일본의 1조 4천억원에달하는 항히스타민제 시장에서 런칭된 이후 급성장해 2019년 매출액은1370억원으로, ‘베포타스틴(Bepotastine)’,‘올로파타딘(Olopatadine)’ 등의 경쟁성분을 추월하고 항히스타민제 성분 순위 3위를 기록했다. 빌라스틴은 기존 항히스타민제와 달리 안전성 및 유효성 측면에서크게 차별화된 특징을 가지고 있다고 회사는 설명했다. 특히 항히스타민제의 가장 큰 부작용인 졸음, 진정 작용등이 적어 안전한 신약으로 평가 받고 있다. 코오롱 제약 관계자는 “국내가
- 강찬구 기자
- 2020-01-31 10:31
부광약품, 올해 상반기부터 ‘덱시드정’ 동남아 발매

부광약품은 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시드정’이 미얀마, 캄보디아에서 허가를 완료해 올해 상반기부터 칼베인터네셔널(Kalbe International)을 통해 판매가 진행된다고 30일밝혔다. 덱시드정은 당뇨병성 신경병증 치료제인 치옥타시드의 주성분인 치옥트산의 주활성 성분만 분리해 효과는 유지하면서 환자의복약편의성과 안전성은 증대된 개량신약이다. 부광약품이 자체개발해 지난 2014년 초 한국에서 발매한 제품이다. 부광약품 관계자는 “덱시드의 2019년국내 원외처방액(UBIST 기준)은 약 150억원에 달하고 제네릭 발매 후에도 꾸준한 성장을 보이고 있다”며“동남아국가에서 발매가 시작되는 만큼 각 나라별 현지화된 마케팅 전략을 수립해 국내시장을 넘어 해외시장을공략할 계획”이라고 말했다. 한편 회사는 올해 상반기 덱시드정의 미얀마, 캄보디아 판매에 이어 필리핀과베트남에서는 현재 허가가 진행 중으로 올해 말과 내년 초에 허가가 완료될 예정이라고 전했다. 특히 덱시드정의동남아 발매가 시작되는 2020년 상반기부터 5년간 약 1천500만달러 이상의 수출성과를 보일 것으로 부광약품은 예상하고 있다.
- 강찬구 기자
- 2020-01-31 09:43
식약처, ‘2020년 달라지는 시험∙검사 정책 설명회’ 진행

식품의약품안전처(처장 이의경)는 30일 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터에서 식품∙의약품 등 시험∙검사기관 책임자 300여명을대상으로 ‘2020년 달라지는 시험∙검사 정책 설명회’를진행했다고 밝혔다. 본설명회는 검사품질 평가체계의 국제조화 및 시험∙검사기관 동반성장 기틀 마련을 중점에 두고 달라지는 식품∙의약품 분야 시험과 검사 정책을 공유하기위해 마련됐다. 주요내용으로는 ▲20년 시험∙검사 분야 달라지는 정책 ▲시험∙검사능력 평가 계획 ▲식품의 기준 및 규격 주요 개정 사항 ▲실험실정보관리시스템기능 개선사항 ▲新 품질관리기준예비 적용 평가 방안 ▲국가표준실험실 소통 거버넌스 구축 및 멘토∙멘티 제도 운영 방안 등이 있다. 식약처관계자는 “이번 설명회를 통해 시험∙검사기관의 신뢰도를 높이는데도움이 될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 시험∙검사기관의 국제 동반 성장을 위해 다양한 의견을 수렴하는 자리를 마련하겠다”고말했다.
- 강찬구 기자
- 2020-01-30 15:35

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UPDATE: 2025년 06월 16일 18시 57분