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애브비, '베네토클락스·리툭산' 병용 벤다무스틴 병용 대비 우수 입증

애브비는지난 22일 허가 임상연구 MURANO의 결과가 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 게재됐음을 발표했다. 이번 연구는 제3상, 다국가, 다기관, 오픈 라벨, 무작위 배정 임상 연구로, 재발성·불응성(relapsed or refractory) 만성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 애브비의 '베네토클락스'와 '리툭산(리툭시맙)' 병용요법과 '벤다무스틴'과 '리툭산' 병용요법을 비교 평가했다. 중앙값 23.8개월(0.0~37.4개월)의 평가기간 동안, 베네토클락스와 리툭산 병용군(무진행 생존율 중앙값 도달 안함)은 벤다무스틴과 리툭산 병용군(무진행 생존율 중앙값, 17.0개월)에 대비해 연구자 평가 무진행 생존율(PFS) 중앙값이 유의하게 연장된 것으로 나타났다. 베네토클락스·리툭산 병용군과 벤다무스틴·리툭산 병용군에서 24개월 무진행 생존율 비율은 각각 84.9%, 36.3%였다. 또한 염색체 17p 결손 환자(위험율 0.14; 95% 신뢰 구간, 0.06-0.33)를 포함한 임상시험에서 평가된 하위분석에게서도 무진행 생존율이 지속적으로 개선된 것으로 나타났다. 염색체 17p가 있는 환자에서의 24개월 무진행 생존율 비율은 베네토클락스·리툭산 병용군과
- 김윤미 기자
- 2018-03-30 15:54
키트루다 1차 치료, 누군가에겐 ‘희망고문’

국내 비소세포폐암 1차 치료에 유일하게 적응증을 보유하고 있는 MSD 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’. 하지만 ‘키트루다’는 임상을 통해 1차 치료 사용시 2차 치료에 비해 월등히 높은 치료효과를 입증했음에도 불구하고 건강보험 급여권 안에 들어가지 못해, 1차 치료가 가능한 PD-L1 반응률 고양성 환자도 약제비 부담으로 인해 2차 치료로 선회해야 하는 좌절을 맛보고 있다. 29일 삼성서울병원 혈액종양내과 선종무 교수는 기자들과의 만남에서 진료 현장에서 바라본 ‘키트루다’ 1차 치료의 혜택과 최신 데이터를 설명하며, 비소세포폐암 PD-L1 고양성 환자에서 ‘키트루다’ 1차 치료의 타당성에 대해 설명했다. 폐암 치료는 1세대 치료인 항암화학요법, 2세대 치료제인 표적항암제 그리고 3세대 치료제인 면역관문억제제를 이용한 면역항암치료로 치료 패러다임이 변화되어 왔다. 그러나 표적항암제의 경우 특정 유전자 변이가 있는 암세포를 선택적으로 공격함으로써 화학요법에 비해 부작용은 줄이고 효과는 높였지만, EGFR 혹은 ALK 유전자 변이가 없는 환자에서는 사용에 제한이 있으며 치료기간이 길어질수록 내성이 생기는 단점이 있다. 선종무 교수는 “면역항암치료는 체
- 김윤미 기자
- 2018-03-30 05:30
메드트로닉, ‘2018 글로벌 챔피언스’ 참가자 모집

글로벌 헬스케어 회사인 메드트로닉은 올해 10월 5~7일 미국 미네소타주 트윈시티(미니애폴리스와 세인트폴)에서 열리는 '2018 글로벌 챔피언스(Global Champions)' 마라톤 프로그램에 참가자를 모집한다고 29일 발표했다. 메드트로닉의 ‘글로벌 챔피언스’ 프로그램은 의료 기술이나 솔루션의 도움으로 질병을 극복하고 건강한 삶을 되찾은 환자들을 독려하고, 이들을 통해 많은 사람들에게 영감을 제공하기 위한 메드트로닉의 사회공헌 프로그램이다. 환자의 ‘고통 경감, 건강 회복, 생명 연장(Alleviate Pain, Restore Health, Extend Life)’이라는 미션을 실천하고 있는 메드트로닉은 ‘글로벌 챔피언스’ 프로그램을 통해 의료기기를 몸에 이식했거나 중대한 치료를 받은 환자들이라도 얼마든지 새롭게 꿈과 열정을 향해 달릴 수 있다는 희망과 영감을 제공해오고 있다. 최종 선발된 20명은 ‘미국에서 가장 아름다운 도심 마라톤 코스’로 알려진 ‘메드트로닉 트윈시티 마라톤(풀 코스: 42.195km)’ 및 ‘메드트로닉 트윈시티 10마일 마라톤(약 16km)’중 한 개 코스에 참가하게 된다. 최종 참가자 선정은 트위시티 인 모션(Twin Ci
- 김윤미 기자
- 2018-03-29 10:13
로슈 '맙테라' 피하주사제, 정맥주사제 대비 환자만족도 높여

한국로슈(대표이사 매트 사우스)는 비호지킨 림프종 치료제 '맙테라(성분명 리툭시맙)' 피하주사 제형이 기존 정맥주사 제형과 동등한 효과는 물론 더 높은 환자 만족도를 입증했다고 29일 전했다. 맙테라 피하주사는 투여시 2시간 30분 가량 소요되고 체표면적(375mg/m2)에 따라 용량을 다르게 적용해야 했던 맙테라 정맥주사와 달리, 고정 용량 1,400mg을 약 5분 동안 복부에 투여함으로써 환자 및 의료진의 편의성을 크게 증대시킨 제형으로, 지난해 1월 여포형 림프종(FL) 및 미만형 대형 B세포 림프종(DLBCL) 치료제로 국내 출시됐다. 기존 SABRINA 임상을 통해 여포형 림프종에서 정맥주사 제형과 동등한 효과 및 안전성을 입증한 바 있는 맙테라 피하주사는 최근에 발표된 MabEase 임상을 통해 미만형 대형 B세포 림프종에서 정맥 주사 제형과 동등한 효과 및 안전성을 다시 한번 입증하며, 국내에서 가장 흔한 두 가지 림프종의 새로운 치료 옵션으로 입지를 굳혔다. MabEase 임상은 치료 경험이 없는 CD20 양성 미만성 대형 B세포 림프종 환자 576명을 대상으로 CHOP 요법과 병용하여 맙테라 피하주사와 정맥주사를 비교한 다기관, 무작위배정
- 김윤미 기자
- 2018-03-29 10:13
머크, 일회용 시스템 관련 바이오프로세싱 역량 인정받아

머크가 지난 달 31일 열린 '아시아-태평양 바이오프로세싱 어워드 2018'에서 '베스트 바이오프로세싱 서플라이어(Best Bioprocessing Supplier)'에 선정되었으며, '일회용 시스템 부문 바이오 프로세싱 서플라이어 어워드(Best Bioprocessing Supplier Award for Single-use Systems)'를 수상했다고 29일 전했다. 이번 시상식은 연례 행사인 제5회 아시아 바이오로직스 매뉴팩처링과 제2회 바이오로지스틱스 월드 아시아 2018의 부대 행사로 개최됐다. 제4회 아시아 바이오로직스 매뉴팩처링 행사 때 처음 도입된 아시아-태평양 바이오프로세싱 어워드는 최신 기술과 최고의 제조 역량을 이용해 생산 속도, 비용, 품질 측면에서 업계의 혁신을 이끄는 성과를 인정받은 바이오프로세싱 관련 전문가, 기업, 기술을 선정해 매년 시상한다. 머크 생명과학 사업부 아시아-태평양 프로세스 솔루션 사업부문 대표인 베노아 옵서머(Benoit Opsomer)는 “머크는 특히 일회용 시스템과 관련해 바이오프로세싱의 우수한 역량과 전문성에 자긍심을 가지고 있으며, 바이오프로세싱 개발 분야의 니즈를 충족하고 어려움을 해소하기 위해 제품
- 김윤미 기자
- 2018-03-29 09:50
의료소비자, ‘심야공공약국-의원, 연계 운영’ 가장 선호

국민의 취약시간대 보건의료 서비스 불편 해소를 위한 방안으로 ‘심야공공약국과 심야공공의원의 연계 운영’이 가장 선호되는 것으로 조사됐다. 이에 취약지역에 대한 지자체별 지원은 바람직하지만 일률적인 정부 차원의 재정지원은 어렵다는 게 정부 측 입장이다. 지난 28일 국회의원회관 제2소회의실에서는 ‘취약시간대 의약품 조제 및 구입 불편해소를 위한 정책토론회’가 진행됐다. 이날 발제를 맡은 김대원 의약품정책연구소장은 의약품정책연구소 의뢰로 조사기관 리얼미터가 전국 만 19세 이상의 성인 1,006명을 대상으로 조사한 ‘취약시간대 보건의료서비스 불편해소를 위한 소비자 인식조사’ 결과를 발표했다. 조사 결과, 소비자들은 야간·공휴일 보건의료서비스 다양화 방안으로 '1+2순위'는 ‘지정장소 의·약사 당번제’ 응답이 33.8%로 1위를 기록했으며, 2위는 ‘의원·약국 안내 앱 개발’(32.5%), 이어 ‘공중보건약사제도 신설’(32.1%), ‘심야 공공의원·약국 연계운영’(31.4%), ‘응급실 확대’(22.2%), ‘편의점 판매약 확대’(21.7%), ‘심야 공공약국 확대’(20.8%) 순으로 나타났다. '1순위'는 ‘심야 공공의원·약국 연계 운영’ 응답이 17.4%
- 김윤미 기자
- 2018-03-29 05:40
올림푸스, 소아청소년암 환아 위한 ‘아이엠 카메라’ 진행

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 소아청소년암 환아 대상 사진예술교육 사회공헌 프로그램 ‘아이엠 카메라’의 수료식을 지난 27일 경기도 일산동구에 위치한 국립암센터에서 진행했다고 전했다. 올림푸스한국이 진행하는 ‘아이엠 카메라(I am Camera)’는 오랜 병원 생활로 지친 청소년들이 ‘카메라’를 통해 ‘나’를 표현하고, ‘나’의 정체성을 찾아간다는 의미로 기획된 사진예술교육 프로젝트다. 또래 친구들과 다양한 주제에 대해 탐구하고 이에 대한 생각과 감정을 사진으로 표현하는 과정을 통해, 새로운 소통 기회를 제공하고, 학교 및 사회에 적응할 수 있도록 돕고 있다. 2015년부터 현재까지 10개의 병원에서 약 120명의 환우들이 교육을 수료했다. 회사 측은 "국립암센터에서는 지난 해 이미 10명의 환우들을 대상으로 수업이 진행되었으나 수강생 및 가족들의 호평에 힘입어 올해 다시 진행하게 됐다"고 전했다. 올해 수업은 지난 2월부터 3월까지 주 1회씩, 총 5회차에 걸쳐 소아청소년암센터의 청소년 환우 5명과 함께 진행됐다. 환우들은 카메라의 기능과 작동법을 배우고 미니 스튜디오 촬영, 라이트페인팅 등 다양한 예술체험을 통해 창의성을 발휘하는 시간을 가졌다.
- 김윤미 기자
- 2018-03-28 15:14
대한비과학회, 임상-기초연구 국제적 위상 쑥쑥

대한비과학회(회장 조진희) 제55차 춘계학술대회가 지난 10~11일 양일간광주 김대중컨벤션센터에서 400여 명이 참석한 가운데 성황리에 열렸다고 28일 전했다. 1박 2일간 열린 이번 행사에는 일본비과학회 야수아키 하라부치 회장의 특별강연을 비롯해 일본·태국·대만 등에서 10여 명의 교수들이 참석, 비과 영역의 임상·기초연구 성과에 관해 활발히 토론했다. 구연발표와 증례발표를 활성화한 이번 학술대회에서 서울보라매병원 김대우 교수와 전남대병원 정은경 전임의가 우수 연제상을 수상했다. 학회는 개원의를 위한 세션과 전공의를 위한 가이드 프로그램도 진행돼 호응도를 높였다고 전했다. 이번 학술대회장을 맡은 화순전남대병원 이비인후과 임상철 교수는 “연구책임자들의 발표·토론시간을 늘리고, 해외의 저명한 연자들을 초빙해 그들의 경험을 공유하는 등 알차고 다양한 프로그램을 마련했다”고 전했다. 대한비과학회 조진희 회장은 “명실공히 이비인후-두경부외과를 주도하는 세계속의 학회로 도약하고 있다”며 “최신 지식을 습득하고 유용한 정보를 나누는 국제적 구심점이 되도록 더욱 노력하겠다”고 말했다. 한편, 1990년에 설립된 대한비과학회는 현재 약 900여 명의 이비인후과 전문의가
- 김윤미 기자
- 2018-03-28 14:58
세계당뇨병연맹-국제라이온스협회, 당뇨병 해결 위한 MOU 체결

제40회 ‘UN과 함께하는 라이온스의 날’ 행사가지난 24일 뉴욕에 있는 UN 본부에서 개최되었다. 세계당뇨병연맹(IDF)은 이날UN 라이온스의 날 행사에서 국제라이온스협회(LCI)와 '당뇨병을 예방하고 전 세계 당뇨병 환자들의 삶의 질을 향상시키기 위해 노력하기로 협의'하는 양해 각서(MOU)에 서명했다고 28일 전했다. 두 단체는양해 각서(MOU)를 통해 국가와 지역을 넘어 전 세계 차원에서 당뇨병과 관련하여 협력 파트너십을 확고히 하기로 했다. 두 기관은 공동의 목표를 달성하기 위해 아래의 내용으로 협력하는데 동의했다. ▶당뇨병을 예방하고 진단받은 사람들의 삶의 질을 향상시킨다. ▶당뇨병 인식 제고 및 필요한 곳에 교육 제공 ▶진료를 개선하기 위한 당뇨병 서비스 프로젝트 개발 ▶국가 및 세계 정치 안건에 당뇨병 문제 제기 ▶당뇨병 관리, 약물 치료 및 진단 장비에 대한 접근성 향상 이날 IDF 조남한 회장(아주의대 예방의학교실 교수)은 “당뇨병은 빠른 속도로 증가하여 세계적인 보건 위기를 맞고 있으며, 당뇨병의 진전을 늦추기 위한 협조적 행동이 없다면 당뇨병은 모든 곳에서 매우 높은 의료 예산이 투여될 것"이라고 강조했다. 이어 그는 "LCI와의 MOU
- 김윤미 기자
- 2018-03-28 14:56
한국약제학회, 2018년 과학의 달 기념 심포지엄 개최(4/13)

사단법인 한국약제학회(회장 김대덕)는 'The Fourth Industrial Revolution and Pharmaceutical Sciences'를 주제로 오는 4월 13일 오전 10시부터 숙명여자대학교 백주년기념관에서 300여 명의 각계 연구인들의 참석이 예상된 가운데 '2018 과학의 달 기념 심포지엄'을 개최한다고 전했다. 이번 심포지엄에서는 ▲경상대학교 약학대학 이윤석 교수의 ‘Design and Fabrication of Microneedle Arrays by 3D Printing Technology’, ▲고려대학교 공과대학 정석 교수의 ‘Microscale Tools for In Vitro Organ or Disease Modeling’ 및 ▲광주과학기술원 의생명공학과 정의헌 교수의 ‘In Vivo Preclinical Biophotonics for Tumor Detection and Treatment’를 주제로 한 오전 강연이 진행된다. 또한 오후에는 ▲충남대학교 신약전문대학원 구태성 교수의 ‘Preclinical Pharmacokinetic Studies of Two NCEs for IND Submission’, ▲원광대학교 약학대학 이상민
- 김윤미 기자
- 2018-03-27 13:57
바이엘 '비잔', 아시아인 대상 통증 감소와 삶의 질 개선 효과 입증

바이엘은 지난 21일 자사의 자궁내막증 치료제 '비잔(성분명 디에노게스트 2mg)'의 아시아인 대상 리얼월드 임상 연구의 중간결과가 싱가포르에서 개최된 2018 영국왕립 산부인과학회(RCOG, Royal College of Obstetricians and Gynecologists) 세계 총회에서 발표됐다고 27일 전했다. 연구 결과 '비잔'은 아시아 자궁내막증 여성의 삶의 질을 효과적으로 개선시키고, 통증을 효과적으로 감소시킨 것으로 나타났다. 이번에 발표된 리얼월드 임상은 ENVISIOeN (EffectiveNess of VISanne in Improving quality of life in Asian wOmen with eNdometriosis) 연구로, 아시아 전역의 진료 환경에서 자궁내막증 치료에 대한 '비잔'의 효과성을 평가했다. 최초의 아시아 기반 연구인 ENVISIOeN는 한국, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아, 인도네시아 등 6개국의 35개 기관에서 실시되었다. ENVISIOeN 연구의 수석 연구자인 연세대 신촌세브란스병원 이병석 병원장은 “자궁내막증은 가임기 여성의 10명 중 1명 꼴로 발생하고, 통증을 일으키는 만성적인 질환”이라며
- 김윤미 기자
- 2018-03-27 12:16
대한암학회, ‘톡투암 토크콘서트’ 개최(4/6)

대한암학회(이사장 김열홍)는 오는 4월 6일 오후 2시 서울 중구 페럼타워 페럼홀에서 진행성 폐암 환자 초청 ‘톡투암 토크콘서트’를 개최한다고 전했다. ‘톡투암 토크콘서트’는 환자와 가족, 그리고 전문가들을 초청해 암으로 인해 환자와 가족들이 겪고 있는 많은 어려움과 고민들에 소통함으로써 암 극복 의지를 다지기 위해 마련됐다. 대한암학회 ‘톡투암 토크콘서트’ 시리즈의 첫 번째 주제는 폐암으로, 진행성 폐암 환자들과 가족을 초청해 치료 과정에서 마주하게 되는 어려운 현실에 대해 나누고, 이에 대한 해결 방안을 함께 모색하기 위한 다양한 프로그램이 준비됐다. 1부에서는 실제 폐암 투병 중인 암 환자들의 사연 소개와 더불어 보다 실질적이고 도움이 될 만한 폐암 치료법에 관해 서울아산병원 종양내과 이대호 교수의 질환 강의가 진행될 예정이다. 2부에서는 의료진과 정부 관계자 등 전문가 패널들이 사전에 신청된 환자와 가족들의 고민을 함께 듣고 이에 대한 다양한 해결법을 제안하는 고민 해결 프로그램으로 진행된다. 이번 행사는 폐암에 대해 관심있는 환자 및 가족 누구나 무료로 참여 가능하며, 참가 신청은 이름과 연락처를 기재해 이메일(talktocancer2017@
- 김윤미 기자
- 2018-03-27 11:48
“항암신약, 보장성 확대 및 심사권 안으로 유도해야…”

항암신약에 대한 치료 접근성과 국가의 건강보험 재정 안정성을 동시에 해결하기 위해, 항암신약의 식약처 허가 이후 급여 심사기간 동안 일부 본인부담제를 적용하는 방안이 제시됐다. 27일 오전 국회의원회관에서는 ‘고가함암제 무엇이 문제인가, 의료접근성 VS 재정안정성’을 주제로 국회바이오경제포럼이 진행됐다. 발제를 맡은 김열홍 대한암학회 이사장(고대의대 종양혈액내과)은 항암신약의 합리적 재정부담 방안으로 ▲항암신약 보장성 확대 및 심사권으로 유도, ▲전문가 중심 적정 진료지침 및 급여기준 마련, ▲항암제에 대한 보다 많은 투자, ▲항암제 특성을 반영한 다양한 약가제도 도입, ▲암환자 특별 재정지원 방안 등을 제안했다. 문재인케어의 보장성 강화 정책에 이어 최근 미국과의 FDA 재협상 과정에서 혁신신약에 대한 적절한 가치 인정 요구가 화제에 올랐다. 비급여의 급여화에 따른 건보재정의 부담에 더해 고가의 혁신신약 약가 가중이 건강보험 재정안정성에 대한 우려를 키우고 있는 것이다. 특히 암질환의 경우, 암 발생률의 증가와 더불어 혁신신약의 개발로 암환자의 생존율이 높아지고 생존기간이 연장되면서, 항암제 사용에 대한 재정 부담은 앞으로도 급증할 것으로 예상되고 있다.
- 김윤미 기자
- 2018-03-27 11:45
2018년 출시 글로벌 블록버스터 유망주 Top 12

2018년도 출시되는 글로벌 신약들 가운데 2022년까지 10억 달러 판매를 넘어서는 블록버스터로 12종의 품목이 예견되고 있어 화제다. 지목된 신약들은 희귀질환 치료제부터 백신, 만성질환 치료제까지 다양하다. 시장조사 분석기관 클래리베이트 애널리스틱스는 지난 주 ‘2018년도 주목해야 할 신약(Drugs to Watch 2018)’ 보고서를 발표했다. 이 보고서에서 분석가들은 2018년도 출시해 2022년까지 매출 10억 달러 이상을 기록할 것으로 예상되는 신약 12종을 소개했다. 그중 1위를 차지한 품목은 2022년까지 약 40억 달러 매출을 기록할 것으로 예상되는 로슈/쥬가이제약의 A형 혈우병치료제 ‘에미시주맙(상품명 '헴리브라')’이다. ’에미시주맙‘은 주 1회 피하주사제로, 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병을 치료하는 유전자재조합의약품이다. 제8인자의 작용기전을 모방하여 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체기술이 적용된 혁신신약이다. ‘에미시주맙’은 기존의 주 2~3회 정맥주사제에 비해 투약의 편의성과 효과의지속성을 회기적으로 개선시켰고, 기존 치료제에 내성을 가진 환자에게도 효과가 발현되기 때문에 제8인
- 김윤미 기자
- 2018-03-27 05:50
“역동적인 조직 문화로 글로벌 헬스케어 기업 성장 이끌 것"

대웅제약이 신임 대표이사로 윤재춘 사장과 전승호 사장을 공동 선임하며, 전문경영인 체제로 강화해 나갈 전략이다. 대웅제약 전승호 신임 공동대표는 지난 23일 삼성동 대웅제약 본사 베어홀에서 진행된 대표이사 이∙취임식 행사에서 "향후 대웅제약을 지금보다 더 역동적인 조직으로 이끌어갈 것이며, 직원과 소통하는 유연한 CEO가 될 것"이라고 포부를 밝혔다. 23일 주주총회에서 공동 대표로 취임한 전승호 대표는 40대 초반 젊은 CEO로 업계에서는 파격적이라는 평가를 받고 있다. 이 날 전 대표는 취임사에서 "지난 10여 년간 추진해 왔던 글로벌 사업 성장이 가시화되고 있지만 전체 글로벌 제약 시장에 비하면 아직 부족하다"며, "대웅제약의 글로벌 비전 2020을 달성하고, 글로벌 헬스케어 기업으로 성장해 나가기 위해 회사와 직원이 모두 함께 발전하고 성장하도록 최선을 다하겠다"고 강조했다. 이종욱 부회장은 “그동안 대웅제약의 대표이사로 오랜기간 동안 보람있게 활동할 수 있었다”며, “글로벌제약기업으로 도약이라는 비전실현 과업을 젊은 세대의 경영인에게 인계하고 이제는 대웅제약이 비전을 달성할 수 있도록 옆에서 응원을 아끼지 않겠다”고 말했다. 앞서 대웅제약은 오는
- 김윤미 기자
- 2018-03-26 13:13

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